Difelene

Trong bài viết này, Dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Difelene được sản xuất bởi Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-28618-17

Difelene là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Difelene có chứa:

• Hoạt chất:  Natri Diclofenac 50mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: VD-28618-17.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên.
Xuất xứ: Việt Nam.

Thuốc Difelene có tác dụng gì?

Cơ chế tác dụng

Diclofenac là dẫn xuất của acid phenylacetic, thuộc nhóm chống viêm không steroid với tác dụng giảm đau, chống viêm, hạ sốt mạnh. Diclofenac hoạt động bằng cách ức chế mạnh cyclooxygenase, từ đó làm giảm tạo thành những chất trung gian của quá trình viêm là prostaglandin, prostacyclin và thromboxan.

Diclofenac còn điều hòa con đường lipoxygenase và sự kết tập tiểu cầu.

Diclofenac gây hại đường tiêu hóa do làm giảm tổng hợp prostaglandin, ức chế tạo mucin – chất bảo vệ đường tiêu hóa.

Ngoài ra, việc ức chế tổng hợp prostaglandin có thể gây viêm thận kẽ, hoại tử nhú, viêm cầu thận và hội chứng thận hư đặc biệt ở những người bị bệnh thận hoặc suy tim mạn tính do prostaglandin có vai trò duy trì tưới máu thận.

Dược động học

• Hấp thu

Sau khi uống, Diclofenac được hấp thụ dễ dàng qua đường tiêu hóa. Sau uống 60-120 phút, bắt đầu xuất hiện tác dụng. Nếu uống lúc đói, thuốc sẽ hấp thụ nhanh hơn.
Sinh khả dụng trong máu tuần hoàn gần bằng một nửa sinh khả dụng của liều tiêm tĩnh mạch.
2 giờ sau khi uống thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương. Sau khi uống từ 4 đến 6 giờ, nồng độ trong dịch bao hoạt dịch đạt mức cao nhất.

• Phân bố

Khả năng gắn của Diclofenac với protein huyết tương đặc biệt là albumin cao (99%).

• Chuyển hóa

½ liều uống được chuyển hóa qua gan lần đầu.

• Thải trừ

Khoảng 60% liều dùng dưới dạng các chất chuyển hóa còn một phần hoạt tính được thải qua thận và dưới 1 % ở dạng nguyên vẹn, còn lại thải trừ qua mật và phân.

Thuốc Difelene được chỉ định trong bệnh gì?

Điều trị viêm và tình trạng thoái hoá khớp, viêm đốt sống cứng khớp, thấp khớp và viêm xương khớp mạn tính.

Làm giảm đau do viêm không phải do thấp khớp.

Liều dùng của thuốc Difelene

Uống 1 viên/ lần x 2-3 lần/ ngày. Uống sau ăn hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ.

– Thoái hóa khớp: 1 viên/lần x 3 lần/ngày. Điều trị lâu dài: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

– Viêm khớp dạng thấp (thấp khớp): 2-4 viên/ngày, chia thành nhiều lần. Uống không quá 4 viên/ngày. Điều trị lâu dài: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

– Viêm đốt sống cứng khớp: uống 1 viên/lần x 2 – 3 lần/ngày.

– Giảm đau: 1 viên/lần x 3 lần/ngày.

– Giảm đau trong ung thư: 2 viên/lần x 2 lần/ngày.

Sử dụng liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể để giảm thiểu nguy cơ xảy ra bất lợi.

Không sử dụng thuốc Difelene trong trường hợp nào?

– Người mẫn cảm với các thuốc chống viêm không steroid và bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Bệnh hen, co thắt phế quản, bệnh tim mạch, chảy máu, suy gan nặng suy thận nặng.

– Loét dạ dày tiến triển.

– Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông Coumarin.

– Người đeo kính sát tròng.

– Trẻ em < 12 tuổi.

– Người bị giảm thể tích tuần hoàn, tốc độ lọc cầu thận < 30 ml/phút.

– Người mắc bệnh chất tạo keo.

– Bệnh nhân suy tim sung huyết độ II đến độ IV, bệnh động mạch ngoại vi, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh mạch máu não.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Difelene

Thận trọng

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc trong  các trường hợp sau đây:

– Người có vấn đề về đường tiêu hóa: tiền sử loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa.

