Ofialin 200mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Ofialin 200mg được sản xuất bởi Micro Labs Limited, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 890115035225 (VN-21078-18).

Ofialin 200mg là thuốc gì?

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Ofialin 200mg chứa:

• Hoạt chất: Ofloxacin 200 mg
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Trình bày

SĐK: 890115035225 (VN-21078-18)

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Ấn Độ

Tác dụng của thuốc Ofialin 200mg

Cơ chế tác dụng

Ofloxacin là một kháng sinh diệt khuẩn. Cơ chế tác động chính của thuốc dựa trên sự ức chế hai enzyme thiết yếu cho quá trình sao chép, phiên mã và sửa chữa DNA của vi khuẩn:

• DNA gyrase (ở vi khuẩn Gram âm): Enzyme này chịu trách nhiệm tạo ra các vòng siêu xoắn âm tính trong DNA, giúp nén vật chất di truyền vào trong tế bào vi khuẩn. Việc ức chế DNA gyrase khiến DNA không thể sao chép và sửa chữa, dẫn đến cái chết của vi khuẩn.
• Topoisomerase IV (ở vi khuẩn Gram dương): Enzyme này đóng vai trò quan trọng trong việc phân chia các nhiễm sắc thể con sau khi quá trình sao chép DNA hoàn tất. Khi Topoisomerase IV bị ức chế, các tế bào vi khuẩn con không thể tách rời hoàn toàn, làm gián đoạn quá trình phân bào và tiêu diệt vi khuẩn.

Bằng cách nhắm vào các enzyme đặc hiệu của vi khuẩn mà không ảnh hưởng đáng kể đến enzyme tương tự ở người, Ofloxacin thể hiện hoạt tính kháng khuẩn mạnh mẽ.

Đặc điểm dược động học

Hấp thu: Ofloxacin hấp thu rất nhanh và gần như hoàn toàn qua đường uống, với sinh khả dụng đạt khoảng 98%.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô cơ thể và dịch, bao gồm dịch phế quản, phổi, da, xương, và tuyến tiền liệt. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp (khoảng 25%).

Chuyển hóa: Ofloxacin được chuyển hóa ở mức độ thấp trong cơ thể.

Thải trừ: Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 65-80%) dưới dạng không đổi qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Thời gian bán thải khoảng 5-7 giờ ở người có chức năng thận bình thường và sẽ kéo dài hơn ở bệnh nhân suy thận.

Thuốc Ofialin 200mg được chỉ định trong bệnh gì?

Ofialin 200mg được chỉ định cho người lớn trong điều trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phế quản mạn tính đợt cấp, viêm phổi.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Viêm bàng quang cấp và mạn tính, viêm bể thận, viêm tuyến tiền liệt.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mức độ nhẹ đến trung bình.
• Bệnh lây truyền qua đường tình dục:
  • Lậu không biến chứng.
  • Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do Chlamydia trachomatis.

Liều dùng của thuốc Ofialin 200mg

Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào loại nhiễm khuẩn và mức độ nặng nhẹ của bệnh. Bệnh nhân phải tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định của bác sĩ. Liều tham khảo cho người lớn có chức năng thận bình thường như sau:

• Viêm phế quản mạn đợt cấp, Viêm phổi: 400 mg (2 viên)/lần, 2 lần/ngày, trong 10 ngày.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: 400 mg (2 viên)/lần, 2 lần/ngày, trong 10 ngày.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng: 200 mg (1 viên)/lần, 2 lần/ngày, trong 3-7 ngày.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng: 200 mg (1 viên)/lần, 2 lần/ngày, trong 10 ngày.
• Lậu không biến chứng: Liều duy nhất 400 mg (2 viên).
• Viêm niệu đạo/cổ tử cung do Chlamydia: 300 mg (1.5 viên)/lần, 2 lần/ngày, trong 7 ngày.

Cách dùng của thuốc Ofialin 200mg

Dùng thuốc bằng đường uống. Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Uống nguyên viên với một ly nước đầy. Không nhai, bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc.

Nên uống thuốc cách xa ít nhất 2 giờ với các sản phẩm chứa ion kim loại như thuốc kháng acid, sucralfat, sắt, kẽm.

Không sử dụng thuốc Ofialin 200mg trong trường hợp nào?

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Ofloxacin, các kháng sinh khác thuộc nhóm Quinolone, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Trẻ em dưới 18 tuổi.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Người có bệnh sử động kinh hoặc các yếu tố nguy cơ gây co giật.

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn gân liên quan đến việc sử dụng Fluoroquinolone.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Ofialin 200mg

Thận trọng

Fluoroquinolone có thể gây kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim nghiêm trọng (xoắn đỉnh). Thận trọng ở bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ như hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, đang dùng các thuốc khác gây kéo dài khoảng QT, hoặc rối loạn điện giải.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ, phát ban da.

Ít gặp: Mệt mỏi, rối loạn vị giác, khô miệng, ảo giác, co giật.

Nhạy cảm với ánh sáng (Photosensitivity): Bệnh nhân nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời hoặc tia UV nhân tạo trong khi điều trị và vài ngày sau khi kết thúc điều trị để tránh các phản ứng da như bỏng nắng.

Tương tác

Thuốc kháng acid, sucralfat, các sản phẩm chứa calci, sắt, kẽm: Uống đồng thời có thể tạo phức chelate không hòa tan, làm giảm đáng kể sự hấp thu của Ofloxacin. Nên dùng Ofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các sản phẩm này.

Warfarin: Có thể làm tăng tác dụng chống đông của Warfarin. Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR.

Theophylline: Ofloxacin có thể làm tăng nồng độ Theophylline trong huyết tương, tăng nguy cơ độc tính.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Dùng cùng lúc với Fluoroquinolone có thể làm tăng nguy cơ kích thích TKTW và co giật.

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối do các nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ gây tổn thương sụn khớp chịu trọng lực ở các con non.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, suy giảm thị lực và giảm khả năng phản ứng. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết chắc thuốc không ảnh hưởng tiêu cực đến mình.

Quá liều và xử trí

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm lú lẫn, chóng mặt, suy giảm ý thức, co giật, và buồn nôn. Trong trường hợp quá liều, cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản sản phẩm trong điều kiện khô ráo, tránh ẩm, tại nhiệt độ phòng không vượt quá 30°C. Cần đảm bảo thuốc được cất giữ ngoài tầm với của trẻ em.

Sản phẩm tương tự thuốc Ofialin 200mg

OLE 200 là một chế phẩm dược phẩm của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd., có chứa hoạt chất Ofloxacin hàm lượng 200mg. Sản phẩm này đã được cấp số đăng ký lưu hành là 890115138723.

Tài liệu tham khảo

S Thee, A J Garcia-Prats. Pharmacokinetics of ofloxacin and levofloxacin for prevention and treatment of multidrug-resistant tuberculosis in children, truy cập ngày 04 tháng 08 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24550337/