Monitazone Nasal Spray

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Monitazone được sản xuất bởi Samchundang Pharm Co., Ltd. có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-20294-17

Monitazone là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi lọ thuốc xịt mũi Monitazone có chứa:

• Mometason furoat…………………0,5mg
• Tá dược: Cellulose vi tinh thể và carmellose natri 20,0 mg; glycerin 21,0 mg; acid citric hydrat 2,0 mg; natri citrat hydrat 2,8 mg; polysorbat 80 0,1 mg; benzalkonium clorid 0,2 mg; nước tinh khiết vừa đủ.

Dạng bào chế: Hỗn dịch xịt mũi

Trình bày

SĐK: VN-20294-17

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 140 lần xịt

Xuất xứ: Hàn Quốc

Hạn sử dụng: 24 tháng

Tác dụng của thuốc Monitazone

Cơ chế tác dụng

Mometason furoat là một corticosteroid tổng hợp có khả năng kháng viêm và chống dị ứng mạnh khi dùng tại chỗ. Thuốc phát huy tác dụng thông qua việc ức chế phóng thích các chất trung gian gây phản ứng viêm như leukotriene và nhiều cytokine (IL-1, IL-5, IL-6, TNFα, IL-4, IL-5 từ tế bào T-CD4). Nhờ đó, Monitazone giúp giảm nhanh các triệu chứng nghẹt mũi, hắt hơi, chảy nước mũi và cải thiện tình trạng viêm niêm mạc.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu toàn thân sau khi xịt mũi là rất thấp, sinh khả dụng dưới 1%.

Lượng thuốc hấp thu nhỏ sẽ trải qua quá trình chuyển hóa bước một tại gan nhờ enzyme CYP3A4, tạo thành nhiều chất chuyển hóa thứ cấp.

Thời gian bán thải khoảng 5 giờ.

Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu.

Do sinh khả dụng thấp, nguy cơ tác dụng toàn thân là không đáng kể.

Thuốc Monitazone được chỉ định trong bệnh gì?

Điều trị và dự phòng viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ từ 2 tuổi.

Điều trị viêm quanh năm ở mũi do dị ứng

Dự phòng trước mùa phấn hoa (khuyến cáo bắt đầu 2 – 4 tuần trước).

Điều trị polyp mũi cho người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên.

Hỗ trợ điều trị viêm xoang cấp ở bệnh nhân từ 12 tuổi khi dùng kèm kháng sinh.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Người lớn và trẻ ≥12 tuổi: 2 nhát xịt vào mỗi bên mũi, 1 lần/ngày (200 µg/ngày). Khi triệu chứng được kiểm soát, giảm còn 1 nhát mỗi bên mũi, 1 lần/ngày (100 µg/ngày). Trường hợp nặng có thể tăng tối đa 4 nhát mỗi bên mũi, 1 lần/ngày (400 µg/ngày).

Trẻ 2 – 11 tuổi: 1 nhát xịt vào mỗi bên mũi, 1 lần/ngày (100 µg/ngày).

Dự phòng viêm mũi dị ứng theo mùa (≥12 tuổi): 2 nhát xịt mỗi bên mũi, 1 lần/ngày, bắt đầu trước mùa phấn hoa 2 – 4 tuần.

Polyp mũi (≥18 tuổi): Liều thường dùng 2 nhát mỗi bên mũi, 1 lần/ngày (200 µg/ngày). Nếu không cải thiện sau 5 – 6 tuần, có thể tăng lên 2 lần/ngày (400 µg/ngày). Thời gian điều trị polyp không quá 4 tháng.

Viêm xoang cấp (≥12 tuổi): 2 nhát xịt mỗi bên mũi, 2 lần/ngày (400 µg/ngày).

Cách sử dụng

Lắc đều lọ thuốc Monitazone trước khi dùng.

Khi sử dụng lần đầu, cần bơm thử 10 nhát cho đến khi tia xịt ổn định.

Nếu ngưng dùng trên 14 ngày, cần bơm xịt thử 2 nhát trước khi sử dụng lại.

Dùng xịt mui Monitazone đều đặn mỗi ngày để đạt hiệu quả điều trị tốt nhất.

Không sử dụng thuốc Monitazone trong trường hợp nào?

Người quá mẫn với mometason furoat hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong Monitazone

Bệnh nhân có nhiễm khuẩn khu trú tại niêm mạc mũi.

