Predsantyl 4mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Predsantyl 4mg được sản xuất bởi Công ty TNHH Hasan – Dermapharm, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110093624 (VD-27516-17).

Predsantyl 4mg là thuốc gì?

Thành phần

Predsantyl 4mg là một thuốc kê đơn thuộc nhóm corticosteroid, chứa hoạt chất Methylprednisolone với hàm lượng 4mg và tá dược vừa đủ.

Trình bày

SĐK: 893110093624 (VD-27516-17)

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Predsantyl 4mg

Cơ chế tác dụng

Methylprednisolone là một glucocorticoid tổng hợp, có hiệu lực kháng viêm mạnh hơn prednisolon và ít gây giữ muối, nước hơn. Cơ chế tác dụng của thuốc diễn ra ở cấp độ phân tử:

• Gắn vào thụ thể nội bào: Methylprednisolone khuếch tán qua màng tế bào và gắn vào các thụ thể glucocorticoid (GR) đặc hiệu trong bào tương.
• Điều hòa biểu hiện gen: Phức hợp Methylprednisolone-GR sau đó di chuyển vào nhân tế bào, tại đây nó tương tác với các yếu tố phản ứng glucocorticoid (GRE) trên DNA. Quá trình này dẫn đến việc điều hòa biểu hiện của hàng loạt gen:
  • Ức chế gen gây viêm: Thuốc ức chế sự phiên mã của các gen mã hóa cho các cytokine gây viêm như Interleukin (IL-1, IL-6), TNF-α, và các enzyme quan trọng trong quá trình viêm như COX-2.
  • Kích thích gen kháng viêm: Tăng cường biểu hiện của các protein có tác dụng kháng viêm, ví dụ như lipocortin-1, chất ức chế phospholipase A2, qua đó ngăn chặn việc sản xuất prostaglandin và leucotrien.
• Ức chế miễn dịch: Thuốc làm giảm số lượng và hoạt động của các tế bào miễn dịch (tế bào lympho T, đại thực bào), ức chế chức năng của các tế bào trình diện kháng nguyên, từ đó làm giảm đáp ứng miễn dịch của cơ thể.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 1,5 – 2,3 giờ sau khi uống.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô trong cơ thể, bao gồm cơ, gan, da và ruột. Methylprednisolone có khả năng đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành các chất không có hoạt tính.

Thải trừ: Các chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán thải của methylprednisolone là khoảng 2,3 giờ.

Thuốc Predsantyl 4mg được chỉ định trong bệnh gì?

Với phổ tác dụng rộng, Predsantyl 4mg được chỉ định trong nhiều tình trạng bệnh lý cần đến tác dụng kháng viêm và ức chế miễn dịch:

• Bệnh lý viêm khớp thuộc nhóm thấp khớp, cụ thể là viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, và viêm khớp thiếu niên.
• Bệnh hệ thống (collagenoses): Lupus ban đỏ hệ thống, viêm da cơ toàn thân, thấp tim cấp.
• Bệnh về da: Pemphigus thể thông thường.
• Các tình trạng dị ứng nặng: Hen phế quản, viêm mũi dị ứng nặng theo mùa hoặc mạn tính, viêm da tiếp xúc, phản ứng quá mẫn với thuốc.
• Bệnh về mắt: Các tình trạng viêm nặng ở mắt không đáp ứng với điều trị tại chỗ như viêm màng bồ đào, viêm dây thần kinh thị giác.
• Bệnh đường hô hấp: Bệnh sarcoid, bệnh lao lan tỏa (khi dùng đồng thời với hóa trị liệu kháng lao thích hợp).
• Rối loạn huyết học: Thiếu máu tan máu mắc phải (tự miễn), ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Hỗ trợ điều trị triệu chứng trong thời gian ngắn cho các bệnh ung thư như bệnh bạch cầu cấp và u lympho.
• Bệnh đường tiêu hóa: Viêm loét đại tràng, bệnh Crohn trong giai đoạn cấp tính.
• Khác: Chống thải ghép trong cấy ghép cơ quan.

Liều dùng của thuốc Predsantyl 4mg

Liều dùng của Predsantyl 4mg rất thay đổi, phụ thuộc vào tình trạng bệnh lý, mức độ nghiêm trọng và đáp ứng của từng bệnh nhân. Liều khởi đầu có thể dao động từ 4mg đến 48mg mỗi ngày, hoặc cao hơn trong các trường hợp cấp tính. Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng cụ thể và điều chỉnh dần dần để tìm ra liều duy trì thấp nhất có hiệu quả. Bệnh nhân tuyệt đối không được tự ý thay đổi liều lượng.

Cách dùng của thuốc Predsantyl 4mg

Uống nguyên viên thuốc với một lượng nước vừa đủ.

Liều hàng ngày có thể được dùng một lần vào buổi sáng (khoảng 8 giờ sáng) hoặc chia thành nhiều liều nhỏ trong ngày, tùy theo chỉ định của bác sĩ. Việc dùng một liều duy nhất vào buổi sáng giúp giảm thiểu sự ức chế trục tuyến yên-thượng thận.

Đối với các liệu trình điều trị kéo dài, việc ngưng thuốc phải được thực hiện từ từ bằng cách giảm liều dần theo hướng dẫn của bác sĩ.

Không sử dụng thuốc Predsantyl 4mg trong trường hợp nào?

Không dùng cho người có tiền sử dị ứng với methylprednisolone hay bất kỳ tá dược nào có trong công thức.

Các trường hợp đang bị nhiễm nấm lan tỏa toàn thân.

Người đang bị nhiễm trùng nặng, lan rộng mà chưa được điều trị bằng các thuốc đặc hiệu.

