Trajenta Duo 2,5mg/1000mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg được sản xuất bởi Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 400110085623.

 

Trajenta Duo 2,5mg/1000mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg có chứa thành phần:

• Linagliptin 2,5mg
• Metformin hydrochloride 1000mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 400110085623

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 14 viên

Xuất xứ: Đức

Tác dụng của thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg

Cơ chế tác dụng

Trajenta Duo 2,5mg/1000mg hoạt động thông qua sự kết hợp của hai thành phần chính, Linagliptin và Metformin, để cải thiện kiểm soát đường huyết.
Linagliptin, một chất ức chế DPP-4, hoạt động bằng cách bảo vệ các hormone incretin tự nhiên của cơ thể khỏi bị phân hủy. Các hormone này, bao gồm GLP-1 và GIP, đóng vai trò quan trọng trong việc điều hòa lượng đường trong máu bằng cách kích thích tuyến tụy tiết insulin khi cần thiết và đồng thời ức chế sản xuất glucose ở gan. Khi Linagliptin ức chế enzyme DPP-4, các hormone incretin được bảo tồn lâu hơn, từ đó tăng cường tác dụng của chúng trong việc kiểm soát đường huyết.

Trong khi đó, Metformin, một thuốc thuộc nhóm biguanid, hoạt động theo nhiều cơ chế để giảm lượng đường trong máu. Metformin giúp giảm sản xuất glucose ở gan, tăng khả năng sử dụng glucose ở các mô ngoại biên, đặc biệt là cơ, và làm chậm quá trình hấp thu glucose ở ruột.

Đặc điểm dược động học

Thông số	Linagliptin	Metformin
Hấp thu	Tmax: 1,5 giờ; Sinh khả dụng: ~30%. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể.	Tmax: 2,5 giờ; Sinh khả dụng: 50-60%. Thức ăn làm giảm hấp thu (~40% Cmax, ~25% AUC).
Phân bố	Thể tích phân bố: ~1110L. Liên kết protein phụ thuộc nồng độ (99% ở 1nmol/L, giảm khi nồng độ >30nmol/L).	Thể tích phân bố: 63-276L. Gắn không đáng kể với protein huyết tương; phân bố vào hồng cầu.
Chuyển hóa	Chuyển hóa ít; chất chuyển hóa chính không có hoạt tính dược lý.	Không chuyển hóa. Được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Thải trừ	Thời gian bán thải: >100 giờ (pha cuối). Chủ yếu qua phân (80%), nước tiểu (5%).	Thời gian bán thải biểu kiến: ~6,5 giờ. Thải trừ qua thận (lọc cầu thận và bài tiết ống thận).
Suy thận	Không cần chỉnh liều ở mọi mức độ suy thận. Nồng độ tăng nhẹ ở suy thận trung bình (~1,7 lần) và nặng (~1,4 lần).	Khi suy thận, thanh thải giảm tỷ lệ với độ thanh thải creatinine, dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương.
Suy gan	Không cần chỉnh liều. AUC và Cmax tương tự ở mọi mức độ suy gan (Child-Pugh nhẹ, trung bình, nặng).	Không có dữ liệu.
Trẻ em	Chưa có nghiên cứu đầy đủ.	Nồng độ Cmax và AUC giảm ở trẻ em (~33% và ~40% so với người lớn); ít ý nghĩa lâm sàng do liều điều chỉnh theo đường huyết.

Thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg được chỉ định trong bệnh gì?

Trajenta Duo 2,5mg/1000mg được chỉ định như một lựa chọn điều trị bổ sung cho bệnh nhân tiểu đường type 2 (khi các phương pháp điều trị khác không đủ để kiểm soát đường máu) cho các trường hợp sau:

• Bệnh nhân đã dùng đơn trị liệu với Metformin nhưng đường máu vẫn cao.
• Bệnh nhân đang sử dụng Linagliptin và Metformin riêng lẻ nhưng cần tăng cường hiệu quả điều trị.
• Bệnh nhân cần kết hợp với sulfonylurea để đạt được kiểm soát đường huyết tối ưu.

