Ratida 400mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Ratida 400mg được sản xuất bởi KRKA, D.D., . Novo Mesto có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-22635-20

Ratida 400mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên Ratida 400mg có chứa:

• Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid): 400mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VN-22635-20

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 5 viên

Xuất xứ: Slovenia

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Ratida 400mg

Cơ chế tác dụng

Moxifloxacin kìm hãm hoạt tính của cả DNA gyrase lẫn topoisomerase IV (thuộc nhóm topoisomerase loại II), qua đó ngăn chặn các enzym thiết yếu phục vụ quá trình sao chép, phiên mã và sửa chữa vật chất di truyền DNA ở vi khuẩn.

Đặc điểm dược động học

Moxifloxacin qua đường uống có khả năng đi vào tuần hoàn gần như hoàn toàn, với tỷ lệ sinh khả dụng khoảng 91%. Đặc tính dược động học của thuốc tương đối ổn định trong khoảng liều 50-800 mg khi dùng một lần và ở mức 600 mg/ngày trong 10 ngày. Sau khi uống 400mg, nồng độ huyết tương cao nhất khoảng 3,1 mg/L, thường xuất hiện sau 30 phút đến 4 giờ. Với chế độ dùng 400mg mỗi ngày, nồng độ đỉnh và nồng độ đáy khi thuốc đạt trạng thái ổn định lần lượt ghi nhận ở mức 3,2 mg/L và 0,6 mg/L. Mức phơi nhiễm thuốc trong giai đoạn ổn định cao hơn khoảng 30% so với lần dùng đầu tiên.

Albumin huyết tương là protein chủ yếu tham gia liên kết với moxifloxacin, với tỷ lệ gắn kết được ghi nhận khoảng 40-42% và không thay đổi theo nồng độ thuốc (theo các nghiên cứu in vitro và ex vivo). Thuốc có thể nhanh chóng lan đến các khoang ngoại bào, với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vss) khoảng 2 L/kg. Sau khi sử dụng liều uống 400mg, giá trị AUC được ghi nhận là 35 mg·giờ/L. Các phép đo cũng cho thấy nồng độ đỉnh trung bình của moxifloxacin tại những vị trí phân bố khác nhau sau một lần uống 400mg.

Quá trình chuyển hóa của moxifloxacin chủ yếu diễn ra theo con đường pha II, tạo ra hai dẫn xuất là M1 (sulpho) và M2 (glucuronid). Đây là những chất chuyển hóa không còn khả năng diệt khuẩn. Về thải trừ, khoảng 60% lượng thuốc được đào thải qua đường mật và phân, phần còn lại khoảng 40% được bài xuất qua thận; thuốc được thải ra ở cả dạng chưa chuyển hóa và dạng đã chuyển hóa. Moxifloxacin không ghi nhận quá trình chuyển hóa oxy hóa. Đồng thời, kết quả từ các nghiên cứu trên lâm sàng pha I và thử nghiệm in vitro cho thấy thuốc không gây tương tác dược động học với các hoạt chất có quá trình chuyển hóa pha I thông qua hệ enzym cytochrom P450.

Khoảng 12 giờ là thời gian bán thải trung bình của moxifloxacin trong huyết tương. Ở liều 400mg, độ thanh thải toàn phần đạt 179-246 ml/phút. Khi sử dụng thuốc bằng đường truyền tĩnh mạch, lượng moxifloxacin được tìm thấy ở dạng nguyên vẹn trong nước tiểu và phân lần lượt chiếm khoảng 22% và 26% liều dùng. Tổng lượng moxifloxacin và các chất chuyển hóa được tìm thấy trong nước tiểu và phân tương đương khoảng 98% liều đã truyền

Độ thanh thải qua thận nằm trong khoảng 24-53 ml/phút, cho thấy một phần moxifloxacin được tái hấp thu tại các ống thận. Ranitidin và probenecid khi dùng phối hợp không làm ảnh hưởng đến độ thanh thải qua thận của moxifloxacin ở dạng chưa biến đổi.

Thuốc Ratida 400mg được chỉ định trong bệnh gì?

