Ondansetron 8mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ondansetron 8mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110485124 (VD-25728-16).

Ondansetron 8mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén phân tán trong miệng Ondansetron 8mg chứa:

• Dược chất chính: Ondansetron (dạng ondansetron hydroclorid) 8mg.
• Tá dược vừa đủ: Mannitol, silicified microcrystalline cellulose, magnesi stearat, natri croscarmellose, silica colloidal anhydrous.

Trình bày

SĐK: 893110485124 (VD-25728-16)

Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Ondansetron 8mg

Cơ chế tác dụng

Ondansetron là chất đối kháng chọn lọc thụ thể 5-HT3 (thụ thể serotonin nhóm 3), có khả năng ức chế phản xạ nôn.

• Tác dụng ngoại vi: Khi hóa trị liệu và xạ trị, serotonin (5-HT) được giải phóng ở ruột non, kích hoạt dây thần kinh phế vị thông qua thụ thể 5-HT3, gây phản xạ nôn. Ondansetron ức chế thụ thể này, ngăn chặn phản xạ nôn.
• Tác dụng trung ương: Hoạt hóa dây thần kinh phế vị cũng có thể gây giải phóng 5-HT trong vùng kích thích thụ thể hóa học ở sàn não thất IV, gây nôn qua cơ chế trung tâm. Ondansetron cũng ức chế thụ thể ở khu vực này, từ đó kiểm soát phản xạ nôn.

Đặc điểm dược động học

• Hấp thu: Ondansetron hydroclorid được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 30ng/ml sau 1,5 giờ (với liều 8mg). Sinh khả dụng đường uống khoảng 60%.
• Phân bố: Khoảng 70-76% lượng thuốc trong huyết tương liên kết với protein.
• Chuyển hóa và thải trừ: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan bởi nhiều enzym cytochrome P-450 (CYP3A4, CYP2D6 và CYP1A2). Dưới 5% liều được thải trừ nguyên vẹn qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 3 giờ ở người lớn bình thường và tăng ở người suy gan, người cao tuổi.

Thuốc Ondansetron 8mg được chỉ định trong bệnh gì?

• Người lớn: Phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư, chiếu xạ, sau phẫu thuật.
• Trẻ em:
  • Giảm tình trạng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ở trẻ em trên 6 tháng tuổi.
  • Dự phòng và điều trị buồn nôn, nôn sau phẫu thuật cho trẻ trên 4 tuổi.

Cách dùng của thuốc Ondansetron 8mg

• Dùng tay khô, đặt viên thuốc lên đầu lưỡi.
• Viên thuốc sẽ tự rã trong miệng, sau đó nuốt nước bọt.

Liều dùng của thuốc Ondansetron 8mg

• Hóa trị liệu hoặc xạ trị thông thường: Uống 8mg Ondansetron trước điều trị 1-2 giờ, sau 12 giờ uống tiếp 8mg. Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài, khuyến cáo uống 8mg x 2 lần/ngày, tối đa 5 ngày trong đợt điều trị.
• Hóa trị liệu nồng độ cao (cisplatin liều cao): Uống 24mg Ondansetron cùng 12mg dexamethason sodium phosphate, 1-2 giờ trước khi điều trị. Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài, khuyến cáo uống 8mg x 2 lần/ngày, tối đa 5 ngày trong đợt điều trị.
• Buồn nôn, nôn sau phẫu thuật (OPNV): Dùng 16mg trước khi gây mê 1 giờ. Sau đó dùng thêm 2 liều 8mg, cách nhau 8 giờ. Điều trị: Nên dùng dạng tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Không sử dụng thuốc Ondansetron 8mg trong trường hợp nào?

