Vastec 35 MR

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Vastec 35 MR được sản xuất bởi Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang – Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110271223 (VD-27571-17).

Vastec 35 MR là thuốc gì?

Thành phần

Vastec 35 MR là một thuốc tim mạch có chứa thành phần:

• Hoạt chất: Trimetazidine dihydrochloride 35mg.
• Tá dược: Calci hydrophosphat dihydrat, povidon K30, hypromellose, colloidal Silicon dioxyd, magnesi stearat, polyethylen glycol 6000, talc, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ.

Trình bày

SĐK: 893110271223 (VD-27571-17)

Dạng bào chế: Viên nén bao phim giải phóng biến đổi

Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Vastec 35 MR

Cơ chế tác dụng

Khác với các thuốc điều trị đau thắt ngực truyền thống tác động lên huyết động (như chẹn beta, chẹn kênh canxi), Trimetazidine hoạt động như một “chất chuyển hóa tế bào” (cellular metabolic agent).

Trong điều kiện bình thường, tế bào cơ tim sản xuất năng lượng chủ yếu từ quá trình oxy hóa acid béo. Tuy nhiên, quá trình này tiêu tốn rất nhiều oxy. Khi xảy ra thiếu máu cục bộ, lượng oxy cung cấp bị suy giảm, việc phụ thuộc vào con đường này trở nên kém hiệu quả và tạo ra các sản phẩm phụ gây hại cho tế bào.

Trimetazidine can thiệp vào chính quá trình này. Cơ chế phân tử của nó là ức chế chọn lọc enzym chuỗi dài 3-ketoacyl-CoA thiolase (3-KAT). Enzym này đóng vai trò then chốt trong quá trình oxy hóa acid béo. Bằng cách ức chế 3-KAT, Trimetazidine buộc tế bào cơ tim phải chuyển dịch con đường sản xuất năng lượng sang oxy hóa glucose. Quá trình oxy hóa glucose tiêu thụ ít oxy hơn đáng kể để tạo ra cùng một lượng ATP (năng lượng).

Sự chuyển dịch này giúp tối ưu hóa việc sử dụng oxy còn lại, bảo tồn mức năng lượng nội bào, giảm sản sinh acid lactic và các ion hydro gây toan hóa, từ đó bảo vệ tế bào cơ tim khỏi rối loạn chức năng và tổn thương do thiếu máu cục bộ.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Dạng bào chế giải phóng biến đổi cho phép nồng độ thuốc trong huyết tương đạt tối đa sau khoảng 5 giờ.

Phân bố: Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương thấp (khoảng 16%), cho phép thuốc phân bố rộng rãi trong các mô. Thể tích phân bố là 4,8 L/kg.

Chuyển hóa và Thải trừ: Trimetazidine được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không đổi. Thời gian bán thải trung bình là 7 giờ ở người trẻ và 12 giờ ở người cao tuổi (>65 tuổi), phản ánh sự suy giảm chức năng thận tự nhiên theo tuổi tác.

Thuốc Vastec 35 MR được chỉ định trong bệnh gì?

Hiện nay, Vastec 35 MR được chỉ định là liệu pháp bổ sung/thêm vào để điều trị triệu chứng cho bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực đầu tay (như thuốc chẹn beta, chẹn kênh canxi).

Lưu ý quan trọng: Vastec 35 MR KHÔNG được sử dụng để:

• Điều trị cơn đau thắt ngực cấp.
• Điều trị khởi đầu cho đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim.

Liều dùng của thuốc Vastec 35 MR

Liều thông thường cho người lớn: 1 viên (35mg) mỗi lần, 2 lần mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút): Khuyến cáo dùng 1 viên (35mg) mỗi ngày vào buổi sáng.

Bệnh nhân cao tuổi: Chức năng thận có thể suy giảm theo tuổi. Cần thận trọng khi điều chỉnh liều, có thể áp dụng liều tương tự bệnh nhân suy thận trung bình.

Cách dùng của thuốc Vastec 35 MR

Uống nguyên viên thuốc với một ly nước.

Dùng thuốc cùng với bữa ăn (sáng và tối).

Không sử dụng thuốc Vastec 35 MR trong trường hợp nào?

Các chống chỉ định sau đây phải được tuân thủ nghiêm ngặt do nguy cơ về tác dụng phụ thần kinh:

• Quá mẫn với Trimetazidine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh Parkinson, có các triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm, tăng trương lực cơ).
• Hội chứng chân không yên và các rối loạn vận động liên quan khác.
• Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Vastec 35 MR

Thận trọng

Điểm cần đặc biệt lưu ý nhất với Trimetazidine là nguy cơ về các rối loạn vận động.

• Nguy cơ triệu chứng Parkinson: Trimetazidine có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các triệu chứng của bệnh Parkinson như run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ. Bệnh nhân, đặc biệt là người cao tuổi, cần được theo dõi thường xuyên.
• Xử trí khi có triệu chứng thần kinh: Nếu bệnh nhân xuất hiện các rối loạn vận động này, phải ngưng sử dụng Vastec 35 MR ngay lập tức. Các triệu chứng này thường hồi phục trong vòng 4 tháng sau khi dừng thuốc. Nếu triệu chứng kéo dài, cần phải thăm khám bác sĩ chuyên khoa Thần kinh.
• Nguy cơ ngã: Thuốc có thể gây chóng mặt, tụt huyết áp thế đứng, dẫn đến mất thăng bằng và ngã, đặc biệt ở bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị tăng huyết áp.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Chóng mặt, đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn, phát ban, ngứa, mày đay, suy nhược.

Hiếm gặp: Đánh trống ngực, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh, hạ huyết áp động mạch, tụt huyết áp thế đứng, đỏ bừng mặt.

Không rõ tần suất: Các triệu chứng Parkinson, dáng đi không vững, hội chứng chân không yên (thường hồi phục sau khi ngưng thuốc), rối loạn giấc ngủ, táo bón, viêm gan, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

Tương tác

Hiện chưa có báo cáo tương tác thuốc nào có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, cần thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc đang sử dụng để được theo dõi cẩn thận.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Dữ liệu còn hạn chế. Để đảm bảo an toàn, không nên sử dụng Vastec 35 MR trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú khi đang điều trị bằng thuốc này.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Vastec 35 MR có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Cần thận trọng.

Quá liều và xử trí

Thông tin về quá liều Trimetazidine còn rất hạn chế. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế để được xử trí triệu chứng.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Vastec 35 MR ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Sản phẩm tương tự thuốc Vastec 35 MR

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Trimetazidine 35mg dạng MR. Một trong những sản phẩm phổ biến là thuốc Trimetazidine Stella 35mg:

• Hoạt chất: Trimetazidine dihydrochloride 35mg.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim giải phóng kéo dài.
• Nhà sản xuất: Stella Pharm (Việt Nam).
• Sản phẩm này có cùng hoạt chất, hàm lượng và dạng bào chế tương tự Vastec 35 MR, do đó có cùng chỉ định, cơ chế tác dụng và các lưu ý an toàn. Bệnh nhân không nên tự ý chuyển đổi giữa các thuốc mà không có sự tham vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tài liệu tham khảo

David C Klonoff, Nicole Y Xu. Trimetazidine Blocks Lipid Oxidation-Should it be Repurposed for Prevention and Treatment of Diabetic Ketoacidosis?, truy cập ngày 28 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35652624/