Ratida 400mg/250ml

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Ratida 400mg/250ml được sản xuất bởi KRKA, D.D., . Novo Mesto có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 383115786624 (SĐK cũ: VN-22380-19)

Ratida 400mg/250ml là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi 250ml dung dịch Ratida 400mg/250ml có chứa:

• Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid): 400mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch truyền tĩnh mạch

Trình bày

SĐK: 383115786624 (SĐK cũ: VN-22380-19)

Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai x 250ml

Xuất xứ: Slovenia

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Ratida 400mg/250ml

Cơ chế tác dụng

Để phát triển và duy trì vật liệu di truyền, vi khuẩn cần đến sự tham gia của hai enzym topoisomerase type II là DNA gyrase và topoisomerase IV. Moxifloxacin có khả năng ức chế đồng thời cả hai enzym này, từ đó cản trở các quá trình sao chép, phiên mã và sửa chữa DNA của vi khuẩn.

Đặc điểm dược động học

Sau khi truyền tĩnh mạch 400mg moxifloxacin trong 60 phút, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 4,1mg/l vào cuối thời gian truyền, cao hơn 26% so với đường uống cùng liều (3,1mg/l). AUC tương ứng là 39mg.h/l và 35mg.h/l, cho thấy sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc đạt khoảng 91%. Dược động học của moxifloxacin đường tĩnh mạch không bị ảnh hưởng đáng kể bởi tuổi và giới tính, do đó không cần hiệu chỉnh liều theo các yếu tố này. Thuốc có dược động học tuyến tính trong khoảng liều 50-1200mg khi uống một liều duy nhất, tối đa 600mg khi truyền tĩnh mạch một lần và 600mg/ngày trong 10 ngày liên tiếp.

Với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vss) khoảng 2 l/kg, moxifloxacin có khả năng thâm nhập nhanh vào các mô và khoang ngoại bào. Thuốc gắn với protein huyết tương ở mức 40-42%, chủ yếu là albumin, trong đó tỷ lệ liên kết không thay đổi theo nồng độ.

Khả năng phân bố của moxifloxacin được ghi nhận tại nhiều vị trí khác nhau. Sau khi uống khoảng 2,2 giờ, nồng độ trung bình trong niêm mạc phế quản và dịch lót biểu mô lần lượt là 5,4mg/kg và 20,7mg/l; riêng tại đại thực bào phế nang, nồng độ có thể đạt 56,7mg/kg. Sau 10 giờ truyền tĩnh mạch, thuốc hiện diện trong dịch bóng nước trên da với nồng độ 1,75mg/l. Đối với dịch kẽ, nồng độ thuốc ở dạng tự do tương đương với huyết tương và đạt mức cao nhất khoảng 1,0mg/l sau 1,8 giờ truyền tĩnh mạch.

Thay vì trải qua chuyển hóa oxy hóa, moxifloxacin được chuyển hóa theo con đường pha II và đào thải dưới dạng thuốc gốc chưa biến đổi cùng hai dạng liên hợp là glucuronid (M2) và sulpho (M1) thông qua mật/phân (chiếm khoảng 60%) và đường thận (chiếm khoảng 40%). Đối với cơ thể người, M1 và M2 tuy là các chất chuyển hóa có hoạt tính nhưng lại bất hoạt đối với vi khuẩn. Ngoài ra, các khảo sát in vitro và lâm sàng pha I cho thấy hoạt chất này không tạo ra tương tác dược động học với nhóm thuốc chuyển hóa pha I phụ thuộc hệ enzym cytochrom P450.

Sau khi sử dụng liều 400mg, độ thanh thải toàn phần trung bình của moxifloxacin đạt từ 179 đến 246 mL/phút và hoạt chất được đào thải khỏi huyết tương với thời gian bán thải xấp xỉ 12 giờ. Với liều truyền tĩnh mạch 400mg, có khoảng 98% tổng liều (tính cả dạng nguyên vẹn và chất chuyển hóa) được thu hồi, bao gồm khoảng 26% thải trừ qua phân và 22% bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa. Dữ liệu độ thanh thải thận nằm trong ngưỡng 24-53 mL/phút chứng tỏ một phần hoạt chất được tái hấp thu trở lại ở ống thận, đồng thời thông số thanh thải thận của thuốc gốc hoàn toàn không bị thay đổi khi dùng kèm probenecid hay ranitidin.