• Quá mẫn (phản ứng phản vệ) với Ondansetron hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Dùng đồng thời với Apomorphin do nguy cơ hạ huyết áp sâu và mất ý thức.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Ondansetron 8mg

Thận trọng

• Phản ứng quá mẫn: Cần theo dõi hô hấp và điều trị triệu chứng nếu có tiền sử mẫn cảm với các thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3 khác.
• Kéo dài khoảng QT: Ondansetron có thể kéo dài thời gian QT phụ thuộc liều. Tránh dùng cho bệnh nhân kéo dài QT bẩm sinh hoặc có các yếu tố nguy cơ khác (rối loạn điện giải, suy tim sung huyết, loạn nhịp tim hoặc dùng thuốc kéo dài QT khác). Cần điều chỉnh hạ kali và magie máu trước khi dùng.
• Hội chứng serotonin: Thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc serotonergic khác (SSRI, SNRI) do nguy cơ hội chứng serotonin (thay đổi trạng thái tâm thần, mất tính tự chủ, bất thường thần kinh cơ).
• Tắc nghẽn đường ruột: Ondansetron làm tăng thời gian vận chuyển trong ruột. Bệnh nhân nghi ngờ tắc nghẽn đường ruột cấp cần được theo dõi cẩn thận.
• Phẫu thuật cắt amidan: Thuốc có thể che dấu triệu chứng chảy máu, cần theo dõi cẩn thận.
• Trẻ em: Trẻ em dùng Ondansetron cùng hóa trị liệu độc với gan cần được giám sát chức năng gan chặt chẽ.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp: Đau đầu.
• Thường gặp: Nóng bừng, đỏ bừng, táo bón.
• Ít gặp: Co giật, rối loạn ngoại tháp, loạn nhịp tim, đau ngực, nhịp tim chậm, huyết áp thấp, nấc cục, tăng men gan không triệu chứng.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (phản vệ), chóng mặt (khi tiêm IV nhanh), rối loạn thị giác thoáng qua (mờ mắt khi tiêm IV), kéo dài thời gian QT.
• Rất hiếm gặp: Mất thị giác thoáng qua (trong quá trình tiêm IV).

Tương tác

• Apomorphin: Gây hạ huyết áp sâu và mất ý thức.
• Tăng thanh thải và giảm nồng độ: Phenytoin, carbamazepin, rifampicin (chất cảm ứng CYP3A4).
• Tramadol: Ondansetron có thể làm giảm tác dụng giảm đau của tramadol.
• Tăng nguy cơ tác dụng phụ:
  • Các thuốc kéo dài thời gian QT: Dẫn đến kéo dài thêm QT (ví dụ: thuốc chống loạn nhịp nhóm I và III).
  • Các thuốc độc tính với tim: Tăng nguy cơ loạn nhịp tim (ví dụ: doxorubicin, daunorubicin, trastuzumab, erythromycin, ketoconazol, amiodaron, atenolol, timolol).
  • Các thuốc serotonergic khác (SSRI, SNRI): Tăng nguy cơ hội chứng serotonin

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ có thai: Sự an toàn chưa được thiết lập. Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ (trường hợp nghén nặng hoặc các thuốc khác không hiệu quả).
• Bà mẹ cho con bú: Ondansetron có bài tiết qua sữa động vật, do đó không nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Ondansetron không hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

• Triệu chứng: Rối loạn thị giác, táo bón nặng, hạ huyết áp, ngất do thần kinh phế vị kèm block nhĩ thất cấp 2. Kéo dài thời gian QT phụ thuộc liều.
• Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng. Không khuyến cáo dùng ipecacuanha (thuốc gây nôn) do tác dụng chống nôn của Ondansetron.
• Trẻ em: Hội chứng serotonin đã được báo cáo sau quá liều (>4mg/kg) ở trẻ sơ sinh và trẻ em 12 tháng đến 2 tuổi.

Sản phẩm tương tự thuốc Ondansetron 8mg

Với 8mg Ondansetron, ONDANOV 8mg Tablet do PT. Novell Pharmaceutical Laboratories sản xuất được chỉ định hiệu quả cho buồn nôn và nôn.

Tài liệu tham khảo

David Gunn, Alexander Ford, Amanda Farrin, Robin Spiller. Editorial: ondansetron for patients with IBS-D and bowel-predominant symptoms-authors’ reply, truy cập ngày 19 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37161629/