Ratida dạng uống được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn ở người lớn từ 18 tuổi, với tác nhân gây bệnh là các chủng vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin. Kháng sinh này không phải lựa chọn ưu tiên trong mọi trường hợp mà chỉ được cân nhắc khi các phương pháp điều trị khác không thể áp dụng ngay từ đầu hoặc đã thất bại. Những bệnh lý có thể sử dụng thuốc bao gồm:

• Viêm xoang cấp do vi khuẩn: Chỉ áp dụng khi đã có kết quả chẩn đoán xác định bệnh. Việc dùng moxifloxacin cần được hạn chế do fluoroquinolon có thể gây ra những biến cố bất lợi nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Bên cạnh đó, bệnh có khả năng tự thuyên giảm ở một số người bệnh nên chỉ lựa chọn kháng sinh này khi không còn biện pháp thay thế phù hợp.
• Viêm phổi mắc phải cộng đồng: Dùng trong điều trị các trường hợp không thuộc nhóm bệnh nặng.
• Đợt nhiễm khuẩn cấp tính trên nền viêm phế quản mạn tính: Chỉ cân nhắc moxifloxacin nếu những kháng sinh khác không đáp ứng yêu cầu điều trị hoặc không thể sử dụng. Điều này xuất phát từ nguy cơ xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng của nhóm fluoroquinolon, trong khi tình trạng nhiễm khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự cải thiện mà không cần can thiệp bằng kháng sinh này.
• Viêm vùng chậu mức độ nhẹ đến trung bình: Chỉ định bao gồm các tình trạng nhiễm khuẩn đường sinh dục trên ở nữ giới, điển hình là viêm vòi trứng và viêm nội mạc tử cung, với điều kiện chưa hình thành áp xe tại vòi trứng hoặc vùng chậu. Trong trường hợp này, không nên dùng moxifloxacin làm kháng sinh duy nhất mà cần kết hợp với một thuốc kháng khuẩn thích hợp khác (ví dụ cephalosporin), bởi Neisseria gonorrhoeae có xu hướng gia tăng khả năng kháng moxifloxacin. Ngoại lệ là khi đã xác định không có sự hiện diện của chủng vi khuẩn kháng thuốc này.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: Không lựa chọn moxifloxacin thường quy do bệnh có thể tự khỏi ở một số trường hợp, đồng thời fluoroquinolon có nguy cơ gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Chỉ sử dụng khi những phương án điều trị khác không còn phù hợp.

Lưu ý: Chế phẩm Ratida đường uống có thể được sử dụng để tiếp tục liệu trình điều trị ở bệnh nhân đã có đáp ứng tích cực sau khi khởi đầu bằng moxifloxacin tiêm tĩnh mạch đối với viêm phổi mắc phải cộng đồng hoặc nhiễm khuẩn da và cấu trúc da phức tạp. Không sử dụng chế phẩm đường uống này để khởi đầu điều trị viêm phổi mắc phải cộng đồng thể nặng hoặc nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

1 viên/ngày

Suy thận, suy gan: Dù chức năng thận suy giảm ở mức độ nhẹ hay nặng, người bệnh vẫn có thể duy trì liều dùng thông thường, kể cả khi đang lọc máu hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục. Tuy nhiên, dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở người bị suy giảm chức năng gan hiện còn hạn chế, chưa đủ cơ sở để đưa ra hướng dẫn cụ thể.

Người nhẹ cân, người cao tuổi: Thể trạng nhẹ cân hoặc tuổi cao không phải là yếu tố đòi hỏi phải thay đổi liều điều trị.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Thuốc không được chỉ định cho người dưới 18 tuổi và chống chỉ định sử dụng ở nhóm tuổi này. Nguyên nhân là do hiệu quả cũng như tính an toàn khi dùng thuốc cho trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập.

Cách sử dụng

Viên nén Ratida 400mg được dùng bằng đường uống

Không sử dụng thuốc Ratida 400mg trong trường hợp nào?

