Tamdeflo 6

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Tamdeflo 6 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110889024 (SĐK cũ: VD3-48-20)

Thuốc Tamdeflo 6 là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên Tamdeflo 6 có chứa:

• Deflazacort: 6mg
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén

Trình bày

SĐK: 893110889024 (SĐK cũ: VD3-48-20)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Tamdeflo 6

Cơ chế tác dụng

Sau khi vào cơ thể, Deflazacort được chuyển hóa thành 21-desDFZ, dạng có hoạt tính chịu trách nhiệm tạo ra tác dụng dược lý của thuốc. Chất này gắn với thụ thể glucocorticoid, qua đó điều hòa phản ứng viêm và làm suy giảm hoạt động của hệ miễn dịch. Dù vậy, cách thức Deflazacort mang lại lợi ích điều trị cho bệnh nhân loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) vẫn chưa được xác định rõ.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Khi uống Deflazacort lúc đói, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau trung bình 1 giờ, với khoảng dao động từ 15 phút đến 2 giờ. Bữa ăn giàu chất béo làm giảm Cmax khoảng 30% và kéo dài thời gian đạt Tmax thêm khoảng 1 giờ, nhưng không làm thay đổi mức độ hấp thu toàn thân tính theo AUC. Việc dùng thuốc cùng thức ăn hoặc nghiền viên rồi trộn với sốt táo cũng không ảnh hưởng đáng kể đến không làm thay đổi sinh khả dụng cũng như khả năng hấp thu của thuốc.

Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của chất chuyển hóa mang hoạt tính rơi vào khoảng 40%.

Chuyển hóa: Sau khi uống, Deflazacort trải qua quá trình ester hóa để chuyển hóa nhanh thành dạng có hoạt tính là 21-desDFZ. Tiếp đó, 21-desDFZ bị biến đổi bởi enzyme CYP3A4 thành các hợp chất mất hoạt tính, trong đó có 6β-hydroxy-21-desacetyl deflazacort.

Thải trừ: Thận là đường bài tiết chính của Deflazacort (chiếm xấp xỉ 68% lượng liều đưa vào), quá trình đào thải này hầu như hoàn tất trong vòng 24 giờ sau khi dùng một liều duy nhất. Trong đó, 21-desDFZ đại diện cho 18% lượng thuốc tìm thấy trong nước tiểu.

Thuốc Tamdeflo 6 được chỉ định trong bệnh gì?

Bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên mắc chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD)

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Deflazacort, người bệnh cần được tiêm chủng đầy đủ theo khuyến cáo. Các loại vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực nên được sử dụng trước khi khởi trị ít nhất 4-6 tuần.

Mức liều Deflazacort được khuyến nghị là 0,9 mg/kg mỗi ngày, dùng một lần trong ngày.

Nếu sử dụng cùng các thuốc ức chế CYP3A4 có tác dụng trung bình hoặc mạnh, liều Deflazacort cần giảm xuống còn một phần ba so với liều thông thường được khuyến cáo.

Không khuyến cáo phối hợp Deflazacort với những thuốc gây cảm ứng CYP3A4 ở mức độ trung bình hoặc mạnh.

Ở trẻ từ 2 tuổi trở lên, tính an toàn và hiệu quả của Deflazacort trong điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) đã được xác nhận. Hiện chưa có đủ dữ liệu để xác lập các đặc tính này ở trẻ dưới 2 tuổi.

Đối với người cao tuổi, chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng Deflazacort do bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne chủ yếu xuất hiện ở trẻ em và người trẻ.

Người bệnh suy thận ở mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng vẫn có thể sử dụng liều Deflazacort thông thường mà không cần hiệu chỉnh.

Với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình, dùng Tamdeflokhông cần thay đổi liều thuốc. Riêng trường hợp suy gan nặng, dữ liệu lâm sàng còn thiếu nên chưa thể xác định liều dùng thích hợp.

