Combiwave SF 250

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Combiwave SF 250 có cơ sở sản xuất là Glenmark Pharmaceuticals Ltd., được lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký là 890110029225.

Combiwave SF 250 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi liều hít Combiwave SF 250 chứa thành phần:

• Fluticasone Propionate 250µg (mcg)
• Salmeterol xinafoate tương đương Salmeterol 25µg (mcg)
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế : Thuốc hít định liều dạng khí dung

Trình bày

SĐK: 890110029225

Quy cách đóng gói: Hộp 1 bình x 120 liều

Xuất xứ: Ấn Độ

Tác dụng của thuốc Combiwave SF 250

Cơ chế tác dụng

Fluticasone propionate là glucocorticoid tổng hợp, gắn vào thụ thể glucocorticoid trong tế bào biểu mô và bạch cầu đường hô hấp, sau đó phức hợp GR–FP di chuyển vào nhân và điều hòa biểu hiện gen. FP ức chế các yếu tố phiên mã pro‑viêm như NF‑κB, AP‑1, giảm tổng hợp cytokine (IL‑1, IL‑6, TNF‑α) và chemokine (IL‑8), đồng thời tăng biểu hiện các protein chống viêm (annexin‑1, MKP‑1, GILZ, IκB‑α) để kìm hãm xuất tiết enzyme và di chuyển bạch cầu vào mô viêm.

Salmeterol, một chất chủ vận β2-adrenergic mạnh , là thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài. Salmeterol kích hoạt adenylate cyclase, tăng sinh tổng hợp cAMP, dẫn đến thư giãn cơ trơn và giãn phế quản kéo dài.

Sự kết hợp của thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài, salmeterol xinafoate (salmeterol) và corticosteroid dạng hít, fluticasone propionate đã cho thấy hiệu quả tăng cường so với việc dùng đồng thời hai loại thuốc này từ các bình xịt riêng lẻ ở cùng liều lượng.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu

Fluticasone propionate khi hít đạt nồng độ đỉnh khoảng 1 giờ sau khi dùng. Salmeterol xuất hiện nhanh trong huyết tương, với thời gian đạt nồng độ đỉnh chỉ 5–20 phút.

Phân bố

Fluticasone liên kết mạnh với protein huyết tương, tập trung chủ yếu ở phổi và ít vào hệ thống tuần hoàn chung. Salmeterol tích lũy ở mô phổi, giúp hạn chế phơi nhiễm toàn thân.

Chuyển hóa

Cả hai thuốc bị khử hoạt tính chủ yếu qua gan nhờ CYP3A4.

Thải trừ

Thời gian bán thải của Salmeterol khoảng 5,5 giờ.

Combiwave SF 250 được chỉ định trong bệnh gì?

Combiwave SF 250 Fluticasone được chỉ định trong trường hợp :

• Hen suyễn: điều trị duy trì thường xuyên và kéo dài ở bệnh nhân hen ổn định.
• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Liều dùng của thuốc Combiwave SF 250

• Trẻ ≥ 12 tuổi: 1 hít/lần, 2 lần/ngày (sáng – chiều, cách nhau 12 giờ). Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả điều trị.
• Trẻ 4–11 tuổi (độ nhạy cảm cao hơn): dùng hàm lượng 100/50 mcg : 1 hít/lần, 2 lần/ngày.

Cách dùng của thuốc Combiwave SF 250

• Thuốc được dùng đường hít. Dùng đều đặn, không tự ý tăng hay giảm liều.

Không sử dụng thuốc Combiwave SF 250 trong trường hợp nào?

• Không dùng thuốc Combiwave SF 250 cho người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng trong giai đoạn hen cấp tính hoặc hen nặng đòi hỏi điều trị tích cực khác.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Combiwave SF 250

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng Combiwave SF 250 ở người cao tuổi.
• Có thể ức chế tăng trưởng chiều cao ở trẻ em, theo dõi phát triển định kỳ.
• Chỉ dùng khi thật cần thiết cho phụ nữ mang thai và cân nhắc lợi ích – nguy cơ.
• Chăm sóc đặc biệt với bệnh nhân chuyển từ corticosteroid toàn thân sang hít, nguy cơ suy tuyến thượng thận có thể đe dọa tính mạng.
• Hướng dẫn bệnh nhân tiếp tục liệu pháp corticosteroid toàn thân trong các giai đoạn stress hoặc cơn hen nặng.
• Không dùng Combiwave SF 250 để xử trí cơn hen cấp, luôn chuẩn bị thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh.
• Theo dõi chặt chẽ khi tăng tần suất dùng hít ngắn hạn vì có thể làm trầm trọng hen mạn tính.

Tác dụng phụ

• Hay gặp : ho khan, nhiễm nấm Candida miệng – họng, khàn giọng, viêm họng
• Thường gặp : đau đầu, viêm xoang, run nhẹ, đau cơ/xương
• Ít gặp : rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, hạ kali máu
• Hiếm gặp : QT kéo dài, suy tuyến thượng thận, phản ứng dị ứng

Tương tác

• Chống chỉ định phối hợp với ketoconazol, itraconazol, ritonavir, clarithromycin do ức chế CYP3A4, làm tăng nồng độ Fluticasone gây hội chứng Cushing và tăng tác dụng tim mạch của Salmeterol.
• Thận trọng khi dùng cùng thuốc lợi tiểu hoặc xanthin do tăng nguy cơ hạ kali máu.
• Thận trọng khi dùng cùng barbiturat, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin do làm tăng chuyển hóa Fluticasone, giảm hiệu quả điều trị.
• Thận trọng khi dùng cùng thuốc nhóm MAOIs hoặc thuốc chống trầm cảm 3 vòng vì làm tăng tác dụng của Salmeterol, có thể gây rối loạn nhịp tim.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chỉ dùng cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết.

Không dùng Combiwave SF 250 cho phụ nữ cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây đau đầu.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng : co giật, động kinh, mất ngủ, đau ngực, đau thắt ngực, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, tụt huyết áp, ngưng tim, yếu cơ, rùng mình, khô miệng, nôn, mệt mỏi, suy nhược, căng thẳng, hội chứng Cushing.

Xử trí : Báo ngay với bác sĩ điều trị và đến cơ sở y tế gần nhất để tiến hành điều trị triệu chứng kịp thời.

Bảo quản

Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời.

Tài liệu tham khảo

1. Hướng dẫn sử dụng được Cục Quản lý phê duyệt. Xem ngay TẠI ĐÂY.

2. Hilla Mills, Ronald Acquah, Nova Tang, Luke Cheung, Susanne Klenk, Ronald Glassen, Magali Pirson, Alain Albert, Duong Trinh Hoang, Thang Nguyen Van (2022), Biochemical Behaviours of Salmeterol/Fluticasone Propionate in Treating Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Diseases (COPD). Truy cập ngày 08/07/2025 từ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9313957/