Apeglin 400mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Apeglin 400mg được sản xuất bởi Laboratorios Cinfa, S.A có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 840110970824

Apeglin 400mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Apeglin 400mg có chứa:

• Gabapentin……400mg
• Tá dược vừa đủ gồm: lactose khan, tinh bột ngô, talc và vỏ nang cứng (gồm titan dioxid, sắt oxyd và gelatin).

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Trình bày

SĐK: 840110970824

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên

Xuất xứ: Tây Ban Nha

Hạn sử dụng: 24 tháng

Tác dụng của thuốc Apeglin 400mg

Cơ chế tác dụng

Gabapentin thấm vào hệ thần kinh trung ương và gắn chọn lọc vào tiểu đơn vị α2δ của kênh canxi phụ thuộc điện thế. Sự gắn kết này làm giảm giải phóng các chất dẫn truyền kích thích trong não và tủy sống, từ đó giúp ổn định hoạt động điện bất thường gây co giật và giảm mức độ dẫn truyền tín hiệu đau. Thuốc không tác động lên thụ thể GABA, không ảnh hưởng

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau uống, nồng độ đỉnh xuất hiện sau khoảng 2–3 giờ. Sinh khả dụng giảm khi tăng liều và trung bình khoảng 60% và không bị tác động bởi thức ăn.

Phân bố: Không gắn protein huyết tương, thể tích phân bố của Apeglin khoảng 57,7 L, vào được dịch não tủy và qua được sữa mẹ.

Chuyển hóa: Ơ gan Apeglin hầu như không bị chuyển hoá

Thải trừ: Nguyên dạng qua thận với chu trình bán huỷ là 5–7 giờ. Người cao tuổi và người có chức năng thận giảm có giảm thanh thải. Thuốc được loại bỏ bằng thẩm phân máu.

Thuốc Apeglin 400mg được chỉ định trong bệnh gì?

1. Động kinh

Dùng bổ trợ để kiểm soát cơn co giật cục bộ có hoặc không kèm lan tỏa thứ phát ở người lớn và trẻ từ 6 tuổi trở lên.

Dùng đơn trị ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi bị co giật cục bộ có hoặc không kèm lan tỏa thứ phát.

2. Đau thần kinh ngoại biên

Điều trị đau thần kinh do đái tháo đường.

Điều trị đau dây thần kinh sau zona ở người lớn.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Liều dùng chuẩn cho người từ 12 tuổi được khuyến cáo như sau

Ngày 1: 300mg Gabapentin/lần

Ngày 2: 300mg Gabapentin dùng 2 lần

Ngày 3: 300mg Gabapentin dùng 3 lần

Khi ngừng thuốc: giảm liều dần trong ≥ 1 tuần, tránh ngừng đột ngột

Điều trị động kinh

Người lớn & trẻ ≥ 12 tuổi: Liều dùng tổng trong 1 ngày là 900mg – 9 viên, chia 3 lần.

Có thể:

• Chuẩn độ theo lịch: 300 mg ngày 1 → 2 lần ngày 2 → 3 lần ngày 3, hoặc Khởi đầu trực tiếp với 300 mg × 3 lần/ngày.
• Nếu đáp ứng chưa đạt, tăng thêm 300mg/ngày mỗi 2–3 ngày cho đến tối đa 3600mg/ngày (12 viên/ngày).

Thời gian thường cần để đạt các mức liều:

• 1800mg/ngày (6 viên/ngày): ~1 tuần
• 2400mg/ngày (8 viên/ngày): ~2 tuần
• 3600mg/ngày (12 viên/ngày): ~3 tuần

Một số trường hợp có thể dung nạp tới 4800mg/ngày (16 viên 300mg).

Khoảng cách các liều không quá 12 giờ để giữ nồng độ ổn định.

Trẻ 6–<12 tuổi:

Khởi đầu: 10–15mg/kg/ngày.

Tăng dần trong 3 ngày đạt liều điều trị.

Liều duy trì: 25–35mg/kg/ngày (tối đa 50mg/kg/ngày), chia 3 lần.

Không cần đo nồng độ thuốc trong máu để chỉnh liều

Điều trị đau thần kinh ngoại biên (người lớn)

Có thể chuẩn như trên hoặc bắt đầu trực tiếp với 900mg/ngày = 300mg × 3 lần.

Tăng thêm 300mg/ngày (1 viên) mỗi 2–3 ngày tùy đáp ứng, tối đa 3600mg/ngày (12 viên/ngày).

Thời gian đạt các mức liều thường:

• 1800mg/ngày (6 viên): 1 tuần
• 2400mg/ngày (8 viên): 2 tuần
• 3600mg/ngày (12 viên): 3 tuần

Dữ liệu hiệu quả – an toàn chủ yếu đến 5 tháng điều trị; dùng dài hơn cần đánh giá lại.

Nhóm đối tượng đặc biệt

Thể trạng yếu, sức khỏe kém: Tăng liều chậm hơn, giảm mức tăng mỗi lần.

Người cao tuổi: Thường phải giảm liều do giảm chức năng thận; dễ gặp buồn ngủ, mệt, phù.

Suy thận: Cần chỉnh liều theo độ lọc cầu thận; dùng theo chỉ định bác sĩ.

Cách sử dụng

Viên nang Apeglin 400mg được dùng bằng đường uống, trong hoặc sau ăn nhưng lưu ý cần dùng nguyên cả viên, tuyệt đối không tách viên trừ khi có chỉ định

Không sử dụng thuốc Apeglin 400mg trong trường hợp nào?