Cách sử dụng

Viên nén Tamdeflo 6 được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào thời điểm ăn uống.

Người bệnh có thể nuốt nguyên viên thuốc hoặc nghiền viên, trộn với sốt táo rồi dùng ngay sau khi chuẩn bị nhưng không dùng cùng nước ép bưở

Không sử dụng thuốc Tamdeflo 6 trong trường hợp nào?

Người dị ứng với Deflazacort hoặc tá dược có trong Tamdeflo 6

Người đã ghi nhận các phản ứng quá mẫn, bao gồm cả phản vệ, ở bệnh nhân được điều trị bằng corticosteroid.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Việc điều trị bằng Deflazacort trong thời gian dài có thể làm rối loạn hoạt động nội tiết, gây tăng đường huyết, hội chứng Cushing hoặc suy tuyến thượng thận. Người bệnh cần được theo dõi các dấu hiệu bất thường, đặc biệt khi đã có bệnh lý nội tiết từ trước.

Sau một thời gian sử dụng Deflazacort kéo dài, người bệnh không nên tự ý ngừng thuốc đột ngột vì có nguy cơ suy tuyến thượng thận cấp. Liều thuốc cần được giảm dần theo hướng dẫn của bác sĩ. Trong quá trình giảm liều, một số biểu hiện như mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn, đau cơ hoặc đau khớp có thể xuất hiện.

Deflazacort có khả năng làm tăng glucose máu, khiến việc kiểm soát bệnh đái tháo đường trở nên khó khăn hơn. Người bệnh cần kiểm tra đường huyết thường xuyên và điều chỉnh phác đồ điều trị đái tháo đường nếu cần, dưới sự hướng dẫn của nhân viên y tế.

Ở người mắc bệnh tuyến giáp hoặc nghi ngờ có u tủy thượng thận, việc sử dụng Deflazacort cần được cân nhắc kỹ lưỡng. Những thay đổi trong chức năng tuyến giáp có thể ảnh hưởng đến nhu cầu corticosteroid của cơ thể, do đó bác sĩ cần đánh giá để điều chỉnh liều cho phù hợp.

Do có tác dụng ức chế miễn dịch, Deflazacort có thể khiến cơ thể dễ mắc nhiễm trùng hơn, làm bệnh nhiễm trùng sẵn có trở nên nghiêm trọng hoặc tái phát. Thuốc cũng có thể che lấp một số triệu chứng điển hình của nhiễm trùng, vì vậy người bệnh cần được theo dõi trong suốt thời gian điều trị.

Người chưa có miễn dịch với bệnh sởi hoặc thủy đậu có nguy cơ gặp biến chứng nghiêm trọng nếu mắc các bệnh này khi đang dùng Deflazacort. Ngoài ra, cần lưu ý khả năng tái hoạt động của virus viêm gan B và tình trạng nặng lên của nhiễm nấm toàn thân, lỵ amíp hoặc nhiễm giun lươn khi sử dụng corticosteroid.

Trong quá trình điều trị, Deflazacort có thể gây giữ muối và nước, làm tăng huyết áp hoặc hạ kali máu. Những tác dụng này cần được đặc biệt lưu ý ở người suy tim, suy thận hoặc có tiền sử nhồi máu cơ tim. Việc theo dõi huyết áp, tình trạng phù và nồng độ điện giải giúp phát hiện sớm các bất thường.

Người có tiền sử loét dạ dày, viêm túi thừa, viêm loét đại tràng hoặc vừa phẫu thuật nối ruột cần thận trọng khi dùng Deflazacort do nguy cơ thủng và xuất huyết tiêu hóa. Các dấu hiệu cảnh báo đôi khi không biểu hiện rõ vì tác dụng của corticosteroid có thể che lấp triệu chứng, khiến biến chứng khó được phát hiện kịp thời.