Người dị ứng với moxifloxacin hoặc tá dược có trong viên nén Ratida 400mg hoặc các kháng sinh thuộc nhóm quinolon

Các nhóm đối tượng bao gồm trẻ nhỏ và thanh thiếu niên thuộc độ tuổi dưới 18, cùng với phụ nữ đang mang bầu hoặc đang cho trẻ bú sữa mẹ.

Người bệnh từng có tiền sử mắc các tổn thương hoặc bệnh lý ở gân do sử dụng kháng sinh nhóm quinolon.

Các trường hợp mang yếu tố nguy cơ làm khoảng QT kéo dài do bất thường điện giải hoặc bệnh lý tim mạch, kể cả người bị QT kéo dài di truyền (bẩm sinh), hạ kali huyết chưa được bù đắp, suy tim có biểu hiện bệnh lý, nhịp chậm đáng kể về mặt lâm sàng hay người có tiền sử bị loạn nhịp tim.

Các trường hợp hiện đang sử dụng chung với nhóm thuốc có khả năng dẫn đến tình trạng kéo dài khoảng QT khi đo điện tâm đồ.

Các trường hợp có chỉ số transaminase vượt mức 5 lần giới hạn trên của trị số bình thường (ULN) hoặc đang bị suy yếu chức năng gan.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Cần cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi lựa chọn moxifloxacin, đặc biệt khi vẫn còn các kháng sinh thay thế. Không nên sử dụng ở người từng gặp phản ứng nghiêm trọng với quinolon hoặc fluoroquinolon, trừ trường hợp không có phương án điều trị phù hợp khác.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc phình động mạch, bóc tách động mạch chủ hoặc bệnh van tim; người mắc bệnh mô liên kết, tăng huyết áp, viêm khớp dạng thấp hoặc các bệnh lý mạch máu có liên quan. Nguy cơ cần được lưu ý hơn ở người cao tuổi và bệnh nhân đang dùng corticosteroid toàn thân.

Khi truyền tĩnh mạch, mỗi liều không vượt quá 400mg và thời gian truyền phải kéo dài ít nhất 60 phút. Cần thận trọng ở người có bệnh lý tim mạch, nhịp tim chậm, hạ kali máu hoặc đang sử dụng thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT.

Người có tiền sử co giật, rối loạn thần kinh trung ương, bệnh tâm thần hoặc nhược cơ cần được đánh giá cẩn thận trước khi điều trị.

Theo dõi chức năng gan nếu xuất hiện biểu hiện nghi ngờ tổn thương gan, đặc biệt khi có vàng da, nước tiểu sẫm màu, suy nhược tăng dần hoặc dấu hiệu xuất huyết bất thường.

Người cao tuổi bị suy giảm chức năng thận cần duy trì đủ lượng dịch đưa vào cơ thể nhằm hạn chế nguy cơ tổn thương thận do mất nước.

Bệnh nhân đái tháo đường cần theo dõi đường huyết thường xuyên, nhất là khi điều trị phối hợp với insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống. Thận trọng khi sử dụng cho người thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) do nguy cơ tan máu.

Nên hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mạnh và tia UV trong thời gian dùng thuốc. Nếu xuất hiện bất thường về thị giác, cần thăm khám chuyên khoa mắt.

Ngừng thuốc và đánh giá lại phương án điều trị khi xuất hiện các biểu hiện bất thường nghiêm trọng. Trường hợp đau ngực, bụng hoặc lưng đột ngột, khó thở cấp tính, đánh trống ngực mới xuất hiện hoặc phù tiến triển cần được đưa đến cơ sở y tế ngay.

Dung dịch moxifloxacin chỉ dùng để truyền tĩnh mạch, không được truyền qua động mạch.

Mỗi liều thuốc chứa 885,52 mg natri, cần lưu ý khi sử dụng cho người đang thực hiện chế độ ăn hạn chế muối.

Moxifloxacin có thể ức chế sự phát triển của Mycobacterium spp., gây âm tính giả khi nuôi cấy vi khuẩn lao từ bệnh phẩm.

