Proluton Depot 250mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Proluton Depot 250mg được sản xuất bởi Bayer Schering Pharma, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. 

 

Proluton Depot 250mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Proluton Depot 250mg có chứa thành phần:

• Hydroxyprogesterone caproate 250mg
• Tá dược vừa đủ 1 ống

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Trình bày

SĐK: Đang cập nhật

Quy cách đóng gói: Hộp 3 ống

Xuất xứ: Đức

Tác dụng của thuốc Proluton Depot 250mg

Cơ chế tác dụng

Hydroxyprogesterone – một dẫn xuất của 17-α-hydroxyprogesterone (17-α-OHP) là sản phẩm chuyển hóa tự nhiên của progesterone, được sản xuất trong tuyến thượng thận và hoàng thể. Trong thai kỳ, 17-α-OHP được tạo ra bởi cả mẹ và thai nhi, chủ yếu ở tuyến thượng thận.

Cơ chế mà progesterone ngăn ngừa sinh non chưa rõ ràng hoàn toàn, nhưng có thể liên quan đến:

• Tác động lên cổ tử cung:
  • Làm chậm quá trình thoái hóa collagen cổ tử cung, từ đó giúp duy trì độ dài và sức mạnh của cổ tử cung.
  • Giảm lượng một số chất trung gian gây viêm IL-1β tại cổ tử cung, giúp ngăn ngừa co thắt tử cung sớm.
• Tác động khác:
  • Ít ảnh hưởng đến cơ tử cung hoặc màng rụng so với progesterone.
  • Không ảnh hưởng đến sự co bóp tử cung.

Đặc điểm dược động học 

Hấp thu:

• Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau 3-7 ngày tiêm bắp 1000mg cho phụ nữ không mang thai.
• Cmax trung bình: 27,8 (5,3) ng/mL.
• Tmax trung bình: 4,6 (1,7) ngày.
• Nồng độ thấp nhất sau 13 tuần tiêm bắp 1000mg hàng tuần: 60,0 (±14) ng/mL.

Phân bố:

• Gắn nhiều với protein huyết tương (albumin, globulin gắn corticosteroid).

Chuyển hóa:

• Chuyển hóa bởi tế bào gan người qua phản ứng pha I và pha II.
• Các chất chuyển hóa: sulfat hóa, glucuronidated, acetylated 
• Trung gian chủ yếu bởi CYP3A4 và CYP3A5.
• Nhóm caproate được giữ lại trong quá trình chuyển hóa.

Thải trừ:

• T½: 7,8 (±3,0) ngày.
• Thải trừ qua nước tiểu và phân.
• Chất chuyển hóa liên hợp chiếm phần lớn.
• Sau khi tiêm bắp cho phụ nữ mang thai (tuần 10-12):
  • 50% qua phân.
  • 30% qua nước tiểu.

Thuốc Proluton Depot 250mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Proluton Depot 250mg được chỉ định để giảm nguy cơ sinh non ở phụ nữ mang thai đơn thai có tiền sử sinh non đơn thai tự phát, để cải thiện tỷ lệ phụ nữ sinh con trước 37 tuần tuổi thai.

Liều dùng của thuốc Proluton Depot 250mg

• Liều: Tiêm bắp 250 mg (1 ml) mỗi tuần (cách 7 ngày) bởi cán bộ y tế.
• Bắt đầu điều trị: Giữa tuần thứ 16, ngày thứ 0 và tuần thứ 20, ngày thứ 6 của thai kỳ.
• Mỗi tuần tiêm Proluton Depot một lần vào cơ bắp cho đến tuần thứ 36 + 6 ngày của thai kỳ (hoặc cho đến khi chuyển dạ, tùy theo điều kiện nào đến trước)
• Cần kiểm tra trực quan các chế phẩm thuốc tiêm để đảm bảo không có hạt hoặc đổi màu trước khi tiêm, không sử dụng nếu có hạt rắn hoặc dung dịch bị vẩn đục.
• Hướng dẫn tiêm:
  • Dùng bông tăm tẩm cồn lau sạch đầu lọ thuốc trước khi sử dụng.
  • Hút 1 ml thuốc vào bơm tiêm 3ml với kim 18G
  • Thay kim bằng kim 21G
  • Sau khi làm sạch da, tiêm vào phần trên ngoài của mông lớn. Dung dịch nhớt và có dầu. Nên tiêm chậm (quá một phút hoặc lâu hơn).
  • Chườm nhẹ lên vị trí tiêm có thể giúp giảm sưng tấy, bầm, đau nhức
  • Bỏ đi bất kỳ phần thuốc chưa sử dụng nào sau 5 tuần kể từ lần sử dụng đầu tiên.

Không sử dụng thuốc Proluton Depot 250mg trong trường hợp nào?

