Công văn số : 2872/SYT-NVD Sở Y tế Hà Nội ngày 11 tháng 6 năm 2025 Về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Kính gửi:

– Thủ trưởng các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh Dược trên địa bàn;

– Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;

– Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt.                                              (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 1513/QLD-CL ngày 04/6/2025 của Cục Quản lý Dược v/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong (vi phạm mức độ 3)

Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt thực hiện thu hồi triệt để thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 1513/QLD-CL.
2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

TẢI CÔNG VĂN FILE PDF TẠI ĐÂY.