Người dị ứng với gabapentin và tá dược có trong Apeglin 400mg

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Hội chứng Stevens–Johnson (SJS), DRESS hay hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), nếu xuất hiện phát ban kèm sốt, sưng hạch hay dấu hiệu toàn thân → ngưng thuốc ngay.

Không tái sử dụng thuốc ở những người từng gặp phản ứng da nghiêm trọng.

Thuốc chống động kinh, bao gồm gabapentin, có thể làm tăng nguy cơ ý nghĩ hoặc hành vi tự sát → cần theo dõi kỹ.

Hiếm gặp phản vệ: khó thở, phù mặt, tụt huyết áp.

Đau bụng dữ dội hoặc nôn ói → đánh giá lại việc dùng thuốc.

Ngừng thuốc đột ngột có thể gây co giật bùng phát → giảm liều từ từ ít nhất 1 tuần.

Có thể gây buồn ngủ, an thần; nguy cơ cao hơn khi phối hợp thuốc ức chế thần kinh trung ương (ví dụ morphin).

Chưa có dữ liệu đầy đủ về ảnh hưởng lâu dài của gabapentin lên phát triển trí tuệ và khả năng học tập ở trẻ nhỏ

Có khả năng gây lệ thuộc ở người có tiền sử lạm dụng chất.

Có thể gây run, mất ngủ, đau đầu, lo âu nếu ngừng dùng viên nang Apeglin 400mg một cách đột ngột

Có thể gây dương tính giả khi thử protein niệu bằng que nhúng.

Không dùng Apeglin 400mg cho người không dung nạp lactose

Tác dụng phụ

Thường gặp: buồn ngủ, chóng mặt, giảm phối hợp vận động; kèm mệt mỏi, sốt.

Nhiễm trùng có thể xảy ra: viêm hô hấp, viêm tai giữa, nhiễm khuẩn tiết niệu; đôi khi giảm bạch cầu, tăng cân.

Rối loạn tâm thần – thần kinh: trầm cảm, lo âu, bối rối; thay đổi cảm giác thèm ăn; tăng huyết áp, khó thở, viêm họng.

Rối loạn tiêu hoá: đau bụng, buồn nôn, táo bón hoặc tiêu chảy.

Dị ứng da: phát ban, ngứa, phù mặt; rất hiếm nhưng có thể gặp SJS, TEN, phù mạch.

Ít gặp nhưng nặng: viêm gan, suy thận cấp, tiêu cơ vân, ức chế hô hấp, múa giật–loạn trương lực, ảo giác, rối loạn tình dục.

Sau lưu hành: ghi nhận hội chứng cai thuốc và một số ca tử vong đột ngột.

Tương tác

Tăng nguy cơ ức chế thần kinh trung ương khi dùng cùng thuốc an thần, đặc biệt opioid → có thể gây ngủ sâu, giảm thông khí, thậm chí tử vong.

Morphin dùng trước gabapentin có thể làm tăng AUC gabapentin ~44% → cần theo dõi và cân nhắc giảm liều.

Không ảnh hưởng đáng kể đến phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital hoặc thuốc tránh thai (ethinyl estradiol, norethindron).

Thuốc kháng acid chứa nhôm/magnesi giảm sinh khả dụng ~25% → uống cách nhau tối thiểu 2 giờ.

Probenecid không ảnh hưởng thải trừ; cimetidin chỉ giảm nhẹ bài tiết qua thận, không quan trọng về lâm sàng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thuốc chống động kinh nói chung tăng nguy cơ dị tật (sứt môi, bất thường tim, dị tật ống thần kinh), đặc biệt khi phối hợp nhiều thuốc → ưu tiên đơn trị liệu.

Ngừng thuốc đột ngột có thể gây cơn co giật nguy hiểm cho mẹ và thai.

Gabapentin qua được nhau thai; dữ liệu trên thai kỳ còn hạn chế → chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

Có báo cáo hội chứng cai ở trẻ sơ sinh (nguy cơ cao hơn khi phối hợp opioid) → cần theo dõi sau sinh.

Thuốc bài tiết vào sữa mẹ; chỉ dùng khi cần thiết và theo dõi trẻ. Không ghi nhận ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trong nghiên cứu động vật.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, giảm tập trung và phối hợp động tác làm tăng nguy cơ tai nạn. Đặc biệt cao nhất khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Chỉ lái xe/máy móc khi chắc chắn thuốc không còn gây ảnh hưởng.

Quá liều và xử trí

Quá liều lớn (tới 49 g) thường không gây độc tính đe dọa tính mạng; có thể chóng mặt, nhìn đôi, ngủ gà, nói khó, thờ ơ hoặc rối loạn tiêu hóa nhẹ → hồi phục với điều trị hỗ trợ.

Dùng kèm thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể gây hôn mê.

Chạy thận giúp loại bỏ thuốc, hữu ích ở bệnh nhân suy thận nặng; người có chức năng thận bình thường thường không cần.

Dữ liệu động vật cho thấy liều gây chết rất cao, với biểu hiện giảm vận động, khó thở, mất phối hợp.

Bảo quản

Giữ Apeglin 400mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Apeglin 400mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Apeglin 400mg khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Apeglin 400mg như:

Galamento 400 có thành phần chính là Gabapentin 400mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH BRV Healthcare, điều trị động kinh cục bộ

Savi Gabapentin 300 là thuốc điều trị các cơn động kinh cục bộ, được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi – Savipharm.

Tài liệu tham khảo

Taylor CP (1997). Mechanisms of action of gabapentin. Rev Neurol (Paris). Truy cập ngày 24 tháng 11 năm 2025 từ: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9686247/