Flunarizin EUROPA 10mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Flunarizin EUROPA 10mg được sản xuất bởi Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm TV.PHARM – Nhà máy Dược phẩm AIKYA EUROPA có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110379825.

Flunarizin EUROPA 10mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Flunarizin EUROPA 10mg chứa thành phần:

• Flunarizine với hàm lượng 10mg (dưới dạng Flunarizine dihydrochloride).
• Tá dược: Lactose monohydrate, wheat starch, povidone K30, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.

Dạng bào chế: viên nén.

Trình bày

SĐK: 893110379825

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Xuất xứ: Việt Nam.

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Flunarizin EUROPA 10mg

Cơ chế tác dụng

Flunarizin là hoạt chất thuộc nhóm thuốc chẹn kênh calci có tính chọn lọc. Thuốc tác động lên sự vận chuyển ion calci qua màng tế bào, giúp hạn chế tình trạng gia tăng nồng độ calci bên trong tế bào quá mức.

Cơ chế này không gây ảnh hưởng đáng kể đến các chức năng tim mạch cơ bản như co bóp cơ tim, dẫn truyền điện học và hình thành nhịp tim.

Theo phân loại của WHO, flunarizin được xếp vào nhóm thuốc đối kháng kênh calci loại IV. Thuốc được sử dụng trong dự phòng đau nửa đầu nhờ đặc tính điều hòa sự vận chuyển calci qua màng tế bào.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, flunarizin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong huyết tương thường đạt mức cao nhất sau khoảng 2-4 giờ. Sinh khả dụng đường uống đạt trên 80%.

Khả năng hấp thu có thể giảm khi độ acid trong dạ dày thay đổi theo hướng pH tăng. Khi sử dụng liều 5-30mg, nồng độ flunarizin trong huyết tương ở trạng thái ổn định có mối liên hệ tỷ lệ với liều dùng. Trạng thái này thường đạt được sau khoảng 8 tuần điều trị với chế độ dùng thuốc mỗi ngày.

Phân bố

Khoảng 99% flunarizin trong tuần hoàn gắn với protein huyết tương. Hoạt chất có thể phân bố rộng vào các mô, với thể tích phân bố khoảng 78 lít/kg ở người khỏe mạnh và khoảng 207 lít/kg ở bệnh nhân động kinh.

Flunarizin có khả năng vượt qua hàng rào máu não. Nồng độ thuốc tại mô não có thể cao hơn khoảng 10 lần so với trong huyết tương.

Chuyển hóa

Flunarizin được chuyển hóa chủ yếu tại gan, tạo thành ít nhất 15 chất chuyển hóa khác nhau. Quá trình này diễn ra phần lớn thông qua enzym CYP2D6.

Thải trừ

Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân thông qua đường mật, bao gồm cả dạng hoạt chất chưa chuyển hóa và các chất chuyển hóa.

Sau khoảng 24-48 giờ kể từ khi dùng thuốc, khoảng 3-5% liều flunarizin được thải qua phân dưới dạng không đổi và các chất chuyển hóa. Lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi rất thấp, dưới 1%.

Thời gian bán thải có sự dao động tương đối lớn giữa các cá thể, thường nằm trong khoảng 5-15 giờ ở phần lớn người sử dụng liều đơn. Ở một số trường hợp, nồng độ flunarizin trong huyết tương vẫn có thể duy trì trên 0,5 ng/ml sau khoảng 30 ngày, liên quan đến sự phân bố lại thuốc từ các mô ngoại biên vào tuần hoàn.

Thuốc Flunarizin EUROPA 10mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Flunarizin EUROPA 10mg được sử dụng nhằm dự phòng các cơn đau nửa đầu trong những trường hợp những biện pháp điều trị khác không đem lại hiệu quả hoặc không được người bệnh dung nạp tốt.

Thuốc có vai trò phòng ngừa sự xuất hiện của các cơn đau nửa đầu, không được sử dụng với mục đích xử trí nhanh một cơn chóng mặt cấp tính.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Liều lượng Flunarizin EUROPA 10mg được điều chỉnh theo độ tuổi và khả năng đáp ứng của từng người bệnh.

Người lớn từ 65 tuổi trở xuống:

• Liều khởi đầu là 5mg/ngày, uống một lần vào buổi tối.(n(Hướng dẫn sử dụng thuốc Flunarizin EUROPA 10mg. Xem chi tiết )n).
• Nếu sau thời gian điều trị chưa đạt hiệu quả mong muốn, bác sĩ có thể cân nhắc tăng lên 10mg/ngày. Việc điều chỉnh cần dựa trên khả năng dung nạp của người bệnh.
• Nếu sau 8 tuần sử dụng mà tình trạng bệnh không cải thiện, cần đánh giá lại hiệu quả và ngừng điều trị khi xác định người bệnh không đáp ứng.
• Tổng thời gian sử dụng thuốc không vượt quá 6 tháng.

