Ursoliv 250

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ursoliv 250 được sản xuất bởi MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-18372-14.

Ursoliv 250 là thuốc gì?

Thành phần

Ursoliv 250 là một thuốc kê đơn có chứa thành phần:

• Hoạt chất: Mỗi viên nang cứng chứa Ursodeoxycholic Acid 250mg.
• Tá dược: Tinh bột ngô, tỉnh bột 1500, aerosil 200, magnesi stearat, nước tinh khiết.

Trình bày

SĐK: VN-18372-14

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Thailand

Tác dụng của thuốc Ursoliv 250

Cơ chế tác dụng

Acid Ursodeoxycholic (UDCA) có 4 cơ chế tác dụng chính trong điều trị bệnh gan mật:

• Bảo vệ tế bào gan: Thay thế các acid mật độc hại bằng UDCA ít độc hơn, giúp bảo vệ màng tế bào gan khỏi tổn thương.
• Tăng tiết mật: Kích thích dòng chảy của mật, giúp loại bỏ các chất độc ra khỏi gan và giảm ứ mật.
• Điều hòa miễn dịch: Làm giảm phản ứng viêm qua trung gian miễn dịch trong các bệnh gan tự miễn.
• Làm tan sỏi mật: Giảm nồng độ cholesterol trong mật, tạo điều kiện cho sỏi cholesterol dần dần hòa tan.

Đặc điểm dược động học

Sau khi uống, UDCA được hấp thu chủ yếu tại ruột non (khoảng 90% liều dùng) và có khả năng liên kết mạnh với protein huyết tương. Thuốc trải qua chuyển hóa lần đầu tại gan, liên hợp với taurin và glycin rồi được bài tiết vào mật. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 1-3 giờ. UDCA được thải trừ chủ yếu qua phân. Thời gian bán thải của thuốc kéo dài từ 3,5 đến 5,8 ngày.

Thuốc Ursoliv 250 được chỉ định trong bệnh gì?

Làm tan sỏi mật cholesterol: Áp dụng cho bệnh nhân có sỏi cholesterol không cản quang, không bị vôi hóa, đường kính nhỏ hơn 20mm và túi mật vẫn còn chức năng. Đây là một lựa chọn cho các bệnh nhân không thể hoặc từ chối phẫu thuật cắt túi mật, hoặc có nguy cơ cao khi phẫu thuật (người cao tuổi, có phản ứng với gây mê toàn thân).

Xơ gan ứ mật nguyên phát (Primary Biliary Cholangitis – PBC): Giúp cải thiện các chỉ số sinh hóa của gan và có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh.

Bệnh gan ứ mật.

Ngăn ngừa sự hình thành sỏi mật: Dành cho các bệnh nhân béo phì đang trong quá trình giảm cân nhanh, một giai đoạn có nguy cơ cao hình thành sỏi mật.

Liều dùng và cách dùng của thuốc

Liều dùng của thuốc

Làm tan sỏi mật: Liều khuyến cáo là 8 – 10 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần. Thời gian điều trị có thể kéo dài từ 6-12 tháng.

Ngăn ngừa hình thành sỏi mật (ở người béo phì, giảm cân nhanh): Liều khuyến cáo là 600mg, chia 2 lần/ngày.

Xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC): Liều khuyến cáo là 10 – 15 mg/kg/ngày.

Bệnh gan ứ mật: Liều khuyến cáo là 13 – 15 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.

Cách dùng của thuốc

Nên uống thuốc trong bữa ăn để tăng khả năng hấp thu và hiệu quả của thuốc.

Không sử dụng thuốc Ursoliv 250 trong trường hợp nào?

Mẫn cảm với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có sỏi mật bị vôi hóa (sỏi calci).

Bệnh nhân gặp các biến chứng cấp tính của sỏi mật như: viêm túi mật, viêm đường mật, tắc nghẽn ống mật, viêm tụy do sỏi mật, hoặc có cơn đau quặn mật thường xuyên.

Loét dạ dày – tá tràng.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Bệnh nhân cần được theo dõi chức năng gan định kỳ. Các chỉ số men gan (SGPT, SGOT, GGT), ALP và bilirubin nên được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị, sau 1-3 tháng đầu và mỗi 6 tháng trong suốt quá trình dùng thuốc.

Tác dụng phụ

Trên hệ tiêu hóa: Tiêu chảy là tác dụng phụ thường gặp nhất.

Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra nhưng ít gặp hơn bao gồm: dị ứng, giảm bạch cầu, viêm loét dạ dày, nhiễm trùng đường tiết niệu.

Bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Tương tác

Các thuốc kháng acid chứa nhôm, cholestyramin, hoặc colestipol có thể liên kết với UDCA trong ruột, làm giảm sự hấp thu và hiệu quả của thuốc. Nên uống các thuốc này cách xa thời điểm uống Ursoliv 250 ít nhất 2 giờ.

Các thuốc làm tăng đào thải cholesterol qua mật hoặc tăng hấp thu cholesterol ở ruột như estrogen, thuốc tránh thai đường uống, progestin và các thuốc hạ lipid máu (đặc biệt là clofibrat) có thể làm giảm tác dụng tan sỏi của UDCA.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.

Phụ nữ cho con bú: Không dùng thuốc cho đối tượng này do chưa có dữ liệu đầy đủ về sự an toàn.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có báo cáo nào về tình trạng quá liều UDCA ở người. Nếu xảy ra quá liều, tiêu chảy có thể là triệu chứng chính. Xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Ursoliv 250

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Acid Ursodeoxycholic với các hàm lượng khác nhau. Một trong những sản phẩm tương tự phổ biến là thuốc Ursocure 300mg, chứa 300mg UDCA trong mỗi viên. Việc lựa chọn sản phẩm và hàm lượng phù hợp phải do bác sĩ quyết định dựa trên chẩn đoán và tình trạng cụ thể của bệnh nhân.

Tài liệu tham khảo

Gustav Paumgartner, Ulrich Beuers. Mechanisms of action and therapeutic efficacy of ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease, truy cập ngày 30 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15062194/