Rotundin-SPM 30mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Rotundin-SPM 30mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần S.P.M, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110316500 (VD-21009-14).

Rotundin-SPM 30mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong viên nén Rotundin-SPM 30mg có chứa thành phần:

• Hoạt chất: Rotundin (L-tetrahydropalmatine) 30mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: 893110316500 (VD-21009-14)

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Rotundin-SPM 30mg

Cơ chế tác dụng

Cơ chế dược lý chính của Rotundin (L-tetrahydropalmatine) là tác động lên hệ thần kinh trung ương. Hoạt chất này hoạt động như một chất đối kháng tại các thụ thể (receptor) của dopamine, chủ yếu là thụ thể D1 và D2. Dopamine là một chất dẫn truyền thần kinh quan trọng, đóng vai trò điều hòa giấc ngủ, tâm trạng, sự tỉnh táo và cảm nhận đau.

Bằng cách ức chế hoạt động của dopamine tại các synap thần kinh, Rotundin làm giảm sự hưng phấn của hệ thần kinh, từ đó tạo ra các tác dụng dược lý chính:

• An thần – Gây ngủ: Việc chặn các thụ thể dopamine giúp giảm bớt căng thẳng, lo âu, tạo điều kiện thuận lợi để đi vào giấc ngủ một cách tự nhiên và duy trì giấc ngủ sâu hơn.
• Giảm đau: Rotundin có khả năng làm tăng ngưỡng chịu đau, đặc biệt hiệu quả với các cơn đau nội tạng do co thắt cơ trơn (dạ dày, ruột, tử cung).
• Điều hòa thần kinh: Thuốc giúp ổn định lại các rối loạn chức năng của vỏ não, làm dịu các trạng thái căng thẳng thần kinh.

Một ưu điểm quan trọng là tác dụng của Rotundin không bị đối kháng bởi naloxone, cho thấy cơ chế của nó khác với nhóm thuốc giảm đau opioid.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Do được bào chế dưới dạng viên nén tan trong miệng và đặt dưới lưỡi, Rotundin được hấp thu nhanh chóng qua hệ thống mao mạch phong phú dưới lưỡi, đi thẳng vào tuần hoàn chung mà không qua chuyển hóa lần đầu tại gan. Thuốc có khả năng vượt qua hàng rào máu não chỉ trong vài phút và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 30 phút.

Phân bố: Rotundin có ái lực cao với mỡ (lipophilic), do đó phân bố rộng rãi trong cơ thể, tập trung nhiều nhất ở các mô mỡ, sau đó là phổi, gan và thận.

Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa của Rotundin có thể khác nhau tùy theo từng cá thể. Dữ liệu về chuyển hóa trên người vẫn còn hạn chế.

Thải trừ: Thuốc được bài tiết chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi.

Thuốc Rotundin-SPM 30mg được chỉ định trong bệnh gì?

Điều trị mất ngủ do các nguyên nhân khác nhau như lo âu, căng thẳng, suy nhược thần kinh, hoặc khó đi vào giấc ngủ.

Hỗ trợ giảm đau trong các bệnh lý có co thắt cơ trơn như đau bụng kinh, đau do co thắt đường tiêu hóa (viêm đại tràng, hội chứng ruột kích thích), đau loét dạ dày – tá tràng.

Hỗ trợ làm dịu các tình trạng đau do dây thần kinh gây ra.

Có thể được sử dụng để thay thế cho Diazepam ở những bệnh nhân đã có tình trạng quen thuốc (lệ thuộc thuốc), dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Liều dùng của thuốc Rotundin-SPM 30mg

Liều dùng dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo. Cần tuân thủ tuyệt đối theo chỉ định của bác sĩ.