Người cao tuổi trên 65 tuổi: Sử dụng liều 5mg/ngày, uống vào buổi tối. Cần theo dõi sát trong quá trình điều trị để kịp thời phát hiện các biểu hiện bất thường.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Có thể sử dụng liều 5mg/ngày vào buổi tối, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được xác định rõ nguyên nhân. Thời gian điều trị tối đa là 6 tháng.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ dữ liệu xác lập hiệu quả và tính an toàn của flunarizin ở nhóm tuổi này.

Cách sử dụng

Flunarizin EUROPA 10mg được dùng bằng đường uống, tốt nhất vào buổi tối. Nên nuốt nguyên viên với một lượng nước vừa đủ.

Không tự ý nghiền, nhai hoặc chia nhỏ viên thuốc để điều chỉnh liều lượng. Khi cần sử dụng liều 5mg, nên lựa chọn dạng thuốc có hàm lượng phù hợp.

Người bệnh cần tuân thủ liều lượng và thời gian điều trị đã được bác sĩ hướng dẫn, không tự ý tăng liều khi chưa có chỉ định.

Không sử dụng thuốc Flunarizin EUROPA 10mg trong trường hợp nào?

Không sử dụng Flunarizin EUROPA 10mg trong những trường hợp sau:

• Người có tiền sử dị ứng với Flunarizin hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thành phần thuốc.
• Người đã mắc bệnh Parkinson trước khi bắt đầu điều trị.
• Người từng xuất hiện các biểu hiện ngoại tháp.
• Người đang bị trầm cảm hoặc có tiền sử trầm cảm tái phát.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Không sử dụng vượt quá liều lượng được bác sĩ chỉ định.

Cần theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở giai đoạn duy trì.

Ngừng thuốc nếu xuất hiện các biểu hiện ngoại tháp hoặc triệu chứng trầm cảm.

Thận trọng với người cao tuổi do nguy cơ xuất hiện các rối loạn vận động.

Nếu tình trạng mệt mỏi tăng dần và trở nên nghiêm trọng, cần ngừng sử dụng thuốc.

Không tiếp tục điều trị duy trì nếu thuốc không đem lại hiệu quả mong muốn.

Flunarizin không thích hợp để xử trí nhanh các cơn chóng mặt.

Người mắc rối loạn chuyển hóa porphyrin cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Thuốc có chứa lactose, không phù hợp với người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp liên quan đến khả năng dung nạp lactose, hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt lactase.

Thành phần thuốc có wheat starch (tinh bột lúa mì), người dị ứng với lúa mì cần tránh sử dụng.

Mỗi viên thuốc chứa lượng natri dưới 1 mmol (23mg), về cơ bản được xem là không chứa natri.

Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng Flunarizin EUROPA 10mg, người bệnh có thể gặp một số phản ứng không mong muốn liên quan đến hệ thần kinh, tâm thần, tiêu hóa và các cơ quan khác.

Rối loạn hệ miễn dịch: Ít gặp như quá mẫn.

Nhiễm trùng: thường gặp như viêm mũi.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Thường gặp như tăng cảm giác thèm ăn.

Rối loạn tâm thần:

• Thường gặp: Trầm cảm, mất ngủ.
• Ít gặp: Triệu chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, thờ ơ, lo lắng.

Rối loạn hệ thần kinh:

• Thường gặp: Buồn ngủ.
• Ít gặp: Phối hợp vận động kém, mất phương hướng, hôn mê, dị cảm, bồn chồn, ù tai, vẹo cổ.
• Chưa xác định tần suất: Hội chứng đứng ngồi không yên, vận động chậm, nghiến răng, loạn động, run vô căn, rối loạn ngoại tháp, hội chứng Parkinson, dáng đi bất thường, đi an thần.

Rối loạn tim mạch: Ít gặp như đánh trống ngực, đau ngực.

Rối loạn mạch máu: Ít gặp như hạ huyết áp, suy tim sung huyết.

Rối loạn tiêu hóa:

• Thường gặp: Táo bón, đau bụng trên, buồn nôn.
• Ít gặp: Khó tiêu, nôn, khô miệng, bệnh đường tiêu hóa.

