Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Fuxicure-400 được sản xuất bởi Gracure Pharmaceuticals Limited, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 890110029425 (VN-19967-16).
Fuxicure-400 là thuốc gì?
Thành phần
Fuxicure-400 là một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) có chứa thành phần hoạt chất Celecoxib 400mg và tá dược vừa đủ một viên.
Trình bày
SĐK: 890110029425 (VN-19967-16)
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Xuất xứ: India

Tác dụng của thuốc Fuxicure-400
Cơ chế tác dụng
Cơ chế hoạt động của Celecoxib dựa trên khả năng ức chế một cách chọn lọc enzyme Cyclooxygenase-2 (COX-2), trong cơ thể, có hai dạng enzyme cyclooxygenase chính:
- COX-1: Là enzyme cấu trúc, có mặt ở hầu hết các mô và đóng vai trò sinh lý quan trọng như bảo vệ niêm mạc dạ dày, duy trì chức năng thận và tham gia vào quá trình đông máu của tiểu cầu.
- COX-2: Là enzyme cảm ứng, nồng độ của nó tăng lên đáng kể tại các vị trí viêm. COX-2 chịu trách nhiệm chính cho việc tổng hợp các prostaglandin – những chất trung gian hóa học gây ra các phản ứng viêm, đau và sốt.
Bằng cách ức chế chọn lọc COX-2, Celecoxib làm giảm hiệu quả việc sản xuất prostaglandin tại mô viêm, từ đó phát huy tác dụng chống viêm và giảm đau mạnh mẽ. Quan trọng hơn, do ít tác động lên COX-1 ở liều điều trị, Celecoxib giảm thiểu nguy cơ gây ra các biến cố bất lợi trên đường tiêu hóa (như loét, chảy máu dạ dày) và ít ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu so với các NSAID không chọn lọc (như ibuprofen, naproxen).
Đặc điểm dược động học
Hấp thu: Celecoxib được hấp thu tốt qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 3 giờ. Việc dùng thuốc cùng bữa ăn giàu chất béo có thể làm chậm thời gian hấp thu nhưng làm tăng sinh khả dụng tổng thể.
Phân bố: Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 97%).
Chuyển hóa: Celecoxib được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua hệ enzyme Cytochrome P450, cụ thể là isoenzyme CYP2C9.
Thải trừ: Thuốc được thải trừ phần lớn dưới dạng các chất chuyển hóa qua phân và nước tiểu.
Thuốc Fuxicure-400 được chỉ định trong bệnh gì?
Điều trị triệu chứng của viêm xương khớp (thoái hóa khớp).
Kiểm soát triệu chứng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Kiểm soát các biểu hiện lâm sàng của bệnh viêm cột sống dính khớp.
Kiểm soát đau cấp tính, bao gồm đau sau phẫu thuật hoặc đau răng.
Điều trị đau bụng kinh nguyên phát.
Liều dùng của thuốc Fuxicure-400
Liều dùng cần được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân và luôn tuân theo nguyên tắc: sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
- Viêm xương khớp: 200 mg/ngày, uống một lần duy nhất hoặc chia thành 2 liều (100 mg x 2 lần/ngày).
- Viêm khớp dạng thấp: 100 – 200 mg/lần, 2 lần/ngày.
- Viêm cột sống dính khớp: 200 mg/ngày, uống một lần duy nhất. Có thể tăng lên 400 mg/ngày nếu cần.
- Đau cấp tính và đau bụng kinh: Liều khởi đầu 400 mg trong ngày đầu tiên, sau đó có thể dùng thêm 200 mg nếu cần. Những ngày tiếp theo, liều khuyến cáo là 200 mg/lần, 2 lần/ngày.
Lưu ý: Đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình hoặc người cao tuổi có cân nặng dưới 50kg, cần xem xét giảm liều.
Cách dùng của thuốc Fuxicure-400
Thuốc được dùng bằng đường uống. Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn. Tuy nhiên, đối với liều 400mg, nên uống thuốc cùng với thức ăn để cải thiện sự hấp thu.
Không sử dụng thuốc Fuxicure-400 trong trường hợp nào?
Không dùng cho người có cơ địa mẫn cảm với Celecoxib hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức bào chế.
Chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với nhóm thuốc Sulfonamid.
Không chỉ định cho các bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, mề đay, hoặc các phản ứng dạng dị ứng do Aspirin hay các thuốc kháng viêm không steroid khác gây ra.
Bệnh nhân đang bị loét dạ dày tá tràng tiến triển hoặc chảy máu tiêu hóa.
Bệnh nhân suy tim nặng (NYHA độ III-IV).
Bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút).
Bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng).
Chống chỉ định giảm đau trong phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).
Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Fuxicure-400
Thận trọng
Các thuốc NSAID, bao gồm Fuxicure-400, làm tăng nguy cơ các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng, có thể gây tử vong như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.
Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu điều trị và tăng lên khi dùng kéo dài.
Nguy cơ cao hơn ở những bệnh nhân có sẵn bệnh tim mạch hoặc có các yếu tố nguy cơ tim mạch.
Tuy nhiên, nghiên cứu lâm sàng lớn (PRECISION trial) đã cho thấy ở liều điều trị trung bình, celecoxib có nguy cơ tim mạch không thua kém so với ibuprofen và naproxen.
Tác dụng phụ
Thường gặp: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn, đau đầu, mất ngủ, phát ban.
Ít gặp/Nghiêm trọng: Tăng huyết áp, phù ngoại biên, loét hoặc chảy máu tiêu hóa, tăng men gan, suy giảm chức năng thận, phản ứng dị ứng nặng (phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson).
Tương tác
Thuốc chống đông: Dùng chung với warfarin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR.
Aspirin: Dùng đồng thời làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa.
Thuốc ức chế men chuyển (ACEi) và chẹn thụ thể Angiotensin (ARB): NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.
Thuốc lợi tiểu: NSAID có thể làm giảm hiệu quả của furosemide và thiazide.
Lithi: Celecoxib có thể làm tăng nồng độ lithi trong huyết tương.
Fluconazole (chất ức chế CYP2C9): Làm tăng đáng kể nồng độ của celecoxib. Cần giảm liều celecoxib.
Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ có thai: Tránh sử dụng Celecoxib trong 3 tháng cuối của thai kỳ do nguy cơ gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi. Trong các giai đoạn khác của thai kỳ, chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Bà mẹ cho con bú: Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc Celecoxib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần cân nhắc giữa việc ngưng thuốc hoặc ngưng cho con bú.
Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ ở một số người. Nếu gặp phải các triệu chứng này, không nên lái xe hay vận hành máy móc.
Quá liều và xử trí
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm ngủ lịm, buồn ngủ, buồn nôn, nôn và đau vùng thượng vị. Xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
Bảo quản
Bảo quản thuốc Fuxicure-400 ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.
Sản phẩm tương tự thuốc Fuxicure-400
Tương tự như Fuxicure-400, Locobile-400 được sản xuất bởi Công ty M/s Windlas Biotech Limited cũng chứa 400mg Celecoxib và được sử dụng với các chỉ định, liều dùng và cần những thận trọng tương tự.
Tài liệu tham khảo
Kate Rowan-Robinson. Celecoxib for osteoarthritis, truy cập ngày 25 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31604050/
Minh –
Thuốc kê đơn, bác sĩ kê mới uống