Bệnh nhân đang trong thời gian tiêm chủng các loại vắc-xin chứa virus sống hoặc virus sống giảm độc lực.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Predsantyl 4mg

Thận trọng

Hội chứng Cushing và Ức chế trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA): Sử dụng liều cao và kéo dài sẽ ức chế khả năng sản xuất cortisol tự nhiên của cơ thể. Nếu ngừng thuốc đột ngột, bệnh nhân có thể rơi vào tình trạng suy thượng thận cấp, một tình trạng y tế nguy hiểm đến tính mạng với các triệu chứng như hạ huyết áp, mệt mỏi, buồn nôn. Vì vậy, việc giảm liều phải được thực hiện từ từ dưới sự giám sát y tế. Dùng thuốc lâu ngày có thể gây ra các dấu hiệu của hội chứng Cushing (mặt tròn như mặt trăng, lắng đọng mỡ ở cổ và thân, rạn da…).

Nguy cơ loãng xương: Corticosteroid làm tăng hủy xương và giảm tạo xương, dẫn đến mất mật độ xương và tăng nguy cơ gãy xương, đặc biệt ở người cao tuổi và phụ nữ sau mãn kinh.

Tăng nguy cơ nhiễm trùng: Thuốc ức chế hệ miễn dịch, làm giảm khả năng phòng vệ của cơ thể. Bệnh nhân dễ bị nhiễm các loại vi khuẩn, virus, nấm và ký sinh trùng hơn. Thuốc cũng có thể che lấp các dấu hiệu của một tình trạng nhiễm trùng đang diễn ra, làm chậm trễ việc chẩn đoán và điều trị.

Thận trọng khi sử dụng Predsantyl 4mg trên các đối tượng đặc biệt:

• Đái tháo đường: Thuốc có thể làm tăng đường huyết, cần theo dõi chặt chẽ và có thể phải điều chỉnh liều thuốc điều trị đái tháo đường.
• Tăng huyết áp và suy tim: Thuốc có thể gây giữ muối, nước và tăng huyết áp, làm nặng thêm tình trạng suy tim sung huyết.
• Loét dạ dày-tá tràng: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa, đặc biệt khi dùng chung với thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).
• Rối loạn tâm thần: Có thể gây ra các thay đổi tâm trạng từ phấn khích, mất ngủ đến trầm cảm nặng, loạn thần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ phụ thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị.

• Ngắn hạn: Mất ngủ, tăng cảm giác thèm ăn, khó tiêu, thay đổi tâm trạng.
• Dài hạn:
  • Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng Cushing, tăng đường huyết, giữ natri và nước, hạ kali huyết.
  • Cơ xương khớp: Yếu cơ, teo cơ, loãng xương, hoại tử vô mạch chỏm xương đùi.
  • Tiêu hóa: Loét dạ dày-tá tràng, viêm tụy.
  • Da: Mỏng da, teo da, mụn trứng cá, rậm lông.
  • Thần kinh: Tăng áp lực nội sọ, co giật, rối loạn tâm thần.
  • Mắt: Đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp (glaucoma).
  • Miễn dịch: Làm suy yếu hệ thống miễn dịch, dẫn đến tăng khả năng bị nhiễm trùng cơ hội và nhiễm trùng thông thường..

Tương tác

Methylprednisolone có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác. Một số tương tác quan trọng bao gồm:

• Thuốc cảm ứng enzyme gan (Rifampin, Phenobarbital, Phenytoin): Làm giảm hiệu quả của Predsantyl.
• Thuốc ức chế enzyme gan (Ketoconazole, Erythromycin): Làm tăng nồng độ và độc tính của Predsantyl.
• NSAID (Aspirin, Ibuprofen): Tăng nguy cơ loét dạ dày.
• Thuốc chống đông (Warfarin): Tác dụng có thể bị thay đổi.
• Thuốc lợi tiểu làm mất kali: Tăng nguy cơ hạ kali huyết.
• Vắc-xin: Làm giảm đáp ứng miễn dịch với vắc-xin.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ cho thai nhi. Việc sử dụng kéo dài có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai.

Phụ nữ cho con bú: Thuốc có bài tiết qua sữa mẹ, cần cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho trẻ, đặc biệt khi dùng liều cao.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, rối loạn thị giác, mệt mỏi, nếu gặp các tác dụng phụ này, không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Quá liều cấp tính hiếm khi là một vấn đề y tế khẩn cấp. Tuy nhiên, vấn đề nguy hiểm nhất liên quan đến việc sử dụng không đúng cách là ngừng thuốc đột ngột sau một thời gian dài điều trị. Điều này có thể gây ra hội chứng cai thuốc và suy thượng thận cấp, một tình trạng nguy hiểm. Việc xử trí chủ yếu là điều trị hỗ trợ và theo dõi các dấu hiệu sinh tồn. Luôn luôn tuân thủ việc giảm liều từ từ theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Predsantyl 4mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Predsantyl 4mg

Trên thị trường có nhiều sản phẩm khác chứa cùng hoạt chất Methylprednisolone 4mg. Một trong những sản phẩm phổ biến là thuốc Medlon 4 được sản xuất bởi Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang. Tương tự như Predsantyl 4mg, Medlon 4 cũng được sử dụng với mục đích kháng viêm và ức chế miễn dịch trong các bệnh lý tương tự. Việc lựa chọn sản phẩm nào phụ thuộc vào sự chỉ định của bác sĩ và sự sẵn có tại nhà thuốc. Bệnh nhân không nên tự ý thay đổi giữa các biệt dược mà không có ý kiến của chuyên gia y tế.

Tài liệu tham khảo

Sinasi Ozsoylu, Sevgi Yetgin. About megadose methylprednisolone, truy cập ngày 02 tháng 09 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18090943/