• Bị ung thư vú tiềm ẩn hoặc nghi ngờ
• Bệnh gan hoạt động 
• Huyết áp cao không thể điều trị bằng thuốc
• Trẻ em dưới 18 tuổi
• Mắc hoặc có tiền sử tắc mạch hoặc các rối loạn tắc mạch
• Xuất huyết âm đạo bất thường chưa rõ nguyên nhân (không do thai nghén)
• U gan lành/ác tính
• Ung thư/tiền sử ung thư nhạy cảm với hormone khác
• Mắc bệnh vàng da do tắc nghẽn hệ thống mật trong thai kỳ

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Proluton Depot 250mg

Thận trọng

• Rối loạn tắc mạch: Ngừng sử dụng nếu có tắc mạch máu sâu (DVT) hoặc tắc mạch tĩnh mạch (PE) hoặc các biến cố tắc mạch khác.
• Phản ứng dị ứng: Nếu có ngứa, mày đay, phù mạch nên ngưng dùng
• Phụ nữ tiền tiểu đường và tiểu đường cần được theo dõi chặt chẽ do tình trạng dung nạp glucose kém
• Lưu trữ dịch: Theo dõi chặt chẽ phụ nữ có nguy cơ bị ảnh hưởng (ví dụ: tiền sản giật, động kinh, migraine, hen suyễn, rối loạn chức năng tim hoặc thận).
• Việc theo dõi phụ nữ có tiền sử trầm cảm là quan trọng để phát hiện sớm các dấu hiệu tái phát của bệnh và ngưng sử dụng thuốc kịp thời
• Huyết áp cao, vàng da: Theo dõi chặt chẽ, cân nhắc lợi ích/nguy cơ khi tiếp tục sử dụng.

Tác dụng không mong muốn

• Toàn thân: Phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm ban đỏ, nổi mề đay, phát ban, kích ứng, quá mẫn, nóng rát); Mệt mỏi; sốt; bốc hỏa/bốc hỏa
• Tiêu hóa: Nôn mửa
• Thần kinh rối loạn: Đau đầu, chóng mặt
• Suy cổ tử cung, vỡ ối sớm
• Rối loạn hệ sinh sản và vú: Cổ tử cung giãn, cổ tử cung ngắn lại
• Suy giảm chức năng hô hấp, tức ngực
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu
• Da: Phát ban

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của Hydroxyprogesterone caproate lên enzym Cytochrome P450 (CYP)

CYP	Tác động
CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6	Tăng tốc độ chuyển hóa (80%, 150%, 80%) in vitro
CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6	Không gây cảm ứng hoặc ức chế hoạt động in vitro
CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4	Không ức chế hoạt động in vitro

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú

Mang thai:

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ về Proluton Depot trong 3 tháng đầu
• Dữ liệu cho thấy Proluton Depot an toàn cho thai nhi trong 3 tháng giữa và cuối thai kỳ.
• An toàn cho trẻ sơ sinh.

Cho con bú:

• Dừng Proluton Depot ở tuần thứ 37 của thai kỳ hoặc sau khi sinh.
• Hydroxyprogesterone caproate có thể tiết vào sữa mẹ nhưng không ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.

Quá liều và xử trí

Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có báo cáo nào về các tác dụng phụ liên quan đến việc dùng Proluton Depot quá liều. Trong trường hợp dùng quá liều, cần điều trị triệu chứng cho bệnh nhân.

Thuốc Proluton Depot 250mg giá bao nhiêu? bán ở đâu?

Thuốc Proluton Depot 250mg hiện đang được bán tại Nhà thuốc Dược sĩ Lưu Văn Hoàng, giá sản phẩm có thể đã được cập nhập tại đầu trang. Hiện nay, nhà thuốc chúng tôi hỗ trợ giao hàng toàn quốc. Quý khách hàng có thể liên hệ qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn kịp thời. 

Trường hợp thuốc Proluton Depot 250mg tạm thời hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc (sản phẩm) khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với thuốc Proluton Depot 250mg như:  

Thuốc Perfeclly 400mg (Progesterone 400mg) do FARMAPRIM LTD sản xuất, 650.000đ/hộp hỗ trợ phụ nữ dự phòng và điều trị sảy thai, hiếm muộn, hội chứng tiền kinh nguyệt.

Thuốc Duphaston của Solvay Pharm B.V-Hà Lan (giá 240.000đ/hộp) bổ sung progesterone cho phụ nữ thiếu hụt do nguyên nhân tự nhiên hoặc phẫu thuật, điều trị đau kinh, vô kinh, kinh nguyệt không đều, sảy thai/dọa sảy thai/vô sinh do thiếu progesterone/suy hoàng thể

Tại sao nên lựa chọn thuốc Proluton Depot 250mg?

Ưu điểm	Nhược điểm
Proluton Depot 250mg được chứng minh hiệu quả trong việc giảm nguy cơ sinh non ở phụ nữ có tiền sử sinh non đơn thai. Mỗi liều tiêm có tác dụng kéo dài một tuần, giúp giảm bớt gánh nặng cho bệnh nhân. Thuốc không gây ảnh hưởng đến thai nhi	Cần phải được thực hiện bởi các cán bộ y tế có chuyên môn, thường gây đau tại chỗ tiêm.

Tài liệu tham khảo

1. Errol R Norwitz, Aaron B Caughey. (Năm 2011). Progesterone supplementation and the prevention of preterm birth. Truy cập ngày 7 tháng 5 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22102929/ 
2. Simi Gupta, Ashley S Roman. (Tháng 1 năm 2012). 17-α hydroxyprogesterone caproate for the prevention of preterm birth. Truy cập ngày 7 tháng 5 năm 2024, từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22171770/