Hospira Inc. tiến hành thu hồi tự nguyện dung dịch tiêm Natri bicarbonat 8.4%

FDA: Hospira Inc. tiến hành thu hồi tự nguyện trên phạm vi toàn quốc Dung dịch tiêm Natri bicarbonat 8.4% do phát hiện chứa tạp chất.

Hospira, Inc., một công ty con của Pfizer, đang tiến hành thu hồi tự nguyện lô thuốc dung dịch tiêm Natri Bicarbonat 8.4% USP, 50mEq/50ml, số lô 79-238-EV, 79-240-EV và 80-088-EV ở cấp độ bệnh viện. Lần thu hồi này được tiến hành sau khi phát hiện sản phẩm chứa Particulate matter (PM), được nhận diện là thủy tinh.

Hospira, Inc., một công ty con của Pfizer, đang tiến hành thu hồi tự nguyện lô thuốc dung dịch tiêm Natri Bicarbonat 8.4% USP, 50mEq/50ml, số lô 79-238-EV, 79-240-EV và 80-088-EV ở cấp độ bệnh viện. Lần thu hồi này được tiến hành sau khi phát hiện sản phẩm chứa Particulate matter (PM), được nhận diện là thủy tinh.

Nếu sử dụng một loại thuốc tiêm truyền tĩnh mạch có chứa hạt thủy tinh cho bệnh nhân, có thể gây ra kích ứng tại chỗ hoặc sưng do đáp ứng của cơ thể với tác nhân lạ. Hậu quả nghiêm trọng hơn có thể là tắc nghẽn, huyết khối trong lòng mạch máu, có thể gây nguy hiểm đến tính mạng nếu một cơ quan quan trọng bị ảnh hưởng. Cho đến nay, Hospira, Inc. chưa nhận được báo cáo nào liên quan đến các phản ứng có hại do các thuốc thuộc các lô trên. Nguy cơ gây hại có thể được giảm thiểu do nhãn sản phẩm có in thông tin hướng dẫn cán bộ y tế trước khi sử dụng cần kiểm tra trực quan sản phẩm để phát hiện các PM và sự đổi màu.

Dung dịch tiêm Natri Bicarbonat 8.4% USP là dung dịch vô trùng, nhược trương, được sử dụng theo đường tiêm tĩnh mạch. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp nhiễm toan chuyển hóa có thể gây bệnh thận nghiêm trọng, đái tháo đường không được kiểm soát, mất nước, tiêu chảy nặng, suy tuần hoàn do shock, ngừng tim, nhiễm toan acid lactic nặng. Natri bicarbonat cũng được chỉ định trong một số trường hợp ngộ độc thuốc.

Thông tin về tên sản phẩm, hạn sử dụng, số lô, hàm lượng, cách đóng gói xin tham khảo chi tiết trong nguồn dẫn.

Hospira, Inc. places the utmost emphasis on patient safety and product quality at

Hospira, Inc. rất chú trọng đến sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng sản phẩm ở mọi công đoạn trong quy trình sản xuất. Hospira, Inc. đã thông báo trực tiếp tới người tiêu dùng để sắp xếp trả lại các sản phẩm bị thu hồi qua thư.

Bất kỳ ai đang sở hữu sản phẩm thuộc danh sách thu hồi cần ngưng sử dụng và phân phối chúng ngay lập tức.

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm633663.htm

Người tổng hợp: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy- Trung Tâm Cảnh Giác Dược Quốc Gia.