Danh mục GMP – PICS Đợt 1 đến đợt 57

Cập nhật lần cuối2018-06-29 10:07 UTC+7

1430

5/5 - (2 bình chọn)

Danh mục GMP – PICS Đợt 1 đến đợt 57

Danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/S- GMP và EU-GMP

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH.N	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
									1	2
Đợt 1 (theo Công văn số 144a/QLD-CL ngày 04/01/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 2 (theo Công văn số 847a/QLD-CL ngày 21/01/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 3 (theo Công văn số 1710a/QLD-CL ngày 01/02/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 4 (theo Công văn số 2232a/QLD-CL ngày 07/02/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 5 (theo Công văn số 3271/QLD-CL ngày 08/03/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 6 (theo Công văn số 3949/QLD-CL ngày 20/03/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 7 (theo Công văn số 4766/QLD-CL ngày 03/04/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 8 (theo Công văn số 5035/QLD-CL ngày 05/04/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 9 (theo Công văn số 6769/QLD-CL ngày 06/05/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 10 (theo Công văn số 7150/QLD-CL ngày 13/05/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 11 (theo Công văn số 7977/QLD-CL ngày 27/05/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 12 (theo Công văn số 9412/QLD-CL ngày 14/06/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 13 (theo Công văn số 11525/QLD-CL ngày 19/07/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 14 (theo Công văn số 13339/QLD-CL ngày 16/08/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 15 (theo Công văn số 16617/QLD-CL ngày 04/10/2013 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 16 (theo Công văn số 21584/QLD-CL ngày 24/12/2013 của Cục Quản lý Dược)

Santen	9-19, Shimoshinjo 3-	Sản phẩm: Cravit, Ophthalmic Solutions	Japan-GMP	1232			Ministry of Health,
Pharmaceutical	chome, Higashiyodogawa-						Labour and Welfare
Co., Ltd (Santen	ku, Osaka, Japan				27/06/2013	27/06/2018	(MHLW), Japan
Pharmaceutical	(2-14. Shikinami,
Co., Ltd. Noto	Hodatsushimizu-cho,
Plant)	Hakui-gun, Ishikawa, Japan)
Plant)	Hakui-gun, Ishikawa, Japan)

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH.N	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
									1	2
Đợt 17 (theo Công văn số 1405/QLD-CL ngày 23/01/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 18 (theo Công văn số 2438/QLD-CL ngày 25/02/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 19 (theo Công văn số 4034/QLD-CL ngày 19/03/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 20 (theo Công văn số 6683/QLD-CL ngày 25/04/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 21 (theo Công văn số 8320/QLD-CL ngày 26/05/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 22 (theo Công văn số 11586/QLD-CL ngày 08/07/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 23 (theo Công văn số 13326/QLD-CL ngày 07/08/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 24 (theo Công văn số 16300/QLD-CL ngày 23/09/2014 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 25 (theo Công văn số 20841/QLD-CL ngày 01/12/2014 của Cục Quản lý Dược)

38	Teikoku Seiyaku Co., Ltd. Sanbonmatsu Factory	567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa 769-2695, Japan	Sản phẩm: Lignopad Medicated Plaster 5% w/w, Miếng dán Lignopad (Lidocain 0,7g (5%kl/kl)	Japan-GMP	4823	25/03/2014	25/03/2019	Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan	1
Đợt 26 (theo Công văn số 1362 /QLD-CL ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược)
22	Nipro Pharma Corporation, Odate Plant	5-7, Maedano, Niida, Odate, Akita, Japan	Sản phẩm: Meiunem 0.5g	Japan-GMP	1065	04/06/2014	04/06/2019	Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan	1
58	Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory	950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama- gun, Saitama-ken, Japan	Sản phẩm: Viên nén tan trong miệng Aricept Evess 5mg	Japan-GMP	1420	25/06/2014	25/06/2019	Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan	1

Đợt 27 (theo Công văn số 6043/QLD-CL ngày 03/04/2015 của Cục Quản lý Dược)

Đợt 28 (theo Công văn số 7455/QLD-CL ngày 24/04/2015 của Cục Quản lý Dược)

1	Bushu	950, Hiroki, Ohaza,	Sản phẩm: Viên nén tan trong miệng Aricept Evess 10mg	Japan-GMP	1421	25/06/2014	25/06/2019	Ministry of Health,	1
	Pharmaceuticals	Misato-machi, Kodama-						Labour and Welfare
	Ltd. Misato Factory	gun, Saitama-ken, Japan						(MHLW), Japan

