Pregabakern 100mg

Trong bài viết này, Dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Pregabakern 100mg được sản xuất bởi KERN PHARMA S.L- Tây Ban Nha, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-22828-21

Pregabakern 100mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Pregabakern 100mg có chứa các thành phần sau:

Hoạt chất	Tá dược	Vỏ nang	Mực in màu đen
Pregabalin 100 mg	Lactose monohydrat (phun sấy), talc, tinh bột ngô.	Gelatin, oxit sắt đỏ, titanium dioxide.	Shellac, dung dịch amoniac đậm đặc, kali hydroxid, propylen glycol, oxid sắt đen tổng hợp.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Trình bày

SĐK: VN-22828-21.
Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 14 viên.
Xuất xứ: Tây Ban Nha.

Tác dụng của thuốc Pregabakern 100mg

Cơ chế tác dụng

Pregabalin thuộc nhóm thuốc chống động kinh, là một chất tương tự với acid gamma-aminobutyric [(S) -3- (aminomethyl) – 5-methylhexanoic acid].
Pregabalin tác động vào hệ thống thần kinh trung ương bằng cách gắn với một nhóm phụ của dòng canxi mang điện.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu

Khi uống lúc đói, Pregabalin được hấp thu nhanh. Kể cả dùng liều đơn hay liều đa, thì sau 1 giờ thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương.
Sinh khả dụng đường uống khá cao (khoảng 90%) và phụ thuộc liều dùng. Nồng độ thuốc ổn định trong 24-48 giờ khi dùng nhắc lại. Khi dùng cùng thức ăn sự hấp thu của thuốc giảm thể hiện: Cmax giảm khoảng 25-30% và tmax kéo dài khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu pregabalin.

• Phân bố

Sau khi dùng đường uống, thể tích phân bố biểu kiến của pregabalin khoảng 0,56 L/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

• Chuyển hóa

Trong cơ thể, Pregabalin được chuyển hóa không đáng kể. Có khoảng 98% pregabalin ở dạng chưa chuyển hóa được tìm thấy trong nước tiểu sau khi dùng pregabalin đánh dấu phóng xạ. Chất chuyển hóa chính của pregabalin là N-methylat được tìm thấy trong nước tiểu. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy không có sự biến đổi đồng phân pregabalin tả tuyền thành hữu tuyền.

• Thải trừ

Trung bình thời gian bán thải của pregabalin là 6,3 giờ. Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua thận. Cần thiết phải điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận và thẩm tách máu.

• Dược động học của pregabalin ở những bệnh nhân đặc biệt:

Đối tượng	Dược động học
Suy thận	Thanh thải creatinin tỉ lệ thuận với thanh thải pregabalin. Pregabalin được loại bỏ khỏi huyết tương nhờ thẩm tách máu. Pregabalin chủ yếu được thải trừ qua thận, nên bệnh nhân suy thận cần giảm liều và bệnh nhân thẩm tách máu cần phải bổ sung liều.
Suy gan	Chưa có nhiều các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan. Không có sự thay đổi đáng kể về nồng độ huyết tương ở bệnh nhân này.
Trẻ em	Nghiên cứu trên bệnh nhân nhi động kinh, sau khi uống Pregabalin lúc đói 0,5-2 giờ thì thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương. Cmax và AUC của pregabalin tăng tương ứng với liều tăng lên. Bệnh nhân nhi dưới 30 kg AUC thấp hơn 30%. Thời gian bán thải khoảng 3-4 giờ ở bệnh nhân nhi dưới 6 tuổi và từ 4-6 giờ ở trẻ từ 7 tuổi trở lên. Chưa nghiên cứu dược động học của pregabalin ở trẻ dưới 3 tháng tuổi.
Người già	Tuổi càng tăng thì độ thanh thải của pregabalin càng có xu hướng giảm. Người già có tổn thương chức năng thận cần giảm liều.
Phụ nữ cho con bú	Dược động học pregabalin ít hoặc không bị ảnh hưởng khi cho con bú. Khoảng 76% pregabalin bài tiết vào sữa mẹ so với nồng độ trong huyết tương. Khi người mẹ dùng pregabalin 300 mg/ngày hoặc tối đa 600 mg/ngày thì liều lượng trẻ sơ sinh ước tính nhận được từ sữa mẹ là 0,31 hoặc 0.62 mg/kg/ngày.

