SIMVOFIX 10+20MG

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc SIMVOFIX 10+20MG được sản xuất bởi Sun Pharmaceutical Industries Limited, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-23050-22.

SIMVOFIX 10+20MG là thuốc gì?

Thành phần

SIMVOFIX 10+20MG chứa 10mg ezetimibe và 20mg simvastatin, cùng với các tá dược vừa đủ.

Trình bày

SĐK: VN-23050-22

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: India

Tác dụng của thuốc SIMVOFIX 10+20MG

Cơ chế tác dụng

SIMVOFIX hoạt động thông qua cơ chế bổ sung: ezetimibe ức chế hấp thu cholesterol từ ruột, trong khi simvastatin ức chế tổng hợp cholesterol ở gan. Sự kết hợp này mang lại hiệu quả giảm cholesterol toàn diện và mạnh mẽ hơn.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Ezetimibe được hấp thu nhanh và chuyển hóa thành dạng glucuronide hoạt tính. Simvastatin được thủy phân thành β-hydroxyacid có hoạt tính.
• Phân bố: Cả ezetimibe và simvastatin đều liên kết cao với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Ezetimibe chủ yếu được chuyển hóa ở ruột non và gan. Simvastatin được chuyển hóa mạnh ở gan bởi CYP3A4.
• Thải trừ: Ezetimibe và các chất chuyển hóa được đào thải qua phân và nước tiểu. Simvastatin được đào thải qua nước tiểu và phân.

Thuốc SIMVOFIX 10+20MG được chỉ định trong bệnh gì?

• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và không có tính chất gia đình, cũng như tăng lipid máu hỗn hợp. Thuốc được dùng bổ sung cho chế độ ăn kiêng nhằm đạt được mục tiêu lipid máu.
• Tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình (HoFH): SIMVOFIX giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân HoFH. Thuốc thường được sử dụng bổ trợ cho các phương pháp giảm lipid máu khác như lọc bỏ LDL.

Liều dùng của thuốc SIMVOFIX 10+20MG

SIMVOFIX chỉ dành cho người lớn. Bệnh nhân cần duy trì chế độ ăn kiêng cholesterol trong suốt quá trình điều trị. Liều dùng được cá nhân hóa dựa trên nồng độ LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

• Liều khuyến cáo: Thường là 1 viên/ngày, uống vào buổi tối, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn. Liều khởi đầu thấp nhất thường có tác dụng là 10/10mg/ngày, có thể điều chỉnh sau ít nhất 4 tuần. Liều tối đa là 10/80mg/ngày.
• Lưu ý liều 10/80mg: Chỉ dùng cho bệnh nhân có nguy cơ biến chứng tim mạch cao, không đạt mục tiêu với liều thấp hơn và khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi, đặc biệt là tác dụng trên cơ.
• Bệnh nhân HoFH: Liều đề nghị là 10/40mg/ngày hoặc 10/80mg/ngày vào buổi tối.

Không sử dụng thuốc SIMVOFIX 10+20MG trong trường hợp nào?

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan vừa đến nặng (điểm Child-Pugh > 7).
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, thuốc ức chế HIV protease, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, cobicistat).
• Dùng đồng thời với gemfibrozil, cyclosporine hoặc danazol.
• Bệnh cơ thứ phát do sử dụng các thuốc hạ lipid khác.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc SIMVOFIX 10+20MG

Thận trọng

Cần kiểm tra chức năng gan trước và trong quá trình điều trị, đặc biệt khi tăng liều lên 10/80mg. Ngừng thuốc ngay nếu có dấu hiệu tổn thương gan nghiêm trọng.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm tăng men gan (ALT, AST), tăng CK máu. Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn có thể bao gồm đau đầu, chóng mặt, đau bụng, buồn nôn, nôn, phát ban, ngứa, đau khớp, đau cơ, yếu cơ, rối loạn giấc ngủ.

Tương tác

Cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, fibrate, cyclosporine, gemfibrozil, danazol, amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, lomitapide, dronedaron, ranolazin, axit fusidic, niacin và colchicine.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

SIMVOFIX 10+20MG có thể gây chóng mặt hoặc các tác dụng phụ khác ảnh hưởng đến công việc cần sự tập trung cao.

Quá liều và xử trí

Khi nghi ngờ sử dụng quá liều SIMVOFIX 10+20MG, cần theo dõi triệu chứng và có những biện pháp xử lí kịp thời từ nhân viên y tế.

Sản phẩm tương tự thuốc SIMVOFIX 10+20MG

Thuốc Vytorin cùng thành phần, làm giảm nồng độ cholesterol và lipid trong máu  được sản xuất bởi Công ty MSD International GmbH (Singapore Branch) – Singapore.

Tài liệu tham khảo

Fabrizio Montecucco, Ezetimibe/simvastatin, truy cập ngày 11 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19968571/