Xalvobin 500mg film-coated tablet

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet được sản xuất bởi Công ty dược phẩm Remedica Ltd, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-20931-18.

Xalvobin 500mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Xalvobin 500mg có chứa thành phần tromg mỗi viên nén là

Capecitabine có hàm lượng 500mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VN-20931-18

Quy cách đóng gói: Hộp 12 vỉ x 10 viên.

Xuất xứ: Cộng hòa Síp

Tác dụng của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Cơ chế tác dụng 

Capecitabine là một este carbamate là cytidine trong đó hydro ở vị trí 5 được thay thế bằng flo và trong đó nhóm amino gắn vào vị trí 4 được chuyển thành dẫn xuất N-(penyloxy)carbonyl của nó. Capecitabine là một tác nhân hóa trị liệu dùng đường uống được sử dụng trong điều trị ung thư vú và ung thư đại trực tràng di căn. Capecitabine là một tiền chất, được chuyển hóa bằng enzym thành fluorouracil (chất chống chuyển hóa) trong khối u, tại đây nó ức chế sự tổng hợp DNA và làm chậm sự phát triển của mô khối u.

Capecitabine là một tiền chất được kích hoạt chọn lọc khối u thành phần gây độc tế bào của nó, fluorouracil , bởi thymidine phosphorylase, một loại enzyme được tìm thấy ở nồng độ cao hơn trong nhiều khối u so với các mô hoặc huyết tương bình thường. Fluorouracil được chuyển hóa tiếp thành hai chất chuyển hóa có hoạt tính là 5-fluoro-2′-deoxyuridine 5′-monophosphate ( FdUMP ) và 5-fluorouridine triphosphate ( FUTP ), trong tế bào khối u và tế bào bình thường. 

Những chất chuyển hóa này gây tổn thương tế bào theo hai cơ chế khác nhau: 

• Đầu tiên, FdUMP và đồng yếu tố folate, N5-10-methylenetetrahydrofolate, liên kết với thymidylate synthase (TS) để tạo thành phức hợp ternary liên kết cộng hóa trị. Liên kết này ức chế sự hình thành thymidylate từ 2′-deaxyuridylate. Thymidylate là tiền chất cần thiết của thymidine triphosphate , rất cần thiết cho quá trình tổng hợp DNA, do đó sự thiếu hụt hợp chất này có thể ức chế sự phân chia tế bào. 
• Thứ hai, các enzyme phiên mã hạt nhân có thể kết hợp nhầm FUTP thay cho uridine triphosphate ( UTP ) trong quá trình tổng hợp RNA. Lỗi trao đổi chất này có thể cản trở quá trình xử lý RNA và tổng hợp protein

Đặc điểm dược động học 

Hấp thu: Capecitabine dễ dàng hấp thu qua đường tiêu hóa, khoảng trên 70% liều uống của thuốc được hấp thu. Mặc dù các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng capecitabine không ổn định trong điều kiện có tính axit cao, thuốc dường như được hấp thu nguyên vẹn ngay lập tức khi hòa tan mà không bị phân hủy thứ cấp do pH axit của dạ dày.

Chuyển hóa: Capecitabine, một tiền chất chống ung thư, được cho là được chuyển hóa sinh học thành 5-fluorouracil ( 5-FU ) hoạt động nhờ ba enzyme. Sau khi uống, capecitabine lần đầu tiên được chuyển hóa thành 5′-deoxy-5-fluorocytidine (5′-DFCR) bởi carboxylesterase (CES), sau đó 5′-DFCR được chuyển thành 5′-deoxy-5-fluorouridine ( 5′-DFUR ) bởi cytidine deaminase. 5′-DFUR được kích hoạt thành 5-FU bởi thymidine phosphorylase. Mặc dù hoạt tính cao của các enzyme chuyển hóa thuốc được thể hiện ở gan người nhưng sự liên quan của gan trong quá trình chuyển hóa capecitabine vẫn chưa được hiểu đầy đủ. 

Thải trừ: Capecitabine và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu 95,5% liều capecitabine dùng được tìm thấy trong nước tiểu. Sự bài tiết qua phân là tối thiểu (2,6%). Chất chuyển hóa chính được bài tiết qua nước tiểu là FBAL, chiếm 57% liều dùng. Khoảng 3% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi.

Thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet được chỉ định trong bệnh gì?

Xalvobin 500mg được sử dụng trong các trường hợp:

• Hỗ trợ bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư đại tràng giai đoạn III.
• Điều trị ung thư đại trực tràng di căn
• Phối hợp cùng với hợp chất platin trong phác đồ điều trị bước 1 cho những bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển.
• Phối hợp cùng với docetaxel trong phác đồ điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi điều trị hóa trị liệu độc tế bào không hiệu quả. Liệu pháp trước bao gồm anthracycline.
• Đơn trị liệu cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi điều trị với anthracycline và taxan không hiệu quả hoặc những ung thư khác không có chỉ định dùng anthracycline.