Người đang trong giai đoạn hậu phẫu hoặc có chấn thương mũi chưa lành hoàn toàn do nguy cơ làm chậm liền vết thương.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Thận trọng khi dùng cho người có tiền sử lao phổi (hoạt động hoặc không hoạt động), nhiễm nấm, vi khuẩn, virus chưa kiểm soát hoặc herpes simplex ở mắt.

Trong điều trị dài ngày, cần kiểm tra định kỳ niêm mạc mũi để phát hiện sớm bất thường. Nếu xuất hiện nhiễm nấm ở mũi/họng hoặc kích ứng niêm mạc dai dẳng, nên ngưng thuốc.

Người chuyển từ corticosteroid toàn thân sang dạng xịt có thể gặp triệu chứng thiếu hụt corticoid toàn thân (mệt mỏi, đau cơ, đau khớp). Cần theo dõi chặt và có thể phải dùng lại corticoid đường toàn thân khi cần.

Các biểu hiện dị ứng tiềm ẩn như viêm kết mạc, eczema có thể xuất hiện sau khi ngừng corticoid đường toàn thân và chuyển sang Monitazone.

Người đang điều trị corticoid và có nguy cơ ức chế miễn dịch cần được cảnh báo tránh tiếp xúc với bệnh nhân mắc thủy đậu hoặc sởi, và phải báo ngay cho bác sĩ nếu tiếp xúc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ khi dùng kéo dài (>4 tuần)

Loét mũi

Nhiễm nấm Candida mũi và miệng

Tác dụng phụ thường gặp (≥5%, cao hơn giả dược)

Đau đầu

Nhiễm virus

Viêm họng

Chảy máu cam / nước mũi lẫn máu

Ho

Viêm đường hô hấp trên

Đau bụng kinh

Đau cơ – xương

Viêm xoang

Tác dụng phụ hiếm gặp, ghi nhận sau khi thuốc ra thị trường

Rát mũi, kích ứng mũi

Sốc phản vệ, phù mạch

Rối loạn vị giác và khứu giác

Thủng vách ngăn mũi

Tương tác

Hiện chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ về khả năng tương tác của thuốc xịt mũi Monitazone. Hoạt chất mometason furoat được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua hệ enzyme cytochrom P450, đặc biệt là CYP3A4.

Khi phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, điển hình như ketoconazol, có thể làm tăng nồng độ mometason furoat trong huyết thanh. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc có cơ chế tương tự.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Các dữ liệu lâm sàng hiện có chưa chứng minh đầy đủ về độ an toàn khi dùng Monitazone cho phụ nữ mang thai. Sau khi dùng thuốc với liều khuyến cáo, nồng độ hoạt chất trong máu hầu như không phát hiện được, do đó nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi được đánh giá là rất thấp.

Tuy nhiên, tương tự các corticosteroid đường mũi khác, chỉ nên sử dụng thuốc trong thai kỳ hoặc giai đoạn cho con bú khi lợi ích mang lại vượt trội so với rủi ro tiềm tàng đối với mẹ, thai nhi hoặc trẻ nhỏ. Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng corticosteroid khi mang thai cần được theo dõi chặt chẽ về nguy cơ suy tuyến thượng thận.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc phát huy tác dụng tại chỗ ở niêm mạc mũi và không gây ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, vì vậy không làm giảm khả năng tập trung hoặc phản xạ khi lái xe, vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Cho đến nay chưa ghi nhận trường hợp quá liều Monitazone qua đường xịt mũi. Do thuốc có sinh khả dụng toàn thân rất thấp (≤0,1%), ngay cả khi dùng vượt liều cũng không cần áp dụng biện pháp giải độc đặc hiệu, chỉ cần theo dõi và sau đó quay lại liều điều trị thích hợp.

Việc lạm dụng corticosteroid đường hít hoặc uống trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế hoạt động trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận (HPA).

Bảo quản

Giữ Monitazone ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Monitazone trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Monitazone khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Monitazone như:

Mome-Air 12ml có thành phần chính là Mometasone 6mg, được sản xuất bởi Biodeal Laboratories Pvt. Ltd, được chỉ định trong bệnh viêm mũi dị ứng

Nazoster 0.05% Nasal Spray có thành phần chính là Mometason furoat 50mcg, được sản xuất bởi Santa Farma İlaç Sanayii Anonim Şirketi, được chỉ định trong bệnh viêm mũi dị ứng

Tài liệu tham khảo

Passali D, Spinosi MC, Crisanti A, Bellussi LM (2016). Mometasone furoate nasal spray: a systematic review. Multidiscip Respir Med. Truy cập ngày 17 tháng 9 năm 2025 từ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27141307/