Medsafe: Khuyến cáo thận trọng sử dụng natri valproat ở trẻ em gái và phụ nữ

Sử dụng natri valproat trong thai kỳ có nguy cơ cao gây dị tật bẩm sinh cho thai nhi. Do đó, tại New Zealand, chỉ định của thuốc này khi sử dụng để điều trị rối loạn lưỡng cực đã được thay đổi. Natri valproat hiện chỉ được sử dụng ở những phụ nữ có khả năng sinh con khi tất cả các phương pháp điều trị khác đều không mang lại hiệu quả. Ngoài ra, phụ nữ cần sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng natri valproat.

Theo Medsafe, natri valproat không được sử dụng trong các tình huống sau đây do nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi:

phụ nữ có khả năng sinh con (trừ khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc không dung nạp được).
điều trị động kinh trong thời kỳ mang thai (trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp).
điều trị rối loạn lưỡng cực trong thời kỳ mang thai.
Điều quan trọng là trẻ em gái (và cha mẹ/người chăm sóc) và phụ nữ trong độ tuổi sinh nở dùng natri valproat đều cần nhận thức và hiểu được các rủi ro khi dùng thuốc.

Điều trị bằng natri valproat ở trẻ em gái và phụ nữ trong độ tuổi sinh nở phải được giám sát chặt chẽ bởi chuyên gia y tế. Cần thảo luận với bác sỹ nếu bệnh nhân có ý định ngừng dùng natri valproat.

Khuyến cáo cho bệnh nhân (trẻ em gái/phụ nữ):

Natri valproat có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi khi sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Trao đổi với bác sĩ nếu có bất kỳ thắc mắc nào về lợi ích – nguy cơ khi dùng thuốc.
Bác sĩ chỉ kê đơn natri valproat nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được thuốc.
Cần làm xét nghiệm trước khi bắt đầu điều trị bằng natri valproat và trong khi điều trị để đảm bảo bệnh nhân không mang thai.
Luôn sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng natri valproat.
Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai. Thảo luận với bác sỹ trước khi ngừng dùng natri valproat.
Khám sức khỏe định kỳ (ít nhất 1 lần/năm)

Thông tin cho người kê đơn:

Điều trị bằng natri valproat phải được bắt đầu và giám sát bởi chuyên gia y tế.
Không kê đơn natri valproat để điều trị bệnh động kinh ở phụ nữ mang thai trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.
Không kê đơn natri valproat để điều trị rối loạn lưỡng cực hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ở phụ nữ mang thai.
Khuyến khích bệnh nhân tham gia thảo luận và kiểm tra xem bệnh nhân có hiểu về các nguy cơ và biện pháp cần thiết để giảm thiểu nguy cơ hay không.
Cân nhắc thêm cho phụ nữ trong độ tuổi sinh nở:

Đánh giá và thảo luận về lợi ích – nguy cơ khi điều trị bằng natri valproat trên từng bệnh nhân trước khi sử dụng.
Thảo luận về nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi do phơi nhiễm natri valproat trong thai kỳ. Những rủi ro này bao gồm dị tật bẩm sinh (VD: tật nứt đốt sống, hở hàm ếch, dị tật tim) và rối loạn phát triển thần kinh (VD: chậm phát triển, vấn đề học tập, IQ thấp hơn, tự kỷ).
Thảo luận về sự cần thiết phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.
Thảo luận về sự cần thiết phải xét nghiệm máu trước khi bắt đầu điều trị và trong khi điều trị để đảm bảo bệnh nhân không mang thai.
Các chuyên gia y tế về động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực cần xem xét định kỳ quá trình điều trị (ít nhất 1 lần/năm).
Khuyến cáo bệnh nhân không được tự ý ngừng natri valproat và liên hệ với bác sĩ ngay lập tức trong trường hợp nghi ngờ có thai.
Cân nhắc thêm cho trẻ em gái:

Đảm bảo cha mẹ/người chăm sóc hiểu sự cần thiết phải liên hệ với chuyên gia y tế khi sử dụng natri valproat cho con ở độ tuổi dậy thì.
Đảm bảo cha mẹ/ người chăm sóc trẻ em gái trong độ tuổi dậy thì được cung cấp thông tin chính xác về các nguy cơ dị tật thai nhi và rối loạn phát triển thần kinh.
Các chuyên gia y tế cần đánh giá lại sự cần thiết phải điều trị bằng natri valproat và xem xét các lựa chọn điều trị thay thế cho những bệnh nhân ở độ tuổi dậy thì, thảo luận về việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu dùng natri valproat.

Thông tin cho dược sỹ:

Phân phối natri valproat trong bao bì gốc để đảm bảo người dùng, đặc biệt là phụ nữ và trẻ em gái có thể tiếp cận với cảnh báo của nhà sản xuất.
Đảm bảo việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả liên tục trong suốt quá trình điều trị.
Nhắc nhở bệnh nhân không tự ý ngừng điều trị bằng natri valproat và liên hệ ngay với bác sĩ trong trường hợp nghi ngờ có thai.
Nguồn: https://www.medsafe.govt.nz/safety/Alerts/Epilim.asp

Người tổng hợp: Võ Thị Thùy – Nguyễn Phương Thú – Trung Tâm Cảnh Giác Dược Quốc Gia.