Rosutrox 10mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Rosutrox 10mg được sản xuất bởi Biofarm Sp. z o.o, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 590110523124 (VN-20450-17).

Rosutrox 10mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Rosutrox 10mg chứa:

• Hoạt chất: Rosuvastatin 10mg (dưới dạng Rosuvastatin calci).
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Trình bày

SĐK: 590110523124 (VN-20450-17)

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

Xuất xứ: Poland

Tác dụng của thuốc Rosutrox 10mg

Cơ chế tác dụng

Rosuvastatin là một chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc của enzym HMG-CoA reductase. Đây là enzym chủ chốt, quyết định tốc độ của quá trình tổng hợp cholesterol tại gan. Bằng cách ức chế enzym này, Rosuvastatin làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh, buộc tế bào gan phải tăng cường tổng hợp các thụ thể LDL trên bề mặt để bắt giữ nhiều LDL-cholesterol từ tuần hoàn máu hơn. Kết quả cuối cùng là sự sụt giảm đáng kể nồng độ LDL-cholesterol trong huyết tương.

Trong số các statin, Rosuvastatin được công nhận là một trong những hoạt chất có hiệu lực mạnh nhất, có khả năng giảm LDL-C tới 45-63% tùy thuộc vào liều dùng.

Đặc điểm dược động học

Một đặc điểm dược động học quan trọng của Rosuvastatin là nó ít được chuyển hóa qua hệ thống enzym cytochrom P450 (chủ yếu qua CYP2C9). Điều này làm cho Rosuvastatin có nguy cơ tương tác thuốc qua con đường chuyển hóa này thấp hơn so với các statin khác như atorvastatin hay simvastatin.

Đặc biệt, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nồng độ thuốc trong huyết tương (AUC) ở bệnh nhân gốc Á (Nhật Bản, Trung Quốc, Việt Nam, Philippines) cao hơn khoảng 2 lần so với người da trắng. Sự khác biệt về mặt chủng tộc này là một yếu tố cực kỳ quan trọng cần được cân nhắc khi chỉ định liều dùng.

Thuốc Rosutrox 10mg được chỉ định trong bệnh gì?

Chỉ định cho các trường hợp tăng cholesterol máu có tính chất nguyên phát (type IIa), kể cả dạng di truyền gia đình dị hợp tử.

Sử dụng trong điều trị rối loạn mỡ máu dạng hỗn hợp (type IIb).

Hỗ trợ điều trị thể bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

Dự phòng tiên phát các biến cố tim mạch: Giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim ở những bệnh nhân có nguy cơ cao nhưng chưa có biểu hiện bệnh mạch vành rõ rệt.

Liều dùng và cách dùng của thuốc

Liều dùng của thuốc

Liều khởi đầu: Liều khởi đầu thông thường là 5-10 mg, uống 1 lần/ngày. Liều khởi đầu 5mg được khuyến cáo cho bệnh nhân gốc Á, người cao tuổi (>70 tuổi), bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bệnh cơ.

Chỉnh liều: Bác sĩ có thể điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân. Liều tối đa là 40 mg/ngày, nhưng liều này chỉ dành cho các trường hợp tăng cholesterol máu nặng, có nguy cơ tim mạch cao mà không đạt được mục tiêu với liều 20 mg.

Cách dùng của thuốc

Rosutrox 10mg có thể được uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Không sử dụng thuốc Rosutrox 10mg trong trường hợp nào?

Quá mẫn với Rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Rosutrox 10mg.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.

Bệnh nhân có bệnh lý về cơ (myopathy).

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

Đang dùng đồng thời với cyclosporin.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc

Thận trọng

Cần theo dõi chức năng thận định kỳ, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng liều cao.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, cảm thấy chóng mặt, bị táo bón, buồn nôn, đau bụng, đau mỏi cơ và cơ thể mệt mỏi.

Ít gặp: Bệnh cơ, tăng men gan, tăng hàm lượng creatin phosphokinase (CPK).

Hiếm gặp: Tiêu cơ vân, viêm tụy, phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch.

Tương tác

Rosutrox 10mg có thể tương tác với các thuốc sau:

• Cyclosporin: Chống chỉ định dùng chung do làm tăng nồng độ rosuvastatin lên nhiều lần.
• Thuốc kháng virus (ức chế protease): Dùng chung với các thuốc điều trị HIV và viêm gan C có thể làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin.
• Gemfibrozil và các fibrat khác: Tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Thuốc kháng acid: Nên uống cách xa ít nhất 2 giờ so với Rosutrox.
• Warfarin: Có thể làm tăng chỉ số INR, cần theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu hoặc thay đổi liều rosuvastatin.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu. Cần thận trọng khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tập trung.

Quá liều và xử trí

Không có phương pháp điều trị đặc hiệu cho quá liều rosuvastatin, chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

Sản phẩm tương tự thuốc Rosutrox 10mg

Trên thị trường có nhiều sản phẩm chứa hoạt chất Rosuvastatin 10mg. Một ví dụ là thuốc Rosuvastatin 10 BV sản xuất bởi Công ty Cổ phần BV Pharma (Việt Nam).

Tài liệu tham khảo

Huaguang Zheng, Hongwei Li. Rosuvastatin Slows Progression of Carotid Intima-Media Thickness: The METEOR-China Randomized Controlled Study, truy cập ngày 25 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36017704/