– Người bệnh suy gan, suy thận, lupus ban đỏ toàn thân.

– Tăng huyết áp hay bệnh tim kèm ứ nước hoặc phù.

– Tiền sử bệnh gan. Khi điều trị dài ngày bằng diclofenac cần theo dõi chức năng gan định kỳ.

– Bệnh nhân nhiễm khuẩn.

– Người bị rối loạn đông máu, chảy máu.

– Dùng diclofenac có thể gây rối loạn thị giác, cần khám nhãn khoa

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) làm tăng nguy cơ huyết khối tim mạch bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, nặng có thể dẫn đến tử vong, chủ yếu xuất hiện ở liều cao.

Cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch. Cảnh báo cho bệnh nhân về các triệu chứng của biến cố tim mạch và thăm khám nếu xuất hiện các triệu chứng này.

Sử dụng liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể để giảm thiểu nguy cơ xảy ra bất lợi.

Bệnh nhân có nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid huyết thanh, nghiện thuốc lá, đái tháo đường) cần cân nhắc khi sử dụng diclofenac.

Tác dụng phụ của thuốc Difelene

Sử dụng diclofenac có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, đặc biệt ở liều cao (150 mg/ngày) và kéo dài.

Tác dụng không mong muốn	Biểu hiện
Thường gặp	Nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, bồn chồn, tiêu chảy, chướng bụng, khó tiêu, chán ăn, tăng các transaminase, ù tai.
Ít gặp	Phù, viêm mũi, dị ứng, choáng phản vệ kể cả tụt huyết áp, mày đay.
	Đau bụng, loét tiến triển, chảy máu đường tiêu hóa.
	Mất ngủ, mất thăng bằng, dễ bị kích thích, hoa mắt, chóng mặt, rối loạn thính giác nhẹ, trầm cảm, ngứa, ngủ gà, nhìn mờ.

Tương tác

• Diclofenac không nên phối hợp với các thuốc sau:

– Thuốc chống đông đường uống và heparin: vì có thể gây xuất huyết nặng.

– Kháng sinh nhóm quinolon: diclofenac có thể làm tăng tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương của nhóm thuốc này.

– Aspirin hoặc Glucocorticoid: nồng độ diclofenac trong huyết tương bị giảm khi dùng cùng, đồng thời làm tăng tác dụng phụ trên tiêu hóa (chảy máu dạ dày-ruột).

– Diflunisal: nồng độ diclofenac trong huyết tương có thể tăng khi dùng đồng thời, có thể gây chảy máu đường tiêu hóa.

– Lithium: nồng độ lithi trong huyết thanh tăng khi dùng cùng diclofenac, gây độc. Trường hợp phải dùng đồng thời thì cần theo dõi người bệnh cẩn thận, theo dõi nồng độ lithị trong máu thường xuyên. Trong và sau điều trị bằng diclofenac, phải điều chỉnh liều lithi.

– Digoxin: nồng độ digoxin trong huyết thanh tăng, thời gian bán thải kéo dài khi dùng cùng diclofenac. Nếu dùng đồng thời cả 2 thuốc định lượng nồng độ digoxin trong máu và giảm liều digoxin.

– Ticlopidin: tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng diclofenac.

– Dụng cụ tránh thai đặt trong tử cung: diclofenac có thể làm mất tác dụng tránh thai.

– Methotrexat: độc tính của methotrexat trong huyết tương có thể tăng dẫn đến tăng khả năng nhiễm độc.

• Có thể dùng diclofenac cùng các thuốc sau kết hợp với theo dõi người bệnh

– Cyclosporin: có thể xảy ra ngộ độc cyclosporin. Theo dõi thường xuyên chức năng thận của người bệnh.

– Thuốc lợi niệu: có thể làm tăng nguy cơ suy thận thứ phát khi dùng cùng diclofenac.

– Thuốc hạ huyết áp (thuốc ức chế men chuyển đổi, thuốc chẹn beta, thuốc lợi niệu).

– Dùng thuốc chống toan có thể làm giảm nồng độ diclofenac huyết thanh.

