Dutaon 0.5mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Dutaon 0.5mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Korea United Pharm Int’l có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110494925 (SĐK cũ: VD-26389-17)

Dutaon 0.5mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Dutaon 0.5mg có chứa:

• Dutasterid:……………………..0,5mg
• Tá dược gồm: Butylated hydroxytoluen, mono-di-glycerides của acid caprylic/capric, gelatin, dung dịch sorbitol, glycin, acid citric khan, glycerin đậm đặc, methyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat, titan dioxyd, ethyl vanilin và sắt oxyd vàng.

Dạng bào chế: Viên nang mềm

Trình bày

SĐK: 893110494925 (SĐK cũ: VD-26389-17)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Dutaon 0.5mg

Cơ chế tác dụng

Dutasterid trong Dutaon 0.5mg hoạt động bằng cách ức chế đồng thời hai dạng enzym 5-alpha-reductase type 1 và type 2. Các enzym này tham gia chuyển đổi testosteron thành dihydrotestosteron (DHT) – hormon có vai trò thúc đẩy sự phát triển quá mức của mô tuyến tiền liệt.

Khi quá trình tạo DHT bị kìm hãm, nồng độ hormon này trong huyết thanh giảm rõ rệt, từ đó làm hạn chế sự gia tăng thể tích tuyến tiền liệt. Việc sử dụng dutasterid lâu dài giúp duy trì mức DHT thấp ổn định, góp phần cải thiện triệu chứng đường tiểu dưới và làm chậm tiến triển của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt, trong khi nồng độ testosteron chỉ tăng nhẹ và vẫn nằm trong giới hạn sinh lý bình thường.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, dutasterid được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ cao nhất trong huyết thanh sau vài giờ. Sinh khả dụng của thuốc ở mức trung bình. Thức ăn có thể làm giảm nhẹ nồng độ đỉnh trong huyết thanh, tuy nhiên sự thay đổi này không gây ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị.

Phân bố: Hoạt chất có khả năng phân bố rộng trong cơ thể với thể tích phân bố lớn và gắn kết mạnh với protein huyết tương. Khi dùng liều 0,5 mg mỗi ngày trong thời gian dài, dutasterid tích lũy dần và đạt trạng thái ổn định sau vài tháng. Do thời gian tồn lưu kéo dài, thuốc vẫn có thể được phát hiện trong huyết thanh nhiều tháng sau khi ngừng điều trị.

Dutasterid cũng có thể đi vào tinh dịch với nồng độ thấp và đạt trạng thái ổn định sau thời gian sử dụng liên tục.

Chuyển hóa: Dutasterid được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua các enzym CYP3A4 và CYP3A5 của hệ cytochrom P450, tạo thành nhiều chất chuyển hóa khác nhau. Một số chất chuyển hóa vẫn còn khả năng ức chế enzym 5-alpha-reductase nhưng mức độ tác động nhìn chung thấp hơn hoặc tương đương với hoạt chất ban đầu.

Thải trừ: Thuốc và các chất chuyển hóa được đào thải phần lớn qua đường phân, chỉ một lượng rất nhỏ được bài xuất qua nước tiểu. Ở liều điều trị, dutasterid có thời gian bán thải dài, kéo dài nhiều tuần, vì vậy nồng độ thuốc trong huyết thanh có thể vẫn được ghi nhận vài tháng sau khi ngừng dùng.

Thuốc Dutaon 0.5mg được chỉ định trong bệnh gì?

Dutaon 0.5mg được sử dụng trong điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt nhằm:

Làm giảm các triệu chứng rối loạn tiểu tiện do phì đại tuyến tiền liệt gây ra.

Giảm thể tích tuyến tiền liệt và cải thiện dòng nước tiểu.

Hạn chế nguy cơ bí tiểu cấp và giảm nhu cầu can thiệp phẫu thuật liên quan đến bệnh lý này.

Thuốc có thể được dùng đơn độc hoặc phối hợp với tamsulosin để nâng cao hiệu quả điều trị và phòng ngừa tiến triển của bệnh.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Liều thông thường được khuyến cáo cho người trưởng thành, bao gồm cả người cao tuổi, là 1 viên Dutaon mỗi ngày, tương đương 1 viên nang.

Hiệu quả điều trị cần được đánh giá sau thời gian dùng đủ dài; thông thường phải duy trì điều trị tối thiểu 6 tháng để có nhận định khách quan, mặc dù một số bệnh nhân có thể cải thiện triệu chứng sớm hơn.

Đối tượng đặc biệt

Ở bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, liều dùng dutasterid không cần phải thay đổi so với liều thông thường.

Tình trạng suy gan nhẹ hoặc vừa không yêu cầu điều chỉnh liều dutasterid, dù việc sử dụng thuốc ở nhóm đối tượng này vẫn cần được cân nhắc và theo dõi cẩn thận.

Cách sử dụng

Viên nang Dutaon 0.5mg được dùng bằng đường uống

Không sử dụng thuốc Dutaon 0.5mg trong trường hợp nào?

Người dị ứng với Dutasterid hoặc tá dược có trong Dutaon 0.5mg

Những trường hợp suy giảm chức năng gan ở mức độ nghiêm trọng

Giai đoạn thai kỳ

Giai đoạn nuôi con bằng cách cho bú sữa

Trẻ em

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Dutasterid có khả năng thấm qua da, do đó phụ nữ và trẻ em cần tránh tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ. Trong trường hợp tiếp xúc, cần rửa sạch vùng da bằng xà phòng và nước.

