Tafsafe 25mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn thuốc Tafsafe 25mg được sản xuất bởi RV Lifesciences Limited có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 890110415023 (SĐK cũ: VN3-250-19)

Tafsafe 25mg là thuốc gì?

Thành phần

Trong mỗi viên uống Tafsafe 25mg có chứa:

• Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) ………………..25mg.
• Tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, magnesi stearat, và opadry-II 85F120028 màu vàng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 890110415023 (SĐK cũ: VN3-250-19)

Quy cách đóng gói: Hộp 1 Chai x 30 viên

Xuất xứ: Ấn Độ

Hạn sử dụng: 24 tháng

Tác dụng của thuốc Tafsafe 25mg

Cơ chế tác dụng

Tenofovir alafenamide (TAF) là một tiền chất phosphonamidate của tenofovir, thuộc nhóm tương tự nucleotide. Sau khi được hấp thu, TAF được thủy phân nội bào để giải phóng tenofovir, một dẫn xuất của 2′-deoxyadenosine monophosphate. Sau khi vào cơ thể, hoạt chất này được hấp thu chủ yếu vào tế bào gan nhờ khuếch tán thụ động và qua các kênh vận chuyển OATP1B1, OATP1B3.

Tại gan, nó được enzyme carboxylesterase-1 thủy phân tạo thành Tenofovir, sau đó được phosphoryl hóa thành Tenofovir diphosphate – dạng hoạt tính có khả năng ức chế sự sao chép ngược của HBV bằng cách gắn vào DNA virus, gây ngắt chuỗi tổng hợp DNA.

Nhờ đó, Tenofovir alafenamide làm giảm sự nhân lên của virus viêm gan B và cải thiện các chỉ số men gan. Tenofovir còn có tác dụng chọn lọc trên HBV và HIV-1/HIV-2, hầu như không ảnh hưởng đến DNA polymerase của tế bào người, hạn chế độc tính trên ty thể.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, Tenofovir alafenamide đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng nửa giờ. Khi dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo, khả năng hấp thu tăng khoảng 65% so với lúc đói.

Phân bố: Khoảng 80% Tenofovir alafenamide gắn kết với protein huyết tương; trong khi Tenofovir chỉ gắn kết dưới 1%.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan bởi carboxylesterase-1 và trong tế bào miễn dịch bởi cathepsin A để tạo thành Tenofovir, sau đó được phosphoryl hóa thành Tenofovir diphosphate – dạng có hoạt tính kháng virus.

Thải trừ: Lượng tenofovir alafenamide chưa chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu chiếm dưới 1%. Thời gian bán thải trung bình của tenofovir alafenamide khoảng 0,5 giờ, trong khi tenofovir có thời gian bán thải kéo dài hơn 32 giờ, giúp duy trì hiệu quả kháng virus lâu dài. Quá trình thải trừ diễn ra qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận

Thuốc Tafsafe 25mg được chỉ định trong bệnh gì?

Người lớn và thanh thiếu niên (≥12 tuổi, ≥35 kg) mắc viêm gan B mạn tính.

Liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng

Đối tượng	Liều khuyến cáo
Người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi, ≥35 kg	1 viên/ngày
Người cao tuổi	Không cần hiệu chỉnh liều
Suy thận (CrCl ≥15 mL/phút hoặc bệnh nhân chạy thận nhân tạo	Không cần chỉnh liều, nên uống sau buổi chạy thận
Suy thận nặng (CrCl <15 mL/phút, không chạy thận)	Không khuyến cáo dùng
Suy gan	Dùng liều thông thường
Trẻ <12 tuổi hoặc <35 kg	Chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả

Ngừng điều trị

Bệnh nhân HBeAg dương tính không xơ gan: nên tiếp tục điều trị ít nhất 6–12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe, hoặc cho đến khi chuyển đổi HBs.

Bệnh nhân HBeAg âm tính không xơ gan: nên duy trì cho đến khi đạt chuyển đổi HBs hoặc có dấu hiệu mất đáp ứng. Nếu điều trị trên 2 năm, cần đánh giá lại định kỳ để xem xét tính phù hợp.

Quên liều

Nếu quên uống thuốc và thời gian trôi qua dưới 18 giờ so với liều thông thường, người bệnh nên dùng Tenofovir alafenamide ngay khi nhớ ra, rồi tiếp tục các liều kế tiếp theo đúng lịch.

Trường hợp đã quá 18 giờ, bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như bình thường.

Nếu trong vòng  60 phút sau khi dùng Tenofovir alafenamide, cần uống thêm một viên khác

Cách sử dụng

Để tăng hấp thu, nên uống viên nén Tafsafe 25mg với bữa ăn

Không sử dụng thuốc Tafsafe 25mg trong trường hợp nào?