Thuốc Ratida 400mg/250ml được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc được dùng trong điều trị viêm phổi cộng đồng có nguyên nhân từ các chủng vi khuẩn còn nhạy cảm. Bên cạnh đó, thuốc cũng được áp dụng cho các tình trạng nhiễm khuẩn da và mô mềm mức độ phức tạp (kể cả biến chứng nhiễm khuẩn bàn chân ở người bệnh đái tháo đường), cũng như các trường hợp nhiễm khuẩn ổ bụng phức tạp, bao gồm cả nhiễm khuẩn đa tác nhân như ổ áp xe.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Sử dụng cho người lớn với mức liều chuẩn 400mg/lần/ngày (tương ứng 250 mL dung dịch truyền hoặc 1 viên nén bao phim) cho tất cả các chỉ định đã nêu.

Thời lượng điều trị phụ thuộc vào độ nặng của tình trạng nhiễm khuẩn và tiến triển lâm sàng. Liệu trình có thể khởi đầu bằng truyền tĩnh mạch rồi chuyển tiếp sang đường uống khi có chỉ định lâm sàng (áp dụng cho nhiễm khuẩn hô hấp trên và dưới).

Tổng thời gian khuyến cáo cho phác đồ nối tiếp (truyền tĩnh mạch sau đó dùng viên uống) được phân chia theo từng bệnh lý: từ 7 đến 14 ngày đối với viêm phổi cộng đồng; dao động trong khoảng 7-21 ngày cho nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da phức tạp; và từ 5-14 ngày cho các ca nhiễm khuẩn ổ bụng phức tạp (Cần tuân thủ đúng giới hạn thời gian nêu trên, không kéo dài thêm)

Trẻ em và thanh thiếu niên: Do hiệu lực lâm sàng của moxifloxacin ở lứa tuổi này chưa được chứng minh, nhà sản xuất không đưa ra khuyến cáo liều dùng cụ thể. Riêng với nhóm trẻ dưới 6 tuổi, tính an toàn Ratida vẫn chưa được xác định

Người cao tuổi và sự khác biệt chủng tộc: Cả hai nhóm đối tượng này đều áp dụng mức liều thông thường mà không đòi hỏi sự điều chỉnh nào.

Suy giảm chức năng gan: Người bệnh có tổn thương gan vẫn duy trì liều dùng tiêu chuẩn tuy nhiên vẫn có những thận trọng nhất định

Suy giảm chức năng thận: Mức liều giữ nguyên cho toàn bộ bệnh nhân suy thận ở mọi cấp độ, tính cả nhóm có hệ số thanh thải creatinin ≤ 30ml/phút/1,73m² hay đang chạy thận nhân tạo định kỳ (thẩm tách máu) và thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú.

Cách sử dụng

Dung dịch Ratida 400mg/250ml được dùng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch

Tiến hành truyền tĩnh mạch thuốc với tốc độ sao cho tổng thời gian truyền lớn hơn 60 phút. Có thể truyền đơn độc hoặc dẫn qua ống chữ T cùng các dung dịch tương thích.

Các dung dịch dưới đây khi pha trộn cùng dung dịch Ratida đều giữ được tính ổn định ít nhất 24 giờ ở nhiệt độ phòng nên hoàn toàn tương thích khi truyền chung: nước cất pha tiêm; Natri Clorid (0,9%, 1 M); Glucose (5%, 10%, 40%); Xylit 20%; Ringer và Lactated Ringer.

Lưu ý an toàn: Không truyền chung dung dịch Ratida với bất kỳ thuốc nào khác mà phải tách riêng từng đường truyền và tuyệt đối chỉ sử dụng các chai thuốc có dung dịch trong suốt.

Không sử dụng thuốc Ratida 400mg/250ml trong trường hợp nào?

Không tiêm truyền dung dịch Ratida 400mg/250ml cho người dị ứng với moxifloxacin, tá dược hay các kháng sinh thuộc nhóm quinolon khác

Phụ nữ trong thai kỳ, trong thời kỳ cho con bú, trẻ nhỏ và người chưa thành niên (dưới 18 tuổi)

Người từng xuất hiện tổn thương gân có liên quan đến việc sử dụng kháng sinh quinolon.

