Statinagi 20

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Statinagi 20 được sản xuất bởi Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110381424 (VD-23490-15).

Statinagi 20 là thuốc gì?

Thành phần

Statinagi 20 là một thuốc kê đơn thuộc nhóm statin, có chứa thành phần:

• Hoạt chất: Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) hàm lượng 20 mg.
• Tá dược: Lactose monohydrat, Croscarmellose natri, Microcrystallin cellulose 112, và các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: 893110381424 (VD-23490-15)

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Statinagi 20

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin phát huy tác dụng thông qua cơ chế ức chế cạnh tranh và chọn lọc enzym HMG-CoA reductase. Đây là enzym chủ chốt, quyết định tốc độ của con đường sinh tổng hợp cholesterol nội sinh tại gan. Bằng cách ức chế enzym này, Atorvastatin làm giảm sản xuất cholesterol ở gan.

Sự sụt giảm nồng độ cholesterol nội bào kích hoạt một cơ chế bù trừ: các tế bào gan tăng cường biểu hiện các thụ thể LDL (LDL receptor) trên bề mặt. Việc gia tăng số lượng thụ thể này làm tăng cường độ thanh thải LDL-cholesterol ra khỏi tuần hoàn, từ đó làm giảm đáng kể nồng độ LDL-C, cholesterol toàn phần và apolipoprotein B trong huyết tương. Ngoài ra, Atorvastatin cũng có khả năng làm giảm VLDL-C và triglycerid, đồng thời làm tăng nhẹ HDL-C (cholesterol “tốt”).

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Atorvastatin được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1-2 giờ.

Phân bố: Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương (≥ 98%).

Chuyển hóa: Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu tại gan bởi hệ enzym cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), tạo ra các chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính.

Thải trừ: Thuốc và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chính qua mật. Thời gian bán thải trong huyết tương của Atorvastatin khoảng 14 giờ, nhưng hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase kéo dài tới 20-30 giờ do sự hiện diện của các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Thuốc Statinagi 20 được chỉ định trong bệnh gì?

Statinagi 20 được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng trong các trường hợp sau:

• Tăng cholesterol máu và Rối loạn lipid máu hỗn hợp: Giảm mức cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B và triglycerid ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: Giảm LDL-C và cholesterol toàn phần ở người lớn, thường kết hợp với các phương pháp điều trị hạ lipid khác.
• Dự phòng các biến cố tim mạch do xơ vữa:
  • Dự phòng tiên phát: Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị biến cố tim mạch lần đầu (ví dụ: bệnh nhân đái tháo đường, tăng huyết áp có kèm theo các yếu tố nguy cơ khác).
  • Dự phòng thứ phát: Ở những bệnh nhân đã có tiền sử bệnh tim mạch do xơ vữa (ví dụ: nhồi máu cơ tim, đột quỵ, bệnh động mạch vành) để làm giảm nguy cơ tái phát.

Liều dùng của thuốc Statinagi 20

Liều khởi đầu thông thường là 10 mg/ngày.

Phạm vi liều điều trị là từ 10-80 mg/ngày. Liều dùng phải được cá nhân hóa dựa trên nồng độ LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần hoặc hơn nếu cần thiết. Bệnh nhân cần tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định về liều lượng của bác sĩ điều trị.

Cách dùng của thuốc Statinagi 20

Thuốc được dùng bằng đường uống, một lần duy nhất trong ngày, có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Không sử dụng thuốc Statinagi 20 trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan đang tiến triển hoặc có tình trạng tăng men gan (transaminase) dai dẳng không rõ nguyên nhân, vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Statinagi 20

Thận trọng

Nguy cơ gây độc tính trên cơ (Myopathy):

• Atorvastatin, cũng như các statin khác, có thể gây ra các bệnh lý về cơ. Biểu hiện có thể từ đau cơ, viêm cơ (myositis) cho đến một tình trạng hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng là tiêu cơ vân (rhabdomyolysis).
• Tiêu cơ vân là tình trạng các tế bào cơ bị phá hủy hàng loạt, giải phóng myoglobin vào máu, có thể dẫn đến suy thận cấp và tử vong.
• Bệnh nhân cần được hướng dẫn báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng như đau cơ không giải thích được, yếu cơ, chuột rút, đặc biệt khi đi kèm với sốt hoặc mệt mỏi. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm nồng độ creatin kinase (CK) trong máu để đánh giá.
• Nguy cơ này tăng lên ở người cao tuổi, người suy thận, suy giáp, và khi dùng liều cao hoặc dùng đồng thời với một số thuốc khác.

Ảnh hưởng trên chức năng gan:

• Statin có thể gây tăng men gan. Do đó, bác sĩ sẽ chỉ định xét nghiệm chức năng gan (đo nồng độ ALT, AST) trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc.
• Nếu men gan tăng cao hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường và kéo dài, việc giảm liều hoặc ngưng thuốc có thể được cân nhắc.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Viêm mũi họng, đau đầu, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, rối loạn tiêu hóa (táo bón, đầy hơi, buồn nôn, tiêu chảy), đau cơ, đau khớp, đau lưng.

Ít gặp: Hạ đường huyết, tăng cân, mất ngủ, ác mộng, chóng mặt, nhìn mờ, ù tai, viêm tụy, viêm gan, phát ban da, ngứa, mệt mỏi.

Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, bệnh thần kinh ngoại biên, ứ mật, các bệnh lý về cơ (viêm cơ, tiêu cơ vân).

Tương tác

Nguy cơ độc tính trên cơ tăng lên đáng kể khi dùng Statinagi 20 chung với các thuốc ức chế mạnh enzym gan CYP3A4. Các tương tác quan trọng cần lưu ý bao gồm:

• Kháng sinh nhóm Macrolid: Clarithromycin, Erythromycin.
• Thuốc kháng nấm nhóm Azol: Itraconazole, Ketoconazole.
• Thuốc ức chế Protease điều trị HIV/HCV: Ritonavir, Lopinavir.
• Một số thuốc tim mạch khác: Ciclosporin.
• Nước ép bưởi: Tiêu thụ lượng lớn nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong máu.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối. Cholesterol là một chất cực kỳ quan trọng cho sự phát triển của thai nhi. Việc sử dụng statin trong thai kỳ có thể gây hại nghiêm trọng. Phụ nữ dùng Statinagi 20 không được cho con bú do thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên, nếu gặp tác dụng phụ như chóng mặt, cần thận trọng.

Quá liều và xử trí

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan và nồng độ CK huyết thanh.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Statinagi 20 ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Statinagi 20

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Atorvastatin 20mg. Một trong số đó là thuốc Atorvastatin 20 Khapharco sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa, cũng là một lựa chọn thay thế với cùng hoạt chất và hàm lượng, được chỉ định trong điều trị rối loạn lipid máu và dự phòng biến cố tim mạch.

Tài liệu tham khảo

Nan Hu, Chunyun Chen. Atorvastatin Ester Regulates Lipid Metabolism in Hyperlipidemia Rats via the PPAR-signaling Pathway and HMGCR Expression in the Liver, truy cập ngày 28 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34681767/