Jadenu 360mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Jadenu 360mg được sản xuất bởi Novartis Pharma Stein AG, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 760110124124.

Jadenu 360mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Jadenu 360mg chứa:

• Hoạt chất: Deferasirox 360 mg.
• Tá dược khác.

Trình bày

SĐK: 760110124124

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Switzerland

Tác dụng của thuốc Jadenu 360mg

Cơ chế tác dụng

Deferasirox là một chất có ái lực liên kết rất cao và chọn lọc với ion sắt hóa trị ba (Fe3+). Cơ chế của nó diễn ra qua các bước:

• Liên kết chọn lọc: Hai phân tử deferasirox sẽ bao quanh và gắn chặt lấy một ion sắt (tỷ lệ 2:1).
• Tạo phức hợp: Phức hợp này rất bền vững, có thể lấy sắt từ các dạng dự trữ trong cơ thể như ferritin và hemosiderin.
• Đào thải: Phức hợp sắt-deferasirox sau đó được vận chuyển đến gan, bài tiết vào mật và được thải trừ ra khỏi cơ thể chủ yếu qua phân.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1.5 đến 4 giờ. Dạng viên nén bao phim Jadenu có sinh khả dụng cao hơn khoảng 36% so với dạng viên nén phân tán Exjade. Dùng thuốc cùng bữa ăn nhiều chất béo có thể làm tăng hấp thu và nguy cơ độc tính.
• Phân bố: Deferasirox liên kết rất mạnh (trên 99%) với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chính ở gan qua con đường glucuronid hóa (chủ yếu bởi enzyme UGT1A1).
• Thải trừ: Khoảng 84% liều dùng được thải trừ qua phân (thông qua bài tiết ở mật) và một phần nhỏ (khoảng 8%) qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc từ 8 đến 16 giờ, cho phép dùng liều một lần mỗi ngày.

Thuốc Jadenu 360mg được chỉ định trong bệnh gì?

• Điều trị quá tải sắt mạn tính do truyền máu: Dành cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
• Điều trị quá tải sắt mạn tính trong hội chứng Thalassemia không phụ thuộc truyền máu (NTDT): Dành cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên, với điều kiện nồng độ sắt trong gan (LIC) ≥ 5 mg Fe/g trọng lượng gan khô và ferritin huyết thanh > 300 mcg/L.

Liều dùng của thuốc Jadenu 360mg

Liều lượng phải được cá thể hóa và chỉ định bởi bác sĩ có kinh nghiệm.

• Đối với quá tải sắt do truyền máu (từ 2 tuổi trở lên):
  • Liều khởi đầu khuyến cáo: 14 mg/kg/ngày.
  • Liều tối đa: 28 mg/kg/ngày.
• Đối với quá tải sắt trong NTDT (từ 10 tuổi trở lên):
  • Liều khởi đầu khuyến cáo: 7 mg/kg/ngày.
  • Liều tối đa: 14 mg/kg/ngày.

Cách dùng của thuốc Jadenu 360mg

• Uống thuốc một lần mỗi ngày, vào cùng một thời điểm để tránh quên liều.
• Có thể uống lúc đói hoặc cùng một bữa ăn nhẹ, ít chất béo (khoảng 250 calo). Tránh dùng chung với bữa ăn thịnh soạn, nhiều dầu mỡ.
• Nên nuốt nguyên viên thuốc với nước. Đối với bệnh nhân khó nuốt, có thể nghiền viên thuốc và rắc bột lên thức ăn mềm (như sữa chua, sốt táo) và phải dùng hết ngay lập tức.

Không sử dụng thuốc Jadenu 360mg trong trường hợp nào?

• Có tiền sử quá mẫn với deferasirox hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 40 mL/phút).
• Tình trạng toàn thân kém, mắc hội chứng loạn sản tủy (MDS) nguy cơ cao hoặc các bệnh lý ác tính khác ở giai đoạn tiến triển.
• Suy gan nặng (phân loại Child-Pugh C).
• Số lượng tiểu cầu thấp (< 50 x 10⁹/L).
• Đang sử dụng đồng thời các liệu pháp thải sắt khác.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Jadenu 360mg

Thận trọng

• Cần theo dõi creatinin huyết thanh hàng tuần trong tháng đầu, và sau đó là hàng tháng.
• Cần kiểm tra mắt và tai định kỳ (hàng năm) do nguy cơ đục thủy tinh thể và giảm thính lực.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp (≥1/10): Tăng creatinin huyết thanh.
• Thường gặp (≥1/100 đến <1/10): Rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng), phát ban, ngứa, đau đầu, tăng men gan.
• Ít gặp (≥1/1000 đến <1/100): Lo âu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, đục thủy tinh thể, giảm thính lực, viêm gan, sốt, phù.
• Hiếm gặp (sau lưu hành): Suy thận cấp, suy gan, viêm tụy cấp, thủng đường tiêu hóa, các phản ứng da nghiêm trọng (SJS, TEN), giảm các dòng tế bào máu.

Tương tác

• Không dùng chung với: Thuốc kháng acid chứa nhôm.
• Các thuốc làm giảm hiệu quả của Jadenu: Rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir.
• Jadenu làm tăng nồng độ và độc tính của: Repaglinide (gây hạ đường huyết nặng), theophylline.
• Jadenu có thể làm giảm hiệu quả của: Thuốc tránh thai chứa nội tiết tố.
• Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa khi dùng chung với: NSAIDs, corticosteroid, bisphosphonate đường uống, thuốc chống đông.
• Tương tác với thực phẩm: Tránh dùng thuốc với bữa ăn nhiều chất béo vì làm tăng hấp thu và nguy cơ độc tính.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không khuyến cáo sử dụng trừ khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố khi đang dùng Jadenu.
• Bà mẹ cho con bú: Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị bằng Jadenu.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt (tác dụng phụ ít gặp). Bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết chắc thuốc không ảnh hưởng tiêu cực đến mình.

Quá liều và xử trí

• Triệu chứng: Các triệu chứng quá liều thường gặp là rối loạn tiêu hóa (đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn). Các trường hợp nặng có thể gây rối loạn gan và thận.
• Xử trí: Cần ngưng thuốc ngay lập tức và tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Tài liệu tham khảo

Juan Daniel Díaz-García, Angel Gallegos-Villalobos, Liliana Gonzalez-Espinoza, Maria D Sanchez-Niño, Jesus Villarrubia, Alberto Ortiz. Deferasirox nephrotoxicity-the knowns and unknowns, truy cập ngày 27 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25048549/