Soliqua SoloStar

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Soliqua SoloStar được sản xuất bởi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 400410179400 (SP3-1236-22).

Soliqua SoloStar là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi mililit dung dịch trong bút tiêm Soliqua SoloStar chứa:

• Insulin glargine: 100 đơn vị quốc tế (IU)
• Lixisenatide: 50 microgram (µg)

Trình bày

SĐK: 400410179400 (SP3-1236-22)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 bút tiêm x 3ml

Xuất xứ: Đức

Tác dụng của thuốc Soliqua SoloStar

Cơ chế tác dụng

• Insulin glargine là một dạng insulin analog tác dụng kéo dài. Hoạt chất này liên kết với thụ thể insulin (IR) trên bề mặt tế bào. Sự gắn kết này kích hoạt một chuỗi các tín hiệu nội bào phức tạp, bao gồm con đường PI3K/Akt (quan trọng trong vận chuyển glucose vào tế bào) và PKC/MAPK (liên quan đến chuyển hóa lipid và tổng hợp protein). Kết quả là insulin glargine điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose, lipid và năng lượng, đặc biệt tại gan, mô mỡ và cơ xương.
• Lixisenatide thuộc nhóm chất đồng vận thụ thể GLP-1 (Glucagon-like peptide-1). Cơ chế tác dụng của lixisenatide liên quan đến việc kích thích giải phóng insulin phụ thuộc glucose từ tế bào beta tuyến tụy, ức chế giải phóng glucagon, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và tăng cảm giác no.
• Sự phối hợp của hai hoạt chất này trong Soliqua SoloStar giúp kiểm soát đường huyết thông qua nhiều con đường khác nhau, bao gồm cải thiện việc sử dụng glucose của cơ thể và điều hòa sự hấp thu glucose từ ruột.

Đặc điểm dược động học

Việc kết hợp insulin glargine và lixisenatide không ảnh hưởng đến đặc tính dược động học riêng lẻ của từng hoạt chất.

• Hấp thu: Sau khi tiêm dưới da, insulin glargine bắt đầu có tác dụng hạ đường huyết sau khoảng 30 phút, đạt nồng độ đỉnh trong máu từ 1,5 đến 2,5 giờ.
• Phân bố: Insulin glargine có thể tích phân bố rộng rãi trong cơ thể (khoảng 1700 lít), trong khi lixisenatide có thể tích phân bố ước tính khoảng 100 lít.
• Chuyển hóa: Insulin glargine được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính. Lixisenatide được chuyển hóa thông qua quá trình phân giải protein nội sinh, một con đường thải trừ thông thường của các peptide.
• Thải trừ: Insulin glargine chủ yếu được thải trừ qua quá trình chuyển hóa ở các mô ngoại biên. Lixisenatide được thải trừ chủ yếu qua thận.

Thuốc Soliqua SoloStar được chỉ định trong bệnh gì?

Bút tiêm Soliqua SoloStar được chỉ định sử dụng phối hợp với Metformin. Mục đích là để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường type 2 khi liệu pháp đơn độc bằng Metformin, hoặc Metformin kết hợp với một thuốc hạ đường huyết uống khác, hoặc thậm chí với insulin, không đạt được hiệu quả mong muốn.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Soliqua SoloStar

• Cách dùng: Thuốc được sử dụng bằng cách tiêm dưới da vào vùng bụng, đùi hoặc cánh tay (cơ delta). Cần luân phiên vị trí tiêm trong cùng một vùng cơ thể để giảm thiểu nguy cơ phản ứng tại chỗ. Việc tiêm thuốc nên được thực hiện trước cùng một bữa ăn mỗi ngày để duy trì tính nhất quá.
• Liều dùng: Liều lượng phải được cá thể hóa dựa trên đáp ứng lâm sàng và kết quả theo dõi đường huyết của từng bệnh nhân. Có hai loại bút tiêm Soliqua SoloStar với dải phân liều khác nhau:
  • Bút (10-40): Cung cấp từ 10 đến 40 đơn vị insulin glargine (tương ứng 5 đến 20 mcg lixisenatide).
  • Bút (30-60): Cung cấp từ 30 đến 60 đơn vị insulin glargine (tương ứng 10 đến 20 mcg lixisenatide).
• Liều khởi đầu phụ thuộc vào phác đồ điều trị trước đó của bệnh nhân và không được vượt quá 10 mcg lixisenatide. Liều tối đa hàng ngày là 60 đơn vị insulin glargine và 20 mcg lixisenatide.

Không sử dụng thuốc Soliqua SoloStar trong trường hợp nào?

Không sử dụng Soliqua SoloStar cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Soliqua SoloStar

Thận trọng

• Không sử dụng nếu dung dịch bị đổi màu hoặc có hạt lắng.
• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường type 1, đái tháo đường nhiễm ceton acid, bệnh đường tiêu hóa nặng, suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối do thiếu dữ liệu.

Tác dụng phụ

• Rất phổ biến: Hạ đường huyết. Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất và cần được theo dõi chặt chẽ.
• Phổ biến: Các vấn đề tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa, và tiêu chảy. Các triệu chứng này thường nhẹ và thoáng qua.
• Hiếm gặp: Phản ứng dị ứng như sốc phản vệ.
• Tại vị trí tiêm: Có thể xảy ra các phản ứng nhẹ như đỏ da, ngứa hoặc sưng.

Tương tác

• Tăng tác dụng hạ đường huyết: Các thuốc như thuốc chống tăng đường huyết khác, ACEI, disopyramide, fibrate, fluoxetine, MAOI, pentoxifylline, propoxyphen, salicylat, kháng sinh sulfonamide.
• Giảm tác dụng hạ đường huyết: Corticosteroid, danazol, diazoxide, thuốc lợi tiểu, glucagon, isoniazid, estrogen và progestogen, dẫn chất phenothiazin, somatropin, thuốc thần kinh giao cảm, hormon tuyến giáp.
• Ảnh hưởng khó lường: Thuốc chẹn beta, clonidine, muối lithium, rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ dữ liệu an toàn.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung, đặc biệt trong trường hợp hạ đường huyết. Bệnh nhân cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này.

Quá liều và xử trí

Khi phát hiện hoặc nghi ngờ quá liều Soliqua SoloStar, cần liên hệ ngay với Trung tâm cấp cứu 115 hoặc cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ kịp thời và chuyên nghiệp. Tuyệt đối không tự ý điều trị tại nhà nếu các triệu chứng có dấu hiệu nghiêm trọng.

Tài liệu tham khảo

Mark C Matli, Andrea B Wilson, Leah M Rappsilber, Farron P Sheffield, Miranda L Farlow, Jeremy L Johnson. The First Interchangeable Biosimilar Insulin: Insulin Glargine-yfgn, truy cập ngày 12 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34971335/