Công văn số 4615/SYT-NVD ngày 23/09/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Viên nang Cảm cúm-f vi phạm mức độ 2; Công văn số 4843/SYT-NVD ngày 02/10/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng

TẢI PDF CÔNG VĂN TẠI ĐÂY

Kính gửi: 

• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập 
• Các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc. 

Phòng Y tế quận Thanh Xuân nhận được Công văn số 4615/SYT-NVD ngày 23/09/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Viên nang Cảm cúm-f vi phạm mức độ 2; Công văn số 4843/SYT-NVD ngày 02/10/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có gửi văn bản kèm theo).

Thực hiện sự chỉ đạo của Sở Y tế Hà Nội, UBND quận Thanh Xuân, phòng Y tế quận thông báo đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập, các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn quận biết, đồng thời yêu cầu các cơ sở khẩn trương tự rà soát, thu hồi; không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên và báo cáo nhanh việc thực hiện về phòng Y tế theo địa chỉ email: phongytetx@gmail.com. 

Phòng Y tế quận sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở./.

Kính gửi:

• Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
• Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
• Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco; (Số 160 Tôn Đức Thắng, quận Đống Đa, Hà Nội)
• Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma. (Quầy 512A, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 3288/QLD-CL ngày 01/10/2024 từ Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma cung cấp: Thuốc viên nén Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4,2mg); SĐK: VN-26281-17; Số lô: 84324; Ngày sản xuất: 25/05/2024; Hạn dùng: 25/05/2026; Nơi sản xuất, phân phối: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco; không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2). Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco và Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma thực hiện thu hồi triệt để: Thuốc viên nén Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4,2mg); SĐK: VN-26281-17; Số lô: 84324; Ngày sản xuất: 25/05/2024; Hạn dùng: 25/05/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 3288/QLD-CL.
2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề y trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./. 

Kính gửi:

• Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
• Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;

Ngày 20/9/2024, Sở Y tế nhận được văn bản số 1607/YDCT-QLD của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (có văn bản kèm theo). Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Viên nang Cảm cúm-ƒ; Số đăng ký: VD-25008-16, Số lô: 0321; Ngày sản xuất: 02/08/2021; Hạn dùng: 02/08/2024, Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Fito Pharma, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 2)

Yêu cầu các đơn vị triển khai một số nội dung:

1. Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để lô thuốc nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các đơn vị, cơ sở. 
2. Phòng Y tế tại các quận, huyện, thị xã cần thông báo đến các cơ sở hành nghề y dược trên địa bàn quản lý và tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi (nếu có).
3. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội thông báo để các cơ sở, đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.