Dogrel SaVi 75mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Dogrel SaVi 75mg có cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm Sa Vi (SaViPharm), được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là VD-17939-12.

Dogrel SaVi 75mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Dogrel SaVi 75mg chứa thành phần:

• Clopidogrel 75mg (dạng bisulfat)
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế : Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VD-17939-12

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Dogrel SaVi 75mg

Cơ chế tác dụng

Clopidogrel là tiền chất được chuyển hóa ở gan thành chất có hoạt tính ức chế kết tập tiểu cầu. Cơ chế là ức chế thụ thể ADP vị trí P2Y12 trên bề mặt tiểu cầu làm giảm kết tập tiểu cầu.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu : Clopidogrel hấp thu nhanh qua đường uống nhưng sinh khả dụng hệ thống thấp do chuyển hóa lần đầu ở gan.

Phân bố : Clopidogrel và chất chuyển hóa chính liên kết chặt chẽ với protein huyết tương.

Chuyển hóa : Clopidogrel chuyển hóa chủ yếu ở gan qua isoenzym CYP2C19 để tạo dạng thiol hoạt tính. Biến dị di truyền của CYP2C19 có thể làm giảm hiệu quả thuốc.

Thải trừ : Các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua nước tiểu và phân. Khoảng 50% liều được thải qua nước tiểu và 46% qua phân. Thời gian bán thải của dẫn xuất acid carboxylic khoảng 8 giờ.

Dogrel SaVi 75mg được chỉ định trong bệnh gì?

Dogrel SaVi 75mg Calci carbonat được chỉ định trong :

• Dự phòng nguy cơ biến cố tim mạch sau nhồi máu cơ tim đột quỵ và bệnh mạch ngoại biên.
• Điều trị hội chứng mạch vành cấp bao gồm đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim có hoặc không có ST chênh lên.
• Thay thế aspirin ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không dung nạp aspirin hoặc phối hợp với aspirin ở bệnh nhân mạch vành có nguy cơ cao và sau đặt stent để dự phòng tái hẹp.

Liều dùng của thuốc Dogrel SaVi 75mg

Sau nhồi máu cơ tim đột quỵ và bệnh mạch ngoại biên

Liều thông thường : 75mg/lần, 1 lần/ngày.

Hội chứng mạch vành cấp

Đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên : Nếu dự kiến can thiệp mạch vành qua da: liều nạp 300mg uống 1 lần ít nhất 2 giờ trước can thiệp, sau đó duy trì 75mg/lần, 1 lần/ngày kết hợp với aspirin 75–325mg/ngày.

Nếu không thể dùng aspirin: liều nạp 300–600mg uống 1 lần ít nhất 24 giờ trước can thiệp, sau đó duy trì 75mg/lần, 1 lần/ngày trong ít nhất 12 tháng.

Nhồi máu cơ tim có ST chênh lên

Liều duy trì : 75mg/lần, 1 lần/ngày phối hợp với aspirin 75–162mg/ngày.

Có thể dùng liều nạp 300–600mg uống 1 lần nếu cần can thiệp mạch vành. Sau can thiệp tiếp tục duy trì 75mg/lần, 1 lần/ngày kéo dài ít nhất 12 tháng.

Thời gian điều trị cấp tính ban đầu thường ngắn hạn theo chỉ định lâm sàng.

Đặt stent động mạch vành (bệnh nhân không có nguy cơ chảy máu cao)

Thời gian điều trị lý tưởng 12 tháng sau đặt stent giải phóng thuốc chậm.

Liều duy trì : 75mg/lần, 1 lần/ngày.

Thời gian tối thiểu thường là 1 tháng cho stent kim loại trần, 3 tháng cho stent giải phóng sirolimus và 6 tháng cho stent giải phóng paclitaxel.

Ngừng thuốc sớm có thể gây huyết khối trong stent dẫn tới nhồi máu cơ tim hoặc tử vong.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi không cần hiệu chỉnh liều. Hiệu chỉnh liều cho suy thận thường không cần thiết theo dữ liệu hiện có.

Trẻ em : Dữ liệu hạn chế. Trẻ < 24 tháng: 0,2 mg/kg/lần/ngày. Trẻ trên 2 tuổi chưa có khuyến cáo liều tối ưu, không dùng vượt quá liều người lớn, có thể khởi đầu với liều 1mg/kg sau đó hiệu chỉnh theo đáp ứng.

Suy thận : Không có khuyến cáo hiệu chỉnh liều cụ thể nhưng cần theo dõi chảy máu và hiệu quả lâm sàng.

Cách dùng của thuốc Dogrel SaVi 75mg

Thuốc Dogrel SaVi 75mg được dùng đường uống. Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Dogrel SaVi 75mg trong trường hợp nào?

