Tải miễn phí PDF Dược điển Việt Nam VI bản đầy đủ mới nhất hiện nay

Ngày 26 tháng 12 năm 2025, Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam 6.

Nội dung

PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế vừa ký quyết định số 3960/QĐ-BYT về việc ban hành Dược điển Việt Nam VI. Đây là bộ tiêu chuẩn quốc gia mang ý nghĩa và vai trò quan trọng đối với lĩnh vực dược.

Theo quyết định, nội dung Dược điển Việt Nam VI sở hữu hệ thống tiêu chuẩn đầy đủ, bao quát và toàn diện hơn về thuốc, nguyên liệu làm thuốc đang lưu hành ở Việt Nam. Cụ thể với 1722 Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, trong đó bao gồm:

• Về nguyên liệu hóa dược: 553 Tiêu chuẩn.
• Về thuốc cổ truyền và dược liệu, thuốc dược liệu: 417 Tiêu chuẩn.
• Về thuốc hóa dược: 458 Tiêu chuẩn.
• Về vắc xin, huyết thanh và sinh phẩm y tế: 51 Tiêu chuẩn.
• Về bao bì và nguyên liệu để làm bao bì cấp 1 sử dụng trong dược phẩm: 11 Tiêu chuẩn.
• Về phương pháp kiểm nghiệm chung dành cho thuốc, các nguyên liệu làm thuốc sử dụng ở người: 232 Tiêu chuẩn.

Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI đánh dấu bước đi mới và quan trọng đối với công tác quản lý chất lượng của thuốc. Góp phần vào việc đảm bảo hiệu quả cũng như an toàn trong chữa bệnh, phòng bệnh. Đồng thời còn đồng bộ hóa hành lang pháp lý cho các hoạt động kinh doanh, sản xuất và lưu hành thuốc ở Việt Nam.

Đây là căn cứ kỹ thuật và pháp lý nhằm quản lý chất lượng cho thuốc, sinh phẩm y tế cũng như nguyên liệu làm thuốc. Đáp ứng với yêu cầu phát triển của ngành dược ở giai đoạn mới và sự hội nhập quốc tế.

Dược điển mới không chỉ góp phần tăng cường hiệu lực quản lý dược của Nhà nước mà còn tạo tiền đề cho ngành dược Việt Nam có thể tiệm cận với tiêu chuẩn, chuẩn mực quốc tế. Phục vụ cho công cuộc bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe người dân.

Hiệu lực

Từ ngày 1/7/2026 Dược điển Việt Nam 6 chính thức bắt đầu có hiệu lực.

Bộ Y tế giao cho các đơn vị Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo, Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam cùng với Hội đồng Dược điển Việt Nam triển khai hướng dẫn, giám sát việc áp dụng Dược điển Việt Nam VI đúng với quy định.

Quyết định còn đưa ra yêu cầu đối với những cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế của tỉnh, thành phố và những cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan cần nghiêm túc thực hiện. Đảm bảo rằng việc áp dụng Dược điển Việt Nam 6 hiệu quả và thống nhất trong toàn ngành.

Các điểm mới của Dược điển Việt Nam VI so với Dược điển Việt Nam V

So với phiên bản Dược điển Việt Nam 5, Dược điển Việt Nam VI đã có những sự mở rộng rõ rệt và đáng kể về số lượng tiêu chuẩn. Cụ thể:

Điều này đã giúp cho bộ tài liệu căn cứ pháp lý và kỹ thuật của Việt Nam được bổ sung thêm nhiều dữ kiện mới. Trong đó sự hài hòa với quốc tế là điểm cốt lõi. Có tham khảo, tích hợp dữ liệu từ các Dược điển Mỹ, Anh và Quốc tế.

Trong bối cảnh có các loại dịch bệnh cả mới và cũ xuất hiện, Dược điển Việt Nam 6 đã được bổ sung thêm các mục tiêu chuẩn mới về vắc xin, sinh phẩm y tế. Với 51 tiêu chuẩn, nhiều hơn 10 tiêu chuẩn so với bản Dược điển Việt Nam 5. Điều này cho thấy vắc xin và sinh phẩm y tế đã được quan tâm và chú trọng hơn.

Bên cạnh những nguyên liệu, thành phẩm hóa dược, bản dược điển này còn mở rộng thêm về nguyên liệu, thành phẩm có nguồn gốc thiên nhiên. Điều này hoàn toàn phù hợp với nhu cầu hiện nay của con người là hướng tới tự nhiên. Đưa ra các căn cứ mới cho y học cổ truyền của Việt Nam.

Bên cạnh đó, Dược điển Việt Nam VI đã được bổ sung thêm các tiêu chuẩn mới cho bao bì, nguyên liệu làm bao bì cấp 1 và phương pháp kiểm nghiệm. Sự cải tiến và mở rộng này cho thấy tài liệu đã được chú trọng hơn về chất lượng bao bì đựng cũng như phương pháp kiểm nghiệm nhằm kiểm soát an toàn, chất lượng cho các thành phẩm. Đặc biệt, dược điển có sự ưu tiên về kỹ thuật HPLC, kỹ thuật sinh học phân tử và quang phổ hấp thụ nguyên tử.

Toàn bộ chỉ tiêu, nhất là ngưỡng tạp chất đã được siết chặt để đảm bảo sự an toàn tối đa cho người sử dụng thành phẩm.

Như vậy, thị trường dược phẩm đang ngày càng phát triển và đa dạng hơn, đòi hỏi việc kiểm soát chất lượng cần được nâng cao và chặt chẽ hơn. Sự ra đời của Dược điển Việt Nam VI là bước đi cần thiết để đáp ứng với yêu cầu này, đồng thời giúp cho ngành Dược ở Việt Nam được quản lý tốt hơn, từng bước tiệm cận chuẩn mực của quốc tế.

Tải Dược Điển Việt Nam 6 mới nhất Download PDF

Link tải Dược Điển Việt Nam 6 PDF Free TẠI ĐÂY.