Rostor 10mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Rostor 10mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-23856-15

Rostor 10mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Rostor 10mg có chứa:

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) … 10mg
• Tá dược: Lactose khan, cellulose vi tinh thể, calci hydrophosphat, magnesi stearat, PVP K30, hypromellose, glycerol triacetat, titan dioxid và các tá dược khác vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VD-23856-15

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Rostor 10mg

Cơ chế tác dụng

Rosuvastatin thuộc nhóm thuốc ức chế men HMG-CoA reductase, có khả năng ức chế chọn lọc và cạnh tranh với enzyme này – yếu tố then chốt trong quá trình hình thành cholesterol nội sinh. Khi enzyme bị ức chế, sự chuyển đổi từ HMG-CoA sang mevalonat (tiền chất quan trọng của cholesterol) sẽ bị gián đoạn, từ đó làm giảm lượng cholesterol được tổng hợp tại gan.

Bên cạnh đó, hoạt chất này còn tăng cường biểu hiện các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, giúp tăng khả năng thu bắt và phân giải LDL-cholesterol trong máu, đồng thời giảm tạo thành lipoprotein rất thấp tỷ trọng (VLDL). Nhờ cơ chế đó, nồng độ cholesterol “xấu” trong huyết tương được hạ thấp đáng kể, góp phần cải thiện rối loạn lipid máu và phòng ngừa biến chứng tim mạch.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Tỷ lệ thuốc được hấp thu vào tuần hoàn chung tương đối thấp, ước tính chỉ khoảng 20%, cho thấy sự chuyển hóa bước đầu tại gan khá đáng kể.

Phân bố: Thuốc tập trung nhiều ở gan – cơ quan chính trong chuyển hóa lipid. Khoảng 90% lượng Rosuvastatin gắn kết với protein huyết tương (chủ yếu là albumin).

Chuyển hóa: Khoảng 10% thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP2C9 thành các chất chuyển hóa như N-desmethyl (hoạt tính yếu hơn một nửa so với gốc ban đầu) và dạng lacton (không còn hoạt tính).

Thải trừ: Gần 90% lượng thuốc được bài tiết ra ngoài qua phân dưới dạng chưa chuyển hóa, cho thấy thuốc hầu như không bị biến đổi trong cơ thể. Phần còn lại được đào thải qua nước tiểu.

Thời gian bán thải trung bình của thuốc vào khoảng 19 giờ, trong khi độ thanh thải huyết tương đạt khoảng 50 lít mỗi giờ, phản ánh tốc độ loại bỏ thuốc khỏi cơ thể tương đối ổn định.

Thuốc Rostor 10mg được chỉ định trong bệnh gì?

Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm cả trường hợp tăng cholesterol máu có yếu tố di truyền dị hợp tử, giúp kiểm soát nồng độ lipid trong máu.

Hỗ trợ điều trị rối loạn lipid máu hỗn hợp, được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý và các biện pháp không dùng thuốc khác nhằm tối ưu hiệu quả kiểm soát mỡ máu.

Dùng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, có thể phối hợp với các liệu pháp hạ lipid khác hoặc áp dụng đơn trị liệu trong trường hợp các phương pháp khác không thích hợp.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Liều khởi đầu thông thường: ngày 1 viên Rostor 10mg

Điều chỉnh liều: Có thể tăng liều sau mỗi 4 tuần nếu cần thiết.

Liều tối đa: 4 viên Rostor 10mg mỗi ngày – chỉ sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol nặng có nguy cơ tim mạch cao và cần theo dõi chặt chẽ.

Người cao tuổi: Nên bắt đầu với liều ngày 5 mg (nên chọn chế phẩm có hàm lượng phù hợp để tiện dùng)

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin 30–60 ml/phút: liều khởi đầu mỗi ngày dùng 5mg, tối đa 2 viên Rostor 10mg mỗi ngày

Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút: không dùng

Cách sử dụng

Uống nguyên viên nén Rostor 10mg với nước, vào thời điểm nào trong ngày tuỳ thuộc vào sinh hoạt của bệnh nhân (không ảnh hưởng bởi thức ăn)

Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị.

Không sử dụng thuốc Rostor 10mg trong trường hợp nào?

Người mẫn cảm với Rosuvastatin, tá dược có trong Rostor 10mg

Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển, men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

Suy thận nặng (Clcr<30 ml/phút).

Người đang mắc bệnh về cơ hoặc có yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân.

Phụ nữ đang mang thai

Người đang cho con bú sữa mẹ

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu và trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt khi sử dụng liều cao (tương đương 40 mg mỗi ngày) để kịp thời phát hiện dấu hiệu tổn thương gan.

Kiểm tra nồng độ creatin kinase (CK) định kỳ ở những bệnh nhân có nguy cơ tiêu cơ vân, bao gồm người lớn tuổi, bệnh nhân suy thận, mắc chứng nhược giáp, sử dụng rượu thường xuyên hoặc có tiền sử bệnh lý về cơ.