Những thay đổi về tâm trạng và hành vi có thể xuất hiện trong những tuần đầu sử dụng Deflazacort, bao gồm mất ngủ, hưng phấn, thay đổi cảm xúc hoặc trầm cảm. Người bệnh và người chăm sóc cần chú ý đến các biểu hiện bất thường, đặc biệt khi xuất hiện trầm cảm nặng hoặc ý nghĩ tự sát, để được hỗ trợ y tế kịp thời.

Sử dụng Deflazacort kéo dài có thể làm giảm mật độ khoáng của xương do ảnh hưởng đến quá trình tạo xương, từ đó làm tăng nguy cơ loãng xương và gãy xương. Trước khi điều trị lâu dài, cần đánh giá các yếu tố nguy cơ và cân nhắc theo dõi mật độ xương trong quá trình sử dụng thuốc.

Deflazacort có thể gây đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc làm tăng nguy cơ nhiễm trùng mắt thứ phát. Nếu người bệnh phải điều trị liên tục trên 6 tuần, cần theo dõi nhãn áp. Không khuyến cáo sử dụng corticosteroid ở người đang mắc viêm kết mạc do virus herpes simplex thể hoạt động.

Các mũi tiêm chủng cần thiết nên được hoàn thành trước khi bắt đầu điều trị bằng Deflazacort nếu có thể. Vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực cần được tiêm trước khi dùng thuốc ít nhất 4-6 tuần và không nên sử dụng trong thời gian người bệnh đang điều trị bằng thuốc.

Hoại tử thượng bì nhiễm độc là phản ứng da nghiêm trọng đã được ghi nhận ở người sử dụng Deflazacort, thường xuất hiện trong 8 tuần đầu điều trị. Nếu phát hiện phát ban mới, cần ngừng thuốc và đánh giá ngay, trừ khi đã xác định được nguyên nhân không liên quan đến Deflazacort.

Ở trẻ em, việc sử dụng corticosteroid trong thời gian dài có thể làm chậm tốc độ tăng trưởng thể chất. Vì vậy, cần theo dõi sự phát triển của trẻ định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng Deflazacort để kịp thời phát hiện những thay đổi bất thường.

Deflazacort có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ cấp tính, đặc biệt khi phối hợp với thuốc ức chế thần kinh cơ hoặc ở người mắc nhược cơ. Tình trạng này có thể ảnh hưởng đến cơ mắt, cơ hô hấp và các nhóm cơ khác. Sau khi ngừng thuốc, khả năng phục hồi đôi khi vẫn kéo dài.

Một số trường hợp ung thư Kaposi đã được ghi nhận ở người sử dụng corticosteroid, chủ yếu trong quá trình điều trị kéo dài. Trong những trường hợp này, việc ngừng thuốc có thể giúp tình trạng bệnh cải thiện.

Việc sử dụng corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối, bao gồm thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch. Do đó, cần cân nhắc kỹ khi điều trị cho người có tiền sử huyết khối hoặc đang có các yếu tố nguy cơ làm tăng khả năng đông máu.

Do công thức có chứa lactose, thuốc không phù hợp với người mắc một số rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Tăng cảm giác thèm ăn, khó chịu vùng bụng, phát ban, tăng cân, rậm lông, dễ bị kích thích, tiểu nhiều, ho, viêm mũi họng, …

Ít gặp: Buồn nôn, khó tiêu, chảy nước mắt, nhiễm trùng đường tiết niệu, bầm tím, đau cơ, chóng mặt, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, khó tiểu, đau tinh hoàn, mụn trứng cá, rụng tóc, nóng bừng, …

Chưa rõ tần suất: Tăng bạch cầu, suy tim, tổn thương mắt, viêm tụy cấp, xuất huyết tiêu hóa, phù, phản vệ, giảm dung nạp glucose, mất kali, hoại tử vô mạch, đứt gân, tăng áp lực nội sọ, lo âu, ảo giác, hưng cảm, ý tưởng tự sát, hoại tử thượng bì nhiễm độc, huyết khối, …

Tương tác

Do chất chuyển hóa có hoạt tính 21-desDFZ của Deflazacort phụ thuộc vào sự chuyển hóa qua CYP3A4, việc sử dụng kèm các chất ức chế CYP3A4 mạnh/trung bình (như diltiazem, verapamil, fluconazole, clarithromycin hoặc nước ép bưởi) có thể khiến nồng độ 21-desDFZ tăng vọt khoảng 3 lần. Vì vậy, bệnh nhân chỉ nên dùng 1/3 liều Deflazacort thông thường trong các trường hợp phối hợp này.

