| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN Số: 211/QĐ-YDCT |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Hà Nội, ngày 18 tháng 06 năm 2025 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng (mức độ 1)
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 01/3/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền;
Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi lô dược liệu Hoàng đằng tại Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế TTB Group (Lô CN4, Cụm công nghiệp Minh Lãng, xã Minh Lãng, huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình). (Dược liệu vi phạm chất lượng mức độ 1)
Điều 2. Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế TTB Group có trách nhiệm thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô dược liệu tại tất cả cơ sở kinh doanh; cơ sở khám chữa bệnh. Việc thu hồi phải được thực hiện trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này. Trong thời hạn 01 (một) ngày tính từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi, Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế TTB Group báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) và Sở Y tế tỉnh Thái Bình.
Điều 3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu tiến hành thu hồi dược liệu nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện Quyết định này.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược liệu và Giám đốc Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế TTB Group chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
| Nơi nhận:
– Như Điều 5; – Bộ trưởng (để b/c); – TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); – PCTPT. Trịnh Thị Diệu Thường (để b/c); – Cục Quân y – Bộ Quốc phòng, Cục Y tế – Bộ Công an, Cục Hải quan, Bảo hiểm xã hội Việt Nam – Bộ Tài chính; – Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; – Các Bệnh viện và Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; – Đài Truyền hình Việt Nam; – Đài Tiếng nói Việt Nam; – Website Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; – Lưu: VT, QLD. |
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Trần Minh Ngọc |
TẢI CÔNG VĂN FILE PDF TẠI ĐÂY.
){kind=link}