Rotacor 10mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Rotacor 10mg được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-19187-15.

Rotacor 10mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Rotacor 10mg chứa:

• Hoạt chất: Atorvastatin 10 mg (dưới dạng Atorvastatin calci).
• Tá dược:
  • Lõi viên: Microcrystallin cellulose, lactose monohydrat, croscarmellose natri, hydroxypropyl cellulose, polysorbat 80, magie oxid, colloidal anhydrous silica, magie stearat.
  • Bao phim: Hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titan dioxid (E 171), macrogol 6000, talc.

Trình bày

SĐK: VN-19187-15

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Slovenia

Tác dụng của thuốc Rotacor 10mg

Cơ chế tác dụng

Atorvastatin ức chế men HMG-CoA reductase, một enzym quan trọng trong quá trình sản xuất cholesterol tại gan. Điều này làm giảm lượng cholesterol trong gan, kích thích gan tăng cường thu giữ LDL-cholesterol (“cholesterol xấu”) từ máu.

Kết quả là, Atorvastatin giúp:

• Giảm các thành phần mỡ máu có hại (cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid).
• Tăng HDL-cholesterol (“cholesterol tốt”).
• Mang lại các lợi ích tim mạch khác như kháng viêm và ổn định mảng xơ vữa.

Đặc điểm dược động học

Sau khi uống, Atorvastatin được hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong 1-2 giờ nhưng sinh khả dụng toàn thân chỉ khoảng 14% do bị gan chuyển hóa mạnh lần đầu. Thuốc liên kết rất cao với protein huyết tương (>98%), được chuyển hóa tại gan bởi enzym CYP3A4 thành các chất có hoạt tính và thải trừ chủ yếu qua mật với thời gian bán thải khoảng 14 giờ.

Thuốc Rotacor 10mg được chỉ định trong bệnh gì?

Rotacor 10mg được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng để điều trị:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử.
• Dự phòng các biến cố tim mạch do xơ vữa: Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, Rotacor 10mg được chỉ định để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, và các thủ thuật tái thông mạch vành.

Liều dùng và cách dùng của thuốc

Liều dùng của thuốc

Liều khởi đầu thông thường là 10 mg, 1 lần/ngày.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần hoặc hơn tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân và mục tiêu điều trị.

Liều dùng được cá thể hóa dựa trên mức cholesterol ban đầu và các yếu tố nguy cơ đi kèm.

Cách dùng của thuốc

Thuốc được dùng đường uống, có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Bệnh nhân phải tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol tiêu chuẩn trước và trong suốt quá trình điều trị.

Không sử dụng thuốc Rotacor 10mg trong trường hợp nào?

Mẫn cảm với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không rõ nguyên nhân, vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Phụ nữ có thai, đang cho con bú, hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Khuyến cáo thực hiện xét nghiệm men gan (transaminase) trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó theo chỉ định của bác sĩ. Cần ngưng thuốc nếu men gan tăng cao dai dẳng (hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường).

Tác dụng phụ

Thường gặp: Viêm mũi họng, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, đau đầu, táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy, đau cơ, đau khớp, đau lưng.

Tương tác

Việc sử dụng đồng thời Rotacor 10mg với các thuốc ức chế mạnh enzym CYP3A4 có thể làm tăng đáng kể nồng độ Atorvastatin trong máu, dẫn đến tăng nguy cơ độc tính trên cơ. Cần hết sức thận trọng khi phối hợp với:

• Kháng sinh macrolid (như Clarithromycin).
• Thuốc kháng nấm nhóm azol (như Itraconazole, Ketoconazole).
• Các thuốc ức chế protease điều trị HIV (như Ritonavir).
• Một lượng lớn nước ép bưởi.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Hiện không có thuốc điều trị đặc hiệu cho quá liều Atorvastatin. Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Thẩm tách máu không có hiệu quả do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương.

Bảo quản

Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, và để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Rotacor 10mg

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Atorvastatin 10mg, một trong số đó là:

• Tên sản phẩm: Thuốc Atorvastatin 10mg TV.Pharm
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm
• Xuất xứ: Việt Nam
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

Tài liệu tham khảo

Luting Yu, Shixi Liu. Atorvastatin inhibits neuronal apoptosis via activating cAMP/PKA/p-CREB/BDNF pathway in hypoxic-ischemic neonatal rats, truy cập ngày 07 tháng 10 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35303316/