Sotivex

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Sotivex được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược VTYT Hà Nam, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-35096-21.

Sotivex là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên Sotivex có chứa:

• Hoạt chất: Solifenacin succinate 5mg
• Tá dược: vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VD-35096-21

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng thuốc Sotivex

Cơ chế tác dụng

Solifenacin đối kháng cạnh tranh và đặc hiệu thụ thể cholinergic chi phối hoạt động của bàng quang. Solifenacin ức chế thụ thể muscarin phân nhóm M3 liên quan đến phản ứng co cơ bàng quang, vì vậy được ứng dụng trong điều trị chứng tiểu không tự chủ.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, Cmax đạt được sau 3 – 8 giờ. Thời gian đạt Tmax không liên quan đến liều dùng. Khả dụng sinh học tuyệt đối khoảng 90%. Cmax và AUC không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân bố: gắn với protein huyết tương (đa số với α1 – acid glycoprotein) khoảng 98%.

Chuyển hóa: mạnh bởi CYP3A4 ở gan. Độ thanh thải toàn thân xấp xỉ 9.5 L/giờ, T1/2 là 45 – 68 giờ. Sau khi uống, trong huyết tương ngoài solifenacin còn có 1 chất chuyển hóa có hoạt tính và 3 chất chuyển hóa không có hoạt tính.

Thải trừ: sau 26 ngày dùng liều đơn 10mg có gắn phóng xạ 14C: trong nước tiểu phát hiện được khoảng 70% phóng xạ và trong phân phát hiện được 23% phóng xạ.

Suy thận nặng: Cmax và AUC, T1/2 tăng lên đáng kể.

Thuốc Sotivex được chỉ định trong bệnh gì?

Sotivex sử dụng cho bệnh nhân mắc hội chứng bàng quang tăng hoạt trong những trường hợp tiểu són (không tự chủ), tiểu gấp, tiểu nhiều lần.

Liều dùng của thuốc Sotivex

Liều dùng

Người lớn, người cao tuổi, suy thận nhẹ đến vừa, suy gan nhẹ: 1 – 2 viên mỗi ngày một lần.

Suy thận nặng (ClCr ≤ 30ml/phút), suy gan trung bình: thận trọng, tối đa 1 viên mỗi ngày một lần.

Dùng đồng thời với chất ức chế mạnh CYP3A4: giới hạn không quá 1 viên.

Cách dùng

Sotivex thiết kế dạng viên, uống cả viên, không cần lưu ý dùng với thức ăn.

Không sử dụng thuốc Sotivex trong trường hợp nào?

Bí tiểu, nhược cơ nặng, bệnh dạ dày – ruột nặng, glocom góc hẹp.

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Sotivex.

Đang thẩm phân máu.

Suy gan nặng.

Suy thận nặng, suy gan trung bình đang dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Sotivex

Thận trọng

Trước khi điều trị, cần xác định đúng căn nguyên gây tiểu nhiều lần. Dùng kháng sinh nếu có nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

Thận trọng khi dùng Sotivex trong những trường hợp sau:

Rối loạn nghẽn dạ dày ruột.

Nhu động ruột giảm.

Trào ngược dạ dày – thực quản và/hoặc có dùng bisphosphonate.

Có nguy cơ bí tiểu.

Bệnh thần kinh tự động: có thể gây kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh.

Phù mạch, tắc nghẽn đường thở, phản vệ có thể xảy ra.

Tác dụng phụ

Rất hay gặp: khô miệng

Hay gặp: nhìn mờ, rối loạn dạ dày ruột

Ít gặp: nhiễm trùng đường tiết niệu, buồn ngủ, khó tiểu, loạn vị giác, khô mắt – mũi – họng – da, viêm bàng quang, trào ngược dạ dày – thực quản

Tương tác thuốc

Thuốc kháng cholinergic khác: tăng hiệu quả điều trị và tác dụng phụ.

Thuốc kích thích nhu động dạ dày – ruột: giảm tác dụng.

Ketoconazole, các chất ức chế mạnh CYP3A4: AUC của solifenacin tăng. Không phối hợp ở bệnh nhân suy thận nặng, suy gan trung bình.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú

Thận trọng khi kê Sotivex cho phụ nữ có thai.

Tránh sử dụng Sotivex cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sotivex có thể gây buồn ngủ, nhìn mờ, mệt mỏi vì vậy có thể ảnh hưởng xấu đến hoạt động lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng: Các tác dụng kháng cholinergic nghiêm trọng, lưu ý nguy cơ kéo dài khoảng QT, tiền sử bệnh tim.

Điều trị:

• Dùng than hoạt, rửa dạ dày trong vòng 1 giờ sau khi quá liều.
• Tác dụng kháng cholinergic nặng: xử trí bằng physostigmin/ carbachol.
• Co giật/kích động: dùng benzodiazepine.
• Suy hô hấp: áp dụng hô hấp nhân tạo.
• Nhịp nhanh: dùng chẹn beta.
• Bí tiểu: cần thông tiểu.
• Giãn đồng tử: nhỏ mắt pilocarpine, nằm trong tối.

Thuốc Sotivex giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Sotivex hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline để được tư vấn kịp thời.

Trường hợp thuốc Sotivex tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc cũng có tác dụng điều trị giống với Sotivex như:

• Thuốc Vesicare 5mg do Công ty Astellas Pharma Europe B.V sản xuất, chứa Solifenacin succinate 5mg, dưới dạng viên nén bao phim, được sử dụng điều trị đi tiểu không tự chủ được, tiểu nhiều lần,… Mỗi hộp 3 vỉ x 10 viên có giá bán 850.000đ.
• Thuốc Egudin 5 là sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun, chứa Solifenacin Succinate 5mg, dưới dạng viên nén bao phim, có tác dụng điều trị chứng bàng quang tăng hoạt. Mỗi hộp 3 vỉ x 10 viên có giá bán 600.000đ.

Tài liệu tham khảo

1. Slavko Oresković và cộng sự. (Tháng 03 năm 2012). The efficacy and safety of solifenacin in patients with overactive bladder syndrome. Truy cập ngày 03 tháng 08 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22816227/
2. Jameel Nazir và cộng sự. (Tháng 03 năm 2018). Comparative efficacy and tolerability of solifenacin 5 mg/day versus other oral antimuscarinic agents in overactive bladder: A systematic literature review and network meta-analysis. Truy cập ngày 03 tháng 08 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29140559/