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	1	2
20	Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant	1056, Kamonomiya _ĐợtOdawara-shi, Kanagawa, Japan	Th uốc cốm MEIACT (Cefditoren 50mg)	Japan-GMP	5154	10/02/2015	10/02/2020	Pharmaceutical and Food Safety Bureau, Ministry of Health and Welfare, Japan	1
Đợt 29 (theo Công văn số 11675/QLD-CL ngày 01/07/2015 của Cục Quản lý Dược)
48	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Germany (* Cách viết khác: Freseniusstra ß e 1, 61169 Friedberg, Germany)	* Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.	EU-GMP	DE_HE_01_ GMP_2015_ 0018	03/03/2015	30/06/2018	Cơ quan thẩm quyền Đức	1
Đợt 30 (theo Công văn số 12496/QLD-CL ngày 04/08/2015 của Cục Quản lý Dược)
13	Merck Manufacturing Division – Cramlington	Merck Sharp & Dohme Limited Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, United Kingdom	* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nhai, viên nén bao phim.	EU-GMP	UK MIA 25 Insp GMP 25/4061- 0024	22/04/2015	02/03/2018	Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom	1
19	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	35-14, Jeyakgongdan 4- gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi- do, Korea	Thuốc uống dạng rắn (viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, siro khô), thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng (siro, dung dịch thuốc, nhũ dịch thuốc, hỗn dịch thuốc), thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc mỡ; thuốc sinh học: thuốc tiêm, dung dịch dùng ngoài dạng lỏng.	PIC/S-GMP	MFDS-3FA 1289-2 2015-6	17/06/2015	16/06/2018	Gyeongin Regional Commissioner Food and Drug Administration		2
27	Sterling Drug (Malaya) Sdn Bhd	Lot. 89, Jalan Enggang, Ampang-Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Ampang Selangor, Malaysia	Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén dài, viên ngậm, thuốc bột	PIC/S-GMP	264/15	03/07/2015	23/04/2018	National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB), Malaysia		2
30	Unipharm AD	3 Trayko Stanoev Str., Sofia 1797, Bulgaria	* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao phim.	EU-GMP	BG/GMP/20 15/067	23/06/2015	29/05/2018	Bulgarian Drug Agency	1

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	1	2
43	Kusum Healthcare Pvt. Ltd	Sp 289 (A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist.Alwar (Rajasthan), India	* Thuốc kh ông vô trùng : Vi ên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao phim, viên nhai.	PIC/S-GMP	021/2015/S AUMP/GMP	20/04/2015	22/03/2018	State Administration of Ukraine on Medicinal Products (SAUMP)		2
Đợt 30 BS (theo Công văn số 17191/QLD-CL ngày 09/09/2015 của Cục Quản lý Dược)
Đợt 31 (theo Công văn số 17563 /QLD-CL ngày 16/09/2015 của Cục Quản lý Dược)
25	PT. Tanabe Indonesia	JI. Rumah Sakit No. 104 Ujungberung Bandung 40612, Indonesia	Thuốc không chứa kháng sinh nhóm betalactam, chất gây độc tế bào, hormon sinh dục và thuốc ngừa thai: Viên nén, viên nén bao.	PIC/S	4336/CPOB/ A/I/15	15/01/2015	15/01/2020	National Agency for Drug and Food Control of the Republic of Indonesia		2
37	Berlin-Chemie AG	Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany	* Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng ; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc đạn.	EU-GMP	DE_BE_01_ GMP_2015_ 0034	14/07/2015	25/06/2018	Cơ quan thẩm quyền Đức	1
38	Pharmachemie B.V.	Swensweg 5, Haarlem, 2031GA, Netherlands	Thuốc vô trùng chứa chất kìm tế bào: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể’ tích nhỏ + Thuốc tiệt trùng cuối : Dung dịch thể’ tích nhỏ Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng chứa bột hít	EU-GMP	NL/H15/100 4355	08/07/2015	18/06/2018	Health Care Inspectorate- Pharmaceutical Affairs and Medical Technolody, Netherland	1
44	Biocodex	1 Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France	* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng,thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc dạng bán rắn, viên nén * Thuốc sinh học: Saccharomyces boulardii yeast	EU-GMP	HPF/FR/161 /2015	31/07/2015	20/03/2018	French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM)	1
Đợt 32 (theo Công văn số 19121/QLD-CL ngày 08/10/2015 của Cục Quản lý Dược)