Không khuyến cáo sử dụng moxifloxacin để điều trị nhiễm khuẩn do tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA). Hiệu quả điều trị cũng chưa được xác lập đối với bỏng nặng, viêm cân mạc và nhiễm trùng bàn chân do đái tháo đường kèm viêm xương tủy.

Không sử dụng moxifloxacin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do nguy cơ ảnh hưởng đến sụn khớp.

Tác dụng phụ

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10): Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau đầu, chóng mặt, tăng transaminase, kéo dài khoảng QT ở người có kali máu thấp, bội nhiễm Candida tại miệng hoặc âm đạo và các nhiễm khuẩn do vi sinh vật kháng thuốc.

Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100): Tăng bạch cầu ái toan, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thay đổi thời gian prothrombin và INR, dị ứng, tăng lipid máu, tăng hoạt động, lo âu, kích động, lú lẫn, rối loạn vị giác, mất ngủ, run, rối loạn cảm giác, mất phương hướng, ngủ gà, chóng mặt, nhìn mờ, thay đổi thị lực, đau thắt ngực, rung nhĩ, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, kéo dài QT, giãn mạch, khó thở hoặc biểu hiện hen suyễn, chán ăn, giảm thèm ăn, viêm dạ dày, táo bón, đầy hơi, khó tiêu, tăng amylase, tăng bilirubin, tăng LDL, tăng gamma-glutamyl transferase, tăng phosphatase kiềm, suy giảm chức năng gan, ban đỏ, ngứa, khô da, mày đay, đau khớp, đau cơ, mất nước, đau vùng chậu, đau các chi, đau ngực, đau lưng, suy nhược, mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi.

Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000): Phù dị ứng, phù mạch, phản vệ có nguy cơ đe dọa tính mạng, phù thanh quản, tăng acid uric, tăng đường huyết, trầm cảm kèm ý nghĩ hoặc hành vi tự sát, ảo giác, mê sảng, thay đổi cảm xúc, giảm cảm giác, mất khứu giác một phần hoặc hoàn toàn, động kinh cơn lớn, ác mộng, hoa mắt, suy giảm trí nhớ, khó tập trung, rối loạn ngôn ngữ, bệnh lý thần kinh ngoại biên, đa dây thần kinh, ù tai, giảm thính lực hoặc điếc có thể hồi phục, ngất, nhịp nhanh thất, hạ huyết áp, tăng huyết áp, loét miệng, khó nuốt, viêm đại tràng do kháng sinh (bao gồm thể màng giả, đôi khi gây biến chứng nguy hiểm tính mạng), viêm gan ứ mật, vàng da, co thắt cơ, yếu cơ, viêm gân, tăng BUN và creatinin, suy thận, phù nề.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000): Hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp (SIADH), mất bạch cầu hạt, giảm INR, tăng prothrombin, hôn mê do hạ đường huyết, loạn thần có nguy cơ tự gây tổn thương hoặc tự sát, mất nhân cách, gây mê, mất thị lực thoáng qua, xoắn đỉnh, ngừng tim, rối loạn nhịp tim chưa xác định, viêm mạch, viêm gan mạn tính tiến triển thành suy gan gây tử vong, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, đứt gân, nhược cơ, viêm khớp, cứng cơ.

Không rõ tần suất: Tiêu cơ vân và phản ứng da cấp tính đặc trưng bởi sự xuất hiện lan tỏa của các mụn mủ vô khuẩn (AGEP).

Tương tác

Chỉ số INR cần được giám sát thường xuyên và hiệu chỉnh liều thuốc chống đông đường uống kịp thời khi phối hợp cùng kháng sinh, do nhiều dữ liệu lâm sàng cho thấy hoạt lực chống đông bị khuếch đại ở người dùng kháng sinh (chủ yếu là fluoroquinolon, macrolid, tetracyclin, cotrimoxazol và một số cephalosporin), nhất là trên nền bệnh nhân cao tuổi, thể trạng yếu hoặc đang nhiễm khuẩn, viêm nặng.