Rối loạn gan mật: Chưa xác định tần suất như tăng transaminase gan.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ít gặp: Mày đay, phát ban, tăng tiết mồ hôi.
• Chưa xác định tần suất: Phù mạch, ngứa, ban đỏ.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

• Thường gặp: Đau cơ.
• Ít gặp: Co thắt cơ, co giật cơ.
• Chưa xác định tần suất: Cứng cơ.

Rối loạn cơ quan sinh dục và tuyến vú:

• Thường gặp: Kinh nguyệt không đều, đau vú.
• Ít gặp: Rong kinh, rối loạn kinh nguyệt, thưa kinh, phì đại vú, giảm ham muốn tình dục.
• Chưa xác định tần suất: Tăng tiết sữa.

Rối loạn toàn thân và tình trạng tại nơi dùng thuốc:

• Thường gặp: Mệt mỏi.
• Ít gặp: Phù nề toàn thân, phù ngoại biên, suy nhược.

Xét nghiệm: Rất thường gặp như tăng cân.

Khi xuất hiện những biểu hiện bất thường, đặc biệt là triệu chứng trầm cảm, run, cứng cơ hoặc rối loạn vận động, người bệnh cần ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ để được đánh giá.

Tương tác

Flunarizin EUROPA 10mg có thể xảy ra tương tác với một số thuốc và đồ uống khi sử dụng đồng thời.

• Rượu, thuốc ngủ và các thuốc an thần khác: Khi phối hợp có thể làm tăng mức độ an thần, khiến người bệnh buồn ngủ nhiều hơn.
• Topiramate: Khi dùng đồng thời với flunarizin ở liều 50mg mỗi 12 giờ, nồng độ flunarizin trong cơ thể tăng khoảng 16% ở người bị đau nửa đầu, so với mức tăng khoảng 14% ở nhóm người khỏe mạnh. Sự thay đổi này không làm ảnh hưởng đáng kể đến trạng thái dược động học ổn định của topiramate.
• Phenytoin, carbamazepine, valproate và phenobarbital: Việc sử dụng flunarizin kéo dài không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc này. Nồng độ flunarizin ở người đang sử dụng các thuốc trên thường thấp hơn so với người khỏe mạnh dùng liều tương tự. Các thuốc này cũng không ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến sự liên kết protein huyết tương của flunarizin khi phối hợp.

Tương kỵ thuốc: Hiện chưa có dữ liệu xác định về khả năng tương kỵ khi pha trộn flunarizin với các thuốc khác. Do đó, không tự ý trộn lẫn thuốc với những chế phẩm khác.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: không nên sử dụng Flunarizin EUROPA 10mg trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú: Flunarizin có thể đi vào sữa mẹ và nồng độ thuốc trong sữa có thể cao hơn trong huyết tương. Chưa loại trừ được nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh, do đó không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Sử dụng Flunarizin EUROPA 10mg vượt quá liều khuyến cáo có thể gây an thần quá mức và suy nhược. Một số trường hợp quá liều cấp tính với liều lên đến 600mg đã được ghi nhận, biểu hiện chủ yếu gồm an thần, bồn chồn và nhịp tim nhanh.

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng ngộ độc Flunarizin. Trong trường hợp cần thiết, bác sĩ có thể cân nhắc sử dụng than hoạt kết hợp với các biện pháp điều trị hỗ trợ tùy theo tình trạng người bệnh.

Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được đánh giá và xử trí kịp thời.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Flunarizin EUROPA 10mg ở nơi khô ráo, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng và duy trì nhiệt độ không quá 30°C.

Thuốc Flunarizin EUROPA 10mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Flunarizin EUROPA 10mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Flunarizin EUROPA 10mg có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Flunarizin EUROPA 10mg tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Flunarizin EUROPA 10mg như:

Flunarizine 5mg TV.Pharm là thuốc do Công ty TV.Pharm sản xuất, bào chế dưới dạng viên nang cứng.

Serapid 5mglà thuốc chứa Flunarizin 5mg, được bào chế dưới dạng viên nang cứng,, do  Jin Yang Pharm. Co., Ltd sản xuất.

Tài liệu tham khảo

1. Anker Stubberud và cộng sự. (Thời gian phát hành tháng 4 năm 2019). Flunarizine as prophylaxis for episodic migraine: a systematic review with meta-analysis. Thời gian truy cập ngày 10 tháng 11 năm 2026, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30699098/.
2. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Flunarizine 5mg TV.Pharm được công bố bởi nhà sản xuất. Tải file PDF Tại Đây.