Fripitor 10

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng sẽ giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Fripitor 10 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Fremed, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-36008-22.

Fripitor 10 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim thuốc Fripitor 10 chứa:

• Atorvastatin calcium (tương đương 10mg atorvastatin) 10,34mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: VD-36008-22

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 24 tháng

Tác dụng của thuốc Fripitor 10

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzyme HMG-CoA reductase – enzyme tham gia bước đầu trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan.

Atorvastatin giúp giảm nồng độ cholesterol trong máu bằng cách hạn chế sản xuất cholesterol tại gan và tăng lượng thụ thể LDL ở bề mặt tế bào gan, qua đó tăng cường hấp thu và phân giải LDL. Thuốc làm giảm cả sự sản sinh và số lượng phân tử LDL, đồng thời cải thiện chất lượng của chúng trong tuần hoàn.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau khoảng 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của atorvastatin vào khoảng 12%, trong khi hoạt tính ức chế enzym HMG-CoA reductase có sinh khả dụng khoảng 30%. Sự hấp thu thấp chủ yếu do thuốc bị chuyển hóa một phần tại niêm mạc ruột và gan trước khi vào vòng tuần hoàn chung.

Phân bố: Thể tích phân bố của thuốc vào khoảng 381 lít, với hơn 98% liên kết với protein huyết tương. Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể bài tiết vào sữa.

Chuyển hóa: Atorvastatin chủ yếu được chuyển hóa tại gan nhờ enzym CYP3A4, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxyl hóa tại vị trí ortho và para, cũng như các sản phẩm oxy hóa ở vị trí beta.

Thải trừ: Thuốc và các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua mật, sau khi chuyển hóa tại gan hoặc ngoài gan, nhưng không có chu trình gan-ruột. Thời gian bán thải của atorvastatin khoảng 14 giờ, trong khi tác dụng ức chế enzym HMG-CoA reductase kéo dài hơn (20-30 giờ), nhờ các chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính. Dưới 2% liều uống được bài tiết qua nước tiểu.

Thuốc Fripitor 10 được chỉ định trong bệnh gì?

Fripitor 10 được dùng phối hợp với chế độ ăn để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B và triglycerid ở người từ 10 tuổi trở lên mắc tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm cả dạng di truyền dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. Thuốc được chỉ định khi thay đổi lối sống không mang lại hiệu quả. Ngoài ra, atorvastatin còn dùng cho người lớn bị tăng cholesterol máu di truyền đồng hợp tử và hỗ trợ phòng ngừa bệnh tim mạch ở người có nguy cơ cao.

Liều dùng và cách sử dụng

Cách dùng: Uống 1 lần/ngày, vào bất kỳ thời điểm nào, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn. Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol trong suốt thời gian điều trị.

Liều dùng: Bắt đầu với liều 10mg/ngày, điều chỉnh liều theo mức LDL-C và đáp ứng của cơ thể sau mỗi 4 tuần. Liều tối đa là 80mg/ngày.

Atorvastatin chỉ nên được kê đơn cho trẻ bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị rối loạn lipid máu ở trẻ nhỏ. Cần theo dõi định kỳ để đánh giá hiệu quả điều trị. Với trẻ trên 10 tuổi mắc tăng cholesterol máu di truyền dị hợp tử, liều bắt đầu là 10mg/ngày, có thể tăng đến tối đa 80mg/ngày tùy vào mức độ đáp ứng và khả năng dung nạp. Liều nên được điều chỉnh theo mục tiêu điều trị sau mỗi 4 tuần hoặc lâu hơn.

Không sử dụng Fripitor 10 trong trường hợp nào?

Fripitor 10 không được chỉ định trong các trường hợp:

• Dị ứng với atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
• Người bị bệnh gan tiến triển hoặc có men gan (transaminase) tăng cao không rõ nguyên nhân (gấp 3 lần giới hạn bình thường).
• Phụ nữ mang thai, cho con bú, hoặc có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Trước khi bắt đầu điều trị, cần kiểm tra men gan và xét nghiệm lại khi có triệu chứng nghi ngờ tổn thương gan. Nếu men gan tăng gấp 3 lần mức bình thường, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc. Cần đặc biệt lưu ý ở người có tiền sử bệnh gan hoặc thường xuyên dùng rượu.

Trước khi dùng thuốc, xét nghiệm CK trong một số tình huống nguy cơ (suy thận, bệnh cơ di truyền, người cao tuổi, dùng thuốc tương tác…). Trong quá trình điều trị, nếu có biểu hiện bất thường về cơ, cần kiểm tra CK.

