Aszolzoly-10

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng sẽ giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Aszolzoly-10 được sản xuất bởi Windlas Biotech Private Limited, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-20989-18.

Aszolzoly 10 là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Aszolzoly-10 chứa:

• Hoạt chất: Atorvastatin calci USP (tương đương 10mg atorvastatin).
• Tá dược: lactose, microcrystalline cellulose (PH 101), calci carbonat, polyvinyl pyrrolidon (K-30), polysorbat 80, colloidal anhydrous silica, natri starch glycolat, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, opadry OY-IN 58910 trắng, oxid sắt đen.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: VN-20989-18

Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Ấn Độ

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Aszolzoly-10

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin là một chất ức chế enzym HMG-CoA reductase, ngăn cản quá trình chuyển HMG-CoA thành mevalonat (tiền chất của cholesterol và các sterol khác).

Atorvastatin làm giảm cholesterol và lipoprotein trong máu thông qua việc ức chế sinh tổng hợp cholesterol ở gan, đồng thời tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, từ đó tăng sự thu nạp và thoái biến LDL.

Thuốc làm giảm cholesterol toàn phần (30-46%), LDL-cholesterol (41-61%), apolipoprotein B (34-50%), và triglycerid (14-33%), trong khi đó lại làm tăng HDL-cholesterol và apolipoprotein A1. Atorvastatin có tác dụng giảm nguy cơ đau tim và tử vong bằng cách giảm các chỉ số cholesterol có hại.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Atorvastatin hấp thu nhanh chóng sau khi uống, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của thuốc là 95-99%, nhưng khả dụng toàn thân chỉ đạt khoảng 12-30%.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin là 381 L, và thuốc gắn kết với protein huyết tương tới 98%.

Chuyển hóa: Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu bởi cytochrom P450 3A4 thành các sản phẩm hoạt tính, với khoảng 70% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase đến từ các chất chuyển hóa.

Thải trừ: Atorvastatin được thải trừ qua mật, nửa đời thải trừ trong huyết thanh khoảng 14 giờ, và khoảng 20-30 giờ đối với hoạt tính ức chế enzym HMG-CoA reductase do các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Thuốc Aszolzoly-10 được chỉ định trong bệnh gì?

Aszolzoly 10 được chỉ định để làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B và triglycerid (kết hợp với chế độ ăn) ở người lớn và trẻ từ 10 tuổi trở lên mắc tăng cholesterol máu nguyên phát (kể cả dạng gia đình dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid hỗn hợp khi chế độ ăn và phương pháp không dùng thuốc không đủ hiệu quả.

Thuốc cũng được chỉ định cho người lớn mắc tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, hỗ trợ các phương pháp điều trị lipid khác hoặc khi không đáp ứng với các liệu pháp này.

Ngoài ra, Aszolzoly 10mg còn giúp phòng ngừa biến cố tim mạch ban đầu ở người lớn có nguy cơ cao như một phần trong kế hoạch kiểm soát yếu tố nguy cơ.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều khởi đầu thường là 10 mg/ngày, điều chỉnh theo mức LDL-C và đáp ứng lâm sàng, với khoảng cách điều chỉnh ít nhất 4 tuần. Liều tối đa là 80 mg/ngày ở người lớn. Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào, không phụ thuộc bữa ăn.

Chỉ định	Liều khuyến nghị thông thường
Tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid hỗn hợp	Người lớn thường đáp ứng tốt với liều 10 mg/ngày, hiệu quả thấy rõ sau 2 tuần và tối đa sau 4 tuần. Trẻ 10-17 tuổi: chưa có dữ liệu với liều >20 mg/ngày.
Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử	Người lớn: khởi đầu 10 mg/ngày, điều chỉnh lên đến 40 mg, có thể tăng tối đa 80 mg/ngày hoặc phối hợp với thuốc gắn acid mật. Trẻ em: chưa đủ dữ liệu cho liều >20 mg/ngày hay phối hợp thuốc.
Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử	Người lớn: phần lớn đáp ứng với liều tối đa 80 mg/ngày. Trẻ em: dữ liệu lâm sàng còn hạn chế với liều cao.
Phòng ngừa bệnh tim mạch	Dùng liều 10 mg/ngày; liều cao hơn tùy theo mục tiêu điều trị LDL-C.

Không sử dụng Aszolzoly-10 trong trường hợp nào?

Không khuyến nghị dùng Aszolzoly-10 trong các trường hợp:

• Dị ứng với hoạt chất atorvastatin hoặc thành phần tá dược của thuốc.
• Người có bệnh gan tiến triển hoặc tăng men gan kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Người mắc bệnh cơ.
• Phụ nữ mang thai, trong thời gian cho con bú, hoặc có khả năng mang thai mà không dùng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Aszolzoly-10

Thận trọng

Tương tự các thuốc statin khác, Atorvastatin có thể gây bất thường chức năng gan, cần theo dõi men gan và creatin kinase (CK) trong một số trường hợp nguy cơ cao. Nếu CK vượt quá 5 lần mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị.

Người dùng cần báo ngay khi có triệu chứng bất thường về cơ (đau, cứng, yếu). Nếu nghi ngờ tiêu cơ vân hoặc nguy cơ dẫn đến suy thận cấp, nên ngưng thuốc tạm thời hoặc dừng hẳn.

