Ketotifen Helcor 1mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Ketotifen Helcor 1mg được sản xuất bởi S.C. AC Helcor S.R.L có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-23267-22

Ketotifen Helcor 1mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên Ketotifen Helcor 1mg có chứa:

• Ketotifen (dưới dạng Ketotifen hydrogen fumarat): 1mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén

Trình bày

SĐK: VN-23267-22

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Romania

Hạn sử dụng: 24 tháng

Thuốc Ketotifen Helcor 1mg có tác dụng gì?

Cơ chế tác dụng

Ketotifen là thuốc chống dị ứng có tác dụng dự phòng hen phế quản nhưng không trực tiếp gây giãn phế quản. Hoạt chất này tham gia kiểm soát phản ứng viêm dị ứng bằng cách hạn chế sự giải phóng và tác động của các chất trung gian nội sinh như histamin, leukotrien. Đồng thời, ketotifen có khả năng ức chế thụ thể histamin H1 theo cơ chế không cạnh tranh.

Về cơ chế tác dụng, các nghiên cứu thực nghiệm cho thấy ketotifen có thể làm giảm quá trình giải phóng những chất tham gia vào phản ứng dị ứng, đặc biệt là histamin và leukotrien. Hoạt chất còn hạn chế sự hoạt hóa bạch cầu ái toan dưới ảnh hưởng của các cytokine tái tổ hợp ở người, từ đó giảm sự tập trung của loại tế bào này tại các vị trí viêm.

Bên cạnh đó, ketotifen còn góp phần kiểm soát phản ứng dị ứng ở đường hô hấp thông qua việc ức chế quá trình hoạt hóa tiểu cầu do yếu tố PAF (yếu tố hoạt hóa tiểu cầu) và các kích thích thần kinh gây ra. Những cơ chế này có liên quan đến phản ứng xuất hiện sau khi tiếp xúc với dị nguyên hoặc sử dụng thuốc cường giao cảm.

Đặc điểm dược động học

Sau khi đi qua đường uống, ketotifen dễ dàng hấp thu vào cơ thể. Mặc dù vậy, tỷ lệ thuốc vào được vòng tuần hoàn chung (sinh khả dụng) chỉ đạt xấp xỉ 50% do bị gan chuyển hóa bớt trong lần đầu tiên đi qua. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương xuất hiện sau khoảng thời gian từ 2 đến 4 giờ kể từ lúc uống.

Khoảng 75% lượng ketotifen trong huyết tương liên kết với protein huyết tương.

Ketotifen được chuyển hóa chủ yếu thành ketotifen-N-glucuronide, một chất chuyển hóa không còn hoạt tính dược lý.

Thuốc được loại bỏ khỏi cơ thể qua hai giai đoạn: nửa đời thải trừ (thời gian bán thải) ngắn kéo dài từ 3 đến 5 giờ, và thời gian bán thải kéo dài ở giai đoạn sau là 21 giờ. Con đường bài tiết chủ yếu của thuốc là qua thận với 48 giờ đầu, lượng thuốc bài tiết nguyên dạng qua nước tiểu chiếm khoảng 1%, trong khi các chất chuyển hóa không còn hoạt tính chiếm khoảng 60-70%.

Thuốc Ketotifen Helcor 1mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc có tác dụng phòng ngừa và kiểm soát các bệnh lý dị ứng toàn thân đa cơ quan, chẳng hạn như mề đay mạn tính vô căn (như mề đay do nhiễm lạnh), chàm/viêm da dị ứng (kèm hoặc không kèm hen phế quản), viêm kết mạc dị ứng và viêm da cơ địa.

Tuy nhiên, Ketotifen không có tác dụng thay thế các liệu pháp corticosteroid (đường toàn thân hoặc đường hít) trong phác đồ điều trị hen suyễn khi đã có chỉ định dùng thuốc này.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 3 tuổi: 1 viên/lần, 2 lần/ngày

Với người dễ bị ảnh hưởng bởi tác dụng gây buồn ngủ (an thần), nên khởi đầu tuần đầu tiên với liều thấp ½ viên/lần, ngày 2 lần, sau đó tăng dần. Khi cần thiết, có thể nâng liều tối đa lên 4 mg mỗi ngày (tương đương 1 viên/lần, ngày 2 lần – hoặc chia liều theo chỉ định).

Người cao tuổi giữ nguyên liều như người lớn bình thường, không cần điều chỉnh.

Chưa có khuyến cáo liều cụ thể cho người suy giảm chức năng gan hoặc thận do chưa có đầy đủ nghiên cứu.

Khi dùng để dự phòng hen phế quản, thuốc cần thời gian để phát huy tác dụng đầy đủ, vì vậy liệu trình khuyến nghị kéo dài từ 2 đến 3 tháng.

Khi muốn dừng thuốc, cần giảm liều từ từ trong khoảng thời gian từ 2 đến 4 tuần để tránh các tác dụng không mong muốn.

Cách sử dụng

Viên nén Ketotifen Helcor 1mg được dùng bằng đường uống

Không sử dụng thuốc Ketotifen Helcor 1mg trong trường hợp nào?

Người dị ứng với Ketotifen hay bất kỳ tá dược nào có trong Ketotifen Helcor 1mg

Bệnh nhân có tiền sử lên cơn động kinh hoặc rối loạn co giật, do hoạt chất này có khả năng làm giảm ngưỡng co giật của cơ thể.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Ketotifen có thể làm giảm ngưỡng co giật, do đó nguy cơ xuất hiện cơn co giật cần được lưu ý trong quá trình điều trị. Các trường hợp co giật đã được ghi nhận khi sử dụng hoạt chất này, vì vậy không dùng thuốc cho người từng có tiền sử co giật.

Việc chuyển sang điều trị ketotifen dài hạn không đồng nghĩa với việc có thể ngừng ngay các thuốc kiểm soát hen đang sử dụng. Những thuốc như dẫn xuất xanthin, thuốc chủ vận beta-2 hoặc natri cromoglycat cần được duy trì, tránh ngừng đột ngột khi bắt đầu liệu trình mới. Đặc biệt, ở bệnh nhân đang phụ thuộc corticosteroid toàn thân, việc ngừng thuốc quá nhanh có thể gây suy vỏ thượng thận. Chức năng bình thường của trục tuyến yên – thượng thận có thể cần tới 1 năm mới phục hồi.

Khi phối hợp ketotifen với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống, cần chú ý đến nguy cơ giảm tiểu cầu. Mặc dù phản ứng này rất hiếm gặp và có thể hồi phục, bệnh nhân vẫn cần được kiểm tra số lượng tiểu cầu trong thời gian sử dụng đồng thời hai nhóm thuốc.

Không sử dụng ketotifen với mục đích cắt cơn hen phế quản cấp, bởi thuốc không có vai trò thay thế các biện pháp điều trị cấp cứu trong tình huống này.

Nếu xuất hiện tình trạng nhiễm khuẩn trong thời gian dùng ketotifen, người bệnh cần được điều trị bổ sung bằng thuốc kháng khuẩn phù hợp.

Người bệnh có biểu hiện suy giảm khả năng chú ý hoặc khó tập trung khi dùng thuốc có thể cần được điều chỉnh giảm liều.

Cần kiểm tra thành phần tá dược trước khi sử dụng ở người có rối loạn chuyển hóa đường di truyền hiếm gặp. Do thuốc chứa lactose, những trường hợp không dung nạp galactose, thiếu hụt hoàn toàn lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Khó ngủ, lo âu, kích thích, dễ cáu gắt, an thần.

Ít gặp: Chóng mặt, khô miệng, viêm bàng quang.

Hiếm gặp: Tăng trọng lượng cơ thể.

Rất hiếm gặp: Hội chứng Stevens-Johnson, viêm gan, hồng ban đa dạng, tăng enzym gan, các phản ứng nghiêm trọng trên da.

Không xác định tần suất: Phát ban, mày đay, nôn, đau đầu, tiêu chảy, co giật, buồn ngủ, buồn nôn.

Tương tác

Khi dùng đồng thời với thuốc điều trị đái tháo đường đường uống, ketotifen có thể liên quan đến nguy cơ giảm tiểu cầu có hồi phục. Cần theo dõi số lượng tiểu cầu trong trường hợp phối hợp này.

Ketotifen có thể làm tăng tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương, thuốc kháng histamin và rượu.

Do chưa có dữ liệu về tính tương kỵ, không trộn ketotifen với các thuốc khác.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Các dữ liệu nghiên cứu trên động vật cho thấy ketotifen không gây ảnh hưởng đến thai kỳ cũng như quá trình phát triển của phôi thai và con non trước, sau sinh ở những mức liều mà động vật mẹ có thể dung nạp. Tuy nhiên, mức độ an toàn đối với phụ nữ có thai ở người vẫn chưa được khẳng định chắc chắn. Vì vậy, tốt nhất không nên sử dụng ketotifen cho thai phụ, trừ khi bác sĩ đánh giá đó là tình huống thực sự bắt buộc.

Các dữ liệu tiền lâm sàng trên động vật ghi nhận ketotifen được bài tiết qua đường sữa mẹ. Mặc dù chưa có thông tin lâm sàng cụ thể ở người, khả năng thuốc bài tiết vào sữa mẹ là rất lớn. Do đó, mẹ cần dừng việc cho con bú nếu được chỉ định sử dụng loại thuốc này để đảm bảo an toàn cho trẻ nhỏ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Việc sử dụng ketotifen có nguy cơ làm ảnh hưởng đến các phản xạ tự nhiên của cơ thể (làm chậm hơn). Do đó, những ai làm công việc vận hành máy móc hoặc điều khiển phương tiện giao thông cần tránh tuyệt đối việc dùng loại thuốc này.

Quá liều và xử trí

Quá liều ketotifen có thể gây suy giảm ý thức với các mức độ khác nhau, từ buồn ngủ đến an thần sâu, lú lẫn, mất định hướng hoặc hôn mê có thể hồi phục. Những biểu hiện khác bao gồm nhịp tim tăng và huyết áp hạ. Riêng ở trẻ em, tình trạng kích thích thần kinh và co giật cũng có thể xuất hiện.

Áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và kiểm soát triệu chứng tùy theo biểu hiện lâm sàng.

Trường hợp xuất hiện kích động hoặc co giật, có thể sử dụng barbiturat hoặc benzodiazepin có thời gian tác dụng ngắn.

Theo dõi thường xuyên tình trạng tim mạch trong quá trình người bệnh sử dụng Ketotifen

Nếu bệnh nhân vừa mới uống thuốc, có thể cân nhắc rửa dạ dày hoặc sử dụng than hoạt để hạn chế hấp thu thuốc.

Bảo quản

Giữ Ketotifen Helcor 1mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Ketotifen Helcor 1mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Ketotifen Helcor 1mg khi quá hạn cho phép

Thuốc Ketotifen Helcor 1mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Ketotifen Helcor 1mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Ketotifen Helcor 1mg có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Ketotifen Helcor 1mg tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Ketotifen Helcor 1mg như Ketosan có thành phần chính là Ketotifen 1mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH Ha san – Dermapharm, có tác dụng chống dị ứng, dự phòng hen phế quản

Tài liệu tham khảo

Craps LP (1985). Immunologic and therapeutic aspects of ketotifen. J Allergy Clin Immunol. Truy cập ngày 5 tháng 11 năm 2026 từ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/4019961/