• An thần, gây ngủ:
  • Người lớn: Dùng 1 – 2 viên (30 – 60mg)/lần. Dùng một lần duy nhất trước khi đi ngủ khoảng 30 phút.
  • Trẻ em trên 1 tuổi: Dùng liều 2mg/kg cân nặng/ngày, chia làm 2 – 3 lần.
• Giảm đau: Người lớn: Dùng liều gấp đôi liều an thần, có thể dùng 1-2 viên/lần, ngày 2-3 lần.

Cách dùng của thuốc Rotundin-SPM 30mg

Thuốc được dùng bằng cách đặt dưới lưỡi.

Trước khi đi ngủ, co lưỡi lên vòm miệng trên, đặt viên thuốc vào khoang dưới lưỡi.

Hạ lưỡi xuống và ngậm cho đến khi viên thuốc tan hoàn toàn. Hoạt chất sẽ được hấp thu qua niêm mạc dưới lưỡi.

Không cần uống lại với nước và không nên súc miệng hay ăn uống ngay sau khi thuốc tan.

Không sử dụng thuốc Rotundin-SPM 30mg trong trường hợp nào?

Người bệnh mẫn cảm hoặc dị ứng với Rotundin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Trẻ em dưới 1 tuổi.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Rotundin-SPM 30mg

Thận trọng

Không sử dụng đồng thời Rotundin-SPM 30mg với các loại thuốc ngủ, thuốc an thần khác, hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác nếu không có chỉ định của bác sĩ do nguy cơ tăng tác dụng ức chế.

Ngừng sử dụng thuốc ngay nếu có các biểu hiện dị ứng (phát ban, ngứa) hoặc chóng mặt, và thông báo cho bác sĩ.

Sử dụng Rotundin kéo dài có thể gây ra tình trạng quen thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là đau đầu và các rối loạn tiêu hóa nhẹ.

Hiếm gặp: Một số trường hợp có thể gặp tình trạng kích thích, hoang tưởng hoặc thao cuồng.

Tương tác

Hiện chưa có nhiều báo cáo đầy đủ về tương tác thuốc. Tuy nhiên, trên thực tế, Rotundin có thể làm tăng tác dụng của các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.

Tác dụng của Rotundin tăng lên khi phối hợp với scopolamine và giảm đi khi phối hợp với physostigmine.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Tính an toàn của thuốc trên hai đối tượng này chưa được xác định rõ ràng. Chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết và có sự chỉ định, cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ từ bác sĩ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Tuyệt đối không sử dụng thuốc cho người đang lái xe, vận hành máy móc phức tạp, hoặc làm việc trên cao. Thuốc có tác dụng an thần, gây ngủ mạnh, làm suy giảm sự tỉnh táo, khả năng phản xạ và phối hợp, có thể gây ra những tai nạn nghiêm trọng.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Dùng quá liều (trên 0.5g ở trẻ em, trên 1.0g ở người lớn) có thể gây ức chế hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng với các biểu hiện: ngủ gà, giảm trương lực cơ, hôn mê, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy hô hấp, ngừng thở (đặc biệt nguy hiểm ở trẻ em). Dùng liều cao kéo dài có thể gây viêm gan.

Xử trí: Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Các biện pháp xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ:

• Do thuốc ức chế nhanh thần kinh trung ương, không được gây nôn.
• Các biện pháp khử độc có thể được áp dụng tại bệnh viện: rửa dạ dày, dùng than hoạt.
• Hỗ trợ hô hấp (đặt nội khí quản, thở máy) nếu cần.
• Sử dụng Atropin để điều trị nhịp tim chậm.

Bảo quản

Cần lưu trữ thuốc ở nơi không ẩm ướt, thoáng đãng và nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Sản phẩm tương tự thuốc Rotundin-SPM 30mg

Rotundin 30mg Hóa Dược: Sản xuất bởi Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (SĐK: 893110928324), cũng chứa hoạt chất Rotundin 30mg.

Tài liệu tham khảo

Ai-ying Zeng, En-yuan Tu. Effects of rotundine injection on nitric oxide synthase in tissues of different organs after ischemia/reperfusion of brain in rats, truy cập ngày 20 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17577446/