Thuốc Pregabakern 100mg được chỉ định trong bệnh gì?

• Đau thần kinh ngoại vi và trung ương ở người lớn.
• Điều trị bổ trợ trong động kinh một phần hoặc không có cơn động kinh toàn thể thứ phát ở người lớn.
• Rối loạn lo âu lan tỏa ở người lớn.

Liều dùng của thuốc Pregabakern 100mg

Cách dùng

Dùng thuốc bằng đường uống. Có thể uống cùng bữa ăn hoặc không.

Liều dùng

1,5 – 6 viên/ngày, chia thành 2-3 lần.

• Đau thần kinh:

Khởi đầu với liều 1,5 viên/ngày, chia 2-3 lần. Có thể tăng lên 3 viên/ngày sau 3-7 ngày dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Nếu cần tăng liều đến tối đa 6 viên/ngày sau 7 ngày.

• Động kinh:

Khởi đầu với liều 1,5 viên/ngày, chia 2-3 lần. Có thể tăng lên 3 viên/ngày sau 1 tuần dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Nếu cần tăng liều đến tối đa 6 viên/ngày sau 1 tuần nữa.

• Rối loạn lo âu tổng quát:

Liều dùng từ 1,5-6 viên/ngày, chia 2-3 lần.
Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 1,5 viên/ ngày. Có thể tăng lên 3 viên/ngày sau 1 tuần dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Tuần sau đó, có thể tăng liều lên đến 4,5 viên/ ngày. Nếu cần tăng liều đến tối đa 6 viên/ngày sau 1 tuần nữa.

• Các đối tượng đặc biệt

Đối tượng đặc biệt	Liều dùng
Suy thận	Liều dùng dựa vào độ thanh thải creatinin: CLcr > 60: Khởi đầu 1,5 viên/ngày, tối đa 6 viên/ngày, chia 2-3 lần một ngày. CLcr ≥ 30 và < 60: Khởi đầu 75mg/ngày, tối đa 3 viên/ngày, chia 2-3 lần một ngày. CLcr ≥ 15 và < 30: Khởi đầu 25-50mg/ngày, tối đa 1,5 viên/ngày, chia 1-2 lần một ngày. CLcr <15: Khởi đầu 25mg/ngày, tối đa 75mg/ngày, dùng ngày một lần. Liều bổ sung sau lọc máu: Khởi đầu 25mg/ngày, tối đa viên/ngày, dùng 1 liều đơn.
Suy gan	Không cần chỉnh liều.
Trẻ em	Chưa thiết lập được sự an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi và thanh thiếu niên (12-17 tuổi).
Người trên 65 tuổi	Do chức năng thận giảm, vì vậy có thể cần giảm liều.

Không sử dụng thuốc Pregabakern 100mg trong trường hợp nào?

Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Pregabakern 100mg

Thận trọng

• Bệnh nhân tiểu đường

Một vài trường hợp tăng cân khi dùng pregabalin và có thể phải dùng thuốc hạ đường huyết để điều chỉnh.

• Phản ứng quá mẫn

Đã có trường hợp quá mẫn xảy ra. Nếu có hiện tượng phù mạch cần ngưng dùng thuốc ngay.

• Chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, rối loạn, sa sút tinh thần

Một số trường hợp điều trị bằng pregabalin có hiện tượng chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, lú lẫn và sa sút tinh thần. Vì vậy, cần hết sức thận trọng, đặc biệt là người già.