Liều dùng của thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg

Liều khuyến cáo: Liều dùng thông thường là 1 viên chứa 2,5mg Linagliptin và 500mg, 850mg hoặc 1000mg Metformin, uống 2 lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều Trajenta Duo 2,5mg/1000mg: Bác sĩ điều chỉnh dựa trên tình trạng bệnh nhân.

Liều tối đa: Liều dùng hàng ngày không nên vượt quá 5mg Linagliptin và 2000mg Metformin.

Nên uống Trajenta Duo 2,5mg/1000mg cùng bữa ăn để giảm tác dụng phụ trên dạ dày của  Metformin

Không sử dụng thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg 14 viên trong trường hợp nào?

Thuốc Trajenta Duo 2.5mg/1000mg không được sử dụng cho những trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Đái tháo đường không kiểm soát: nhiễm toan ceton hoặc tiền hôn mê
• Vấn đề về rượu (nghiện rượu hoặc ngộ độc cấp tính)
• Người bệnh suy thận nặng hoặc có chức năng thận bị giảm sút đáng kể
• Người bệnh bị suy gan
• Tình trạng cấp tính như mất nước nghiêm trọng, nhiễm trùng nặng, sốc hoặc vừa thực hiện thủ thuật chụp X-quang sử dụng chất cản quang
• Thiếu oxy do mắc các bệnh như suy tim nặng, suy hô hấp cấp tính, hoặc vừa trải qua cơn đau tim.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg

Thận trọng

Khi kết hợp Trajenta Duo 2,5mg/1000mg với các thuốc hạ đường huyết khác, nguy cơ hạ đường huyết tăng cao, đặc biệt ở người cao tuổi, suy nhược hoặc suy thận.

Nguy cơ nhiễm toan lactic: Biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra, đặc biệt ở người suy thận hoặc suy tim. Triệu chứng ban đầu thường không rõ ràng, khi nặng có thể gây tử vong.

Viêm tụy: Hiếm gặp nhưng có thể xảy ra. Nếu có dấu hiệu đau bụng dữ dội, cần ngừng thuốc ngay.

Phản ứng dị ứng: Có thể xảy ra các phản ứng nghiêm trọng như sốc, phù mạch.

Tác dụng không mong muốn

Khi sử dụng Trajenta Duo 2,5mg/1000mg, bệnh nhân có thể gặp một số tác dụng phụ tùy thuộc vào từng cá nhân và cách phối hợp thuốc.

• Khi sử dụng kết hợp với metformin: Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn và giảm cảm giác thèm ăn. Các tác dụng phụ này thường xuất hiện ở giai đoạn đầu điều trị và tự hết sau một thời gian.
• Khi sử dụng kết hợp với sulfonylurea: Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên đáng kể so với khi chỉ sử dụng metformin.
• Khi sử dụng kết hợp với insulin: Nguy cơ hạ đường huyết cũng tăng lên, tuy nhiên không có sự khác biệt đáng kể so với khi sử dụng insulin kết hợp với giả dược.

Các tác dụng phụ khác có thể gặp phải bao gồm:

• Viêm tụy: Đây là một tác dụng phụ nghiêm trọng và hiếm gặp và cần theo dõi các triệu chứng như đau bụng dữ dội, nôn mửa.
• Phản ứng quá mẫn như phát ban, ngứa, phù mạch.
• Rối loạn chức năng gan: Tăng men gan.
• Giảm nồng độ vitamin B12: Có thể dẫn đến thiếu máu.

Tương tác thuốc

Linagliptin

Ít tương tác: Linagliptin nói chung tương tác với các thuốc khác rất ít. Điều này có nghĩa là bạn có thể sử dụng linagliptin kết hợp với nhiều loại thuốc khác mà không quá lo lắng về các tương tác nghiêm trọng.

Cảm ứng enzyme: Tuy nhiên, khi kết hợp linagliptin với các thuốc có khả năng tăng cường hoạt động của các enzyme chuyển hóa thuốc (như rifampicin), hiệu quả của linagliptin có thể giảm đi. Điều này là do các enzyme này có thể làm giảm nồng độ linagliptin trong máu.