Liều dùng của thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Cách dùng

Liều dùng cụ thể phải được bác sĩ có chuyên môn hướng dẫn và chỉ định dùng.

Uống thuốc sau khi ăn khoảng 30 phút với nước.

Ngưng sử dụng khi bệnh tiến triển hoặc những phản ứng độc tính không chịu được.

Liều dùng

Đơn trị liệu

Ung thư đại tràng, ung thư đại trực tràng và ung thư vú

Liều khởi đầu: 1250mg/m2, 2 lần mỗi ngày (sáng, tối tương đương với tổng liều 2500mg/m2 mỗi ngày). trong 14 ngày, sau đó dừng 7 ngày.

Liều hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư đại tràng giai đoạn III được khuyến cáo sử dụng trong 6 tháng.

Điều trị kết hợp

Ung thư địa tràng, ung thư đại trực tràng và ung thư dạ dày

Liều khởi đầu: Nên giảm liều tới 800-1000mg/m2, 2 lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó dừng 7 ngày, hoặc 625 mg/m2, 2 lần mỗi ngày khi dùng liên tục. Các thuốc sinh phẩm khi điều trị kết hợp với capecitabine không ảnh hưởng tới liều khởi đầu của thuốc.

Điều chỉnh liều trong quá trình điều trị

Độc tính do sử dụng thuốc có thể kiểm soát bằng việc điều trị triệu chứng hoặc có thể thay đổi liều capecitabin (ngưng điều trị hoặc giảm liều), và không nên tăng sau khi đã giảm liều.

Sự thay đổi liều capecitabin được khuyến cáo do xuất hiện độc tính.

Mức độ độc tính	Thay đổi liều trong 1 liệu trình điều trị	Điều chỉnh liều cho liệu trình tiếp theo (% của liều khởi đầu)
Độ 1	Duy trì liều	Duy trì liều
Độ 2
Xuất hiện lần đầu	Ngừng cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1	100%
Xuất hiện lần 2		75%
Xuất hiện lần 3		50%
Xuất hiện lần 4	Ngưng điều trị vĩnh viễn
Độ 3
Xuất hiện lần đầu	Ngừng cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1	75%
Xuất hiện lần 2		50%
Xuất hiện lần 3	Ngưng điều trị vĩnh viễn
Độ 4
Xuất hiện lần đầu	Ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc nếu bác sĩ đánh giá vẫn sử dụng được cho bệnh nhân, nên ngừng thuốc cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1	50%
Xuất hiện lần 2	Ngưng điều trị vĩnh viễn

 

Không sử dụng thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet trong trường hợp nào?

Không dùng trong những trường hợp mẫn cảm nghiêm trọng và không dự đoán trước với fluropyridin.

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân thiếu hụt dihydropyridine dehydrogenase (DPD).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Bệnh nhân có bạch cầu giảm, bạch cầu trung tính giảm hoặc giảm tiểu cầu nặng.

Bệnh nhân suy gan, suy thận nặng

Bệnh nhân đang điều trị với sorivudin hoặc các thuốc cùng nhóm như brivudin.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet

Thận trọng

Độc tính giới hạn liều dùng: bao gồm tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, viêm miệng và hội chứng bàn tay- bàn chân (phản ứng da bàn tay – bàn chân, rối loạn cảm giác đỏ da lòng bàn tay – bàn chân). Phần lớn các tác dụng ngoại ý có thể hồi phục và không cần phải ngưng điều trị vĩnh viễn, mặc dù vẫn cần phải ngừng thuốc hoặc giảm liều. 

Tiêu chảy: Bệnh nhân bị tiêu chảy nặng nên được theo dõi cẩn thận và nếu bị mất nước, cần bù nước và điện giải. Có thể sử dụng các thuốc điều trị tiêu chảy tiêu chuẩn (ví dụ loperamid). Theo phân loại của NCIC CTC, tiêu chảy độ 2 được xác định là tăng số lần đại tiện tới 4-6 lần/ ngày hoặc đại tiện vào ban đêm, tiêu chảy độ 3 là tăng số lần đại tiện tới 7-9 lần ngày hoặc không kim lại được và không hấp thu. Tiêu chảy độ 4 là tăng số lần đại tiện tới 210 lần ngày hoặc đại tiện ra rất nhiều máu hoặc cẩn phải tiêm truyền hỗ trợ. Giảm liều nên được áp dụng nếu cần thiết.. 

Mất nước: Mất nước nên được ngăn chặn hoặc điều chỉnh đúng lúc, Những bệnh nhân chán ăn, suy nhược, buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy có thể mất nước một cách nhanh chóng. Nếu mất nước độ 2 (hoặc cao hơn) xuất hiện, nên ngừng điều trị capecitabin ngay lập tức và mất nước được hiệu chỉnh. Không nên điều trị lại cho đến khi bệnh nhân vẫn còn mất nước và bất kỳ nguyên nhân sớm nào gây ra phải được hiệu chỉnh hoặc kiểm soát. Nến điều chỉnh liều cho những tác dụng ngoại ý đến sớm khi cần thiết 

Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Capecitabin có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Capecitabin có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và buồn nôn.