Không dùng Dogrel SaVi 75mg cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan nặng.

Đang bị loét tiêu hóa hoặc chảy máu nội sọ.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Dogrel SaVi 75mg

Thận trọng

Không nên bắt đầu clopidogrel ngay trong vài ngày đầu sau nhồi máu cơ tim cấp nếu không có chỉ định rõ ràng do nguy cơ chảy máu.

Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao do chấn thương phẫu thuật hoặc tổn thương. Nếu cần ngưng để phẫu thuật, nên dừng thuốc trước 5–7 ngày tùy theo hướng dẫn phẫu thuật.

Thận trọng ở bệnh nhân dễ chảy máu, đặc biệt ở dạ dày – ruột và nội nhãn vì clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận do dữ liệu còn hạn chế, cần theo dõi chảy máu và hiệu quả lâm sàng.

Thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa vì rối loạn chức năng gan có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, không dùng khi suy gan nặng.

Tác dụng phụ

Hay gặp : rối loạn tiêu hóa, đau bụng, nôn, chán ăn, viêm dạ dày, táo bón, đau ngực, phù mạch, tăng huyết áp, đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, đau mỏi người, ngứa, ban đỏ, tăng cholesterol máu, nhiễm khuẩn tiết niệu, chảy máu, chức năng gan bất thường, đau khớp, đau lưng, khó thở, viêm mũi, viêm phế quản, nhiễm trùng hô hấp trên, hội chứng giả cúm.

Thường gặp : rung nhĩ suy tim nhịp nhanh ngất, sốt, mất ngủ, chóng mặt, lo âu, chàm, tăng uric máu, táo bón, chảy máu tiêu hóa, nôn, viêm bàng quang, thiếu máu, chuột rút, đau dây thần kinh, yếu cơ, đục thủy tinh thể, viêm kết mạc.

Ít gặp : suy gan cấp, mất bạch cầu hạt, dị ứng phản vệ, phát ban, phù mạch, thiếu máu, tăng bilirubin, co thắt phế quản, hồng ban đa dạng, chảy máu màng phổi, viêm gan, viêm phổi kẽ, chảy máu nội sọ, hoại tử thiếu máu cục bộ, chảy máu nội nhãn, viêm tụy, hội chứng Stevens-Johnson, giảm tiểu cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu, hoại tử da nhiễm độc, viêm mạch, giảm bạch cầu trung tính trầm trọng.

Tương tác

Thận trọng khi dùng cùng acid acetylsalicylic (aspirin) do tương tác dược lực học làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thận trọng khi dùng cùng warfarin do tương tác dược lực học làm tăng nguy cơ chảy máu và cần theo dõi chảy máu chặt chẽ.

Thận trọng khi dùng cùng heparin do tương tác dược lực học làm tăng nguy cơ chảy máu khi phối hợp trong điều trị cấp tính hoặc trước phẫu thuật.

Thận trọng khi dùng cùng các chất ức chế glycoprotein IIb/IIIa như abciximab do phối hợp có thể gia tăng nguy cơ chảy máu sau phẫu thuật hoặc chấn thương.

Thận trọng khi dùng Dogrel SaVi 75mg cùng các thuốc kháng kết tập tiểu cầu khác như ticlopidine eptifibatide tirofiban do tác dụng cộng gộp làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thận trọng khi dùng cùng các thuốc ức chế CYP2C19 do làm giảm chuyển hóa thành dạng hoạt tính của clopidogrel và giảm hiệu quả kháng tiểu cầu.

Thận trọng khi dùng Dogrel SaVi 75mg cùng các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9 do clopidogrel có thể can thiệp vào chuyển hóa và làm thay đổi nồng độ thuốc khác, cần cân nhắc và theo dõi lâm sàng.

Thận trọng chung khi kết hợp nhiều thuốc chống đông hoặc kháng tiểu cầu do nguy cơ chảy máu tăng theo số lượng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dogrel SaVi 75mg không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Xử trí : Báo ngay với bác sĩ điều trị và đến cơ sở y tế gần nhất để tiến hành điều trị triệu chứng kịp thời.

Bảo quản

Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:

• Clopidogrel 75-MV được chỉ định dự phòng thứ phát các biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch và tắc mạch do huyết khối trong rung nhĩ ở người trưởng thành.
• Noklot 75mg phòng ngừa các biến cố do xơ vữa mạch ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim, đột quỵ gần đây hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên đã được xác định.

Tài liệu tham khảo

Jiang, X. L., Samant, S., Lesko, L. J., & Schmidt, S. (2015). Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of clopidogrel. Truy cập ngày 13/09/2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25559342/