Ngưng dùng thuốc ngay nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường như đau, yếu hoặc cứng cơ kéo dài, nhằm phòng ngừa biến chứng tiêu cơ vân nghiêm trọng.

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người đang gặp tình trạng cấp tính nặng như nhiễm khuẩn, chấn thương, sau phẫu thuật lớn, rối loạn điện giải hoặc nội tiết, vì các yếu tố này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp: Có thể xuất hiện các triệu chứng như đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, đau vùng bụng, đau nhức cơ bắp hoặc cảm giác mệt mỏi toàn thân.

Tác dụng phụ ít gặp: Một số người dùng có thể tăng men gan nhẹ, đau khớp hoặc gặp rối loạn tiêu hóa như đầy hơi, khó tiêu.

Tác dụng phụ hiếm gặp: Trong một số trường hợp cá biệt, thuốc có thể gây phù mạch, tiêu cơ vân, tổn thương đa dây thần kinh ngoại biên, giảm trí nhớ tạm thời, hoặc làm tăng đường huyết và huyết áp.

Tương tác

Thuốc chống đông (warfarin): Có thể làm tăng chỉ số INR.

Gemfibrozil, fibrat, niacin liều cao, colchicin: Làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magnesi hydroxyd: Làm giảm khoảng 50% nồng độ Rosuvastatin huyết tương.

Erythromycin: Làm giảm AUC của Rosuvastatin khoảng 20%.

Thuốc tránh thai hoặc liệu pháp hormon: Làm tăng nồng độ ethinylestradiol và norgestrel trong huyết tương.

Thuốc ức chế protease (HIV, HCV): Làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân – cần giới hạn liều tối đa Rosuvastatin 10 mg/ngày.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thuốc Rostor 10mg không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang trong giai đoạn mang thai, vì hoạt chất Rosuvastatin có thể ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp cholesterol – một yếu tố cần thiết cho sự phát triển của thai nhi.

Trong thời kỳ cho con bú, thuốc có khả năng bài tiết vào sữa mẹ, từ đó gây tác động không mong muốn cho trẻ, đặc biệt là rối loạn chuyển hóa lipid.

Do đó, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú cần tuyệt đối tránh sử dụng thuốc này. Trường hợp bắt buộc phải điều trị bằng statin, cần ngưng cho con bú và tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi dùng.

Nên có biện pháp tránh thai an toàn trong suốt thời gian điều trị để ngăn ngừa việc mang thai ngoài ý muốn.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Một số người dùng Rostor 10mg có thể gặp cảm giác chóng mặt, đau đầu, hoa mắt hoặc mệt mỏi thoáng qua, đặc biệt trong giai đoạn đầu của điều trị.

Vì những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản xạ, người đang lái xe, điều khiển thiết bị cơ giới hoặc làm việc trên cao cần đặc biệt cẩn trọng.

Nếu có cảm giác choáng váng hoặc không tỉnh táo, nên ngừng ngay các hoạt động đòi hỏi sự tập trung cao, nghỉ ngơi cho đến khi cơ thể trở lại trạng thái bình thường.

Không nên sử dụng thuốc cùng với rượu bia hoặc các chất gây ức chế thần kinh trung ương vì có thể làm tăng nguy cơ buồn ngủ hoặc giảm khả năng phản xạ.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều Rostor 10mg. Khi dùng quá liều, cần theo dõi sát các dấu hiệu lâm sàng và cận lâm sàng, đặc biệt là chức năng gan và nồng độ enzym creatin kinase (CK) trong máu.

Việc điều trị chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm duy trì các chức năng sinh tồn của cơ thể và cân bằng nước – điện giải.

Bệnh nhân nên được đưa đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời, tránh tự ý xử lý tại nhà vì có thể bỏ sót các biến chứng tiềm ẩn.

Các nghiên cứu cho thấy thẩm phân máu không giúp loại bỏ Rosuvastatin hiệu quả, do thuốc gắn mạnh với protein huyết tương; vì vậy biện pháp này thường không được khuyến khích trừ khi có chỉ định đặc biệt từ bác sĩ.

Bảo quản

Giữ Rostor 10mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Rostor 10mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Rostor 10mg khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Rostor 10mg như:

Rosuvastatin 10 BV có thành phần chính là Rosuvastatin 10mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma, có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu

Rosutrox 10mg có thành phần chính là Rosuvastatin 10mg, được sản xuất bởi Biofarm Sp. z o.o, có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Rostor 10mg được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 7 tháng 10 năm 2025
2. Laffin LJ, Bruemmer D, Garcia M, Brennan DM, McErlean E, Jacoby DS, Michos ED, Ridker PM, Wang TY, Watson KE, Hutchinson HG, Nissen SE. Comparative Effects of Low-Dose Rosuvastatin (2023), Placebo, and Dietary Supplements on Lipids and Inflammatory Biomarkers. J Am Coll Cardiol. Truy cập ngày 7 tháng 10 năm 2025 từ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36351465/