• Các tác dụng liên quan đến thị lực

Bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin có thể có hiện tượng nhìn mờ, mất tầm nhìn và sẽ hết sau khi dừng thuốc. Nghiên cứu lâm sàng cho thấy những bệnh nhân đã được điều trị bằng pregabalin có tỷ lệ giảm thị lực và thay đổi thị lực lớn hơn những bệnh nhân dùng giả dược.

• Suy thận

Các trường hợp suy thận đã được báo cáo khi dùng pregabalin.

• Triệu chứng cai thuốc

Đã xuất hiện các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng thuốc: mất ngủ, căng thẳng, trầm cảm, nhức đầu, tiêu chảy, buồn nôn, lo lắng, hội chứng cúm, đau, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt.
Trong quá trình sử dụng pregabalin hoặc sau khi ngưng pregabalin có thể xảy ra co giật: tình trạng động kinh, co giật cơn lớn.

• Suy tim sung huyết

Suy tim sung huyết chủ yếu gặp ở các bệnh nhân cao tuổi có thương tim mạch khi dùng pregabalin điều trị bệnh về thần kinh. Hiện tượng này có thể hết khi ngừng thuốc.

• Điều trị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống

Tỷ lệ các phản ứng phụ trên hệ thống thần kinh trung ương đặc biệt là ngủ gà tăng lên. Điều này có thể do việc dùng kết hợp với các thuốc khác (ví dụ như các thuốc chống co cứng) để điều trị các triệu chứng liên quan.

• Ý định và hành vi tự sát

Ở những bệnh nhân điều trị với các thuốc chống động kinh nguy cơ tăng nhẹ ý định và hành vi tự sát. Do đó, cần phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Báo ngay với bác sĩ nếu thấy xuất hiện dấu hiệu này.

• Suy giảm chức năng đường tiêu hóa

Khi điều trị phối hợp pregabalin với các thuốc có khả năng gây táo bón (opioid), đã có các phản ứng bất lợi liên quan đến đường tiêu hóa xảy ra: tắc ruột, táo bón, liệt ruột.

• Cần lưu ý không sử dụng sai, lạm dụng hoặc phụ thuộc thuốc
• Bệnh não

Đã có báo cáo về bệnh não xảy ra khi dùng pregabalin

• Không dung nạp lactose

Không dùng thuốc này cho bệnh nhân có các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp glucose hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn	Hệ cơ quan	Biểu hiện
Rất phổ biến	Rối loạn thần kinh trung ương	Buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu
Phổ biến	Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng	Viêm mũi họng
	Rối loạn chuyển hóa và dịnh dưỡng	Tăng nhu động ruột
	Rối loạn tâm thần	Hưng phấn, lú lẫn, khó chịu, mất phương hướng
	Rối loạn mắt	Nhìn mờ, nhìn đôi
	Rối loạn thần kinh trung ương	Mất điều hòa, run, loạn vận ngôn,…
	Rối loạn tai, mê cung	Chóng mặt
	Rối loạn tiêu hóa	Nôn, buồn nôn, táo bón,…
	Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết	Chuột rút, đau khớp, đau lưng,…
	Tại chỗ và toàn thân	Phù nề, cảm giác say, mệt mỏi,…
Không phổ biến	Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Giảm bạch cầu trung tính
	Rối loạn hệ miễn dịch	Quá mẫn
	Rối loạn chuyển hóa và dịnh dưỡng	Biếng ăn, hạ đường huyết
	Rối loạn tâm thần	Ảo giác, bồn chồn, lo âu,…
	Rối loạn thần kinh trung ương	Ngất, mất ý thức, ngẩn ngơ,…
	Rối loạn tai, mê cung	Tăng thính lực
	Rối loạn tim, mạch	Nhịp tim nhanh, nhịp chậm, suy tim sung huyết, hạ huyết áp,…
	Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất	Khó thở, chảy máu cam,…
	Rối loạn da, mô dưới da	Phát ban, mụn nhọt, mề đay,…
	Rối loạn thận, tiết niệu	Tiểu khó, tiểu không tự chủ
	Rối loạn sinh sản và vú	Xuất tinh chậm, đau vú, đau bụng kinh