Ngược lại, moxifloxacin không tạo ra tương tác lâm sàng khi dùng chung với ranitidin, probenecid, thuốc tránh thai uống, calci bổ sung, morphin tĩnh mạch, theophylin, cyclosporin hay itraconazol. Các khảo sát in vitro trên người cũng khẳng định tương tác chuyển hóa thông qua hệ cytochrome P450 là không có khả năng phát sinh.

Thực phẩm và các sản phẩm từ sữa không tạo ra tương tác lâm sàng nào với moxifloxacin.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Moxifloxacin không được lựa chọn trong điều trị cho phụ nữ đang mang thai. Khuyến cáo này xuất phát từ những quan sát về độc tính đối với chức năng sinh sản trong các thử nghiệm trên động vật, trong khi mức độ ảnh hưởng của thuốc đến thai nhi ở người hiện vẫn chưa được làm rõ. Đáng chú ý, fluoroquinolon có thể tác động bất lợi đến quá trình phát triển của hệ thống sụn khớp, đặc biệt tại các vị trí phải chịu tải trọng cơ thể. Những trường hợp tổn thương khớp có khả năng hồi phục cũng đã được ghi nhận ở trẻ em dùng nhóm kháng sinh này.

Moxifloxacin có khả năng đi vào sữa mẹ, mặc dù lượng hoạt chất được phát hiện trong các nghiên cứu trên động vật ở mức thấp. Hiện vẫn chưa có số liệu nghiên cứu tương ứng trên người để đánh giá mức độ phơi nhiễm của trẻ bú mẹ. Bên cạnh đó, những tổn thương sụn khớp chịu lực được ghi nhận ở động vật non khi tiếp xúc với fluoroquinolon là cơ sở để thận trọng với nguy cơ trên trẻ nhỏ. Vì vậy, việc cho con bú bị chống chỉ định trong suốt thời gian người mẹ điều trị bằng moxifloxacin.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Người bệnh cần thận trọng khi tham gia giao thông hoặc làm việc với thiết bị đòi hỏi sự tỉnh táo trong thời gian sử dụng moxifloxacin. Một số phản ứng bất lợi của thuốc như chóng mặt, thay đổi thị lực thoáng qua hoặc ngất có thể xuất hiện đột ngột, gây mất kiểm soát trong quá trình thực hiện các hoạt động này. Đây cũng là những ảnh hưởng đã được ghi nhận với nhóm fluoroquinolon liên quan đến hệ thần kinh trung ương. Do chưa có nghiên cứu chuyên biệt xác định mức độ tác động của moxifloxacin, người bệnh nên đánh giá khả năng đáp ứng của bản thân trước khi quyết định lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Trong trường hợp dùng moxifloxacin quá liều, việc xử trí chủ yếu tập trung vào kiểm soát các triệu chứng xuất hiện và giám sát điện tâm đồ để phát hiện nguy cơ QT kéo dài do chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng này. Đối với trường hợp quá liều qua đường uống, than hoạt nên được cân nhắc sử dụng sớm khi thuốc vẫn đang trong giai đoạn hấp thu nhằm hạn chế lượng hoạt chất đi vào tuần hoàn. Khi dùng cùng 400mg moxifloxacin, than hoạt làm giảm sinh khả dụng của thuốc trên 80% nếu dùng đường uống và khoảng 20% nếu dùng đường tiêm tĩnh mạch.

Bảo quản

Giữ Ratida 400mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Ratida 400mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Ratida 400mg khi quá hạn cho phép

Thuốc Ratida 400mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Ratida 400mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Ratida 400mg có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Ratida 400mg tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Ratida 400mg như:

Moloxcin 400 có thành phần chính là Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang, dùng để điều trị nhiễm vi khuẩn nhạy cảm với Moxifloxacin

Avelox 400mg Bayer có thành phần chính là Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg, được sản xuất bởi Bayer AG, dùng để điều trị nhiễm vi khuẩn nhạy cảm với Moxifloxacin

Tài liệu tham khảo

Tulkens PM, Arvis P, Kruesmann F (2012). Moxifloxacin safety: an analysis of 14 years of clinical data. Drugs R D. Truy cập ngày 14 tháng 11 năm 2026 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3585838/