Quyết định 716/QĐ-XPHC năm 2018 xử phạt vi phạm hành chính.
Điều 1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với:
Công ty TNHH Oripharm
(Đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.;
Địa chỉ: Plot No 21 & 22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India)
– Đại diện: Bà Trần Thùy Miên, CMND số 012564864 do Công an Hà Nội cấp ngày 03/03/2003 – theo giấy ủy quyền ngày 05/10/2018 của Công ty Bal Pharma (India) Ltd. Cho Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Đông Phương (Công ty TNHH Oripharm) và Giấy ủy quyền ngày 05/10/2018 của Công ty TNHH Oripharm cho bà Trần Thùy Miên.
– Địa chỉ: 119 Đường số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, TP Hồ Chí Minh
– Giấy CNĐĐKKDD: số 1295/ĐKKDD-HCM do Sờ Y tế TP Hồ Chí Minh cấp ngày 06/11/2018.
Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Unicet, SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
* Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:
– Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).
– Tình tiết giảm nhẹ: Không.
– Tình tiết tăng nặng: Không
– Hình thức xử phạt bổ sung: Không
– Biện pháp khắc phục hậu quả: Công ty TNHH Oripharm phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Quyết định này được:
1. Giao cho Công ty TNHH Oripharm để chấp hành Quyết định xử phạt.
– Công ty TNHH Oripharm phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
– Công ty TNHH Oripharm phải nộp tiền vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.
– Công ty TNHH Oripharm có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước Hà Nội để thu tiền phạt;
3. Giao cho Phòng Thanh tra dược, mỹ phẩm thuộc Cục Quản lý Dược để tổ chức thực hiện Quyết định này.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
