Komboglyze XR 5mg/500mg

Trong bài viết này, dược sĩ Lưu Văn Hoàng giới thiệu đến các bạn sản phẩm thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg được sản xuất bởi AstraZeneca Pharmaceuticals LP, có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VN-18679-15

Komboglyze XR 5mg/500mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg có chứa thành phần: Saxagliptin 5 mg, Metformin hydroclorid 500 mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VN-18679-15

Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

Xuất xứ: USA

Hạn sử dụng: 36 tháng

Tác dụng của thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg

Cơ chế tác dụng

Saxagliptin được sử dụng hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuyp 2, hoạt động dựa trên cơ chế ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) nhờ tác động lên hoạt động của incretin. Incretin có khả năng tăng cường lượng đường sử dụng trong cơ thể, từ đó giảm nồng độ đường huyết, tăng cường quá trình sản xuất insulin ở tuyến tụy và hạn chế quá trình tân tạo đường ở gan.

Metformin giúp giảm quá trình tổng hợp glucose ở gan, hạn chế sự hấp thu glucose ở ruột và cải thiện tính nạy cảm insulin, tăng cường sử dụng glucose ngoại vị. Metformin hỗ trợ cải thiện sự dung nạp đường ở bệnh nhân đái tháo đường tuyp 2 ở cả điều kiện cơ bản và ngay sau bữa ăn.

Đặc điểm dược động học

Saxagliptin sử dụng đường uống có sinh khả dụng khoảng 67%, nồng độ thuốc đạt đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2 giờ (Saxagliptin) và 4 giờ (chất chuyển hóa có hoạt tính của Saxagliptin- 5-hydroxy saxagliptin) sau khi dùng liều 5mg. Thể tích phân bố của thuốc khoảng 151L, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương không đáng kể, dưới 10%. Saxagliptin chuyển hóa chính tại gan, tạo thành 5-hydroxy saxagliptin có hoạt tính bằng ½ với thuốc gốc. Thuốc được đào thải qua đường thận và đường gan.

Metformin sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 50-60%. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 654 ± 358L, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương không đáng kể. Metformin không chuyển hóa tại gan và đào thảo dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương sau khoảng 6,2 giờ.

Thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg được chỉ định trong bệnh gì?

Thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg được sử dụng trong điều trị đái tháo đường typ 2 ở người lớn và thanh thiếu niên trên 18 tuổi.

Liều dùng của thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg

Liều dùng

• Liều khuyến cáo: sử dụng 1 viên Komboglyze XR 5mg/500mg /lần/ngày
• Tùy thuộc vào khả năng đáp ứng của bệnh nhân và tác dụng phụ trên dạ dày, ruột, điều chỉnh liều phù hợp

Cách dùng

Thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg dạng viên nén bao phim, sử dụng đường uống.

Không sử dụng thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg trong trường hợp nào?

Chống chỉ định dùng Komboglyze XR 5mg/500mg trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với metformin
• Đối tượng nhiễm toan chuyển hóa cấp tính và mạn tính
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn nghiêm trọng khi sử dụng thuốc điều trị Komboglyze XR hàm lượng khác

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg

Thận trọng

• Tình trạng nhiễm acid lactic đã được báo cáo khi dùng thuốc, xuất hiện triệu chứng giảm thân nhiệt, loạn nhịp tim, tụt huyết áp, có thể gây tử vong. Nguy cơ tăng cao ở bệnh nhân suy thận, người cao tuổi, bệnh nhân suy tim sung huyết cấp tính, nghiện rượu, suy gan. Bệnh nhân nghi ngờ nhiễm acid lactic cần ngưng sử dụng thuốc ngay và báo cáo với bác sĩ.
• Theo dõi định kỳ chức năng thận trong suốt quá trình điều trị, không khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân có eGFR 30-45 ml/phút/1,73m2; chống chỉ định với bệnh nhân có eGFR < 30 ml/phút/1,73m2. Đánh giá lợi ích và nguy cơ khi eGFR < 45 ml/phút/1,73m2
• Đánh giá chức năng thận thường xuyên khi dùng Komboglyze XR 5mg/500mg cho người cao tuổi trên 65 tuổi
• Tránh sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan tiến triển
• Viêm tụy cấp đã được báo cáo khi dùng thuốc, cần theo dõi chặt chẽ triệu chứng viêm tụy
• Ngưng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật
• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã được báo cáo khi dùng thuốc, thận trọng khi sử dụng
• Triệu chứng đau khớp đã được báo cáo khi dùng thuốc

Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ đã được báo cáo thuốc tiểu đường Komboglyze XR 5mg/500mg: nhồi máu cơ tim, tăng nguy cơ tim mạch, tụt đường huyết, buồn nôn, nôn, nhiễm trùng đường hô hấp, nhức đầu, nhiễm trùng đường tiểu, quá mẫn, giảm số lượng bạch cầu lympho toàn phân, hạn chế sự hấp thu vitamin B12.

Tương tác

Thuốc	Tương tác
Thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5 (nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir telithromycin, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole,)	Làm tăng đáng kể nồng độ saxagliptin trong cơ thể
Thuốc ion dương hóa (procainamide, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, amiloride, digoxin, morphine, quinidine, vancomycin)	Theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh liều khi sử dụng đồng thời do cạnh tranh quá trình bài tiết trên thận
Rượu	Tránh sử dụng đồng thời, tăng nguy cơ nhiễm acid lactic
Chất cản quang chứa iod	Tăng nguy cơ nhiễm acid lactic

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo dùng Komboglyze XR 5mg/500mg cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về sự ảnh hưởng của Komboglyze XR 5mg/500mg đến người lái xe và vận hành máy móc

Quá liều và xử trí

Bệnh nhân gặp tình trạng quá liều Komboglyze XR 5mg/500mg có thể áp dụng biện pháp lọc máu để loại bỏ lượng thuốc tích tụ ra khỏi cơ thể.

Bảo quản

Komboglyze XR 5mg/500mg không nên đặt tại nơi gần khu vui chơi của trẻ nhỏ. Tốt nhất, Komboglyze XR 5mg/500mg nên được đặt tại nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C.

Sản phẩm tương tự

Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm khác của nhà thuốc có cùng hoạt chất và tác dụng với Komboglyze XR 5mg/500mg như:

Komboglyze XR 5mg/1000mg có thành phần Saxagliptin 5 mg, Metformin hydroclorid 1000 mg, sản xuất bởi Bristol Myers Squibb, điều trị đái tháo đường tuyp 2

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Komboglyze XR 5mg/500mg do nhà sản xuất cung cấp, tải file tại đây