Rosina 3mg/0.03mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Rosina 3mg/0.03mg được sản xuất bởi Gedeon Richter Plc, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 599110196423 (SĐK cũ: VN3-89-18).

Rosina 3mg/0.03mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc tránh thai Rosina 3mg/0.03mg có chứa thành phần:

• Drospirenone 3mg;
• Ethinylestradiol (dưới dạng micronized 100%) 0,03mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: 599110196423 (SĐK cũ: VN3-89-18)

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên

Xuất xứ: Hungary

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Rosina 3mg/0.03mg

Cơ chế tác dụng

Thuốc Rosina 3mg/0.03mg là sự kết hợp của hai thành phần Drospirenone và Ethinylestradiol. Drospirenone thuộc nhóm progesteron ở liều điều trị có hoạt tính kháng androgen và kháng mineralocorticoid. Tuy nhiên, thuốc không có hoạt tính estrogen, glucocorticoid và kháng glucocorticoid. Do đó, Drospirenone có hoạt tính tương tự progestero, tự nhiên.

Cơ chế hoạt động: thuốc ức chế quá trình rụng trứng và làm thay đổi yếu tố ở nội mạc tử cung, hạn chế quá trình thụ thai.

Đặc điểm dược động học

Drospirenone

• Hấp thu: Drospirenone hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn khi sử dụng đường uống, nồng độ đỉnh trong huyết thanh khoảng 37 ng/ml sau khoảng 1-2 giờ sử dụng. Sinh khả dụng của thuốc khoảng 76-85%. Sử dụng thuốc cùng thức ăn không làm ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc
• Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến của hoạt chất khoảng 3,7 ± 1,2 L/kg
• Chuyển hóa: Drospirenone chuyển hóa mạnh, tạo thành chất chuyển hóa chính dạng acid, dưới sự tác động của hệ thống CYP450
• Thải trừ: Thuốc thải trừ một lượng nhỏ dưới dạng ban đầu, còn lại ở dạng chuyển hóa, chủ yếu qua phân và nước tiểu.

Ethinylestradiol

• Hấp thu: Ethinylestradiol hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn khi sử dụng đường uống, nồng độ đỉnh trong huyết thanh khoảng 100 pg/ml sau khoảng 1-2 giờ sử dụng. Sinh khả dụng của thuốc khoảng 45%.
• Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 5 L/kg
• Chuyển hóa: Ethinylestradiol chuyển hóa hoàn toàn trong cơ thể
• Thải trừ: Thời gian bán thải của Ethinylestradiol khoảng 1 ngày.

Thuốc Rosina 3mg/0.03mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Rosina 3mg/0.03mg được dùng với mục đích thuốc tránh thai nội tiết.

Liều dùng của thuốc Rosina 3mg/0.03mg

Liều dùng

Sử dụng 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp. Việc tiếp tục sử dụng thuốc sau khoảng 7 ngày ngưng dùng thuốc.

Khuyến cáo dùng thuốc vào cùng một thời điểm giữa các ngày, dùng theo thứ tự trên vỉ thuốc.

Cách dùng

Thuốc Rosina 3mg/0.03mg dạng viên nén bao phim, sử dụng đường uống.

Không sử dụng thuốc Rosina 3mg/0.03mg trong trường hợp nào?

Không dùng thuốc Rosina 3mg/0.03mg trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mắc hoặc có nguy cơ mắc huyết khối tĩnh mạch
• Bệnh nhân mắc hoặc có nguy cơ huyết khối động mạch
• Tiền sử đau nửa đầu, có triệu chứng bệnh thần kinh khu trú
• Bệnh nhân cao huyết áp nghiêm trọng, đái thái đường có triệu chứng mạch máu, rối loạn lipoprotein nặng
• Bệnh gan nặng
• Suy thận cấp, bệnh thận nặng
• Tiền sử khối u ở gan
• Nghi ngờ hoặc có khối u ác tính
• Xuất huyết âm đạo chưa được chẩn đoán
• Quá mẫn với đậu nành, đậu phộng
• Quá mẫn với Drospirenone và Ethinylestradiol hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Rosina 3mg/0.03mg

Thận trọng

• Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch, thận trọng khi sử dụng
• Các triệu chứng huyết khối tĩnh mạch bao gồm sưng một bên chân, đau nhức, cảm giác nóng tăng lên, hội chứng thuyên tắc phổi, có thể xuất hiện khi dùng thuốc
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân cao tuổi, cao huyết áp, béo phì, tiền sử gia đình, đau nửa đâu do tăng nguy cơ huyết khối động mạch
• Thuốc có thể làm trầm trọng tình trạng khối u ác tính do có thể gây nguy hiểm đến tính mạng
• Tình trạng tăng nguy cơ viêm tụy được báo cáo khi dùng cho bệnh nhân tăng triglyceride máu
• Quên dùng thuốc, rối loạn tiêu hóa có thể làm giảm hiệu quả thuốc

Tác dụng phụ

• Thường gặp: đau đầu, đau bụng, viêm nang lông, rối loạn cảm xúc, đau ngực, đau bụng kinh, băng huyết, tăng cân
• Ít gặp: nhiễm nấm, thèm ăn, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, căng thẳng, rối loạn tiêu hóa, phù mạch, khô da, đau đầu chi, viêm bàng quang
• Hiếm gặp: hen phế quản, suy giảm thính lực, huyết khối tĩnh mạch, huyết khối động mạch, hồng ban đa dạng

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Thuốc cảm ứng enzyme microsom gan	Tăng độ thanh thải của thuốc tránh thai
Bosentan, Carbamazepin, Phenytoin, Prirnidon, Rifampicin,…	Giảm hiệu quả của thuốc tránh thai
Thuốc ức chế protease HIV Thuốc ức chế enzyme sao chép ngược	Tăng hoặc giảm nồng độ estrogen
Omeprazol, Simvastatin, Midazolam	Rosina 3mg/0.03mg làm ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của Omeprazol, Simvastatin, Midazolam

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Rosina 3mg/0.03mg cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về sự ảnh hưởng của Rosina 3mg/0.03mg đến người lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Hiện chưa có báo cáo về quá liều Rosina 3mg/0.03mg

Bảo quản

Khuyến khích bảo quản Rosina 3mg/0.03mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng cường độ cao. Nên để sản phẩm cách xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Rosina 3mg/0.03mg như:

Belara có thành phần Ethinylestradiol: 0.03 mg, Chlormadinone acetate (CMA): 2 mg, sản xuất bởi Gedeon Richter, sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Rosina 3mg/0.03mg do nhà sản xuất cung cấp, tải file tại đây