Tương tác

Pregabalin có thể tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương:

• Ethanol và lorazepam có thể tăng tác dụng khi dùng cùng với Pregabalin.
• Trong nghiên cứu, uống pregabalin liều đa đồng thời với oxycodone, lorazepam, hoặc ethanol không ảnh hưởng đến hô hấp.
• Đã có các báo cáo về tình trạng suy hô hấp và hôn mê xảy ra khi dùng pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
• Pregabalin có thể làm tăng cường sự suy giảm nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi oxycodone.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con hoặc ngừa thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ có thai

Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai.
Pregabalin không nên được sử dụng cho phụ nữ có thai, trừ khi thật sự cần thiết, vì nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên sinh sản.

Phụ nữ cho con bú

Pregabalin được bài tiết vào sữa mẹ. Cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị vì vẫn chưa biết rõ tác dụng của pregabalin đối với trẻ sơ sinh.

Quá liều và xử trí

Sử dụng quá liều đến 15g chưa xảy ra tác dụng không mong muốn nào.
Các triệu chứng có thể gặp: buồn ngủ, lú lẫn, kích động và bồn chồn.
Dùng các biện pháp hỗ trợ hoặc có thể chạy thận nhân tạo để điều trị quá liều pregabalin.

Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sự tập trung trong lái xe và vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng bởi các tác dụng phụ của thuốc (buồn ngủ, mờ mắt), vì vậy hết sức lưu ý.

Thuốc Pregabakern 100mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Pregabakern 100mg có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời.

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:

Thuốc Pregasafe 50 được sản xuất bởi MSN Laboratories Limited – ẤN ĐỘ, chứa pregabalin với hàm lượng 50mg, được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc dùng để điều trị đau thần kinh, điều trị bổ trợ cho các bệnh nhân động kinh cục bộ, có hoặc không kèm động kinh toàn thể. Trong điều trị khởi đầu đau dây thần kinh bạn có thể dùng 3 viên/ngày, chia 2-3 lần. Thuốc có giá khoảng 200.000 đồng/ 1 hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thuốc Essividine 75mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam chứa pregabalin với hàm lượng 75mg. Thuốc dùng để điều trị đau thần kinh ở người lớn, động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng và có giá khoảng 270.000 đồng/ 1 hộp 4 vỉ x 14 viên.

Tại sao nên lựa chọn thuốc?

Ưu điểm	Nhược điểm
Pregabalin được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị chứng đau thần kinh, chứng đau cơ xơ hóa. Pregabalin cũng được FDA chấp thuận như một liệu pháp bổ trợ cho các cơn động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn bị động kinh.	Việc dùng thuốc có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn như: buồn ngủ, chóng mặt, phù ngoại biên, mệt mỏi, rối loạn thị giác, mất điều hòa,…
Thuốc được sản xuất bởi KERN PHARMA S.L- Tây Ban Nha – là một công ty đa quốc gia chuyên về ngành dược phẩm và là công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thuốc generic.
Thuốc thiết kế dưới dạng viên nang cứng thuận tiện cho việc bảo quản và mang theo sử dụng.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Aaron L. Cross và cộng sự (Thời gian phát hành ngày 14 tháng 11 năm 2022). Pregabalin. Thời gian truy cập ngày 25 tháng 09 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29261857/
2. Tác giả Igho J Onakpoya và cộng sự. (Thời gian phát hành ngày 21 tháng 01 năm 2019). Benefits and harms of pregabalin in the management of neuropathic pain: a rapid review and meta-analysis of randomised clinical trials. Thời gian truy cập ngày 25 tháng 09 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30670513/
3. Tác giả Grazyna Zareba. (Thời gian phát hành tháng 08 năm 2005). Pregabalin: a new agent for the treatment of neuropathic pain. Thời gian truy cập ngày 25 tháng 09 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16234874/
4. Hướng dẫn sử dụng do nhà sản xuất cung cấp, tải bản PDF hướng dẫn sử dụng TẠI ĐÂY