BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
|
|
Số: 479/QĐ-XPHC | Hà Nội, ngày 24 tháng 7 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính
Căn cứ Điều 57, Điều 68 Luật Xử lý vi phạm hành chính;
Căn cứ Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 69 /QLD- BBVPHC lập ngày 17/7/2018 tại Phòng họp số 2, Cục Quản lý Dược, số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;
Căn cứ kết quả xác minh và các tài liệu có trong hồ sơ;
Căn cứ Thông báo giao quyền của Cục trưởng Cục Quản lý Dược số 40/QLD-GQ ngày 24 tháng 7 năm 2018 của Cục Quản lý Dược.
Tôi: Đỗ Văn Đông
Chức vụ: Phó Cục trưởng
Đơn vị công tác: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với:
Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh
- Đại diện: Ông Phạm Đức Vượng – Chủ tịch hội đồng quản trị Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh.
- Địa chỉ: số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số: số 25/BYT-ĐKKDD, do Bộ Y tế cấp ngày 06/5/2014.
- Lĩnh vực hoạt động: Sản xuất thuốc không chứa kháng sinh nhóm Beta-Lactam thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc nhỏ mắt, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem mỡ và thuốc đạn.
Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Kinh doanh các thuốc: MEDITEFAST, SDK VD- 13602 – 10, số lô 0010217; MEDIMAX – N, SDK VD -16369 -12, số lô 0010117; KETODEXA, SDK VD-17158-12, số lô 0020617; RUMENADOL, SDK VD-21012-14, số lô 0020318; EFFEMAX 650; SDK VD-24466-16, số lô 0010118; UP – MISA, SDK VD-23248-15, số lô 0040617; KEGYNANDEPOT, SDK VD-23883- 15, số lô 0061117;
OFLOMAX, SDK VD-11890-10, số lô 0010118 có nhãn thuốc không như hồ sơ đã được phê duyệt, quy định tại Điểm b, Khoản 1, Điều 44 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
* Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:
- Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 30.000.000 đồng (ba mươi triệu đồng).
- Tình tiết giảm nhẹ: Không
- Tình tiết tăng nặng: Không
- Hình thức xử phạt bổ sung: Không.
- Biện pháp khắc phục hậu quả: Không.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Quyết định này được:
- Giao cho Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh để chấp hành Quyết định xử phạt.
- Công ty cô phần thương mại dược phẩm Quang Minh phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Neu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
- Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh phải nộp tiền vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.
- Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
- Gửi cho Kho bạc Nhà nước Hà Nội để thu tiền phạt;
- Giao cho Phòng Thanh tra dược, mỹ phẩm thuộc Cục Quản lý Dược để tổ chức thực hiện Quyết định này.
NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH NÀY
PHÓ CỤC TRƯỞNG ĐỖ VĂN ĐÔNG |
TẢI VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 479_QĐ_QLD_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM