Rotacor 20mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Rotacor 20mg được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-19188-15.

Rotacor 20mg là thuốc gì?

Thành phần

Rotacor 20mg là một thuốc kê đơn, thuộc nhóm thuốc được gọi là statin, mỗi viên nén bao phim chứa 20 mg Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci).

Trình bày

SĐK: VN-19188-15

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Slovenia

Tác dụng của thuốc Rotacor 20mg

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh với men HMG-CoA reductase. Enzym này đóng vai trò then chốt trong quá trình gan tổng hợp cholesterol. Bằng cách ức chế HMG-CoA reductase, Atorvastatin làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh, đồng thời kích thích gan tăng số lượng các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào. Điều này giúp tăng cường việc thu giữ và chuyển hóa LDL-cholesterol (“cholesterol xấu”) từ máu, dẫn đến giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid một cách hiệu quả.

Ngoài tác dụng chính trên lipid máu, các nghiên cứu gần đây cho thấy statin còn có các tác dụng đa hướng (pleiotropic effects), trong đó có tác dụng chống viêm. Cơ chế này được cho là có vai trò trong một số ứng dụng điều trị mới của Atorvastatin, ví dụ như trong nghiên cứu về điều trị tụ máu dưới màng cứng mạn tính, nơi phản ứng viêm được cho là góp phần vào sự hình thành và phát triển của khối máu tụ.

Đặc điểm dược động học

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 2 giờ. Thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương (trên 98%). Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu tại gan và thải trừ qua mật. Thời gian bán thải của thuốc là khoảng 14 giờ, nhưng hoạt tính ức chế men HMG-CoA có thể kéo dài từ 20 đến 30 giờ nhờ các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Thuốc Rotacor 20mg được chỉ định trong bệnh gì?

Theo Tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt, Rotacor 20mg được chỉ định cho các trường hợp:

• Hạ cholesterol và triglycerid máu ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với các biện pháp không dùng thuốc như điều chỉnh chế độ ăn, tập thể dục và giảm cân.
• Tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử).
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp (tăng đồng thời cholesterol và triglycerid máu).

Ngoài ra, các hướng dẫn điều trị quốc tế (AHA/ACC, ESC/EAS) cũng xác nhận vai trò của Atorvastatin trong dự phòng tiên phát và thứ phát các biến cố tim mạch do xơ vữa.

Một hướng nghiên cứu mới đầy hứa hẹn là vai trò của Atorvastatin trong điều trị nội khoa tụ máu dưới màng cứng mạn tính. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng tại Trung Quốc cho thấy việc sử dụng Atorvastatin 20mg mỗi ngày có thể giúp giảm kích thước khối máu tụ và cải thiện kết quả lâm sàng, mở ra một lựa chọn điều trị không phẫu thuật tiềm năng cho tình trạng này.

Liều dùng của thuốc Rotacor 20mg

Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị. Liều dùng phải được cá nhân hóa dựa trên nồng độ cholesterol ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân.

• Liều khởi đầu thông thường: 10 mg, 1 lần/ngày.
• Điều chỉnh liều: Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện sau mỗi 4 tuần hoặc hơn, nếu cần.
• Liều tối đa: 80 mg/ngày.
• Đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, liều có thể từ 10 đến 80 mg/ngày.

Cách dùng của thuốc Rotacor 20mg

Thuốc được dùng qua đường uống, một lần duy nhất trong ngày. Có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Không sử dụng thuốc Rotacor 20mg trong trường hợp nào?

Mẫn cảm với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển hoặc tăng men gan (transaminase) dai dẳng không rõ nguyên nhân, vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Rotacor 20mg

Thận trọng

Sự cần thiết phải theo dõi chức năng gan (men gan): Bệnh nhân nên được làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị. Nếu trong quá trình dùng thuốc có bất kỳ dấu hiệu nào gợi ý tổn thương gan (vàng da, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu), cần phải xét nghiệm ngay. Nếu men gan tăng dai dẳng trên 3 lần giới hạn bình thường, bác sĩ có thể yêu cầu giảm liều hoặc ngưng thuốc.

Nguy cơ bệnh lý về cơ (Myopathy), bao gồm tiêu cơ vân (Rhabdomyolysis): Atorvastatin, trong một số trường hợp hiếm gặp, có thể gây đau cơ, viêm cơ, và bệnh cơ, có thể tiến triển thành tiêu cơ vân – một tình trạng nghiêm trọng có khả năng đe dọa tính mạng, dẫn đến suy thận cấp. Bệnh nhân cần được hướng dẫn báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải các triệu chứng như đau cơ, yếu cơ, cứng cơ không giải thích được, đặc biệt nếu kèm theo sốt hoặc mệt mỏi. Nguy cơ này tăng lên ở người cao tuổi (>70 tuổi), người suy thận, suy giáp hoặc khi dùng chung với một số loại thuốc khác.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Viêm mũi họng, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, nhức đầu, táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy, đau cơ, đau khớp, đau lưng.

Ít gặp: Giảm đường huyết, tăng cân, mất ngủ, ác mộng, chóng mặt, nhìn mờ, ù tai, viêm gan, nổi mề đay, ngứa.

Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, bệnh thần kinh ngoại biên, bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân.

Tương tác

Nguy cơ độc tính trên cơ tăng lên đáng kể khi dùng Rotacor 20mg đồng thời với các thuốc ức chế mạnh enzym chuyển hóa CYP3A4. Các thuốc này làm tăng nồng độ Atorvastatin trong máu. Ví dụ điển hình bao gồm:

• Thuốc kháng nấm nhóm azole (ketoconazol, itraconazol).
• Kháng sinh nhóm macrolid (clarithromycin, erythromycin).
• Thuốc ức chế protease điều trị HIV (ritonavir, lopinavir).
• Nước ép bưởi (khi dùng lượng lớn). Việc sử dụng đồng thời với các thuốc này nên được tránh nếu có thể. Nếu bắt buộc phải dùng chung, bác sĩ sẽ cân nhắc giảm liều Atorvastatin và theo dõi chặt chẽ.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Khi xảy ra quá liều Atorvastatin, hướng xử trí là điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ, vì hiện không có thuốc điều trị đặc hiệu. Cần lưu ý rằng, thẩm tách máu hầu như không làm tăng khả năng thải trừ Atorvastatin ra khỏi cơ thể do thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương.

Bảo quản

Bảo quản Rotacor 20mg trong bao bì gốc, ở nhiệt độ không quá 30°C, để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Rotacor 20mg

Sản phẩm Atorvastatin 20 Khapharco của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa cũng chứa hoạt chất Atorvastatin 20mg. Tương tự, thuốc được chỉ định để kiểm soát tình trạng cholesterol trong máu cao và dự phòng các rủi ro về tim mạch.

Tài liệu tham khảo

Rongcai Jiang, Shiguang Zhao. Safety and Efficacy of Atorvastatin for Chronic Subdural Hematoma in Chinese Patients: A Randomized ClinicalTrial, truy cập ngày 09 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30073290/