Không dùng Tafsafe 25mg cho người có tiền sử quá mẫn với Tenofovir alafenamide hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thuốc.
Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng do thuốc có chứa lactose.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Nguy cơ lây truyền: Thuốc không phòng ngừa lây truyền HBV qua đường máu hoặc tình dục; người bệnh cần áp dụng các biện pháp bảo vệ thích hợp.

Bệnh nhân gan mất bù: Chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả trên bệnh nhân có điểm Child-Pugh > 9. Cần theo dõi chặt chức năng gan và thận.

Bùng phát viêm gan: Có thể xảy ra trong hoặc sau khi ngừng thuốc; cần theo dõi men gan định kỳ ít nhất 6 tháng sau khi dừng điều trị.

Độc tính thận: Mặc dù nguy cơ thấp hơn so với Tenofovir disoproxil fumarate, vẫn cần theo dõi chức năng thận, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tafsafe, cần kiểm tra tình trạng nhiễm HIV ở mọi bệnh nhân nhiễm HBV mà chưa biết tình trạng này. Nếu xét nghiệm cho thấy nhiễm đồng thời HBV và HIV, Tafsafe phải được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác theo phác đồ thích hợp nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị HIV và tránh tình trạng kháng thuốc

Tác dụng phụ

Trong hai nghiên cứu giai đoạn 3 trên 866 bệnh nhân HBV, Tenofovir alafenamide 25 mg dùng một lần mỗi ngày cho thấy các phản ứng thường gặp là 12% bệnh nhân gặp nhức đầu, 6% bị buồn nôn và 6% mệt mỏi. Sau Tuần 96, không ghi nhận thêm phản ứng bất lợi nào mới trong thời gian theo dõi tiếp theo đến Tuần 120. Không nên dùng Tafsafe chung với các thuốc chứa Tenofovir hoặc Adefovir.

Tương tác thuốc

Tafsafe không được dùng cùng các sản phẩm chứa Tenofovir alafenamide, Tenofovir disoproxil fumarate hoặc Adefovir dipivoxil để tránh trùng hoạt chất.

Một số thuốc như carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentine và St. John’s wort có thể làm thuốc giảm tác dụng, nên tránh phối hợp.

Ngược lại, các chất ức chế P-gp mạnh như itraconazole hoặc ketoconazole có thể làm thuốc tăng nồng độ trong cơ thể, do đó cũng không nên dùng cùng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, kinh nghiệm từ thuốc tương tự (tenofovir disoproxil fumarate) cho thấy không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Có thể xem xét sử dụng nếu lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú

Chưa rõ tenofovir alafenamide có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng tenofovir có thể đi qua sữa động vật. Do đó, không nên dùng thuốc khi đang cho con bú để tránh rủi ro cho trẻ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người cho thấy thuốc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản; nghiên cứu trên động vật không phát hiện tác dụng bất lợi.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Hầu như không có ảnh hưởng đáng kể nào đến khả năng lái xe hoặc công việc cần dùng máy móc khi uống Tafsafe 25mg. Tuy nhiên, nếu cảm thấy chóng mặt hoặc mệt mỏi, người dùng nên thận trọng khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có thuốc giải độc Tafsafe 25mg đặc hiệu. Nếu uống quá liều, cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sinh tồn và triệu chứng lâm sàng, điều trị hỗ trợ toàn thân.

Tenofovir có thể được thải bớt qua chạy thận nhân tạo với hiệu suất khoảng 54%. Hiện chưa có thông tin về việc loại bỏ thuốc bằng thẩm phân phúc mạc

Bảo quản

Giữ Tafsafe 25mg ở nơi khô ráo, thoáng mát (<30℃), tránh ánh nắng quá mạnh từ mặt trời

Không để Tafsafe 25mg trong tầm với trẻ em

Không sử dụng Tafsafe 25mg khi quá hạn cho phép

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Tafsafe 25mg như:

Hepa-Taf 25mg có thành phần chính là Tenofovir alafenamide 25mg, được sản xuất bởi Công ty TNHH BRV Healthcare, điều trị viêm gan B

Tenofovir Alafenamide 25mg có thành phần chính là Tenofovir alafenamide 25mg, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm quốc tế CT Pharma, điều trị viêm gan B

Tài liệu tham khảo

1. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Tafsafe 25mg được Bộ Y tế phê duyệt. Xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây. Truy cập ngày 15 tháng 10 năm 2025
2. Wassner C, Bradley N, Lee Y (2020). A Review and Clinical Understanding of Tenofovir: Tenofovir Disoproxil Fumarate versus Tenofovir Alafenamide. J Int Assoc Provid AIDS Care. Truy cập ngày 15 tháng 10 năm 2025 từ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7163232/