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có bệnh lý gan do dutasterid được chuyển hóa chủ yếu tại gan và có thời gian bán thải kéo dài.

Khi phối hợp dutasterid với tamsulosin, đã ghi nhận tỷ lệ suy tim cao hơn so với không dùng phối hợp, tuy nhiên chưa xác định được mối liên hệ nhân quả trực tiếp.

Trước và trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được thăm khám tuyến tiền liệt và theo dõi nồng độ PSA định kỳ. Dutasterid làm giảm PSA huyết thanh đáng kể, vì vậy cần thiết lập giá trị PSA nền mới để theo dõi lâu dài.

Bất kỳ sự gia tăng PSA nào trong quá trình sử dụng thuốc đều cần được đánh giá cẩn trọng nhằm loại trừ nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt, kể cả các trường hợp ung thư có độ ác tính cao.

Đã có báo cáo về ung thư vú ở nam giới sử dụng dutasterid, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu phát hiện các thay đổi bất thường ở mô vú.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị bằng Dutaon 0.5mg, người dùng có thể gặp một số phản ứng không mong muốn với tần suất khác nhau.

Trường hợp rất hiếm ghi nhận các biểu hiện quá mẫn như ngứa da, phát ban, nổi mề đay, phù khu trú hoặc phù mạch.

Có thể xuất hiện tình trạng rụng tóc hoặc thay đổi sự phát triển của lông tóc.

Một số bệnh nhân có thể gặp giảm ham muốn tình dục, giảm lượng tinh dịch khi xuất tinh, rối loạn khả năng cương dương. Ngoài ra, đã ghi nhận các bất thường liên quan đến mô vú ở nam giới.

Người bệnh cần chủ động thông báo cho nhân viên y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác

Việc phối hợp dutasterid với các thuốc chẹn alpha như tamsulosin hoặc terazosin không làm thay đổi đặc điểm dược động học của các thuốc này khi đã đạt trạng thái ổn định. Tuy nhiên, ảnh hưởng ngược lại của thuốc chẹn alpha lên dutasterid chưa được đánh giá đầy đủ.

Các thuốc có khả năng ức chế enzym CYP3A4 như verapamil hoặc diltiazem có thể làm giảm khả năng đào thải dutasterid, từ đó làm tăng mức độ tiếp xúc với hoạt chất. Mặc dù vậy, sự thay đổi này không được xem là có ý nghĩa lâm sàng nên không cần điều chỉnh liều.

Dutasterid có thể bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 hoặc CYP3A5, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh. Cần theo dõi khi phối hợp với các thuốc như ritonavir, ketoconazol, cimetidin, ciprofloxacin, verapamil hoặc diltiazem.

Việc sử dụng cholestyramin sau khi uống dutasterid không làm thay đổi mức độ hấp thu tương đối của dutasterid.

Dutasterid không làm ảnh hưởng đến dược động học của digoxin cũng như không làm thay đổi tác dụng của warfarin trên thời gian đông máu.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dutasterid không được phép sử dụng cho phụ nữ mang thai. Thuốc ức chế quá trình hình thành dihydrotestosteron – hormon cần thiết cho sự phát triển bình thường của cơ quan sinh dục nam ở thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy dutasterid có thể gây ảnh hưởng bất lợi đến sự phát triển của cơ quan sinh dục ngoài ở bào thai nam, do đó có thể gây nguy cơ cho thai kỳ.

Hiện chưa có dữ liệu xác định dutasterid có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, vì vậy không khuyến cáo sử dụng thuốc cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Theo các đặc tính dược lực học và dược động học đã được ghi nhận, dutasterid không gây ảnh hưởng đến sự tỉnh táo hay khả năng phối hợp vận động. Do đó, thuốc không làm ảnh hưởng đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Các nghiên cứu trên người khỏe mạnh cho thấy, việc sử dụng dutasterid với liều cao hơn nhiều lần so với liều điều trị trong thời gian ngắn hoặc kéo dài không ghi nhận thêm các vấn đề an toàn nghiêm trọng ngoài những tác dụng không mong muốn đã biết.

Hiện chưa có biện pháp giải độc đặc hiệu cho dutasterid. Khi xảy ra tình trạng nghi ngờ quá liều, cần tiến hành điều trị theo triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp tùy tình trạng lâm sàng của người bệnh.

Bảo quản

Giữ Dutaon 0.5mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Dutaon 0.5mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Dutaon 0.5mg khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Dutaon 0.5mg như:

UROKA 0.5mg có thành phần chính là Dutasteride 0,5mg, được sản xuất bởi Mega Lifesciences Public Company Limited, điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt.

Dutasvitae 0.5mg có thành phần chính là Dutasteride 0,5mg, được sản xuất bởi CYNDEA PHARMA, điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Dutaon 0.5mg được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 22 tháng 12 năm 2025
2. Arif T, Dorjay K, Adil M, Sami M. Dutasteride in Androgenetic Alopecia: An Update. Curr Clin Pharmacol. Truy cập ngày 22 tháng 12 năm 2025 từ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28294070/