Tác dụng phụ

Capecitabine 500mg có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Ngừng sử dụng capecitabine và gọi bác sĩ ngay nếu:

• Tiêu chảy nặng 
• Tiêu chảy ra máu kèm theo đau bụng dữ dội và sốt
• Buồn nôn nghiêm trọng hoặc chán ăn khiến bạn ăn ít hơn bình thường
• Nôn mửa (nhiều hơn một lần trong 24 giờ)
• Sốt 
• Vết loét hoặc vết loét trong miệng, đỏ hoặc sưng miệng hoặc lưỡi, khó ăn hoặc nuốt
• Vàng da (vàng da hoặc mắt)
• Triệu chứng mất nước – cảm thấy rất khát hoặc nóng, không thể đi tiểu, đổ mồ hôi nhiều hoặc da nóng và khô
• “Hội chứng tay và chân” – đau, đau, đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc da ở tay hoặc chân
• Vấn đề về tim – đau ngực, nhịp tim không đều, sưng tấy ở chân dưới, tăng cân nhanh, cảm thấy lâng lâng hoặc khó thở
• Số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó thở.

Phương pháp điều trị ung thư có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.

Xalvobin 500mg tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày
• Cảm thấy yếu đuối hoặc mệt mỏi
• Hội chứng tay chân
• Bệnh vàng da.

Tương tác

Dùng thuốc làm loãng máu (warfarin, Coumadin, Jantoven) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng trong và ngay sau khi điều trị bằng capecitabine. Nguy cơ này cao hơn ở người lớn trên 60 tuổi.

Folinic acid: một nghiên cứu kết hợp với capecitabin và acid folinic chỉ ra rằng acid folinic không có ảnh hưởng lớn đến dược động học của capecitabin và các chất chuyển hóa của nó. Tuy nhiên, acid folinic có một tác động trên dược lực học của capecitabin và độc tính của nó có thể bị tăng lên bởi acid folinic: liều dùng nạp tối đa (MTD) của capecitabin đơn độc dùng chế độ không liên tục là 3000mg/m mỗi ngày trong khi nó là chỉ có 2000mg/m mỗi ngày khi capecitabin được kết hợp với acid folinic (30mg uống hai lần mỗi ngày).

Phenytoin:  Nồng độ huyết tương của Phenytoin tăng dẫn các triệu chứng nhiễm độc phenytoin trong một vài trường hợp đơn lẻ đã được báo cáo khi dùng capecitabin cùng với phenytoin. Những bệnh nhân dùng phenytoin cùng với capecitabin nên được theo dõi thường xuyên vì nồng độ huyết tưởng của phenytoin tăng.

Sorivudin và các thuốc tương tự: Tương tác thuốc thuốc có ý nghĩa lâm sàng giữa sorivudin và 5-FU, do sorivudin ức chế dihydropyridin dehydrogenase, đã được mô tả trong y văn. Tương tác này, dẫn tới tăng độc tính của dihydropyrimidin dehydrogenase, có thể nguy hiểm đến tính mạng.

Thuốc kháng acid: khi sử dụng phối hợp với Xalvobin có thể ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Nôn, tiêu chảy, xuất huyết tiêu hóa, suy tủy,….

Xử trí: cần đến ngay cơ sở y tế hoặc gặp bác sĩ để kịp thời xử trí

Thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Xalvobin 500mg giá bao nhiêu ? Thuốc hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời. 

Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:  

Xeloda là thuốc thuộc nhóm kìm hãm tế bào có thể dùng đơn hoặc phối hợp cùng các thuốc khác có tác dụng làm chậm hoặc ngăn chặn sự tiến triển của các tế bào ung thư với thành phần chính là Capecitabine 500mg, được sản xuất bởi Công ty Hoffmann-La Roche Inc – MỸ. Hiện Xeloda 500mg đang được bán với giá 7.500.000 đồng/ Hộp 12 vỉ x 10 viên nén.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Xalvobin 500mg film-coated tablet?

Ưu điểm

Nhược điểm

Xalvobin 500mg có chứa Capecitabine 500mg dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn, hỗ trợ bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư đại tràng giai đoạn III,… Thuốc được sản xuất bởi Công ty dược phẩm Remedica Ltd, có cơ sở sản xuất hiện đại, tiên tiến đạt chuẩn GMP nên các sản phẩm đảm bảo chất lượng, được kiểm chứng trên lâm sàng. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén đảm bảo được độ ổn định, dễ mang đi, sử dụng và bảo quản.

Trong quá trình sử dụng có thể gặp các tác dụng phụ và tương tác nên cần thận trọng. Thuốc không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tài liệu tham khảo

1. Được viết bởi chuyên gia của Drugs.com. (Thời gian cập nhất lần cuối ngày 25 tháng 5 năm 2023). Capecitabine. Thời gian truy cập ngày 14 tháng 11 năm 2023, từ https://www.drugs.com/mtm/capecitabine.html