Người có các bất thường về tim mạch hoặc điện giải làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT, bao gồm QT kéo dài bẩm sinh, hạ kali máu chưa được điều chỉnh, nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng, suy tim có biểu hiện lâm sàng và tiền sử rối loạn nhịp tim.

Người đang sử dụng đồng thời các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc có chỉ số transaminase vượt quá 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Chỉ sử dụng moxifloxacin khi đã cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ, đặc biệt khi còn lựa chọn kháng sinh thay thế. Tránh dùng ở bệnh nhân từng gặp phản ứng nghiêm trọng với quinolon hoặc fluoroquinolon.

Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ phình, bóc tách động mạch chủ hoặc bệnh lý van tim, đặc biệt người cao tuổi, người tăng huyết áp, mắc bệnh mô liên kết hoặc đang dùng corticosteroid toàn thân.

Không truyền tĩnh mạch nhanh, thời gian truyền tối thiểu 60 phút và liều không vượt quá 400 mg để hạn chế nguy cơ kéo dài khoảng QT. Thận trọng ở người có rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, hạ kali máu hoặc đang dùng thuốc kéo dài khoảng QT.

Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện dấu hiệu quá mẫn nghiêm trọng, phản ứng da nặng hoặc các biểu hiện bất lợi nghiêm trọng khác.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử co giật, rối loạn thần kinh trung ương, bệnh tâm thần hoặc nhược cơ.

Theo dõi chức năng gan khi xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ tổn thương gan; ngừng thuốc và đánh giá y tế nếu có biểu hiện viêm gan tiến triển.

Thận trọng ở người cao tuổi bị suy giảm chức năng thận, đặc biệt khi không đảm bảo đủ lượng dịch đưa vào cơ thể.

Theo dõi đường huyết chặt chẽ ở bệnh nhân đái tháo đường, nhất là khi phối hợp với insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống.

Thận trọng ở người thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) do nguy cơ tan máu.

Tránh tiếp xúc với tia UV và ánh sáng mạnh trong thời gian điều trị.

Chỉ sử dụng dung dịch moxifloxacin bằng đường truyền tĩnh mạch, không truyền qua động mạch.

Thuốc chứa 885,52 mg natri mỗi liều, cần lưu ý ở bệnh nhân phải kiểm soát lượng muối trong chế độ ăn.

Moxifloxacin có thể ức chế sự phát triển của vi khuẩn Mycobacterium spp., dẫn đến kết quả nuôi cấy lao âm tính giả.

Không khuyến cáo sử dụng moxifloxacin trong điều trị nhiễm khuẩn do tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA).

Hiệu quả điều trị chưa được xác lập đối với bỏng nặng, viêm cân mạc và nhiễm trùng bàn chân do đái tháo đường kèm viêm xương tủy.

Ratida 400mg/250ml tác dụng phụ

Thường gặp: Phản ứng tại vị trí tiêm hoặc truyền, chóng mặt, đau đầu, tăng men transaminase, tiêu chảy, buồn nôn, bội nhiễm nấm do vi khuẩn và nấm kháng thuốc (viêm miệng, viêm âm đạo do Candida), nôn, đau bụng, kéo dài khoảng QT ở bệnh nhân hạ kali máu.

Ít gặp: Đau cơ, phát ban, tăng amylase, giảm bạch cầu trung tính, táo bón, đánh trống ngực, thiếu máu, dị cảm, đau khớp, tăng lipid máu, khó thở, mất ngủ, tăng bilirubin, ngứa, giảm tiểu cầu, đầy hơi, rối loạn vị giác, tăng huyết áp, mày đay, tăng bạch cầu ái toan, đau lưng, giảm cảm giác ngon miệng, rung, rối loạn cảm giác, tăng phosphatase kiềm máu, viêm dạ dày ruột, tăng gamma-glutamyl-transferase, kéo dài khoảng QT, tăng tiểu cầu, viêm tĩnh mạch tại vị trí truyền, khô da, tăng LDH, giảm bạch cầu, tăng đường huyết, đau ngực, rối loạn thị giác, nhìn đôi, nhìn mờ, tăng acid uric máu, mệt mỏi, suy nhược, mất nước, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, kéo dài thời gian prothrombin, tăng INR, lo âu, tăng hoạt động tâm thần vận động, mất định hướng, chóng mặt, buồn ngủ, đau vùng chậu, đau các chi, đổ mồ hôi, giãn mạch, rung nhĩ, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực.

