TS-One Capsule 20

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc TS-One Capsule 20 được sản xuất bởi Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 499110520624 (VN-22392-19).

TS-One Capsule 20 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên TS-One Capsule 20 chứa các hoạt chất với hàm lượng cụ thể:

• Tegafur: 20mg
• Gimeracil: 5,8mg
• Oteracil Kali (Oxo): 19,6mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: 499110520624 (VN-22392-19)

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 14 viên

Xuất xứ: Nhật Bản

Tác dụng của thuốc TS-One Capsule 20

Cơ chế tác dụng

• Tegafur: Chất chống ung thư hoạt động dưới dạng tiền chất của 5-Fluorouracil (5-FU). Sau khi hấp thụ vào cơ thể, Tegafur chuyển hóa thành 5-FU, ức chế sự tổng hợp DNA và RNA của tế bào ung thư, ngăn chặn sự phát triển và phân chia tế bào ung thư.
• Gimeracil: Chất ức chế enzyme dihydroxypyrimidine dehydrogenase (DPD). DPD là enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa 5-FU ra khỏi cơ thể. Bằng cách ức chế DPD, Gimeracil giúp duy trì nồng độ 5-FU trong máu ở mức cao và ổn định, kéo dài thời gian tác dụng của thuốc.
• Oteracil Kali: Chất ức chế enzyme OPRT (Orotate Phosphoribosyltransferase), chủ yếu tồn tại trong tế bào ung thư và mô ruột. Oteracil giúp bảo vệ các mô lành ở đường tiêu hóa khỏi tác dụng độc của 5-FU, giảm thiểu các tác dụng phụ như viêm loét dạ dày và ruột.

Đặc điểm dược động học

Hấp Thu

Sau khi uống, TS-One được hấp thu hiệu quả qua đường tiêu hóa. Để đạt được sự hấp thu tối ưu, nên uống thuốc sau bữa ăn.

Phân Bố

Các thành phần hoạt tính và các chất chuyển hóa của TS-One liên kết với protein trong máu ở các mức độ khác nhau.

Chuyển Hóa

Tegafur là một tiền chất được gan chuyển hóa thành 5-Fluorouracil (5-FU), một hoạt chất chống ung thư mạnh mẽ, nhờ vào enzyme CYP2A6. Gimeracil đóng vai trò quan trọng trong việc kéo dài thời gian tồn tại của 5-FU trong máu bằng cách ức chế enzyme DPD (dihydro-pyrimidine dehydrogenase), giúp duy trì nồng độ 5-FU ở mức điều trị hiệu quả. Trong khi đó, Oteracil bảo vệ đường tiêu hóa bằng cách ức chế enzyme OPRT (orotate phosphoribosyltransferase) tại đây, giúp giảm tác dụng phụ của 5-FU lên các tế bào khỏe mạnh trong niêm mạc ruột.

Thải Trừ

Các thành phần của TS-One và các chất chuyển hóa của chúng chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu. Đáng chú ý, thời gian bán thải của 5-FU sau khi dùng TS-One kéo dài hơn đáng kể so với việc dùng 5-FU đơn lẻ. Điều này cho thấy vai trò quan trọng của Gimeracil trong việc duy trì nồng độ thuốc ổn định trong cơ thể.

Thuốc TS-One Capsule 20 được chỉ định trong bệnh gì?

TS-One Capsule 20 được chỉ định để điều trị ung thư dạ dày tiến triển ở người lớn. Thuốc phát huy hiệu quả tốt nhất khi được dùng phối hợp với Cisplatin.