Tác dụng phụ

Tâm thần – Thần kinh	Thường gặp: Đau đầu. Ít gặp: Mất ngủ, ác mộng, chóng mặt, cảm giác bất thường, trầm cảm, rối loạn vị giác, giảm trí nhớ. Hiếm gặp: Bệnh thần kinh ngoại biên.
Cơ xương khớp	Thường gặp: Đau cơ, đau khớp, co cứng cơ, đau lưng. Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân, đứt gân. Chưa rõ: Hoại tử cơ do miễn dịch.
Hô hấp	Thường gặp: Viêm họng, chảy máu cam.
Tiêu hóa	Thường gặp: Táo bón, đầy bụng, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy. Ít gặp: Nôn, đau bụng, ợ hơi, viêm tụy.
Gan mật	Ít gặp: Viêm gan. Hiếm gặp: Vàng da. Rất hiếm: Suy gan.
Da và mô dưới	Ít gặp: Phát ban, ngứa, mày đay, rụng tóc. Hiếm gặp: Phù mạch, các dạng viêm da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson.
Máu và hệ tạo máu	Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu
Miễn dịch	Thường gặp: Dị ứng. Rất hiếm: Sốc phản vệ.
Nhiễm trùng	Thường gặp: Viêm họng, viêm mũi
Chuyển hóa	Thường gặp: Tăng đường huyết. Ít gặp: Tăng cân, chán ăn, hạ đường huyết.
Thị giác, thính giác	Ít gặp: Nhìn mờ, ù tai. Hiếm và rất hiếm: Suy giảm thị lực, điếc.
Sinh sản	Rất hiếm: Vú to ở nam
Xét nghiệm	Thường gặp: Tăng men gan, tăng CK trong máu. Ít gặp: Có bạch cầu trong nước tiểu.

Tương tác

Dùng Atorvastatin cùng thuốc ức chế CYP3A4 hoặc chất ức chế protein vận chuyển có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu, dẫn đến tăng nguy cơ tổn thương cơ. Tương tự, dùng cùng fibrat hoặc ezetimibe cũng làm tăng rủi ro này. Nếu cần phối hợp, nên giảm liều Atorvastatin và theo dõi sát.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 làm giảm hiệu quả điều trị của Atorvastatin. Đặc biệt, dùng Atorvastatin sau rifampin có thể giảm nồng độ thuốc trong máu. Nếu cần dùng đồng thời, phải theo dõi hiệu quả điều trị.

Fibrat và Ezetimibe: Khi dùng riêng lẻ đã có nguy cơ gây tổn thương cơ, nếu kết hợp với Atorvastatin thì nguy cơ càng tăng. Khuyến cáo sử dụng liều thấp và theo dõi triệu chứng cơ.

Colestipol: Làm giảm nồng độ Atorvastatin trong máu, nhưng phối hợp có thể cải thiện hiệu quả giảm lipid.

Acid fusidic: Kết hợp với Atorvastatin làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân nghiêm trọng, có thể gây tử vong. Cần tạm ngưng statin nếu dùng acid fusidic đường toàn thân.

Colchicin: Chưa có nghiên cứu chính thức, nhưng đã ghi nhận các phản ứng bất lợi về cơ khi dùng chung với Atorvastatin.

Digoxin: Atorvastatin làm tăng nhẹ nồng độ digoxin trong máu, cần theo dõi khi dùng chung.

Thuốc tránh thai: Dùng chung với Fripitor 10 ó thể làm tăng nồng độ hormone trong máu.

Warfarin: Atorvastatin có thể ảnh hưởng đến thời gian đông máu trong những ngày đầu, cần kiểm tra prothrombin trước và trong điều trị để điều chỉnh phù hợp.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Mang thai: Fripitor 10 không được dùng cho phụ nữ đang mang thai do chưa có dữ liệu an toàn đầy đủ.

Cho con bú: Chưa rõ atorvastatin và các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, vì nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến trẻ bú mẹ, thuốc này bị chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc làm việc với máy móc.

Quá liều và xử trí

Khi dùng quá liều atorvastatin, người bệnh có thể gặp các triệu chứng như buồn nôn, nôn, rối loạn tiêu hóa vùng thượng vị hoặc tiêu chảy. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng này. Việc điều trị chủ yếu là theo dõi triệu chứng và hỗ trợ y tế khi cần thiết.

Bệnh nhân nên được kiểm tra chức năng gan và đánh giá nồng độ creatine kinase trong máu. Do atorvastatin liên kết cao với protein huyết tương, lọc máu không giúp loại bỏ đáng kể thuốc ra khỏi cơ thể.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Thuốc Fripitor 10 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Khách hàng có thể mang đơn thuốc đến các địa chỉ kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc để mua được . Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm uy tín để đảm bảo mua được thuốc an toàn, chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Quý khách hàng có thể tham khảo thêm sản phẩm khác có cùng thành phần và công dụng:

• Thuốc Atoris 10mg chứa hoạt chất Atorvastatin hàm lượng 10mg có tác dụng làm giảm LDL, cholesterol toàn phần, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp. Thuốc được sản xuất bởi KRKA, D.D., Novo Mesto, Ltd.
• Thuốc Aszolzoly-10 chứa hoạt chất Atorvastatin 10mg, được dùng kết hợp với chế độ ăn để hạ cholesterol ở người lớn và trẻ từ 10 tuổi. Thuốc được sản xuất bởi Windlas Biotech Private Limited.

Tài liệu tham khảo

1. Atovastatin 10, EMC. Truy cập ngày 26 tháng 5 năm 2025 từ https://www.medicines.org.uk/emc/product/4339/smpc.