Hiếm gặp: Viêm gân, rối loạn khứu giác hoặc mất khứu giác, tăng BUN, ù tai, ảo giác, nhịp nhanh thất, rối loạn phối hợp vận động, giảm cảm giác, suy thận, vàng da, phù, khó nuốt, tăng huyết áp, hạ huyết áp, co giật, suy giảm trí nhớ, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, giấc mơ bất thường, bệnh lý thần kinh ngoại biên, đa dây thần kinh, ngất, suy giảm thính lực, điếc, cảm xúc không ổn định, trầm cảm, mê sảng, viêm gan chủ yếu do ứ mật, viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh, viêm đại tràng giả mạc, chuột rút, co giật cơ, yếu cơ, tổn thương chức năng thận, tăng creatinin, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch, phù thanh quản.

Rất hiếm gặp: Đứt gân, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hạ đường huyết, hôn mê do hạ đường huyết, viêm khớp, cứng cơ, tăng cảm giác, mất thị lực thoáng qua, loạn nhịp tim, xoắn đỉnh, ngừng tim, viêm mạch, hội chứng tiết ADH không thích hợp (SIADH), giảm bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, giảm chỉ số INR, tăng nồng độ prothrombin, bất thường nồng độ prothrombin/INR, mất nhân cách, rối loạn loạn thần, ý nghĩ hoặc hành vi tự sát, viêm gan tối cấp gây suy gan đe dọa tính mạng (có thể dẫn đến tử vong), làm nặng thêm triệu chứng bệnh nhược cơ.

Chưa rõ tần suất: Tiêu cơ vân, phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Tương tác

Thuốc kéo dài khoảng QT: Khi dùng cùng moxifloxacin, các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất, đặc biệt là xoắn đỉnh. Chống chỉ định phối hợp với disopyramid, quinidin, hydroquinidin, amiodaron, ibutilid, dofetilid, sotalol, pimozid, haloperidol, phenothiazin, sertindol, sultoprid, thuốc chống trầm cảm ba vòng, astemizol, terfenadin, mizolastin, saquinavir, erythromycin tiêm tĩnh mạch, sparfloxacin, pentamidin, cisaprid, halofactrin, bepridil, vincamin và diphemanil.

Thuốc gây hạ kali máu: Cần thận trọng khi phối hợp với corticosteroid, amphotericin B, thuốc nhuận tràng, thuốc thụt tháo liều cao, thuốc lợi tiểu quai và thuốc lợi tiểu thiazid.

Thuốc ảnh hưởng đến nhịp tim: Lưu ý khi sử dụng đồng thời với những thuốc có khả năng gây chậm nhịp tim đáng kể trên lâm sàng.

Digoxin: Moxifloxacin có thể làm tăng khoảng 30% nồng độ đỉnh của digoxin, trong khi AUC và nồng độ đáy không thay đổi đáng kể. Không cần áp dụng biện pháp thận trọng đặc biệt khi phối hợp.

Glibenclamid: Khi dùng đồng thời, nồng độ đỉnh glibenclamid trong huyết tương giảm khoảng 21%. Nguy cơ tăng glucose máu nhẹ, thoáng qua có thể được đặt ra về mặt lý thuyết, tuy nhiên chưa ghi nhận biến động đáng kể về glucose máu và insulin trên thực tế.

Thuốc chống đông đường uống: Moxifloxacin có thể làm tăng hoạt tính chống đông khi sử dụng cùng nhóm thuốc này. Nên kiểm tra INR thường xuyên và điều chỉnh liều thuốc chống đông khi cần.

Các thuốc khác: Chưa phát hiện tương tác đáng kể về mặt lâm sàng giữa moxifloxacin với itraconazol, cyclosporin, theophylin, morphin tiêm tĩnh mạch, calci, thuốc tránh thai đường uống, probenecid và ranitidin. Khả năng xảy ra tương tác chuyển hóa qua hệ enzyme cytochrome P450 tương đối thấp.