Ngược lại, nồng độ 21-desDFZ sẽ bị suy giảm mạnh nếu dùng chung với các thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh như rifampin. Việc kết hợp Deflazacort với những chất cảm ứng CYP3A4 từ mức độ trung bình đến mạnh (bao gồm efavirenz, phenytoin, carbamazepine) là điều nên tránh.

Tiến triển bệnh cơ cấp tính là nguy cơ đã được ghi nhận ở những người dùng đồng thời các corticosteroid như Deflazacort cùng với thuốc ức chế thần kinh cơ (như pancuronium).

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chỉ sử dụng Deflazacort trong thai kỳ khi lợi ích điều trị cho người mẹ được đánh giá cao hơn những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Thuốc có thể đi qua nhau thai và việc sử dụng corticosteroid trong thai kỳ đã được ghi nhận có liên quan đến nguy cơ hở hàm ếch, thai chậm phát triển trong tử cung và trẻ sơ sinh nhẹ cân, trong đó nguy cơ có thể chịu ảnh hưởng của liều dùng và tình trạng bệnh lý của người mẹ.

Tuy nhiên, hiện chưa có đủ nghiên cứu được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai cũng như nghiên cứu sinh sản trên động vật đối với riêng Deflazacort. Các nghiên cứu trên động vật với những corticosteroid khác còn ghi nhận tình trạng tăng tử vong phôi thai, chậm phát triển trong tử cung và co thắt ống động mạch ở một số loài.

Sự hiện diện của các corticosteroid toàn thân trong sữa mẹ có thể đe dọa đến sự phát triển thể chất của trẻ, gây suy giảm khả năng tự tiết corticosteroid hoặc phát sinh các biến cố bất lợi. Cần so sánh giữa lợi ích từ việc bú mẹ đối với sức khỏe của trẻ nhỏ và mức độ cần thiết của việc điều trị Deflazacort ở người mẹ trước khi đưa ra chỉ định.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có thông tin

Quá liều và xử trí

Khi xảy ra quá liều cấp tính Deflazacort, cần cân nhắc biện pháp loại bỏ thuốc khỏi dạ dày như rửa dạ dày hoặc gây nôn sớm, đồng thời kết hợp chăm sóc hỗ trợ và xử trí các triệu chứng xuất hiện.

Với trường hợp quá liều kéo dài ở người mắc bệnh nghiêm trọng vẫn cần tiếp tục điều trị bằng corticosteroid, bác sĩ có thể xem xét giảm liều Deflazacort trong một thời gian hoặc điều chỉnh lịch dùng thuốc sang cách ngày.

Bảo quản

Giữ Tamdeflo 6 ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Tamdeflo 6 trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Tamdeflo 6 khi quá hạn cho phép

Thuốc Tamdeflo 6 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Tamdeflo 6 hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá thuốc Tamdeflo 6 có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp Tamdeflo 6 tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Tamdeflo 6 như:

Dezfast 6mg có thành phần chính là Deflazacort 6mg, được sản xuất bởi Lacer, S.A – Tây Ban Nha, điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne

Flazacort 6 Stella có thành phần chính là Deflazacort 6mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm, điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne

Tài liệu tham khảo

Parente L (2017). Deflazacort: therapeutic index, relative potency and equivalent doses versus other corticosteroids. BMC Pharmacol Toxicol. Truy cập ngày 16 tháng 10 năm 2026 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5216559/