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	1	2
1	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S, Novo Alle 2880 Bagsvrd Denmark Cách viết khác: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK – 2880 Bagsvrd Denmark	Sản phẩm: – Actrapid Solution for injection (CPP: 02/15/87825 cấp 6/5/2015) – Insulatard Suspension for injection (CPP: 02/15/87826 cấp 6/5/2015) – Mixtard 30 Suspension for injection (CPP: 04/15/87827 cấp 6/5/2015) – Insulatard FlexPen Suspension for injection (CPP: 01/15/87818 cấp 6/5/2015) – Mixtard 30 FlexPen Suspension for injection (CPP: 01/15/87820 cấp 6/5/2015) – NovoRapid FlexPen Solution for injection (CPP: 02/15/87817 cấp 6/5/2015) – NovoMix 30 FlexPen Suspension for injection (CPP: 05/15/87819 cấp 6/5/2015) – Levemir Flexpen Solution for injection (CPP: 02/15/87821 cấp 6/5/2015) – Victoza® 6 mg/ml, Solution for injection in in pre-filled pen (CPP: 2014053590 cấp 4/6/2014) – Norditropin® Nordilet® – 5 mg/1.5ml, solution for injection (CPP: 2014011794 cấp 20/1/2014)	EU-GM P	DK H 00062915	22/09/2015	01/07/2018	EMA; Denish health and medicines Authority	1
12	Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Odawara Plant	1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa- ken, Japan	Sản phẩm: + Fosmicin for I.V use 1g + Fosmicin for I.V use 2g + Fosmicin S for otic + Fosmicin tablets 250 + Fosmicin tablets 500	Japan-GMP	2669	11/09/2015	11/09/2020	Ministry of Health, Labour and Welfare government of Japan	1
13	Lek S.A.	16 Podlipie Street, 95-010 Strykow, Poland	* Thuốc vô trùng có tiệt trùng cuối: Gạc visco – polyester vô trùng tẩm isopropyl alcohol 70%; * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả viên nén bao phim).	EU-GMP	GIF-IW- 400/0095_0 4_01/04/50/ 15	14/07/2015	16/04/2018	Main Pharmaceutical Inspector	1
16	Boehringer Ingelheim Ellas A.E	5th km Paiania- Markopoulo, Koropi Attiki, 19400, Greece	* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén. * Thuốc dược liệu.	EU-GMP	24632/18-5- 15	05/06/2015	27/03/2018	National Organization for Medicines, Greece	1

STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	NHÓM THUỐC
STT	TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT	ĐỊA CHỈ	PHẠM VI CHỨNG NHẬN	NGUYÊN TẮC GMP	GIẤY CH. NHẬN	NGÀY CẤP	NGÀY HẾT HẠN	CƠ QUAN CẤP	1	2
24	Korea United Pharm. Inc.	25-23, Nojanggongdan- gil, Jeondong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea	* Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng; viên nang mềm, viên nhai. * Thuốc tiêm: Dung dịch tiêm, bột đông khô pha tiêm, bột pha tiêm. * Thuốc chứa kháng sinh nhóm PeniciNin: Dạng thuốc rắn dùng đường uống: Viên nén, viên nang, bột pha sirô.	PICS GMP	M FDS-6-F- 1752-12015-16	27/08/2015	26/08/2018	Daejeon Regional Food and Drug Administration		2
28	Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH	Industriestr.3 34212 Melsungen, Germany	Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng	EU GMP	DE-HE-01- GMP-20150086	04/09/2015	30/07/2018	Cơ quan có thẩm quyền của Đức	1
32	Lilly S.A.	Avda de la Industria, 30, Alcobendas, 28108 Madrid Espana	* Thuốc không vô trùng: Viên nén; * Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học, sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật	EU GMP	ES/128HV/1 5	09/07/2015	11/05/2018	Spanish Agency of Drugs and Health Products (AEMPS)	1
35	Ta fong Pharmaceutical Co., Ltd	11, An-Tou Lane, Yen-Ping Li, Changhua City, Taiwan, R.O.C	* Thuốc vô trùng: thuốc tiêm (sản xuất vô trùng và tiệt trùng cuối). * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc; dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, thuốc kem); dạng bào chế rắn (viên nén, thuốc cốm, thuốc bột); viên nang, thuốc đặt. * Dược chất hormon.	PIC/S-GMP	2240	08/07/2015	09/03/2018	Taiwan Ministry of Health and Welfare		2
36	Vetter Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG	Vetter Pharma-Fertigung Schutzenstr. 87 und 99101, 88212 Ravensburg, Germany	* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon). + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon). * Thuốc sinh học: chế phẩm từ huyết tương; thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon); thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật.	EU-GMP	DE-BW-01- GMP-2015 0092	28/07/2015	30/06/2018	Cơ quan thẩm quyền Đức	1