Ezenstatin 10/10

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ezenstatin 10/10 được sản xuất bởi Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm , có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110015500 (SĐK cũ: VD-32782-19).

Ezenstatin 10/10 là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Ezenstatin 10/10 có chứa thành phần: Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg; Ezetimibe 10mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 893110015500 (SĐK cũ: VD-32782-19)

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Ezenstatin 10/10

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin ức chế cạnh tranh với HMG CoA, hạn chế sự hình thành mevalonat là một tiền chất của cholesterol, ức chế quá trình tổng hợp cholesterol, từ đó giảm lượng thành phần này ở gan. Tuy nhiên, ở liều điều trị, Ezetimibe không ức chế HMG CoA hoàn toàn, do đó trong cơ thể vẫn có đủ lượng acid mevalonic cho các quá trình chuyển hóa tự nhiên.

Ezetimibe có công dụng ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột non, giảm vận chuyển cholesterol từ ruột vào gan, từ đó hạn chế tình trạng tích trữ cholesterol ở gan, tăng cường thải cholesterol khỏi máu, từ đó hỗ trợ nâng cao công dụng của hoạt chất nhón statin.

Đặc điểm dược động học

Atorvastatin hấp thu nhanh chóng khi dùng đường uống và không bị tác động bởi sự có mặt của thức ăn, nồng độ đỉnh của thuốc được ghi nhận sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối thấp, chỉ khoảng 14%. Khoảng 98% Atorvastatin liên kết với protein huyết tương. Sau khi vào cơ thể, hoạt chất được chuyển hóa chính gan, trên 70% liều dùng, tạo thành các chất có hoặc không có hoạt tính, sau đó thải trừ qua phân.

Ezetimibe hấp thu nhanh chóng khi dùng đường uống và tạo thành dạng liên hợp Ezetimibe glucuronid. Hoạt chất gốc chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan, sau đó thải trừ qua phân và nước tiểu.

	Ezetimibe	Ezetimibe glucuronid
Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương	1-2 giờ	4-12 giờ
Tỷ lệ liên kết protein huyết tương	99,7%	88-92%
Thời gian bán thải	22 giờ	22 giờ

Thuốc Ezenstatin 10/10 được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Ezenstatin 10/10 dùng trong dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân bị bệnh mạch vành và điều trị tăng cholesterol máu (bao gồm cả tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử)

Liều dùng của thuốc Ezenstatin 10/10

Liều dùng

• Người lớn: liều khởi đầu 1 viên/lần /ngày, hiệu chỉnh liều dùng sau 2 tuần nếu cần thiết. Liều duy trì 1 viên/lần /ngày, có thể tăng liều nhưng lượng Atorvastatin không quá 80 mg/ngày
• Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều
• Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều
• Bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ- vừa; không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy thận nặng.

Cách dùng

Thuốc Ezenstatin 10/10 dạng viên nén bao phim, sử dụng đường uống.

Không sử dụng thuốc Ezenstatin 10/10 trong trường hợp nào?

Chống chỉ định dùng Ezenstatin 10/10 cho người dị ứng với Atorvastatin, Ezetimibe hoặc tá dược trong thuốc, bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động, người cho con bú, phụ nữ đang mang thai.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Ezenstatin 10/10

Thận trọng

• Cân nhắc khi dùng thuốc cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tổn thương cơ (teo cơ, viêm cơ), bao gồm người cao tuổi, bệnh thiểu năng tuyến giáp, suy thận. Theo dõi chặt chẽ tác dụng phụ của thuốc trong suốt thời gian điều trị
• Các nguyên nhân làm tăng cholesterol máu như tiểu đường, thiểu năng giáp, nghiện rượu, bệnh gan tắc mật,… cần được loại bỏ trước khi bắt đầu điều trị
• Định kỳ định lượng lipid máu trong giai đoạn điều trị, 4 tuần/lần
• Kết hợp chế độ ăn và tập luyện, giảm cân để kiểm soát cholesterol máu tối ưu
• Khuyến cáo xét nghiệm enzym gan trước khi dùng Ezenstatin 10/10
• Khuyến cáo theo dõi CK trong các trường hợp suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ, người cao tuổi, suy gan, uống nhiều rượu,… do tăng nguy cơ tiêu cơ vân

Tác dụng phụ

Các phản ứng phụ đã được báo cáo khi dùng Ezenstatin 10/10: buồn nôn, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, nhìn mờ, đau đầu, chóng mặt, tăng men gan, suy nhược, đau khớp, đau cơ, bệnh cơ, viêm họng, ho, dị ứng, suy giảm nhận thức,…

Tương tác

Thuốc Ezenstatin 10/10 có thể gây tương tác với một số thuốc sau:

• Thuốc ức chế CYP3A4: gây viêm cơ, tiêu cơ vân
• Dẫn chất coumarin: tăng tác dụng chống đông máu, kéo dài thời gian prothrombin
• Nhựa gắn acid mật: khuyến cáo dùng cách nhau 2 giờ do làm giảm sinh khả dụng Ezenstatin 10/10
• Thuốc hạ lipid khác: tăng nguy cơ bệnh cơ
• Rifampicin: giảm nồng độ atorvastatin
• Diltiazem: tăng nguy cơ tiêu sợi cơ, suy thận

Do đó, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về các thuốc đang dùng để tránh phản ứng chéo với Ezenstatin 10/10

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng Ezenstatin 10/10 cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi dùng Ezenstatin 10/10 cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc gây chóng mặt, đau đầu, giảm thị lực.

Quá liều và xử trí

Dữ liệu về quá liều Ezenstatin 10/10 còn hạn chế. Hiện chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu, bệnh nhân nghi ngờ quá liều cần được điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản Ezenstatin 10/10 ở nơi có độ ẩm không quá 70%, nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, sạch sẽ. Để tránh xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Ezenstatin 10/10 như:

Ezenstatin 10/20 có thành phần Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg; Ezetimibe 20mg; sản xuất bởi Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm, điều trị tăng cholesterol máu

Gon Sa Atzeti 10mg/10mg do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) sản xuất, có thành phần tương tự Ezenstatin 10/10, điều trị tăng cholesterol máu

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Ezenstatin 10/10 do nhà sản xuất cung cấp, tải file tại đây