Liều dùng của thuốc TS-One Capsule 20

• Việc sử dụng TS-One Capsule 20 phải tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định của bác sĩ, đặc biệt là liều dùng, vì nó phụ thuộc vào Diện tích bề mặt cơ thể (BSA) của từng bệnh nhân.
• Liều chuẩn được khuyến cáo dựa trên BSA, dùng 2 lần/ngày:

Diện tích bề mặt cơ thể (m2)	Mỗi liều (tính theo Tegafur)	Số viên/liều (Viên nang 20 mg)	Số viên/liều (Viên nang 25 mg)
< 1.25	40 mg	2	0
1.25 đến < 1.5	50 mg	0	2
≥ 1.5	60 mg	3	0

• Liệu trình điều trị:
  • Một đợt điều trị kéo dài 21 ngày liên tiếp dùng thuốc, sau đó nghỉ 14 ngày.
  • Liệu trình này được lặp lại mỗi 5 tuần/đợt.
  • Liều dùng có thể được điều chỉnh (tăng, giảm hoặc ngừng thuốc) tùy theo thể trạng và bệnh lý nền của từng người bệnh.
• Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi, bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy gan.
• Không khuyến cáo sử dụng TS-One Capsule 20 cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Cách dùng của thuốc TS-One Capsule 20

• Uống nguyên viên thuốc với nước.
• Uống sau bữa ăn, vào buổi sáng và tối, để tránh ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Không sử dụng thuốc TS-One Capsule 20 trong trường hợp nào?

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với Tegafur, Gimeracil, Oteracil kali hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị suy thận/suy gan nặng.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc chống ung thư nhóm fluoropyrimidin khác (ví dụ: capecitabin, 5-FU, tegafur) hoặc đang điều trị bằng flucytosin. Cần có thời gian nghỉ tối thiểu 7 ngày giữa các liệu pháp này.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng sorivudin hoặc brivudin hoặc trong vòng 4 tuần sau liều cuối cùng.
• Phụ nữ nghi ngờ có thai hoặc đang mang thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Bệnh nhân được xác định có thiếu hụt dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc TS-One Capsule 20

Thận trọng

• TS-One Capsule 20 chỉ được sử dụng khi có sự đánh giá và chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung thư.
• Cần kiểm tra chức năng gan định kỳ để phát hiện sớm các rối loạn gan nghiêm trọng.
• Theo dõi chặt chẽ các chỉ số huyết học (bạch cầu, tiểu cầu), đặc biệt thận trọng khi các chỉ số này thấp bất thường.
• Bệnh nhân bị tiêu chảy cần được bù dịch và điện giải đầy đủ. Nếu tiêu chảy không cải thiện hoặc nặng hơn, cần ngừng thuốc ngay.
• Theo dõi chức năng thận và không dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.
• Luôn thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng để tránh tương tác thuốc.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm:

• Giảm các chỉ số huyết học (bạch cầu, tiểu cầu, hồng cầu).
• Rối loạn tiêu hóa (chán ăn, tiêu chảy, buồn nôn, viêm miệng).
• Mệt mỏi, phát ban da.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm gặp cần được theo dõi sát sao như: ức chế tủy xương nặng, viêm gan, viêm phổi kẽ, loét/xuất huyết tiêu hóa.

Tương tác

Cần tránh dùng với các thuốc chống ung thư fluoropyrimidin khác, sorivudin/brivudin, và thận trọng với thuốc chống đông, phenytoin.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

• Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai do nguy cơ gây dị tật thai nhi.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và nam giới cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi ngừng thuốc.
• Chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

TS-One Capsule 20 có thể gây ra các tác dụng phụ như mệt mỏi, mắt mờ, chóng mặt, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này trong thời gian điều trị.

Quá liều và xử trí

Sử dụng quá liều TS-One Capsule 20 có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng như giảm bạch cầu, chảy máu, viêm niêm mạc, buồn nôn, tiêu chảy, suy giảm chức năng hô hấp. Trong trường hợp quá liều, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được điều trị hỗ trợ và xử trí triệu chứng kịp thời.

Tài liệu tham khảo

Toshiyuki Sumi, Hisashi Nakata, Yuji Mori, Hiroki Takahashi. Tegafur/gimeracil/oteracil-induced eosinophilic pneumonia, truy cập ngày 09 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32180985/