Sulphonylureas: Linagliptin (5mg) không làm thay đổi đáng kể dược động học của Glibenclamid, AUC và Cmax giảm 14% không có ý nghĩa lâm sàng. Khả năng tương tác với các sulphonylurea khác (glipizide, tolbutamide) cũng thấp.

Thiazolidinediones: Linagliptin (10mg/ngày) không ảnh hưởng đến dược động học của pioglitazone (45mg/ngày) và các chất chuyển hóa của nó, cho thấy không ức chế CYP2C8 hoặc CYP3A4 in vivo.

Ritonavir làm tăng AUC (2 lần) và Cmax (3 lần) của linagliptin, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng. Không cần hiệu chỉnh liều khi dùng chung với chất ức chế P-glycoprotein hoặc CYP3A4.

Rifampicin giảm AUC (39,6%) và Cmax (43,8%) của linagliptin, nhưng hiệu quả điều trị vẫn đạt được.

Simvastatin: Linagliptin (10mg/ngày) tăng nhẹ AUC (34%) và Cmax (10%) của simvastatin nhưng không cần hiệu chỉnh liều.

Thuốc tránh thai: Linagliptin (5mg) không ảnh hưởng đến dược động học của levonorgestrel và ethinylestradiol.

Metformin

Toan lactic: Metformin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt khi kết hợp với các yếu tố nguy cơ khác như suy thận, suy gan, tiêu thụ rượu, hoặc khi cơ thể bị mất nước.

Iod cản quang: Ngừng metformin trước và sau khi dùng iod cản quang 48 giờ để giảm nguy cơ suy thận và nhiễm toan acid lactic.

Thuốc ức chế carbonic anhydrase: Các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ toan chuyển hóa, khi kết hợp với metformin có thể làm tăng thêm nguy cơ nhiễm toan lactic.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú

Thai kỳ: Chưa có đủ bằng chứng về độ an toàn của Trajenta Duo 2,5mg/1000mg 14 viên khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy một số lo ngại về khả năng gây quái thai ở liều cao. Để đảm bảo an toàn cho thai nhi, phụ nữ mang thai nên sử dụng insulin để kiểm soát đường huyết.

Cho con bú: Cả Metformin và Linagliptin (hai thành phần của Trajenta Duo 2,5mg/1000mg) đều có thể bài tiết vào sữa mẹ, do đó không nên sử dụng Trajenta Duo trong thời kỳ cho con bú.

Quá liều và xử trí

Trong trường hợp dùng quá liều Trajenta Duo 2,5mg/1000mg và xuất hiện các triệu chứng bất thường, hãy gọi ngay số điện thoại cấp cứu hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg.. tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với thuốc Trajenta Duo 2,5mg/1000mg như:

Thuốc Glyxambi 25mg/5mg (Boehringer Ingelheim, 1.385.000 VNĐ/hộp) với thành phần chính là empagliflozin và linagliptin, được chỉ định điều trị bệnh tiểu đường type 2 ở người lớn thông qua tăng bài tiết đường qua nước tiểu và tăng sản xuất insulin.

Thuốc Glucophage 1000mg (Merck Sante s.a.s – Pháp, 200.000 VNĐ/hộp) với thành phần chính là metformin hydrochloride, được chỉ định điều trị bệnh tiểu đường type 2 bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, tăng sử dụng glucose ở tế bào và giảm hấp thu glucose ở ruột.

Tài liệu tham khảo

1. Rodolfo Guardado-Mendoza, Sara Stephania Salazar-López và các cộng sự khác. (Tháng 3 năm 2020). The combination of linagliptin, metformin and lifestyle modification to prevent type 2 diabetes (PRELLIM). A randomized clinical trial. Truy cập ngày 26 tháng 11 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31887309/ 
2. Stuart A Ross và các cộng sự khác. (Ngày 29 tháng 9 năm 2016). Linagliptin plus metformin in patients with newly diagnosed type 2 diabetes and marked hyperglycemia. Truy cập ngày 26 tháng 11 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27684308/