– Cimetidine có thể làm giảm nhẹ nồng độ diclofenac huyết thanh nhưng tác dụng của chống viêm của diclofenac không thay đổi.

– Cimetidine giúp bảo vệ tá tràng khỏi tác dụng bất lợi của diclofenac.

– Probenecid có thể làm tăng 2 lần nồng độ diclofenac, điều này có thể tốt ở người bị bệnh khớp nhưng lại có thể xảy ra ngộ độc diclofenac, đặc biệt ở những người chức năng thận giảm. Việc thải acid uric-niệu không bị ảnh hưởng. Giảm liều diclofenac nếu cần.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú

• Phụ nữ mang thai

Không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng cuối thai kỳ.

• Phụ nữ cho con bú

Diclofenac có thể qua được sữa mẹ, chưa có dữ liệu về tác dụng của thuốc trên trẻ bú mẹ. Có thể sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú nếu cần thiết.

Quá liều và xử trí

Quá liều xảy ra với biểu hiện chủ yếu là các tác dụng phụ nặng lên.

Xử trí: Gây nôn, rửa dạ dày kết hợp điều trị triệu chứng và dùng biện pháp hỗ trợ. Có thể dùng than hoạt, gây lợi tiểu có thể có lợi nhưng phải theo dõi chặt chẽ cân bằng nước-điện giải khi dùng.

Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Thuốc Difelene giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Difelene có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời.

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:

Thuốc Refalax 20g được sản xuất bởi Công ty cổ phần TRAPHACO, chứa Diclofenac natri 200mg. Thuốc dùng trong điều trị chấn thương ở gân cơ và khớp, chấn thương vùng dây chằng, viêm quanh khớp hay viêm bao hoạt dịch, viêm cơ. Thuốc được bào chế dưới dạng gel bôi da. Liều dùng ban đầu cho người trên 12 tuổi là bôi 2 – 4 g/lần x 3-4 lần/ngày. Thuốc có giá khoảng 42.000 đồng/ 1 tuýp x 20 g.

Thuốc Voltaren SR được sản xuất bởi công ty dược phẩm đa quốc gia Novartis, chứa Diclofenac Na 75mg. Thuốc dùng điều trị tình trạng viêm và các dạng thoái hóa của bệnh thấp khớp, khắc phục tình trạng đau nhức, sưng tấy sau phẫu thuật, điều trị viêm, đau trong phụ khoa và hỗ trợ trong nhiễm trùng tai mũi họng cấp. Thuốc có giá khoảng 80.000 đồng/ 1 hộp 10 vỉ x 10 viên.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Difelene?

Ưu điểm	Nhược điểm
Diclofenac là một loại thuốc được FDA chấp thuận sử dụng trong điều trị và kiểm soát cơn đau cấp tính và mãn tính liên quan đến tình trạng viêm, đặc biệt là những bệnh liên quan đến hệ cơ xương.	Diclofenac có nhiều tác dụng phụ tương tự như nhóm thuốc NSAID do ức chế enzyme COX như các tác dụng phụ trên tiêu hóa, tim mạch, thận, gan.
Khi dùng đường uống, diclofenac được hấp thu nhanh chóng và liên kết với albumin trong huyết tương. Thuốc tập trung trong dịch khớp để thực hiện tác dụng giảm viêm trong các bệnh về cơ xương khớp.	Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc dùng pantoprazol ở phụ nữ mang thai.
Dạng bào chế là viên nén bao phim giúp che giấu được mùi vị khó chịu của dược chất, nhỏ gọn, thuận tiện trong sử dụng.
Difelene được sản xuất bởi Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam có nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Robert A. Alfaro và cộng sự (Thời gian phát hành ngày 22 tháng 05 năm 2023). Diclofenac. Thời gian truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2023, từ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557879/
2. Tác giả R E Small. (Thời gian phát hành tháng 08 năm 1989). Diclofenac sodium. Thời gian truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2670397/
3. Tác giả Tong J Gan. (Thời gian phát hành tháng 07 năm 2010). Diclofenac: an update on its mechanism of action and safety profile. Thời gian truy cập ngày 14 tháng 10 năm 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20470236/
4. Hướng dẫn sử dụng do nhà sản xuất cung cấp, tải bản PDF TẠI ĐÂY