Một số trường hợp hiếm gặp có thể xuất hiện viêm phổi kẽ khi dùng statin lâu dài, nếu xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ, nên dừng thuốc.

Thuốc statin có thể làm tăng nhẹ glucose máu, làm tăng nguy cơ đái tháo đường ở người có yếu tố nguy cơ, nên theo dõi đường huyết định kỳ.

Thuốc có chứa lactose, không phù hợp cho người bị rối loạn hấp thu glucose-galactose, không dung nạp galactose hoặc thiếu men Lapp lactase di truyền.

Tác dụng phụ

Các phản ứng phụ thường gặp nhất khi dùng atorvastatin chủ yếu ảnh hưởng đến tiêu hóa như táo bón, đầy hơi, khó tiêu và đau bụng; các triệu chứng này thường nhẹ và giảm dần trong quá trình điều trị.

Tác dụng không mong muốn đã được ghi nhận trên các cơ quan như sau:

• Tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, đầy bụng, khó tiêu, táo bón, chán ăn.
• Máu – miễn dịch: giảm tiểu cầu; dị ứng, sốc phản vệ (rất hiếm).
• Nội tiết: rụng tóc, tăng đường huyết, hạ đường huyết, viêm tụy, tăng HbA1c.
• Thần kinh – tâm thần: đau đầu, chóng mặt, dị cảm, mất ngủ, suy giảm trí nhớ.
• Mắt – tai: rối lo thị giác, mất thính lực, ù tai.
• Gan mật: viêm gan, vàng da, suy gan.
• Da – mô mềm: nổi mẩn, ngứa, mày đay, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch (hiếm).
• Cơ xương khớp: đau cơ, khớp hoặc lưng, chuột rút, tiêu cơ vân, đứt gân.
• Sinh dục: rối loạn cương; vú to ở nam giới.
• Toàn thân: suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên.

Tương tác

Dùng atorvastatin cùng với cyclosporin, thuốc kháng sinh nhóm macrolid, gemfibrozil, thuốc kháng nấm nhóm azol, niacin hoặc thuốc ức chế protease có thể làm tăng nguy cơ viêm cơ, tiêu cơ vân và suy thận.

Chất ức chế CYP3A4: Atorvastatin được chuyển hóa bởi enzym CYP3A4, nên dùng chung với các chất ức chế enzym này sẽ làm tăng nồng độ atorvastatin trong máu.

P-glycoprotein: Một số thuốc như cyclosporin có thể làm tăng hấp thu atorvastatin do ảnh hưởng đến P-glycoprotein.

Nước ép bưởi: Có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong máu, đặc biệt khi dùng trên 1,2 lít/ngày. Vì vậy, nên hạn chế sử dụng.

Chất cảm ứng CYP3A4: Các thuốc như rifampicin hoặc phenytoin có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa của atorvastatin, tuy tác động cụ thể chưa rõ. Cần thận trọng nếu phối hợp với thuốc có khoảng điều trị hẹp như amiodaron.

Digoxin: Dùng liều cao atorvastatin có thể làm tăng nồng độ digoxin, cần theo dõi chặt chẽ.

Thuốc tránh thai: Atorvastatin có thể làm tăng nồng độ các hormon trong thuốc tránh thai đường uống.

Thuốc kháng acid: Có thể làm giảm nồng độ atorvastatin nhưng không ảnh hưởng hiệu quả hạ LDL-C.

Warfarin: Thời gian prothrombin có thể giảm nhẹ lúc đầu, cần theo dõi sát khi phối hợp.

Ezetimib: Khi phối hợp với atorvastatin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nên theo dõi chặt chẽ.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên áp dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị bằng atorvastatin. Cần trao đổi với bác sĩ về kế hoạch mang thai và ngừng thuốc trước khi có thai. Nếu đã mang thai, nên ngưng dùng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú: Do chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không và vì atorvastatin có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh, phụ nữ đang dùng thuốc này không nên cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc điều khiển máy móc, nhưng nếu người dùng thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi thì nên tránh những hoạt động này.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có phương án xử trí đặc hiệu cho tình huống quá liều atorvastatin.

Trường hợp lỡ uống quá liều, cần theo dõi thường xuyên, xử trí theo triệu chứng và kiểm tra chức năng gan cũng như nồng độ CK huyết thanh. Thẩm tách máu không hiệu quả do thuốc gắn mạnh với protein huyết tương.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.

Thuốc Aszolzoly 10mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Khách hàng có thể mang đơn thuốc đến các địa chỉ kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc để mua được Aszolzoly-10. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm uy tín để đảm bảo mua được thuốc an toàn, chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Quý khách có thể tham khảo thêm các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng như:

• Atorhasan 10 được sản xuất bởi Công ty TNHH liên doanh Hasan-Dermapharm. Thuốc được sử dụng trong các trường hợp tăng cholesterol máu ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi.
• Thuốc Atoris 10mg chứa hoạt chất Atorvastatin, được dùng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp. Thuốc được sản xuất bởi KRKA, D.D., Novo Mesto, Ltd.,

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây.