Egudin 5

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Egudin 5 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là QLĐB-681-18.

Egudin 5 là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Egudin 5 có chứa thành phần:
Hoạt chất:
Solifenacin Succinate:  5mg
Tá dược: vừa đủ 1 viên nén.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Trình bày

SĐK: QLĐB-681-18
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Xuất xứ:  Việt Nam

Tác dụng của thuốc Egudin 5

Cơ chế tác dụng

Thụ thể Muscarinic là một thụ thể đối kháng cạnh tranh với Solifenacin, đóng vai trò trung gian rất quan trọng trong hệ Cholinergic (hệ thần kinh đối giao cảm) gồm làm co thắt cơ trơn bàng quang và kích thích tiết nước bọt.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu:
Nồng độ đỉnh trong huyết tương (thử nghiệm đối tượng người khỏe mạnh) đạt được trong khoảng 3 – 8 giờ sau khi uống thuốc. Ở trạng thái ổn định, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt từ 32,3 – 62,9 ng/ml, tương ứng liều 5 và 10mg. Sinh khả dụng tuyệt đối xấp xỉ 90%. Nồng độ  tỷ lệ chuẩn với liều dùng trong huyết tương. Có thể dùng thuốc trong bữa ăn do thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu của thuốc.
Phân bố:
Khoảng 98% thuốc gắn kết với huyết tương, gắn chủ yếu với α1-acid Glycoprotein. Thuốc phân bố cao đến các mô không thuộc hệ thần kinh trung ương, thể tích phân bố trung bình, ổn định 600L.
Chuyển hóa:
Chuyển hóa ở gan, thải trừ chính qua CYP3A4. Vẫn có thể thải trừ qua con đường trao đổi chất thay thế. Quá trình chuyển hóa chính nhờ sự oxy hóa vị trí N của vòng Nuinuclidin và Hydroxyl hóa vị trí 4R của vòng Tetrahydroisoquinolin. 4R Hydroxy Solifenacin là chất chuyển hóa có hoạt tính, N–Glucuronid, N–Oxid và 4R–Hydroxy–N–Oxid của Solifenacin là các chất chuyển hóa không có hoạt tính sau khi uống đã tìm thấy trong huyết tương.
Thải trừ:
69,2% liều được thu lại trong nước tiểu, 22,5% ở phân qua hơn 26 ngày sau khi dùng liều 10mg trên các đối tượng khỏe mạnh.
Thu hồi được khoảng 15% Solifenacin không chuyển hóa trong nước tiểu.
Trong nước tiểu có các chất chuyển hóa chính: N–Oxid của Solifenacin, 4R-Hydroxy Solifenacin và 4R–Hydroxy–N–Oxid của Solifenacin; trong phân là 4R-Hydroxy Solifenacin.
Thời gian bán thải khi dùng thời gian dài là trong 45 – 68 giờ.

Đối tượng đặc biệt	Dược động học
Trẻ em	Chưa được hình thành.
Người cao tuổi	Các thông số Cmax, AUC và thời gian bán thải của Solifenacin trên các đối tượng từ 65 – 80 tuổi chỉ ra cao hơn khoảng 20 – 25% so với đối tượng từ 18 – 55 tuổi.
Giới tính	Không bị bị ảnh hưởng đáng kể
Chủng tộc	Không đủ kết luận
Đối tượng suy thận	Auc tăng gấp 2.5 lần. Bệnh suy thận nặng, thời gian bán thải tăng gấp 1.6 lần.
Đối tượng suy gan	Auc tăng 35% Đối tượng suy gan trung bình: Thời gian bán thải tăng gấp đôi.

Chú thích:
Cmax: Nồng độ thuốc tối đa
AUC: Diện tích dưới đường cong, biểu diễn sự biến thiên của nồng độ thuốc trong máu theo thời gian

Thuốc Egudin 5 được chỉ định trong bệnh gì?

Solifenacin  là loại thuốc thuộc nhóm tiết niệu -sinh dục được chỉ định trong điều trị triệu chứng tiểu tiểu són, tiểu không tự chủ, tiểu nhiều lần, tiểu gấp ở bệnh nhân bị hội chứng bàng quang tăng hoạt động.

Liều dùng của thuốc  Egudin 5

Người lớn, người cao tuổi	Trẻ em	Bệnh nhân suy thận	Bệnh nhân suy gan	Người đang dùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4
Khuyến cáo: 1 viên/1 lần/1 ngày. Nếu dung nạp tốt ở liều 5mg, cân nhắc tăng liều 2 viên/1 lần/ 1 ngày.	Sự an toàn và hiệu quả chưa được biết rõ, do vậy không nên sử dụng trên nhóm đối tượng này	Suy thận nhẹ đến trung bình: Không cần hiệu chỉnh liều. Suy thận nặng: Mỗi ngày không được quá 1 viên.	Suy gan nhẹ: Không cần hiệu chỉnh liều. Suy gan trung bình: Mỗi ngày không được quá 1 viên thuốc.	Mỗi ngày không quá 1 viên thuốc.

Không sử dụng thuốc Egudin 5 trong trường hợp nào?

Không sử dụng dụng trong các trường hợp: Bệnh nhân bị: Bí tiểu, ứ dịch dạ dày, Glaucoma góc hẹp không kiểm soát.
Suy gan nặng (Child-Pugh C).
Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Egudin 5

Thận trọng

Biểu hiện	Xử trí
Phù mạch ở mặt, môi, lưỡi và/hoặc thanh quản	Ngưng thuốc, sử sử dụng phương pháp phù hợp hợp để đảm bảo đường đường thở cho người bệnh
Quá mẫn đã biết hoặc nghi ngờ với Solifenacin succinat	Không nên sử dụng thuốc.
Nhức đầu, lú lẫn, ảo giác và buồn ngủ	Cần được theo dõi. Xem xét giảm hoặc ngừng thuốc.
Bí tiểu	Sử dụng thuốc thận trọng trên các nhóm đối tượng này.
Giảm nhu động ruột
Đang điều trị Glaucoma góc hẹp
Suy gan, suy thận
Người bệnh bệnh có tiền sử bị kéo dài khoảng QT, đang dùng thuốc làm kéo dài khoảng QT

Tác dụng phụ

Rất thường gặp

Khô miệng

Thường gặp

Nhìn mờ, táo bón, khô miệng, buồn nôn,chứng khó tiêu.

Ít gặp

Nhiễm trùng: Đường tiểu bị nhiễm trùng, viêm bàng quang.
Hệ thần kinh: Buồn ngủ, rối loạn vj giác.
Mắt: Mắt bị khô.
Hô hấp: Khô mũi
Tiêu hóa: Trào ngược dạ dày, khô họng.
Da: Khô da
Tiết niệu: Khó tiểu
Toàn thân: Mệt mỏi, phù ngoại biên.

Hiếm gặp

Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.
Tiêu hóa: Tắc nghẽn, phân rắn, nôn.
Da: Ngứa, nổi ban.
Thận, tiết niệu: Bí tiểu

Rất hiếm gặp

Ảo giác, rối loạn tinh thần, mày đay, phù mạch.

Chưa rõ tần suất

Hệ miễn dịch: Bị rối loạn.
Chuyển hóa, dinh dưỡng: Tăng Kali máu, chán ăn.
Tâm thần: Mê sảng
Rối loạn mắt: Glaucoma
Tim: Xoắn đỉnh, rung nhĩ, kéo dài khoảng QT, nhịp nhanh, đánh trống ngực.
Tiêu hóa: Liệt ruột, Bụng khó chịu.
Gan mật: Chức năng bị rối loạn,xét nghiệm chức năng gan bất thường.
Da: Viêm da, tróc vảy.
Cơ: Nhược cơ.
Thận: Suy thận.

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Thuốc chuyển hóa qua cytochrom P450	Thuốc không làm ức chế CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, hoặc 3A4 có nguồn gốc từ microsom gan người ở nồng độ điều trị.
Các thuốc ức chế CYP3A4	Dược động học của thuốc bị thay đổi.
Ketoconazol	Dược động học của của thuốc bị thay đổi
Warfarin	Dược động học của R-warfarin hoặc S-warfarin ít bị ảnh hưởng.
Digoxin	Đối với người bình thường, khỏe mạnh thì dược động học của Digoxin không bị thay đổi đáng kể
Thuốc tránh thai đường uống	Nồng độ huyết tương của thuốc tránh thai kết hợp không bị ảnh hưởng đáng kể.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ, nếu không không nên sử dụng dụng thuốc ở nhóm phụ nữ mang thai do chưa có các chứng cứ đầy đủ về hiệu quả của thuốc trên nhóm đối tượng này.
Thuốc có vào được sữa mẹ hay không là chưa có nghiên cứu. Cần cân nhắc giữa việc điều trị cho mẹ và việc cho con bú.

Quá liều và xử trí

	Biểu hiện	Xử trí
Quá liều	Giãn đồng tử, mờ mắt, run và khô da.	Rửa dạ dày Sử dụng các phương pháp hỗ trợ thích hợp. Đề xuất theo dõi điện tâm đồ.

Thuốc Egudin 5 giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Egudin 5  hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời.
Kính mời quý khách xem thêm một số sản phẩm khác tại nhà thuốc của chúng tôi có cùng tác dụng:
Alsiful S.R do Công ty Cổ phần Sao Thái Dương sản xuất, đây là một công ty có tuổi đời lâu năm, uy tín ở Việt Nam với giá khoảng 340.000/1 hộp và được sản xuất dưới dạng viên nén phóng thích chậm giúp cho hiệu quả điều trị bệnh của bệnh nhân đạt kết quả tốt nhất.
Cefalexin capsules BP do công ty BRAWN LABORATORIES LIMITED, Ấn Độ sản xuất theo tiêu chuẩn hiện đại. Tuy nhiên giá thành của sản phẩm này lại hơi cao: 1.200.000 cho một hộp. Mức giá này khá là cao và có thể là khó khăn cho các bệnh nhân có hạn chế về kinh tế.

Tại sao nên lựa chọn thuốc Egudin 5?

Ưu điểm	Nhược điểm
Solifenacin succinate (hoạt chất chính của thuốc Egudin 5) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào cuối năm 2004 để điều trị bàng quang hoạt động quá mức. Solifenacin cải thiện tất cả các triệu chứng ở bệnh nhân đang đang điều trị bệnh viêm bàng quang quá mức về mặt lâm sàng. Làm giảm đáng kể các giai đoạn khẩn cấp.	Giá thành sản phẩm Solafinacin 5mg trong khoảng 600.000 cho 1 hộp, mức giá này có vẻ  hơi cao so với các sản phẩm có cùng hoạt chất tương đương. Thuốc có nhiều tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến chất lượng lượng đời sống người sử dụng như nôn, nhìn mờ, đau bụng…

Tài liệu tham khảo

(1) Các giả Maria Maniscalco, Devada Singh-Franco, William R Wolowich, Rolando Torres-Colón. (Thời gian phát hành Năm 2006). Solifenacin succinate for the treatment of symptoms of overactive bladder. Thời gian truy cập ngày 30 tháng 8 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17062299/
(2)Tác giả J Pharmacol Sci. (Thời gian phát hành năm 2010). The forefront for novel therapeutic agents based on the pathophysiology of lower urinary tract dysfunction: ameliorate effect of solifenacin succinate (Vesicare), a bladder-selective antimuscarinic agent, on overactive bladder symptoms, especially urgency episodes. Thời gian truy cập ngày 30 tháng 8 năm 2023, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20134114/