Nesulix 200mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Nesulix 200mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Danapha, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là 893110011400 (VD-21204-14).

Nesulix 200mg là thuốc gì?

Thành phần

Nesulix 200mg có thành phần gồm:

• Hoạt chất: Amisulprid 200 mg
• Tá dược vừa đủ.

Trình bày

SĐK: 893110011400 (VD-21204-14)

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Xuất xứ: Việt Nam

Tác dụng của thuốc Nesulix 200mg

Cơ chế tác dụng

Amisulprid là một thuốc chống loạn thần độc đáo, có ái lực chọn lọc và ưu thế trên các thụ thể dopaminergic D2 và D3 tại hệ viền của não bộ. Điều này giúp thuốc tác động mạnh mẽ lên các triệu chứng rối loạn tâm thần mà ít gây ra tác dụng phụ ngoại tháp. Amisulprid không có ái lực đáng kể với các thụ thể serotoninergic, histamin, cholinergic hay adrenergic, giúp giảm thiểu các tác dụng không mong muốn liên quan đến các hệ thống này.

Đặc điểm dược động học

Amisulprid có sự hấp thu đặc biệt với hai đỉnh nồng độ trong huyết tương: một đỉnh đạt được khoảng 1 giờ sau khi uống và một đỉnh khác sau 3-4 giờ. Thuốc có thể tích phân phối là 5,8 l/kg và tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương thấp (16%), giảm nguy cơ tương tác thuốc do cạnh tranh gắn kết protein.

• Sinh khả dụng: 48%.
• Chuyển hóa: Amisulprid chuyển hóa rất ít, chỉ tạo ra 2 chất chuyển hóa không có hoạt tính chiếm khoảng 4% tổng lượng thải trừ.
• Thải trừ: Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Thuốc Nesulix 200mg được chỉ định trong bệnh gì?

Nesulix 200mg được chỉ định để điều trị các rối loạn cấp tính và mạn tính của bệnh tâm thần phân liệt, bao gồm:

• Triệu chứng dương tính: Biểu hiện thêm vào hoặc biến dạng chức năng bình thường, như hoang tưởng, ảo giác, và rối loạn tư duy.
• Triệu chứng âm tính: Sự suy giảm hoặc mất đi các chức năng bình thường, bao gồm cảm xúc chai sạn, cô lập xã hội, và xu hướng tự hủy hoại bản thân.
• Các trường hợp không biểu hiện triệu chứng chiếm ưu thế rõ ràng.

Liều dùng của thuốc Nesulix 200mg

• Giai đoạn có các triệu chứng âm tính chiếm ưu thế: Liều khuyến cáo từ 50 đến 300 mg/ngày (tương đương ¼ đến 1,5 viên/ngày). Liều tối ưu thường là 100 mg/ngày (½ viên/ngày). Liều cần được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
• Giai đoạn hỗn hợp có cả triệu chứng dương tính và âm tính: Khởi đầu thường từ 400 đến 800 mg/ngày (2-4 viên/ngày). Sau đó, điều chỉnh liều để đạt được liều tối thiểu hiệu quả.
• Giai đoạn có các cơn rối loạn cấp tính: Liều khởi đầu khuyến cáo từ 400 đến 800 mg/ngày (2-4 viên/ngày). Liều tối đa không vượt quá 1200 mg/ngày (6 viên/ngày).
• Suy thận thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/phút: Giảm liều còn một nửa.
• Suy thận thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/phút: Giảm liều còn một phần ba.

Cách dùng của thuốc Nesulix 200mg

Nếu tổng liều hàng ngày dưới hoặc bằng 400 mg (2 viên), có thể dùng một liều duy nhất. Nếu liều trên 400 mg, nên chia thành 2 lần dùng trong ngày. Uống cùng với một lượng nước vừa đủ, có thể dùng trước hoặc sau ăn.

Không sử dụng thuốc Nesulix 200mg trong trường hợp nào?

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần bào chế nào của thuốc Nesulix 200mg.
• Bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có u tế bào ưa crôm (u tủy thượng thận).
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Bướu lệ thuộc prolactin (ví dụ: u tuyến yên, ung thư vú).
• Suy thận nặng.
• Đang điều trị bằng Levodopa (do đối kháng tác dụng).
• Phụ nữ đang cho con bú, phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Nesulix 200mg

Thận trọng

• Kéo dài đoạn QT: Amisulprid có thể kéo dài đoạn QT, dẫn đến nguy cơ rối loạn nhịp thất (xoắn đỉnh). Cần thận trọng ở bệnh nhân nhịp tim chậm, hạ kali huyết, có tiền sử QT dài bẩm sinh hoặc đang dùng các thuốc kéo dài đoạn QT. Nên làm điện tâm đồ trước khi điều trị dài hạn.
• Bệnh nhân động kinh: Thuốc có thể làm giảm ngưỡng gây động kinh, cần theo dõi sát ở bệnh nhân có tiền sử động kinh.
• Người cao tuổi: Thận trọng do người cao tuổi thường nhạy cảm hơn với tác dụng an thần và hạ huyết áp của thuốc.
• Bệnh Parkinson: Chỉ kê đơn khi thực sự cần thiết do có thể làm nặng thêm các triệu chứng.

Tác dụng phụ

• Thường gặp (>1/100): Tăng prolactin máu (gây tăng tiết sữa, vú to ở nam, vô kinh, bất lực, lãnh cảm), tăng cân, triệu chứng ngoại tháp (run, tăng trương lực, tăng tiết nước bọt, bồn chồn). Các triệu chứng ngoại tháp thường nhẹ và có thể được kiểm soát bằng thuốc kháng cholinergic.
• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Buồn ngủ, rối loạn tiêu hóa (táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng).
• Hiếm gặp (<1/1000): Loạn trương lực cơ cấp tính (vẹo cổ, xoay mắt, cứng khít hàm), rối loạn vận động muộn (đặc trưng bởi vận động không tự chủ ở lưỡi và/hoặc mặt), hạ huyết áp, chậm nhịp tim, kéo dài đoạn QT, phản ứng dị ứng, co giật, hội chứng ác tính. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác

• Chống chỉ định phối hợp: Levodopa: Do đối kháng tác dụng.
• Không nên phối hợp: Rượu: Làm tăng tác dụng an thần, gây giảm tập trung.
• Lưu ý khi phối hợp:
  • Thuốc trị tăng huyết áp: Tăng tác dụng hạ huyết áp, có thể gây hạ huyết áp tư thế.
  • Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác: Tăng cường ức chế thần kinh trung ương (ví dụ: thuốc chống trầm cảm an thần, thuốc giảm đau họ morphin, kháng histamin H1 an thần, barbiturat, thuốc giải lo âu, clonidin, thuốc ngủ, methadon, thalidomid).

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ và giảm sự tập trung, do đó, người lái xe và vận hành máy móc nên thận trọng hoặc tránh sử dụng trong thời gian điều trị.

Quá liều và xử trí

• Triệu chứng: Ngủ li bì, hôn mê, hạ huyết áp và hội chứng ngoại tháp.
• Xử trí: Cần tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ kịp thời.

Sản phẩm tương tự thuốc Nesulix 200mg

Thuốc Gayax được sản xuất bởi Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú, có thành phần chính là Amisulprid với hàm lượng cao hơn 400mg, là thuốc có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt.

Tài liệu tham khảo

Hans Rittmannsberger. Amisulpride as an Augmentation Agent in Treatment Resistant Depression: A Case Series and Review of the Literature, truy cập ngày 20 tháng 06 năm 2025 từ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31291218/