Việc sử dụng moxifloxacin cùng thức ăn, kể cả sữa và các chế phẩm từ sữa, không gây tương tác đáng kể về mặt lâm sàng.

Không phối hợp dung dịch tiêm truyền Ratida với bất kỳ thành phần nào khác ngoài những dung dịch đã được xác định là tương thích.

• Dung dịch không tương thích: Natri bicarbonat 8,4%, natri bicarbonat 4,2%, natri clorid 20% và natri clorid 10%.
• Dung dịch tương thích: Glucose 40%, glucose 10%, glucose 5%, natri clorid 1 M, natri clorid 0,9%, nước cất pha tiêm, xylitol 20%, dung dịch Hartmann, Ringer lactat và Ringer.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Do kháng sinh nhóm fluoroquinolon đã được chứng minh qua thực nghiệm có khả năng hủy hoại sụn chịu sức nặng trên cơ thể động vật non và từng ghi nhận tình trạng tổn thương khớp thuận nghịch ở trẻ em điều trị bằng nhóm thuốc này, việc chỉ định moxifloxacin cho phụ nữ mang thai là không được phép. Thêm vào đó, tính an toàn của hoạt chất trên thai phụ hiện chưa có dữ liệu xác thực, mức độ rủi ro cho người chưa được làm rõ, và các nghiên cứu động vật cũng đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản.

Vì các thử nghiệm trên động vật non đã chứng minh nhóm fluoroquinolon tiềm ẩn nguy cơ phá hủy sụn chịu lực, và việc chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn trên người (dù dữ liệu tiền lâm sàng ghi nhận moxifloxacin bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ và hiện chưa có thông tin chính thức về phụ nữ đang cho con bú), việc duy trì cho con bú trong quá trình mẹ dùng thuốc moxifloxacin là chống chỉ định.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Dù chưa ghi nhận nghiên cứu nào khảo sát trực tiếp tác động của moxifloxacin trên người lái xe và vận hành máy móc, các thuốc thuộc nhóm fluoroquinolon nói chung và moxifloxacin nói riêng vẫn tiềm ẩn khả năng làm giảm sút năng lực thực hiện các hoạt động này. Nguyên nhân bắt nguồn từ các tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương như chóng mặt, mất thị lực cấp tính hay tạm thời, hoặc hiện tượng ngất do mất ý thức thoáng qua. Do đó, người bệnh được khuyến cáo cần quan sát kỹ cách cơ thể phản ứng với moxifloxacin trước khi bắt đầu điều khiển xe cộ hay máy móc.

Quá liều và xử trí

Không có phác đồ giải độc đặc hiệu khi vô tình dùng quá liều quy định, chủ yếu tiến hành điều trị triệu chứng kết hợp theo dõi ECG liên tục nhằm phát hiện nguy cơ kéo dài khoảng QT.

Sử dụng đồng thời than hoạt khi bệnh nhân dùng 400mg moxifloxacin sẽ làm giảm sinh khả dụng của thuốc xuống mức trên 80% (đối với đường uống) và 20% (đối với đường tiêm tĩnh mạch). Trong các ca quá liều đường uống, việc đưa than hoạt vào sớm trong pha hấp thu có tác dụng hạn chế tối đa sự tăng vọt lượng moxifloxacin đi vào hệ tuần hoàn.

Bảo quản

Giữ Ratida 400mg/250ml ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Ratida 400mg/250ml trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Ratida 400mg/250ml khi quá hạn cho phép

Thuốc Ratida 400mg/250ml giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Ratida 400mg/250ml hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Ratida 400mg/250ml có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Ratida 400mg/250ml tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Ratida 400mg/250ml như:

Moxifloxacin 400mg/250ml Imexpharm có thành phần chính là Moxifloxacin 400mg/250ml, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm, được chỉ định tiêm truyền trong trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

MXN 400mg/250ml có thành phần chính là Moxifloxacin 400mg/250ml, được sản xuất bởi PT Ferron Par Pharmaceuticals, được chỉ định tiêm truyền trong trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

Tài liệu tham khảo

Tulkens PM, Arvis P, Kruesmann F (2012). Moxifloxacin safety: an analysis of 14 years of clinical data. Drugs R D. Truy cập ngày 13 tháng 11 năm 2026 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3585838/