Ciprofloxacin Stada 500mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-34964-21.

Ciprofloxacin Stada 500mg là thuốc gì?

Thành phần

Ciprofloxacin Stada 500mg là một loại thuốc kháng sinh kê đơn thuộc nhóm fluoroquinolone, mỗi viên nén bao phim chứa:

Dược chất	Ciprofloxacin hydrochloride tương đương 500 mg Ciprofloxacin
Tá dược	Microcrystalline cellulose, crospovidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, opadry white.

Trình bày

SĐK: VD-34964-21

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, hộp 10 vỉ x 12 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg

Cơ chế tác dụng

Ciprofloxacin phát huy tác dụng diệt khuẩn thông qua việc ức chế hai enzyme thiết yếu trong quá trình sống của vi khuẩn là DNA gyrase (topoisomerase II) và topoisomerase IV.

• DNA gyrase chịu trách nhiệm cho việc cuộn xoắn và siêu xoắn DNA, giúp ổn định cấu trúc nhiễm sắc thể của vi khuẩn.
• Topoisomerase IV đóng vai trò quan trọng trong việc phân chia các phân tử DNA con sau khi sao chép.

Bằng cách khóa chặt hoạt động của hai enzyme này, ciprofloxacin ngăn chặn hiệu quả quá trình sao chép, phiên mã, sửa chữa và tái tổ hợp DNA của vi khuẩn, dẫn đến cái chết nhanh chóng của tế bào vi khuẩn.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Ciprofloxacin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa, với sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 70-80%.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô và dịch trong cơ thể, bao gồm phổi, da, xương, và dịch não tủy, cho phép điều trị hiệu quả các nhiễm khuẩn tại nhiều vị trí. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp (20-30%).

Chuyển hóa: Một phần nhỏ ciprofloxacin được chuyển hóa tại gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính kháng khuẩn yếu hơn.

Thải trừ: Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải khoảng 4-7 giờ ở người có chức năng thận bình thường và có thể kéo dài ở bệnh nhân suy thận.

Thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg được chỉ định trong bệnh gì?

Ciprofloxacin Stada 500mg được chỉ định cho các nhiễm khuẩn từ trung bình đến nặng gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm, đặc biệt khi các kháng sinh khác không còn hiệu quả:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Các đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải tại cộng đồng, đặc biệt do vi khuẩn Gram âm như Pseudomonas aeruginosa ở bệnh nhân xơ nang.
• Nhiễm khuẩn tai-mũi-họng: Viêm tai giữa mủ mạn tính, viêm xoang mạn tính đợt cấp, viêm tai ngoài ác tính.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp và viêm bể thận.
• Nhiễm khuẩn đường sinh dục: Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do lậu cầu, viêm mào tinh hoàn, viêm vùng chậu.
• Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa: Tiêu chảy du lịch do vi khuẩn, sốt thương hàn.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuẩn xương khớp (viêm xương tủy).
• Bệnh than (nhiệt thán): Điều trị và dự phòng sau phơi nhiễm.
• Sốt giảm bạch cầu trung tính: Dùng phối hợp với kháng sinh khác theo kinh nghiệm ở bệnh nhân nghi ngờ nhiễm khuẩn.

Lưu ý quan trọng: Đối với nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng, viêm phế quản mạn đợt cấp, và viêm xoang cấp, ciprofloxacin chỉ nên được sử dụng khi không có lựa chọn điều trị thay thế do nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.

Liều dùng của thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg

Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào loại nhiễm khuẩn, mức độ nặng nhẹ và chức năng thận của bệnh nhân. Liều thông thường cho người lớn là 500-750 mg, uống 2 lần mỗi ngày. Bệnh nhân phải tuân thủ chính xác liều lượng do bác sĩ chỉ định.

Cách dùng của thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg

Uống nguyên viên thuốc với một ly nước đầy. Không nhai, bẻ hoặc nghiền viên thuốc.

Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn. Uống thuốc lúc đói giúp hấp thu nhanh hơn.

Cảnh báo quan trọng: Để tránh tương tác làm giảm hấp thu, phải uống Ciprofloxacin Stada 500mg ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng các sản phẩm từ sữa (sữa, sữa chua), nước trái cây bổ sung canxi, thuốc kháng acid chứa nhôm/magnesi, hoặc các viên uống bổ sung sắt, kẽm.

Không sử dụng thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm (dị ứng) với ciprofloxacin, các kháng sinh khác thuộc nhóm quinolone, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không dùng đồng thời ciprofloxacin với thuốc tizanidine (một loại thuốc giãn cơ).

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg

Thận trọng

Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ: Tăng nguy cơ loạn nhịp tim nghiêm trọng (xoắn đỉnh), đặc biệt ở bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ như bệnh tim, rối loạn điện giải, hoặc đang dùng các thuốc khác cũng gây kéo dài khoảng QT.

Nhạy cảm với ánh sáng (Phototoxicity): Da có thể bị cháy nắng nghiêm trọng khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc tia UV. Cần sử dụng kem chống nắng và che chắn cẩn thận trong thời gian điều trị.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy.

Ít gặp: Đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, phát ban, ngứa, đau khớp, tăng men gan.

Hiếm gặp: Viêm đại tràng giả mạc (tiêu chảy nặng do kháng sinh), phản ứng dị ứng nặng (sốc phản vệ), suy thận, các rối loạn huyết học.

Tương tác

Tương tác làm giảm hấp thu: Các sản phẩm chứa cation đa hóa trị (canxi, sắt, nhôm, magnesi) làm giảm đáng kể sự hấp thu của ciprofloxacin.

Tương tác dược động học:

• Theophylline, Tizanidine: Ciprofloxacin ức chế enzyme chuyển hóa các thuốc này, làm tăng nồng độ của chúng trong máu và tăng nguy cơ ngộ độc.
• Warfarin (thuốc kháng vitamin K): Ciprofloxacin có thể làm tăng tác dụng chống đông máu, cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và không có lựa chọn thay thế an toàn hơn, do các nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ tổn thương sụn khớp.

Phụ nữ cho con bú: Ciprofloxacin bài tiết qua sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ. Chống chỉ định hoặc yêu cầu ngưng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, lú lẫn, làm giảm khả năng phản xạ. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết chắc thuốc không ảnh hưởng tiêu cực.

Quá liều và xử trí

Quá liều có thể gây ra các triệu chứng như chóng mặt, run, đau đầu, co giật, và suy thận cấp. Cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm.

Sản phẩm tương tự thuốc Ciprofloxacin Stada 500mg

Một sản phẩm khác trên thị trường cũng chứa hoạt chất ciprofloxacin 500mg là thuốc Dumver 500mg, sản xuất bởi Công ty Roussel Việt Nam. Tương tự như Ciprofloxacin Stada 500mg, Dumver 500mg cũng được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng và có cùng cơ chế tác dụng, các cảnh báo an toàn và lưu ý khi sử dụng.

Tài liệu tham khảo

Aref Shariati, Maniya Arshadi. The resistance mechanisms of bacteria against ciprofloxacin and new approaches for enhancing the efficacy of this antibiotic, truy cập ngày 25 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36620240/